欢迎来到找药网!

戈沙妥珠单抗 Sacituzumab govitecan

全部名称:
拓达维,Trodelvy
适应人群:
用于尿路上皮癌,治疗三阴性乳腺癌中位生存12.1个月
规格:
180mg
厂家:
印度纳科Natco制药有限公司
有效期:
24个月
海外直邮
药师指导
隐私服务
签订合同
戈沙妥珠单抗 Sacituzumab govitecan的说明
戈沙妥珠单抗(Sacituzumab govitecan)
在线
问题仍未解决?医学顾问真人在线,一对一免费为您答疑
已服务超323万人
18位医学顾问在线
1分钟内回复
服务时间:8点至23点
马上提问
栏目导航
戈沙妥珠单抗 Sacituzumab govitecan说明书概述

  生产厂家

  美国immunomedics

  成分

  一种Trop-2定向抗体和拓扑异构酶抑制剂偶联物,由以下三个成分组成:人源化单克隆抗体hRS7 IgG1κ(也称为萨昔妥珠单抗),它与Trop-2(滋养细胞表面抗原-2)结合;药物SN-38,拓扑异构酶抑制剂;一种可水解连接剂(称为CL2A),将人源化单克隆抗体与SN-38连接起来。

  性状

  灰白色至淡黄色冻干粉

  适应症

  1、适用于治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)的成年患者,这些患者之前接受过两种或两种以上的全身治疗,其中至少一种用于转移性疾病。

  无进展生存期:戈沙妥珠单抗4.8个月,高于单药化疗治疗1.7个月。

  客观缓解率33.3%——FDA戈沙妥珠单抗说明书乳腺癌两项不同临床试验数据

  2、用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)的成年患者,这些患者以前曾接受过含铂化疗和程序性死亡受体1(PD-1)或程序性死亡配体1(PD-L1)抑制剂。

  客观缓解率27.7%——FDA戈沙妥珠单抗说明书尿路上皮癌临床试验数据

  用法用量

  不要替代伊立替康或与其他含有伊立替康或其活性代谢物SN-38的药物一起使用。

  推荐剂量

  1、推荐剂量为10 mg/kg,每周静脉注射一次,分别在21天治疗周期的第1天和第8天。

  继续治疗,直到疾病进展或产生不可接受的毒性。

  不要给剂量大于10 mg/kg。

  2、只能用于静脉注射,不可用于静脉推注。

  3、第一次注射:管理注射3小时以上。

  在输注期间和输注完成后至少30分钟内监测患者,观察输液相关反应的体征或症状,可能需要中断治疗和/或减少剂量来控制不良反应。

  4、随后注射:如果耐受,则注射1至2小时。

  观察患者在输液过程中和输液后至少30分钟。

  输液前

  在每次用药前,建议预先用药以预防输注反应和预防化疗引起的恶心和呕吐(CINV)

  1、在输注前使用退热药、h1和h2阻滞剂和糖皮质激素可用于既往有输注反应的患者。

  2、预先使用两种或三种药物联合方案(例如,地塞米松与5-HT3受体拮抗剂或NK1受体拮抗剂,以及其他药物)。

  不良反应的剂量调整

  如果患者出现输注相关反应,应减缓或中断输注速率。

  危及生命的输液相关反应则永久停止治疗。

不良反应出现剂量调整
严重中性粒细胞减少

4级嗜中性粒细胞减少症≥7天,或

3级发热性中性粒细胞减少症(绝对中性粒细胞计数<1000/mm3,发热≥38.5°C),

在计划治疗时,3-4级中性粒细胞减少,延迟给药2周或3周,恢复到≤1级

第一次减少25%的剂量,并给药粒细胞集落刺激因子(G-CSF)
第二次50%剂量减少
第三次停止治疗
在计划治疗时,3-4级中性粒细胞减少,延迟给药超过3周,恢复到≤1级第一次停止治疗
严重的非中性粒细胞减少毒性

任何持续时间的4级非血液学毒性,

任何因未使用止吐药和止泻药进行控制的治疗而引起的3-4级恶心、呕吐或腹泻

其他3-4级非血液学毒性持续>48小时,尽管有最佳的医疗管理,

在计划治疗时,3-4级非中性粒细胞性血液学毒性或非血液学毒性,使剂量延迟2 - 3周恢复到≤1级

第一次减少25%的剂量
第二次减少50%的剂量
第三次停止治疗
如果出现3-4级非中性粒细胞减少的血液学或非血液学毒性,在3周内不能恢复到≤的1级第一次停止治疗

  使用前准备

  1、戈沙妥珠单抗是一种细胞毒性药物,遵循适用的特殊处理和处置程序

  2、根据每个治疗周期开始时患者的体重(或更频繁的情况是,自上次给药以来,患者的体重变化超过10%)计算所需的剂量(mg)

  3、允许将所需数量的小瓶加热至室温

  4、使用无菌注射器,将20 mL的0.9%氯化钠注射液,USP,缓慢注射到每个180 mg的热带小瓶中。

  所得到的浓度将为10 mg/mL

  5、轻轻地旋转的小瓶,并允许溶解高达15分钟。

  不要摇晃。

  只要溶液和容器允许,给药前应目视检查颗粒和变色。

  溶液应不含可见的颗粒,透明和黄色。

  如果重组溶液浑浊或变色,则不要使用重组溶液。

  6、立即使用准备稀释的输液

  7、不要冻结或摇晃。

  保护免受光线照射。

  使用注意

  1、作为静脉注射。

  保护输液袋不受光照的影响

  2、可使用输液泵

  3、不要与其他药品混合使用,或混合输液。

  4、注射完成后,用20 mL 0.9%氯化钠注射液,USP冲洗静脉导管

  药物过量使用

  在一项临床试验中,计划给予的药物剂量高达18mg/kg(约为最大推荐剂量10mg/kg的1.8倍)。

  在这些患者中,严重中性粒细胞减少的发生率较高。

  不良反应

  不良反应:

  1、中性粒细胞减少症

  1、腹泻

  3、过敏和输液相关反应

  4、恶心和呕吐

  实验中最常见的(> 25%)不良反应:

  中性粒细胞减少(61%)、恶心(66%)、腹泻(65%)、疲劳(62%)、脱发(45%)、贫血(42%)、呕吐(39%)、便秘(37%)、食欲下降(34%)、皮疹(32%)和腹痛(28%)。

  禁忌

  严重超敏反应者禁用

  贮存方法

  将小瓶存放在 2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中,置于原装纸箱中以避光。不要冻结。

  适用人群

  三阴性乳腺癌、尿路上皮癌成人患者

  药物相互作用

  UGT1A1抑制剂

  同时使用UGT1A1抑制剂可能会增加不良反应的发生率,避免使用UGT1A1抑制剂。

  UGT1A1诱导剂

  在同时接受UGT1A1酶诱导剂的患者中,SN-38的暴露可能会显著减少,避免使用UGT1A1诱导剂。

  有效期

  24个月

  剂型

  冻干粉

  注意事项

  嗜中性白血球减少症

  患者可发生严重、危及生命或致命的中性粒细胞减少。

  在任何周期的第1天,绝对中性粒细胞计数低于1500/mm3,或在任何周期的第8天,中性粒细胞计数低于1000/mm3。

  抑制嗜中性粒细胞减少热。

  由于嗜中性粒细胞减少,可能需要改变剂量。

  腹泻

  戈沙妥珠单抗可导致严重的腹泻。

  在预定治疗时3-4级腹泻保留治疗,在≤1级时恢复给药。

  在腹泻发作时,评估感染原因,如果为阴性,立即启动洛哌丁胺,最初4 mg,每次腹泻2 mg,每日最多16 mg。

  腹泻消退12小时后停用洛哌丁胺。

  其他的支持措施(如液体和电解质替代)也可作为临床需要使用。

  对(如腹部绞痛、腹泻、唾液分泌等)治疗表现出过度胆碱能反应的患者。

  可以接受适当的预药物治疗(如阿托品)进行后续治疗。

  过敏反应和输液相关反应

  严重的过敏反应包括发生的过敏反应,危及生命的过敏反应。

  严重的体征和症状包括心脏骤停、低血压、气喘、血管性水肿、肿胀、肺炎和皮肤反应。

  在每次输注期间和每次输注完成后至少30分钟内,密切监测患者的超敏反应和输注相关反应。

  永久停止治疗4级输液相关反应

  恶心和呕吐

  预先使用两种或三种药物联合用药方案(例如,地塞米松与5-HT3受体拮抗剂或NK1受体拮抗剂以及其他指示药物),以预防化疗引起的恶心和呕吐(CINV),额外的止吐药和其他支持措施也可以作为临床需要使用。

  所有患者应给予带回家的药物,并有明确的预防和治疗恶心和呕吐。

  UGT1A1活性降低的患者发生不良反应风险增加

  尿苷二磷酸-葡萄糖醛酸转移酶1A1(UGT1A1)*28等位基因纯合子的患者发生中性粒细胞减少、发热性中性粒细胞减少和贫血的风险增加;

  在接受药物治疗时可能发生其他不良反应的风险增加。

  密切监测已知UGT1A1活性降低的不良反应患者。

  根据对有急性早发或异常严重不良反应证据的患者所观察到的不良反应的发病、持续时间和严重程度的临床评估,停用或永久停用戈沙妥珠单抗。

  胚胎-胎儿毒性

  根据其作用机制,给孕妇使用时,可导致畸性和/或胚胎-胎儿死亡。

药品文章
药品问答
最新问答
    艾尔巴韦格拉瑞韦有副作用吗,艾尔巴韦格拉瑞韦(elbasvir and grazoprevi)可能导致过敏反应、精神症状、关节疼痛、疲乏等副作用。少数患者可能出现ALT升高。应密切关注副作用,特别是过敏反应,如有不适或疑似过敏,立即停药并就医。遵循医嘱,确保用药安全有效。艾尔巴韦格拉瑞韦(elbasvir and grazoprevir)是一种用于治疗丙型肝炎病毒(HCV)感染的抗病毒药物组合。它被广泛应用于治疗不同基因型的丙肝,具有较高的治愈率。像所有药物一样,艾尔巴韦格拉瑞韦也可能带来一定的副作用。本文将对艾尔巴韦格拉瑞韦的副作用进行详细探讨,以帮助患者更好地了解此药物的风险和益处。 1. 艾尔巴韦格拉瑞韦的基本作用 艾尔巴韦格拉瑞韦是由两个成分组成的治疗方案:艾尔巴韦(elbasvir)和格拉瑞韦(grazoprevir),这两种药物联合使用可以有效抑制HCV的复制。该药物适用于一部分没有肝硬化和肝功能不全的丙肝患者,提供了一种相对简单的治疗方案,通常疗程为12周。 2. 常见副作用 虽然许多患者在服用艾尔巴韦格拉瑞韦时没有显著的不适感,但仍有一些常见副作用值得注意。这些副作用包括疲劳、头痛、恶心和腹痛等。一般情况下,这些副作用的强度较轻,并且在治疗结束后会逐渐消失。 3. 严重副作用 在少数情况下,艾尔巴韦格拉瑞韦可能引发更严重的副作用,例如肝功能异常、过敏反应及心脏问题。患者在用药期间需定期监测肝功能,如果出现黄疸、腹痛剧烈等症状,应立即联系医生。 4. 注意事项和风险管理 在使用艾尔巴韦格拉瑞韦之前,患者应告知医生自身的过敏史或其他基础病史,尤其是肝病、心脏病或肾病等。同时,定期的医学检查和随访可以帮助监测药物的效果及副作用,确保用药安全。 综上所述,艾尔巴韦格拉瑞韦在治疗丙型肝炎时具有显著的疗效,但也可能引发一些副作用。患者在使用此药物时,应与医生保持良好的沟通,及时了解自身健康状况,确保治疗过程顺利进行。对于大多数患者来说,正确的使用和规律的监测能够最大程度地降低副作用的风险,从而达到更好的治疗效果。 [ 详情 ]
    已帮助822人
    2025-03-16 18:01:33
    索托拉西布(Sotorasib)能治疗局部晚期肺癌吗,索托拉西布(Sotorasib)适用于治疗KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)(经FDA批准的检测确定)的成年患者,这些患者既往至少接受过一次全身治疗。索托拉西布(Sotorasib)是一种新型的靶向药物,主要用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期非小细胞肺癌。随着肺癌的发病率持续上升,寻找更加有效的治疗方法显得尤为重要。本文将探讨索托拉西布在局部晚期肺癌治疗中的应用、疗效以及未来的发展方向。 1. 索托拉西布的靶点机制 索托拉西布的作用机制主要针对KRAS G12C突变,后者在非小细胞肺癌中非常常见。KRAS是一种关键信号传导分子,参与细胞增殖与生存。索托拉西布通过锁定该突变,抑制其下游信号通路,从而抑制肿瘤细胞的生长与繁殖。这一独特的靶向机制使得索托拉西布在治疗特定类型的肺癌时表现出较高的疗效。 2. 临床试验结果 在多项临床试验中,索托拉西布显示出显著的临床疗效。尤其是在受试者中,携带KRAS G12C突变的患者中,其客观缓解率和总生存期均有所改善。根据研究结果,许多患者在接受治疗后肿瘤缩小或稳定,表明索托拉西布对局部晚期肺癌患者具有潜在的治疗价值。 3. 副作用与安全性 尽管索托拉西布的疗效突出,但仍然存在一些副作用。常见的不良反应包括腹泻、乏力和肝酶升高等。这些副作用通常是轻到中度的,且多数患者能够耐受。但是,医生在使用该药物时仍需对患者进行定期监测,以确保其安全性和疗效。 4. 展望未来 随着对肺癌生物学理解的不断深入,索托拉西布及其机制可能会成为未来肺癌治疗的一个重要方向。继续深入研究克服耐药性以及其他与KRAS突变相关的靶点,将有助于开发出更有效的治疗方案。此外,与其他靶向疗法或免疫疗法联合使用,或将提升治疗效果,造福更多患者。 综上所述,索托拉西布作为一种新兴的靶向治疗药物,展现了在局部晚期肺癌,尤其是KRAS G12C突变患者中的潜在应用价值。随着研究的不断深入,期待未来能够为广大患者提供更加精准和有效的治疗选择。 [ 详情 ]
    已帮助952人
    2025-03-16 18:01:23
    依洛尤单抗的效果及注意事项有哪些,依洛尤单抗(Evolocumab)是一种用于治疗高胆固醇水平的药物,其疗效如下:1、依洛尤单抗可以帮助降低心血管疾病的风险;2、依洛尤单抗已经在一些临床试验中证明可以减少心血管事件的风险,如心脏病发作和中风;3、特别是那些无法通过饮食和其他药物来有效降低LDL-C水平的人,它可以用作降低胆固醇的替代或补充治疗;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。依洛尤单抗是一种针对低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的单克隆抗体药物,主要用于治疗高胆固醇血症和动脉粥样硬化性心血管疾病。随着生活方式的改变和饮食习惯的影响,越来越多的人面临着高胆固醇的困扰,而依洛尤单抗的出现为这些患者提供了新的治疗选择。本文将探讨依洛尤单抗的效果及使用时的注意事项。 1. 依洛尤单抗的作用机制 依洛尤单抗通过阻断肝脏中的PCSK9(前胶蛋白转化酶 subtilisin/kexin 9)来降低LDL-C水平。PCSK9的作用是促进LDL受体的降解,当依洛尤单抗与PCSK9结合后,LDL受体的数量增加,从而增强了肝脏对LDL的清除能力,降低血液中的胆固醇水平。 2. 临床效果 研究表明,依洛尤单抗能够有效降低LDL-C水平。部分临床试验显示,依洛尤单抗可以在使用几个月内使LDL-C降低达50%甚至更高。此外,它还被证明可以降低心血管事件的发生风险,对于高危人群,如动脉粥样硬化患者,长期使用依洛尤单抗能显著改善其心血管预后。 3. 使用注意事项 尽管依洛尤单抗在降低胆固醇方面效果显著,但在使用时仍需注意一些事项。首先,对于存在严重肝功能不全的患者,依洛尤单抗的使用需谨慎。其次,在开始治疗前,患者应告知医生是否有过敏史或其他严重疾病。此外,依洛尤单抗通常为皮下注射,患者在注射部位可能会出现轻微的红肿或疼痛,亦需关注并妥善处理。 4. 适合人群 依洛尤单抗特别适合于那些经过生活方式干预及常规药物治疗(如他汀类药物)仍无法有效控制LDL-C水平的患者。对于有遗传性高胆固醇血症的人群,依洛尤单抗同样是一种有效的选择。医生会根据患者的具体情况,包括既往病史、胆固醇水平及心血管疾病风险等,综合评估是否适合使用依洛尤单抗。 依洛尤单抗为高胆固醇血症和动脉粥样硬化性心血管疾病患者提供了有效的治疗方案,帮助他们降低胆固醇的同时改善心血管健康。患者在使用依洛尤单抗时应遵循医生的指导,定期监测治疗效果及相关指标,以确保安全有效的治疗。 [ 详情 ]
    已帮助1367人
    2025-03-16 17:57:30
    胃痛、消化不良、胃灼热是许多人生活中常见的问题。在寻找缓解胃部不适的药物时,人们经常会被市面上琳琅满目的选择所迷惑。其中,独一味胶囊作为一种传统中药胃药备受关注。让我们来比较独一味胶囊与其他常见胃药,看看哪种更适合您的需求。 独一味胶囊 独一味胶囊是一种中药复方制剂,由多种草药精心配制而成,常用于缓解胃痛、胃酸过多、消化不良等胃部问题。其制剂包含了天然植物提取物,被认为有助于平衡胃部功能,减轻不适感。独一味胶囊通常被认为温和而有效,对于一些慢性胃部问题有一定的调理作用。 其他常见胃药 1. 胃乃安片:主要成分为硫磺、芒硝等,常用于胃痛、胀气等症状的缓解。适用于一些急性胃部不适情况。 2. 胃康灵:含有氢氧化铝、水合铝酸镁等成分,常用于缓解胃灼热、胃溃疡等症状。具有一定的止痛和抗酸作用。 3. 奥美拉唑:常见的处方药,属于质子泵抑制剂,用于治疗胃溃疡、胃食道反流等胃部疾病。通常需要医生开具处方使用。 选择合适的胃药 在选择适合自己的胃药时,需考虑以下几点: 1. 症状严重程度:若为急性胃部不适,可能需要快速缓解症状的药物,而慢性胃部问题可能需要更温和的药物进行调理。 2. 个体差异:不同人对药物的反应可能有所不同,对药物成分过敏的人需谨慎选择。 3. 治疗目的:是缓解症状还是长期调理,会影响药物选择。 综上所述,独一味胶囊作为传统中药制剂,对于一些慢性胃部问题有一定的帮助,可在温和调理胃部功能的同时缓解不适感。而其他常见胃药则更适用于急性胃部不适或需要特定治疗的情况。在选择胃药时,建议根据个人症状、医生建议和药物特性综合考虑,从而选择最适合自己的胃部护理方案。文章字数:400 [ 详情 ]
    已帮助1094人
    2025-03-16 17:52:29
    非唑奈坦(Fezolinetant)Veozah印度仿制药多少钱一盒,非唑奈坦(Fezolinetant)的参考价为3500元左右。非唑奈坦(Fezolinetant)是一种新型药物,主要用于治疗因绝经引起的中度至重度血管舒缩症状。Veozah是该药物的一个品牌名称,因其在缓解潮热等症状方面的疗效而受到关注。本文将探讨非唑奈坦在印度市场的仿制药价格及其他相关信息。 1. 非唑奈坦的药物特性 非唑奈坦是一种口服药物,通过针对神经系统中的特定受体来缓解绝经女性常见的潮热症状。这种药物的机制与传统的激素替代疗法不同,因此可能对某些患者更为合适,尤其是那些不希望使用激素治疗的女性。 2. Veozah在印度的市场情况 Veozah作为非唑奈坦的一个品牌,在印度市场上逐步获得批准并推广。因为它能够有效缓解绝经症状,许多女性开始寻求这一药物。印度的药品市场通常有相对较为竞争的定价策略,这也为患者提供了多种选择。 3. 印度仿制药的价格分析 在印度,非唑奈坦的仿制药价格因制造商和药店而异。一般来说,患者购买一盒仿制药的价格范围在几百至一千印度卢比(约合人民币几十元到一百多元)。具体价格可能还受到药物剂量以及购买渠道的影响。 4. 购买渠道与注意事项 患者在购买非唑奈坦仿制药时,应该选择信誉良好的药店或网上药房,以确保药物的质量和安全。此外,建议在医生的指导下使用,以便获得合适的剂量和疗效。 了解非唑奈坦(Fezolinetant)Veozah在印度的价格和相关信息,能够帮助绝经女性更好地应对血管舒缩症状,提升生活质量。在选择药物时,患者应咨询专业医生,以便根据自身的健康状况做出明智的决定。 [ 详情 ]
    已帮助1381人
    2025-03-16 17:55:07
新上药品
Copyright © 2025 找药网 版权所有 粤ICP备2023040210号 网站地图
互联网药品服务资格证:(粤)-非经营性-2021-0532
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
温馨提示:找药网所包含的说明书及药品知识仅供患者参考,服药细节请以当地医生建议为准,平台不提供任何医学建议。