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卡那单抗 Canakinumab

全部名称:
Ilaris,卡纳单抗,易来力,卡那津单抗注射液
适应人群:
CAPS临床有效率达81%,痛风发病率降低
规格:
150mg/ml
剂型:
注射剂
厂家:
印度纳科Natco制药有限公司
有效期:
24个月
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卡那单抗 Canakinumab的说明

卡那单抗(Canakinumab)适用于患有特定炎症性疾病的人群,例如家族性寒冷性自身炎症综合征(FCAS)、Muckle-Wells综合征(MWS)等冷热蛋白相关周期性综合征(CAPS)的患者,也适用于全身性幼年特发性关节炎(SJIA)的患者。

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卡那单抗 Canakinumab说明书概述

  适应症

  ILARIS是用于治疗表示的白介素1β受体阻滞剂:

  的cryopyrin-相关周期性综合征(CAPS),在成人和儿童4岁及以上的,包括:

  家族性寒冷自身炎症综合症(FCAS)

  穆 - 韦综合征(MWS)

  活动全身型幼年特发性关节炎(SJIA)患者2岁及以上

  用法用量

  CAPS:2岁及以上的成人,青少年和儿童

  对于CAPS患者,canakinumab的推荐起始剂量为:

  ≥4岁的成人,青少年和儿童:

  •体重> 40公斤的患者150毫克

  •体重≥15kg和≤40kg的患者为2mg/kg

  •体重≥7.5kg和<15 kg的患者为4mg/kg

  2至4岁的儿童:

  •体重≥7.5 kg的患者为4mg/kg

  通过皮下注射每八周一次。

  对于起始剂量为150 mg或2mg/kg的患者,如果在治疗开始后7天仍未达到令人满意的临床反应(皮疹和其他全身性炎症症状的缓解),则应以150mg或2的剂量再次使用canakinumab可以考虑mg/kg。

  如果随后达到完全的治疗反应,则应维持每8周300毫克或4毫克/千克的强化剂量方案。

  如果在增加剂量后7天仍未达到令人满意的临床反应,则可以考虑以300 mg或4mg/kg的第三剂量的canakinumab。

  如果随后获得了完全的治疗反应,则应根据个人临床判断,考虑维持每8周600mg或8mg/kg的加强剂量方案。

  对于起始剂量为4mg/kg的患者,如果在治疗开始后7天仍未达到令人满意的临床反应,则可以考虑第二剂量的canakinumab 4mg/kg。

  如果随后获得了完全的治疗反应,则应根据个人临床判断,考虑维持每8周8mg/kg的加强剂量方案。

  RAPS,HIDS/MKD和FMF:成人,青少年和2岁以上的儿童

  TRAPS,HIDS/MKD和FMF患者中canakinumab的推荐起始剂量为:

  •体重> 40公斤的患者150毫克

  •体重≥7.5 kg且≤40 kg的患者为2mg/kg

  通过皮下注射每四周一次。

  如果在治疗开始后7天仍未达到令人满意的临床反应,则可以考虑以150 mg或2mg/kg的剂量再次使用canakinumab。

  如果随后获得了完全的治疗反应,则应维持每4周300毫克(或体重≤40千克的患者为4毫克/千克)的加强剂量方案。

  对于没有临床改善的患者,继续用canakinumab进行治疗应由治疗医师重新考虑。

  斯蒂尔氏病(SJIA和AOSD)

  对于体重≥7.5 kg的斯蒂尔氏病患者,canakinumab的推荐剂量为每四周通过皮下注射给药4mg/kg(最大300mg)。

  对于没有临床改善的患者,继续用canakinumab进行治疗应由治疗医师重新考虑。

  痛风性关节炎

  应制定或优化采用适当的尿酸盐降低疗法(ULT)的高尿酸血症治疗。

  Canakinumab应作为按需治疗痛风性关节炎的治疗方法。

  对于患有痛风性关节炎的成年患者,canakinumab的推荐剂量是在发作期间皮下注射150 mg。

  为了获得最佳效果,在痛风性关节炎发作后应尽快使用canakinumab。

  对初始治疗无反应的患者不应使用卡那基单抗再次治疗。

  对于有反应并需要重新治疗的患者,应间隔至少12周,然后才能服用新剂量的canakinumab。

  特殊人群

  小儿

  CAPS,TRAPS,HIDS/MKD和FMF

  尚未确定canakinumab在2岁以下的CAPS,TRAPS,HIDS/MKD和FMF患者中的安全性和有效性

  老年

  无需调整剂量。

  肝功能不全

  Canakinumab尚未在肝功能不全患者中进行过研究。

  无法提出建议。

  肾功能不全

  肾功能不全的患者无需调整剂量。

  但是,此类患者的临床经验有限。

  给药方法

  用于皮下使用。

  以下是合适的注射部位:大腿上部,腹部,上臂或臀部。

  建议每次注射产品时选择不同的注射部位,以免造成酸痛。

  应避免皮肤破损和被皮疹擦伤或覆盖的区域。

  应避免注射到疤痕组织中,因为这可能导致canakinumab暴露不足。

  每个小瓶可在单位患者中单次使用,单次使用。

  在接受正确注射技术的适当培训之后,如果医生认为适当的话,患者或其护理人员可以注射canakinumab,并在必要时进行医学随访

  不良反应

  支气管炎、腹泻、肠胃炎、头痛、流行性感冒、肌肉骨骼疼痛、鼻咽炎、恶心、咽炎、鼻炎、体重增加、眩晕、注射部位疼痛、钙减少、增加嗜酸性粒细胞、ALT(谷丙转氨酶)升高、胆红素增加、肌酐清除率、蛋白尿、过敏反应等等。

  患者在卡那单抗(canakinumab)治疗期间如果发生了比较严重的不良反应,要立即到医院就诊,由专业的医生进行正规治疗。

  患者不能盲目使用其他药物进行治疗,以免产生更多的不良反应。

  禁忌

  对活性物质或所列的任何赋形剂过敏。

  活动性,严重感染。

  怀孕:没有人的数据。

  因为动物繁殖研究并不总是预测人体反应,这种药物在怀孕只有当确实需要时使用。

  哺乳母亲:当给予哺乳妇女应谨慎。

  贮存方法

  存放在冰箱(2°C-8°C)中。   不要冻结。   存放在原始包装中,以避光。   容器的性质和内容   带有塞子(层压氯丁橡胶)和掀盖(铝)的小瓶(I型玻璃)中的注射溶液。   装有1小瓶的包装。

  适用人群

  儿童、青少年及成人

  药物相互作用

  没有正式的药物相互作用的研究已进行了与ILARIS。

  有效期

  24个月

  剂型

  注射剂

  生产厂家

  瑞士诺华

  成分

  卡那单抗

  性状

  白色冻干粉

  注意事项

  白细胞介素-1阻滞剂可能会干扰对感染的免疫应答。

  治疗,通过抑制IL-1的工作的药物已被严重感染的风险增加相关联。

  ILARIS已与严重感染的发生率增加有关。

  与感染,反复感染或潜在可能使他们易患感染状况的历史给予ILARIS给患者时,医生应谨慎。

  停止治疗用ILARIS如果患者出现严重感染。

  期间活动性感染需要医疗干预的不要给予ILARIS病人。

  活疫苗不应该与ILARIS同时给予。

  在此之前的治疗ILARIS开始,患者应接受所有推荐的疫苗接种。

  不良反应

  CAPS:最常见的不良反应10%以上报道的患者与ILARIS治疗CAPS是鼻咽炎,腹泻,流感,头痛和恶心。

  SJIA:最常见的不良药物反应大于10%的人报告由患者SJIA与ILARIS处理是感染(鼻咽炎和上呼吸道感染),腹部疼痛和注射部位的反应。

  温馨提示

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药品文章
卡那单抗(Canakinumab)的注意事项和用药禁忌症,卡那单抗(Canakinumab)的注意事项:1、适应症与禁忌症:遵医嘱,确保对症用药,并确认无禁忌症状。2、感染风险:卡那单抗可能抑制免疫,增加感染机会,包括严重感染,感染时应迅速就医。3、定期检查:定期血液检查,监测白细胞等变化。4、过敏反应:若出现过敏症状,如皮疹、呼吸困难,立即停药并寻求医疗救助。5、疫苗接种:使用卡那单抗期间接种活疫苗可能不安全,接种前请咨询医生意见。6、孕妇与哺乳:孕妇或哺乳期妇女需在医生指导下决定是否使用。7、药物相互作用:告知医生所有正在使用的药物,以避免不良反应。8、副作用:常见副作用有感冒症状、头痛、恶心等,若出现严重副作用,请立即就医。卡那单抗(Canakinumab)是一种针对特定细胞因子的单克隆抗体,主要用于治疗炎症性疾病,如痛风、特发性关节炎及其他炎症综合症等。虽然卡那单抗在临床上展现了良好的疗效,但使用时仍需注意一系列的注意事项和禁忌症,以确保患者的安全和疗效。 1. 用药适应症 卡那单抗主要适应于治疗慢性炎症性疾病,包括痛风的急性发作、特发性关节炎以及家族性周期性综合症等。对于这类患者,卡那单抗能够有效减少炎症反应,缓解症状,提高生活质量。 2. 使用注意事项 在使用卡那单抗前,医生需仔细评估患者的病史,包括近期感染史、心血管疾病等。同时,应定期监测患者的白细胞、血小板等血液指标,防止罕见的副作用。此外,患者在接受卡那单抗治疗期间,应避免接触活疫苗,以降低感染风险。 3. 禁忌症 卡那单抗的禁忌症包括对药物成分过敏的患者、严重心血管疾病患者以及活跃性感染者。在这些情况下,使用卡那单抗可能会导致严重的不良反应,因此必须谨慎处理。此外,孕妇和哺乳期女性在使用此药物时需权衡利弊,以确保母婴安全。 4. 不良反应 尽管卡那单抗在治疗中有效,但个别患者仍可能出现不良反应,如注射部位反应、感染风险增加及消化道反应等。医生在开具药物时应告知患者可能的副作用,并提示他们及时报告任何异常症状,以便进行适当的处理。 卡那单抗是一种有效的抗炎药物,但在使用过程中,患者及医学专业人士必须密切关注相关的注意事项和禁忌症,以确保用药的安全性和有效性。治疗过程中,与医生充分沟通,合理评估药物的利弊,对于获得最佳的治疗效果至关重要。
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