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厄达替尼 Erdafitinib

全部名称:
盼乐,Erdanib,Balversa,Edadx,PHOERDA4,Erdaini,ERDADX
适应人群:
用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者
规格:
4mg-56片/盒(瓶)
剂型:
片剂
厂家:
美国强生公司(Johnson & Johnson)
有效期:
24个月
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厄达替尼 Erdafitinib的说明
厄达替尼(Erdafitinib)适用人群主要是:1、患有局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者;2、具有其他类型的实体瘤中的FGFR基因突变或重排的患者。
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厄达替尼 Erdafitinib说明书概述

  厄达替尼(Erdafitinib)

  通用名:Erdafitinib

  商品名:Balversa

  全部名称:厄达替尼,Erdafitinib,Balversa

  适应症

  Balversa是一种激酶抑制剂,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者,这些患者需满足以下条件:

  (1)有FGFR3或FGFR2基因突变

  (2)在至少一种先前的铂类化疗方案进行中或化疗后出现疾病进展,包括新辅助或辅助铂类化疗方案治疗的12个月内。

  规格

  4mg*14粒,4mg*28粒

  用法用量

  1、最初8 mg 口服 每天1次; 根据血清磷酸盐(PO4)水平和14-21天的耐受性增加至9mg 口服 每天1次。

  2、如果血清磷酸盐水平<5.5 mg / dL并且没有眼部疾病或≥2级不良反应,则将剂量增加至9 mg 每天1次。

  3、继续治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。

  不良反应

  1、最常见(≥20%)的不良反应为:

  1)高磷血症、口腔炎、乏力、肌酐升高

  2)腹泻、口干症、甲床剥离症、ALT升高

  3)碱性磷酸酶升高、低钠血症、食欲下降、白蛋白减少

  4)味觉障碍、血红蛋白下降、皮肤干燥、AST升高

  5)低镁血症、干眼症、脱发、手足综合症

  6)便秘、低磷血症、腹痛、高钙血症、恶心和骨骼肌疼痛。

  2、最常见(>1%)3级以上不良反应为:

  口腔炎、指甲失养症、手足综合症、甲沟炎、指甲疾病、角膜炎、甲床剥离症和高磷血症。

  禁忌

  无

  注意事项

  1、眼部疾病:厄达替尼可导致中心性浆液性视网膜病变或视网膜色素上皮脱离,临床症状表现为视力模糊、视觉漂浮物或视疲劳,发生比例25%(3级3%),中位发生时间50天,13%患者缓解,至临床截止仍有13%的患者患有该疾病。9%的患者因此暂停厄达替尼,14%的患者减量,3%的患者永久停用厄达替尼。

  2、干眼症发生比例28%(3级6%),如果需要,使用滴眼剂。

  3、在服用厄达替尼前进行眼科检查,包括光学相干层析成像(OCT),并在服药头4个月,每1个月检查一次,4个月后,每3个月检查一次。如果发现视觉症状,马上就诊,并每三周复查一次直至症状缓解。

  4、高磷血症:76%的患者血清磷酸盐超过正常值上限,中位发生时间20天。32%的患者需要使用降磷药物。如果患者的血磷超过5.5 mg/dL,根据表1和表2进行药物剂量方案调整。

  5、胚胎-胎儿毒性:动物试验显示,厄达替尼有胚胎-胎儿毒性。患者和伴侣应在服药期间和停药一月内,使用有效的避孕措施。

  贮藏

  于室温(20℃-25℃)保存,避免受潮,允许短期储存于15℃-30℃环境下。

  作用机制

  Erdafitinib是一种激酶抑制剂,可根据体外数据结合并抑制FGFR1,FGFR2,FGFR3和FGFR4的酶活性。Erdafitinib还与RET,CSF1R,PDGFRA,PDGFRB,FLT4,KIT和VEGFR2结合。

  Erdafitinib抑制FGFR磷酸化和信号传导,并降低表达FGFR遗传改变的细胞系中的细胞活力,包括点突变,扩增和融合。Erdafitinib在表达FGFR的细胞系和异种移植模型中显示出抗肿瘤活性源自肿瘤类型,包括膀胱癌。

  安全与疗效

  BLC2001研究是一项多中心、开放标签、单臂二期临床试验,87例尿路上皮癌患者可供评估,中位年龄67岁,79%男性,74%白人,92%PS评分为0-1,66%的患者有转移病灶。97%患者均接受过至少1次含铂化疗,3例患者仅接受过新辅助化疗或辅助化疗。24%的患者接受过PD-1/L1免疫治疗。完全缓解率2.3%,部分缓解率29.9%,总有效率32.2%,中位有效持续时间5.4月。

  入组患者均携带至少一种FGFR2/3突变或融合,如FGFR3突变(R248C, S249C,G370C和 Y373C),FGFR2融合(FGFR2-BICC1和FGFR2-CASP7)和FGFR3融合(FGFR3-TACC3和FGFR3-BAIAP2L1)。对于FGFR3突变(n=64),总有效率为40.6%;对于FGFR3融合(n=18),总有效率为11.1%;对于FGFR2融合(n=6),总有效率为0%。


药品文章
厄达替尼(Erdafitinib)对FGFR突变有效吗,厄达替尼(Erdafitinib)有效期为24个月。需根据医师嘱咐在有效期范围内使用。厄达替尼(Erdafitinib)是一种针对特定基因突变的靶向药物,主要用于治疗膀胱癌及尿路上皮癌等疾病。FGFR(成纤维生长因子受体)突变在多种癌症中表现出显著的驱动作用,近年来的研究表明,厄达替尼对这些突变表现出良好的疗效。本篇文章将详细探讨厄达替尼在FGFR突变相关癌症中的作用,包括其在膀胱癌、尿路上皮癌及肺癌中的有效性。 1. FGFR突变的背景 FGFR是一组在细胞增殖、分化和生存中发挥重要作用的受体。研究发现,FGFR突变与多种肿瘤的发生发展相关,特别是在膀胱癌和尿路上皮癌中,FGFR基因的扩增或突变可以促进肿瘤的进展。因此,靶向这些突变的治疗策略成为研究的热点之一。 2. 厄达替尼的作用机制 厄达替尼是一种口服的小分子抑制剂,主要靶向FGFR1、FGFR2、FGFR3等受体。它通过阻断这些受体的激活,从而抑制肿瘤细胞的生长和增殖。研究显示,厄达替尼能够有效降低FGFR突变相关的肿瘤细胞的存活率,体现出其在靶向治疗中的潜力。 3. 在膀胱癌中的有效性 在膀胱癌患者中,FGFR突变常见于肌肉侵袭性膀胱癌。临床试验结果表明,厄达替尼能够明显改善这些患者的客观反应率和疾病控制率,有助于延长生存期。因此,厄达替尼被认为是对FGFR突变阳性膀胱癌患者的有效治疗选择。 4. 尿路上皮癌和肺癌中的研究进展 除了膀胱癌,厄达替尼在尿路上皮癌患者中的应用同样引起了广泛关注。近期的研究显示,尿路上皮癌患者也展现了良好的反应,部分患者在接受厄达替尼治疗后,肿瘤明显缩小。在肺癌中,虽然FGFR突变的发生率较低,但一些病例仍然对厄达替尼表现出反应,为其在这一领域的应用提供了可能的依据。 综上所述,厄达替尼在FGFR突变相关的膀胱癌和尿路上皮癌等疾病中显示出良好的疗效,成为了靶向治疗的重要选择。针对不同癌症类型和个体差异的进一步临床研究仍然至关重要,以期为患者提供更为精准和有效的治疗方案。
已帮助人数1255人
2025-03-15 09:04:03
厄达替尼(Erdafitinib)治疗膀胱癌效果好吗,厄达替尼(Erdafitinib)主要用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。它特别有效于那些对一线铂类化疗产生抵抗的患者。厄达替尼是一种针对FGFR(成纤维细胞生长因子受体)的口服抑制剂,能够抑制肿瘤细胞的生长和扩散。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。厄达替尼(Erdafitinib)是一种针对特定基因变异的靶向药物,主要用于治疗晚期尿路上皮癌,也称为膀胱癌。这种药物的开发旨在改善那些对传统治疗反应不佳患者的预后。本文将探讨厄达替尼在膀胱癌治疗中的效果、机理及其相较于其他治疗手段的优势。 1. 厄达替尼的作用机制 厄达替尼是一种选择性酪氨酸激酶抑制剂,主要针对成纤维生长因子受体(FGFR)突变。这种受体在膀胱癌的发生和发展中起着重要作用。通过抑制FGFR的活性,厄达替尼能够减缓肿瘤的生长,促进细胞凋亡,从而对肿瘤的发展产生影响。这种机制使其成为治疗具有FGFR基因突变患者的重要选项。 2. 临床研究结果 多项临床研究表明,厄达替尼在晚期尿路上皮癌患者中具有良好的疗效。根据临床试验数据,厄达替尼在经过化疗或免疫治疗失败的患者中显示出显著的抗肿瘤活性。在这些研究中,部分患者出现了缓解,肿瘤缩小的比例也较高,显示出该药物在特定人群中的治疗潜力。 3. 不良反应与耐受性 尽管厄达替尼展现了良好的疗效,但其不良反应也是需要关注的。常见的不良反应包括口腔粘膜炎、高磷酸血症以及视觉障碍等。大部分患者在耐受性方面表现良好,但少数患者可能需要停药或调整剂量。医生在进行治疗时,会根据患者的具体情况进行密切监测,以最大程度减少副作用的影响。 4. 与其他治疗方案的比较 与传统的化疗和免疫治疗相比,厄达替尼在靶向性和耐受性方面具有一定优势。化疗通常对肿瘤细胞的选择性较低,可能对正常组织造成伤害,而免疫治疗的反应率因个体差异而异。厄达替尼则为那些具有FGFR突变的膀胱癌患者,提供了一种更为精准的治疗选择。这使得厄达替尼在膀胱癌的治疗方案中愈发受到重视。 综上所述,厄达替尼在治疗膀胱癌方面展现出了良好的效果,尤其是在FGFR突变的患者中。虽然仍需关注其不良反应,但其精准靶向治疗的特点为患有晚期膀胱癌的患者带来了新的希望。随着对该药物有效性与安全性研究的深入,期待能够提供更多的临床证据,为膀胱癌的治疗带来改进。
已帮助人数1460人
2025-03-07 13:53:46
厄达替尼(Erdafitinib)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗特定类型的膀胱癌,尤其是那些具有FGFR(成纤维生长因子受体)基因变异的尿路上皮癌患者。随着对这种药物的广泛使用,患者和临床医生越来越关注其副作用,其中之一便是手脚疼痛的发生。本篇文章将详细探讨厄达替尼与手脚疼痛之间的关系,以及这一现象的相关机制。 1. 厄达替尼的作用机制 厄达替尼是一种口服小分子抑制剂,主要作用于FGFR通路。FGFR通路在许多肿瘤的生长和发展中发挥重要作用,尤其是在膀胱癌和尿路上皮癌中。通过抑制这一通路,厄达替尼可以有效减少肿瘤的生长和转移,从而提高患者的生存率。抑制这种重要的生物通路也可能导致一系列副作用,包括手脚疼痛。 2. 手脚疼痛的发生率 在接受厄达替尼治疗的患者中,手脚疼痛并不是罕见的副作用。临床研究显示,约有一部分患者在治疗过程中出现了不同程度的手脚疼痛。这种疼痛通常表现为刺痛、麻木或灼烧感,可能对患者的日常生活和心理状态造成一定影响。 3. 手脚疼痛的机制 手脚疼痛的发生可能与厄达替尼对FGFR通路的抑制作用有关。FGFR对神经系统的正常功能至关重要。通过干扰这一通路,厄达替尼可能影响神经的正常传导功能,导致患者感受到疼痛。此外,药物在体内的代谢和排泄过程中,也可能引起其他相关的生理变化,从而 aggravate 这种疼痛感。 4. 处理手脚疼痛的方法 对于因厄达替尼治疗而引起的手脚疼痛,患者应及时与医生沟通,寻求专业的建议。医生可能会根据疼痛的严重程度,调整用药剂量或更换治疗方案。此外,物理治疗、疼痛管理药物或其他替代疗法也可以帮助缓解这种不适感。保持适度的身体活动和良好的营养也有助于提升整体健康状态,从而减轻疼痛的发生。 厄达替尼作为一种重要的抗癌药物,在治疗膀胱癌及其他相关癌症中展现了显著的疗效。手脚疼痛作为其一个可能的副作用,值得患者及护理团队的重视。通过适当的管理和调整,许多患者能够克服这一挑战,继续接受有效的癌症治疗。
已帮助人数1174人
2025-03-05 12:12:36
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    产后抑郁症是许多新妈妈在生完孩子后都会面临的严重问题。这种疾病不仅会对妈妈们的身心健康产生负面影响,还可能对整个家庭的幸福造成威胁。在这种情况下,有关如何缓解产后抑郁症的讨论一直备受关注。近年来,一个名为安乐胶囊的产品备受关注,被一些人认为可能是一种缓解产后抑郁症的有益手段。 安乐胶囊声称可以通过一种特殊的配方,为产后妈妈们提供一种缓解症状的解决方案。这种胶囊中包含了多种天然植物提取物和营养素,据称对缓解压力、焦虑和抑郁情绪有积极作用。在一些用户的口碑中,安乐胶囊被描述为一种有效的辅助疗法,能够帮助产后妈妈们调整情绪、恢复能量并重新找回生活的乐趣。 尽管安乐胶囊看起来在缓解产后抑郁症方面具有一定潜力,但我们也需要保持理性和谨慎。首先,对于任何一种保健品或药物,个体反应可能会有所不同,对其成分和适用人群要有充分的了解。其次,作为一种辅助疗法,安乐胶囊无法替代专业医生的诊断和治疗建议。产后抑郁症是一种严重的精神健康问题,应当寻求医生的帮助和指导。 在考虑使用安乐胶囊或其他类似产品时,重要的是要咨询专业医生的建议。医生将能够评估您的具体情况,并根据个人的健康状况和症状为您提供最合适的治疗方案。此外,持续的社会支持、心理辅导和适当的运动也都是缓解产后抑郁症的重要因素。 安乐胶囊可能为一些产后妈妈们提供一种帮助,但并不是所有人都会从中受益。在处理产后抑郁症问题时,多方面的综合治疗方法常常是更为有效的选择。无论您选择何种方式来处理这一问题,重要的是要重视自己的身心健康,寻求专业的支持和建议,让自己能够更健康、更快乐地度过这段特殊的时期。 [ 详情 ]
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    肝脏是人体内重要的代谢器官,承担着解毒、合成蛋白质、储存营养物质以及调节血液中酶水平等多种功能。在现代社会中,由于饮食不规律、压力过大、环境污染等因素,肝脏健康受到严重威胁,许多人出现了肝脏酶水平异常的情况。常见的肝功能指标如谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)等,如果这些酶的水平升高,可能暗示着肝脏正面临压力或损伤。因此,如何有效调节肝脏酶水平,恢复肝脏健康,成为了人们关注的焦点。 益肝灵软胶囊的成分和作用 益肝灵软胶囊是一种旨在维护和改善肝脏健康的保健产品,主要成分通常包括多种中草药提取物、氨基酸、维生素及微量元素等。根据产品配方的不同,这些成分之间可能通过协同作用,帮助改善肝脏的功能,调节肝脏酶的水平。 1. 中药成分:益肝灵软胶囊中的中草药成分,如奶蓟草、枸杞、丹参等,广泛被研究表明具有护肝解毒的效果。其中,奶蓟草提取物被认为能够促进肝细胞再生,改善肝功能。 2. 促进代谢:一些成分如氨基酸、维生素B群等,能够增强肝脏的代谢功能,帮助肝细胞更好地进行生物合成与解毒,从而间接调节肝脏酶水平。 3. 抗氧化作用:肝脏是体内重要的抗氧化中心,良好的抗氧化能力能够保护肝细胞不受损伤,维持酶水平的正常范围。 科学研究与临床应用 虽然市场上关于益肝灵软胶囊的宣传较为广泛,但关于其调节肝脏酶水平的科学研究仍在不断进行中。有部分研究表明,健康人群在定期服用益肝灵软胶囊后,其肝功能指标有所改善,但这往往与饮食结构、生活方式等多种因素密切相关。 需要注意的是,药物或保健品的效果因个体差异而异,不同患者的肝脏状况、基础疾病、饮食习惯等都可能影响肝脏酶水平的变化。因此,在使用益肝灵软胶囊时,建议在医生的指导下进行,尤其是在已有肝脏疾病或酶水平异常的情况下。 结论 益肝灵软胶囊作为一种辅助保健产品,具有调节肝脏健康的潜力。通过合理的饮食、规律的生活方式和必要的医学监测,结合益肝灵软胶囊的使用,可能有助于改善肝脏酶水平,促进肝脏健康。尚需更多科学研究来验证其具体效果和机制。因此,在选择使用前,最好咨询专业人士的意见,以确保安全有效。 [ 详情 ]
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    2025-03-19 15:06:23
    贝林妥欧单抗多少钱,贝林妥欧单抗(Blinatumomab)的版本有:1、AmgenTechnology(Ireland)UnlimitedCompany生产版本;2、美国安进生产版本。代购价格是9615元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。贝林妥欧单抗(Blinatumomab)是一种新型的双特异性T细胞连接抗体,主要用于治疗成人和儿童复发或难治性CD19阳性的前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)。近年来,随着其临床应用的增加,患者和医务工作者对于该药物的价格信息也越来越关注。本文将详细介绍贝林妥欧单抗的价格以及相关的经济因素。 1. 贝林妥欧单抗的价格概述 贝林妥欧单抗的价格因地区、医院、药品采购渠道等多种因素而异。在欧美国家,这种药物的单剂量价格通常在几千到几万美元之间。具体而言,药品的定价常常受制于市场需求、制造成本以及保险支付政策等影响。 2. 国内市场的定价情况 在中国市场,贝林妥欧单抗在一定程度上受到进口药物价格政策的影响。由于该药物是进口药,价格通常较高,但具体售价可能随着时间的推移和政策的调整而有所变化。而且,国内对该药物的支付政策和保险覆盖也可能影响患者的实际负担。 3. 医疗保险的覆盖情况 在一些国家和地区,贝林妥欧单抗可以通过医疗保险部分报销。不同保险计划的覆盖范围各异,患者在使用该药物前应详细了解自己所在地区的相关政策。这对于降低患者的经济负担和提高治疗的可及性尤为重要。 4. 未来的价格趋势 随着生物医药技术的不断进步和市场竞争的加剧,预计贝林妥欧单抗的价格可能会出现一定的调整。此外,随着更多同类药物的研发和上市,市场竞争可能促使药品价格逐步下降,从而让更多患者受益于这一先进的治疗手段。 贝林妥欧单抗作为一种针对前体B细胞急性淋巴细胞白血病的创新治疗方案,其价格受多种因素影响,患者在治疗前应根据自身情况及当地政策进行全面了解,以便做出最佳的经济选择。 [ 详情 ]
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    2025-03-19 14:48:14
    地加瑞克国内有没有上市,地加瑞克(degarelix)于2008年12月24日在美国FDA获准上市,在中国上市时间是2019年7月24日。地加瑞克(Degarelix)是一种用于治疗前列腺癌的药物,它是一种抗雄激素药物,在临床上被广泛应用以减缓或控制由于雄激素刺激而引发的癌症进展。本文将探讨地加瑞克在中国的上市情况及其相关背景。 1. 地加瑞克的药理作用 地加瑞克是一种选择性促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂,通过快速降低体内雄激素水平来抑制前列腺癌细胞的生长。与传统的GnRH激动剂不同,地加瑞克能够立即降低睾酮水平,避免初始的雄激素激增反应。这使其成为一种有效的治疗选择,特别适用于需要迅速控制病情的患者。 2. 地加瑞克在中国的监管情况 截至目前,地加瑞克在中国的注册和上市情况仍处于关注阶段。根据国家药品监督管理局的相关资料,截至2023年并没有正式批准地加瑞克在中国市场上市。这意味着虽然该药物在其他国家(如美国和欧洲)已获得批准并临床使用,但在中国的患者可能无缘于这种有效治疗选择。 3. 前列腺癌治疗的其他选择 在中国,尽管地加瑞克未上市,但针对前列腺癌的治疗方案依然多样。医生通常会依据患者的具体情况推荐其他选择,包括手术、放疗以及一些其他类型的激素治疗药物。这些治疗方式在临床实践中也取得了一定的疗效,但患者仍需要定期检查和监测病情变化。 4. 未来上市的可能性 尽管地加瑞克目前未在中国上市,但随着对前列腺癌治疗需求的不断增加以及对新药物的逐步认可,未来有可能会见到该药物的上市动向。医药行业的不断发展和监管改革或将为地加瑞克及其他创新疗法的引入提供机会。 地加瑞克作为一种有效的前列腺癌治疗药物,在其他国家已被广泛使用,但在中国尚未上市。这一现状引发了患者和医疗界的广泛关注,期待未来能够早日实现该药物在中国的注册和应用,为更多患者带来福音。 [ 详情 ]
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    替吉奥的药物相互作用是什么,替吉奥(Tegafur)是一种口服抗癌药物,也是氟尿嘧啶类化学药物的一种。通过代谢转化为5-氟尿嘧啶(5-FU)。替吉奥常用于治疗消化道肿瘤,如胃癌、结直肠癌等。它通常与卡培他滨和亚叶酸联合使用,形成一种联合化疗方案。主要抑制肿瘤细胞的生长和扩散,控制肿瘤的进展。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。替吉奥(Tegafur)是一种常用于胃癌治疗的化疗药物。其主要成分为氟尿嘧啶的前体,能够有效抑制癌细胞的生长。不过,替吉奥在治疗过程中可能会与其他药物发生相互作用,从而影响其疗效或增加不良反应。因此,了解替吉奥的药物相互作用对于胃癌患者的安全用药至关重要。 1. 替吉奥的药理机制 替吉奥是一种抗代谢药物,其主要通过抑制胸苷酸合成酶来发挥作用。此酶在DNA合成中起关键作用,因此替吉奥能够有效阻止癌细胞的增殖。药物在体内代谢后,转化为氟尿嘧啶,进行抗肿瘤的效果。了解其药理机制有助于掌握与其他药物的相互作用。 2. 常见的药物相互作用 替吉奥在与某些药物共同使用时,可能会出现相互作用。例如,当与华法林等抗凝药物联用时,可能会增加出血风险。此外,与某些抗生素或抗真菌药物共同使用时,可能会影响替吉奥的代谢,从而影响其疗效。医生在开具这些药物时,通常会仔细评估患者的用药组合。 3. 临床观察与研究 在临床应用中,关于替吉奥的药物相互作用的研究逐渐增多。有研究表明,替吉奥与奥沙利铂、顺铂等化疗药物联合使用时,可能会产生不同程度的药物相互作用。这些相互作用可能会导致毒性增强或疗效下降,因此需要根据患者的具体情况来调整用药方案。 4. 患者的用药管理 患者在接受替吉奥治疗期间,应定期与医生沟通,报告可能出现的不良反应或其他用药情况。了解自己的用药史,尤其是正在使用的非处方药和保健品,帮助医生更好地评估药物相互作用的风险。此外,患者应遵循医嘱,不自行调整剂量或停止用药,以确保治疗效果。 综上所述,替吉奥在胃癌治疗中发挥着重要作用,但药物相互作用的风险不容忽视。患者在用药过程中应保持与医生的良好沟通,确保安全有效的治疗。了解和管理这些相互作用,有助于提高治疗成功率,减轻潜在的不良反应。 [ 详情 ]
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    2025-03-19 14:27:50
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