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厄达替尼 Erdafitinib

全部名称:
盼乐,Erdanib,Balversa,Edadx,PHOERDA4,Erdaini,ERDADX
适应人群:
用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者
规格:
4mg-56片/盒(瓶)
剂型:
片剂
厂家:
美国强生公司(Johnson & Johnson)
有效期:
24个月
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厄达替尼 Erdafitinib的说明
厄达替尼(Erdafitinib)适用人群主要是:1、患有局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者;2、具有其他类型的实体瘤中的FGFR基因突变或重排的患者。
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厄达替尼 Erdafitinib说明书概述

  厄达替尼(Erdafitinib)

  通用名:Erdafitinib

  商品名:Balversa

  全部名称:厄达替尼,Erdafitinib,Balversa

  适应症

  Balversa是一种激酶抑制剂,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者,这些患者需满足以下条件:

  (1)有FGFR3或FGFR2基因突变

  (2)在至少一种先前的铂类化疗方案进行中或化疗后出现疾病进展,包括新辅助或辅助铂类化疗方案治疗的12个月内。

  规格

  4mg*14粒,4mg*28粒

  用法用量

  1、最初8 mg 口服 每天1次; 根据血清磷酸盐(PO4)水平和14-21天的耐受性增加至9mg 口服 每天1次。

  2、如果血清磷酸盐水平<5.5 mg / dL并且没有眼部疾病或≥2级不良反应,则将剂量增加至9 mg 每天1次。

  3、继续治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。

  不良反应

  1、最常见(≥20%)的不良反应为:

  1)高磷血症、口腔炎、乏力、肌酐升高

  2)腹泻、口干症、甲床剥离症、ALT升高

  3)碱性磷酸酶升高、低钠血症、食欲下降、白蛋白减少

  4)味觉障碍、血红蛋白下降、皮肤干燥、AST升高

  5)低镁血症、干眼症、脱发、手足综合症

  6)便秘、低磷血症、腹痛、高钙血症、恶心和骨骼肌疼痛。

  2、最常见(>1%)3级以上不良反应为:

  口腔炎、指甲失养症、手足综合症、甲沟炎、指甲疾病、角膜炎、甲床剥离症和高磷血症。

  禁忌

  无

  注意事项

  1、眼部疾病:厄达替尼可导致中心性浆液性视网膜病变或视网膜色素上皮脱离,临床症状表现为视力模糊、视觉漂浮物或视疲劳,发生比例25%(3级3%),中位发生时间50天,13%患者缓解,至临床截止仍有13%的患者患有该疾病。9%的患者因此暂停厄达替尼,14%的患者减量,3%的患者永久停用厄达替尼。

  2、干眼症发生比例28%(3级6%),如果需要,使用滴眼剂。

  3、在服用厄达替尼前进行眼科检查,包括光学相干层析成像(OCT),并在服药头4个月,每1个月检查一次,4个月后,每3个月检查一次。如果发现视觉症状,马上就诊,并每三周复查一次直至症状缓解。

  4、高磷血症:76%的患者血清磷酸盐超过正常值上限,中位发生时间20天。32%的患者需要使用降磷药物。如果患者的血磷超过5.5 mg/dL,根据表1和表2进行药物剂量方案调整。

  5、胚胎-胎儿毒性:动物试验显示,厄达替尼有胚胎-胎儿毒性。患者和伴侣应在服药期间和停药一月内,使用有效的避孕措施。

  贮藏

  于室温(20℃-25℃)保存,避免受潮,允许短期储存于15℃-30℃环境下。

  作用机制

  Erdafitinib是一种激酶抑制剂,可根据体外数据结合并抑制FGFR1,FGFR2,FGFR3和FGFR4的酶活性。Erdafitinib还与RET,CSF1R,PDGFRA,PDGFRB,FLT4,KIT和VEGFR2结合。

  Erdafitinib抑制FGFR磷酸化和信号传导,并降低表达FGFR遗传改变的细胞系中的细胞活力,包括点突变,扩增和融合。Erdafitinib在表达FGFR的细胞系和异种移植模型中显示出抗肿瘤活性源自肿瘤类型,包括膀胱癌。

  安全与疗效

  BLC2001研究是一项多中心、开放标签、单臂二期临床试验,87例尿路上皮癌患者可供评估,中位年龄67岁,79%男性,74%白人,92%PS评分为0-1,66%的患者有转移病灶。97%患者均接受过至少1次含铂化疗,3例患者仅接受过新辅助化疗或辅助化疗。24%的患者接受过PD-1/L1免疫治疗。完全缓解率2.3%,部分缓解率29.9%,总有效率32.2%,中位有效持续时间5.4月。

  入组患者均携带至少一种FGFR2/3突变或融合,如FGFR3突变(R248C, S249C,G370C和 Y373C),FGFR2融合(FGFR2-BICC1和FGFR2-CASP7)和FGFR3融合(FGFR3-TACC3和FGFR3-BAIAP2L1)。对于FGFR3突变(n=64),总有效率为40.6%;对于FGFR3融合(n=18),总有效率为11.1%;对于FGFR2融合(n=6),总有效率为0%。


药品文章
厄达替尼(Erdafitinib)对FGFR突变有效吗,厄达替尼(Erdafitinib)有效期为24个月。需根据医师嘱咐在有效期范围内使用。厄达替尼(Erdafitinib)是一种针对特定基因突变的靶向药物,主要用于治疗膀胱癌及尿路上皮癌等疾病。FGFR(成纤维生长因子受体)突变在多种癌症中表现出显著的驱动作用,近年来的研究表明,厄达替尼对这些突变表现出良好的疗效。本篇文章将详细探讨厄达替尼在FGFR突变相关癌症中的作用,包括其在膀胱癌、尿路上皮癌及肺癌中的有效性。 1. FGFR突变的背景 FGFR是一组在细胞增殖、分化和生存中发挥重要作用的受体。研究发现,FGFR突变与多种肿瘤的发生发展相关,特别是在膀胱癌和尿路上皮癌中,FGFR基因的扩增或突变可以促进肿瘤的进展。因此,靶向这些突变的治疗策略成为研究的热点之一。 2. 厄达替尼的作用机制 厄达替尼是一种口服的小分子抑制剂,主要靶向FGFR1、FGFR2、FGFR3等受体。它通过阻断这些受体的激活,从而抑制肿瘤细胞的生长和增殖。研究显示,厄达替尼能够有效降低FGFR突变相关的肿瘤细胞的存活率,体现出其在靶向治疗中的潜力。 3. 在膀胱癌中的有效性 在膀胱癌患者中,FGFR突变常见于肌肉侵袭性膀胱癌。临床试验结果表明,厄达替尼能够明显改善这些患者的客观反应率和疾病控制率,有助于延长生存期。因此,厄达替尼被认为是对FGFR突变阳性膀胱癌患者的有效治疗选择。 4. 尿路上皮癌和肺癌中的研究进展 除了膀胱癌,厄达替尼在尿路上皮癌患者中的应用同样引起了广泛关注。近期的研究显示,尿路上皮癌患者也展现了良好的反应,部分患者在接受厄达替尼治疗后,肿瘤明显缩小。在肺癌中,虽然FGFR突变的发生率较低,但一些病例仍然对厄达替尼表现出反应,为其在这一领域的应用提供了可能的依据。 综上所述,厄达替尼在FGFR突变相关的膀胱癌和尿路上皮癌等疾病中显示出良好的疗效,成为了靶向治疗的重要选择。针对不同癌症类型和个体差异的进一步临床研究仍然至关重要,以期为患者提供更为精准和有效的治疗方案。
已帮助人数1255人
2025-03-15 09:04:03
厄达替尼(Erdafitinib)治疗膀胱癌效果好吗,厄达替尼(Erdafitinib)主要用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。它特别有效于那些对一线铂类化疗产生抵抗的患者。厄达替尼是一种针对FGFR(成纤维细胞生长因子受体)的口服抑制剂,能够抑制肿瘤细胞的生长和扩散。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。厄达替尼(Erdafitinib)是一种针对特定基因变异的靶向药物,主要用于治疗晚期尿路上皮癌,也称为膀胱癌。这种药物的开发旨在改善那些对传统治疗反应不佳患者的预后。本文将探讨厄达替尼在膀胱癌治疗中的效果、机理及其相较于其他治疗手段的优势。 1. 厄达替尼的作用机制 厄达替尼是一种选择性酪氨酸激酶抑制剂,主要针对成纤维生长因子受体(FGFR)突变。这种受体在膀胱癌的发生和发展中起着重要作用。通过抑制FGFR的活性,厄达替尼能够减缓肿瘤的生长,促进细胞凋亡,从而对肿瘤的发展产生影响。这种机制使其成为治疗具有FGFR基因突变患者的重要选项。 2. 临床研究结果 多项临床研究表明,厄达替尼在晚期尿路上皮癌患者中具有良好的疗效。根据临床试验数据,厄达替尼在经过化疗或免疫治疗失败的患者中显示出显著的抗肿瘤活性。在这些研究中,部分患者出现了缓解,肿瘤缩小的比例也较高,显示出该药物在特定人群中的治疗潜力。 3. 不良反应与耐受性 尽管厄达替尼展现了良好的疗效,但其不良反应也是需要关注的。常见的不良反应包括口腔粘膜炎、高磷酸血症以及视觉障碍等。大部分患者在耐受性方面表现良好,但少数患者可能需要停药或调整剂量。医生在进行治疗时,会根据患者的具体情况进行密切监测,以最大程度减少副作用的影响。 4. 与其他治疗方案的比较 与传统的化疗和免疫治疗相比,厄达替尼在靶向性和耐受性方面具有一定优势。化疗通常对肿瘤细胞的选择性较低,可能对正常组织造成伤害,而免疫治疗的反应率因个体差异而异。厄达替尼则为那些具有FGFR突变的膀胱癌患者,提供了一种更为精准的治疗选择。这使得厄达替尼在膀胱癌的治疗方案中愈发受到重视。 综上所述,厄达替尼在治疗膀胱癌方面展现出了良好的效果,尤其是在FGFR突变的患者中。虽然仍需关注其不良反应,但其精准靶向治疗的特点为患有晚期膀胱癌的患者带来了新的希望。随着对该药物有效性与安全性研究的深入,期待能够提供更多的临床证据,为膀胱癌的治疗带来改进。
已帮助人数1460人
2025-03-07 13:53:46
厄达替尼(Erdafitinib)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗特定类型的膀胱癌,尤其是那些具有FGFR(成纤维生长因子受体)基因变异的尿路上皮癌患者。随着对这种药物的广泛使用,患者和临床医生越来越关注其副作用,其中之一便是手脚疼痛的发生。本篇文章将详细探讨厄达替尼与手脚疼痛之间的关系,以及这一现象的相关机制。 1. 厄达替尼的作用机制 厄达替尼是一种口服小分子抑制剂,主要作用于FGFR通路。FGFR通路在许多肿瘤的生长和发展中发挥重要作用,尤其是在膀胱癌和尿路上皮癌中。通过抑制这一通路,厄达替尼可以有效减少肿瘤的生长和转移,从而提高患者的生存率。抑制这种重要的生物通路也可能导致一系列副作用,包括手脚疼痛。 2. 手脚疼痛的发生率 在接受厄达替尼治疗的患者中,手脚疼痛并不是罕见的副作用。临床研究显示,约有一部分患者在治疗过程中出现了不同程度的手脚疼痛。这种疼痛通常表现为刺痛、麻木或灼烧感,可能对患者的日常生活和心理状态造成一定影响。 3. 手脚疼痛的机制 手脚疼痛的发生可能与厄达替尼对FGFR通路的抑制作用有关。FGFR对神经系统的正常功能至关重要。通过干扰这一通路,厄达替尼可能影响神经的正常传导功能,导致患者感受到疼痛。此外,药物在体内的代谢和排泄过程中,也可能引起其他相关的生理变化,从而 aggravate 这种疼痛感。 4. 处理手脚疼痛的方法 对于因厄达替尼治疗而引起的手脚疼痛,患者应及时与医生沟通,寻求专业的建议。医生可能会根据疼痛的严重程度,调整用药剂量或更换治疗方案。此外,物理治疗、疼痛管理药物或其他替代疗法也可以帮助缓解这种不适感。保持适度的身体活动和良好的营养也有助于提升整体健康状态,从而减轻疼痛的发生。 厄达替尼作为一种重要的抗癌药物,在治疗膀胱癌及其他相关癌症中展现了显著的疗效。手脚疼痛作为其一个可能的副作用,值得患者及护理团队的重视。通过适当的管理和调整,许多患者能够克服这一挑战,继续接受有效的癌症治疗。
已帮助人数1174人
2025-03-05 12:12:36
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    阿来替尼有副作用吗,阿来替尼(Alectinib)是一种治疗非小细胞肺癌的药物,其常见副作用包括恶心呕吐、便秘、水肿、皮疹、心动过缓、体重增加、乏力、胆红素升高等。此外,阿来替尼也可能导致患者出现视力问题、心跳不规则、呼吸困难、肝功能异常等症状。对于有严重肝损伤的患者,阿来替尼可能会加重肝脏的损伤。阿来替尼(Alectinib)是一种针对特定类型肺癌的靶向药物,主要用于治疗ALK基因重排阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)。尽管阿来替尼在临床治疗中显示了较好的疗效,但作为一种药物,它也可能带来一些副作用。本文将探讨阿来替尼的副作用、影响因素及管理策略,以帮助患者理解这一治疗选择。 1. 阿来替尼的常见副作用 阿来替尼的常见副作用包括疲劳、恶心、呕吐、腹泻和食欲下降。这些副作用往往在治疗开始后的几周内出现,并可能对患者的日常生活造成一定影响。此外,部分患者可能会经历头痛、皮疹、肌肉疼痛等症状。了解这些副作用的性质,可以帮助患者及其家庭做出适当的应对措施。 2. 可能的严重副作用 虽然阿来替尼的常见副作用相对轻微,但也有一些严重的副作用需予以关注。例如,阿来替尼可能会导致肺部相关的并发症,包括间质性肺病(ILD),这在临床中是一个较为重要的风险。此外,肝功能异常也可能发生,患者在接受治疗时需定期检查肝功能指标,以防止潜在的肝损害。 3. 副作用的影响因素 阿来替尼的副作用与多种因素相关,包括患者的年龄、性别、基础疾病、既往的治疗史及自身对药物的反应等。年轻患者通常对药物的耐受性较好,而老年患者可能更容易出现副作用。此外,个体代谢差异也会导致不同患者对阿来替尼的反应不同,因此在治疗过程中需要根据患者的具体情况进行调整。 4. 管理副作用的策略 对于阿来替尼治疗中出现的副作用,患者可以采取一些管理策略以减轻不适。例如,针对恶心和呕吐,可以在医生指导下使用抗恶心药物;饮食上可选择清淡易消化的食物,以减轻胃肠道不适。定期与医生沟通,及时报告副作用,亦可帮助调整治疗方案,确保疗效与安全性并重。 综上所述,阿来替尼虽然在治疗ALK阳性的非小细胞肺癌中展现了良好的效果,但患者在使用过程中也可能遇到一定的副作用。了解这些副作用及其管理策略,不仅能帮助患者更好地应对治疗,还能为临床医生提供更精准的治疗指导,从而提高患者的生活质量与治疗效果。 [ 详情 ]
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    2025-03-18 18:02:59
    戊苯可宁在国内上市了吗,戊苯可宁(valbenazine)美国上市时间:2017年4月11日;目前国内未上市。戊苯可宁(Valbenazine)是一种新型药物,主要用于治疗迟发型运动障碍,这是一种由于长期使用某些抗精神病药物而引发的运动异常。随着医学研究的不断深入,该药物的研发和市场上市受到广泛关注。本文将探讨戊苯可宁在中国的上市情况及其影响。 1. 戊苯可宁的作用机制 戊苯可宁作为一种选择性单胺再摄取抑制剂,主要通过调节中枢神经系统内的多巴胺水平来减轻运动症状。其独特的作用机制使得它能够有效减少因抗精神病药物长期使用而产生的迟发型运动障碍症状,提升患者的生活质量。 2. 国外上市状况 戊苯可宁在2017年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为首个专门用于治疗迟发型运动障碍的药物。这一批准标志着该领域治疗选择的突破,并为许多患者提供了新的治疗希望。药物上市后获得了较好的临床反馈,显示出良好的安全性和有效性。 3. 国内市场动态 尽管戊苯可宁在国外成功上市,但在中国的审批进展相对缓慢。在国内,迟发型运动障碍的治疗方案相对有限,患者面临着治疗选择匮乏的问题。因此,戊苯可宁的引进被广泛期待。目前,相关的临床试验和上市申请正在进行中,但具体的上市时间尚未确定。 4. 未来展望 如果戊苯可宁成功在国内上市,将为迟发型运动障碍患者带来新的希望。它的引入不仅提供了新的治疗手段,同时也促使国内医药行业加大对该类疾病研究的投入。未来,随着新药的持续研发与上市,患者的治疗选择将更加丰富,整体医疗水平也将得到提升。 戊苯可宁在国内的上市进展引起了广泛关注,虽然目前尚未正式上市,但对患者而言,这款新药的潜力与希望不可小觑。期待在不久的将来,这种创新药物能够顺利进入中国市场,造福广大患者。 [ 详情 ]
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    2025-03-18 17:56:35
    丹青胶囊是一种市面上常见的保健品,有人声称它具有预防心脏病发作的作用。就目前的科学研究和医学证据而言,丹青胶囊预防心脏病发作的效果并不明确。 心脏病是一种全球范围内的主要健康问题,包括心绞痛、心肌梗死和心力衰竭等。预防心脏病的一些有效方法包括保持健康的饮食习惯、进行适当的运动、戒烟以及定期进行体检。 丹青胶囊包含一系列天然成分,如黄酮类化合物、多酚类、维生素等,有些人相信这些成分对心脏健康有益。尽管这些成分确实对健康有一定积极影响,但是丹青胶囊是否可以作为预防心脏病发作的方法尚未得到充分证实。 在医学领域,仍然需要更多科学研究来证实丹青胶囊对心脏病的预防效果。只有经过严格的临床试验和科学验证,才能确定某种药物或保健品的确切功效和安全性。 值得指出的是,预防心脏病的最有效方法还是要保持健康的生活方式。这包括良好的饮食习惯,适量的运动,保持健康体重,戒烟和限制饮酒等。此外,定期体检和遵循医生的建议也是预防心脏病的重要步骤。 因此,对于那些关心心脏健康的人来说,最好的做法是将丹青胶囊或其他保健品作为一种辅助手段,而不是将其作为唯一的预防心脏病的方法。重要的是要通过科学的方式来保护自己的心脏健康,始终保持良好的生活习惯和定期的医疗检查。 [ 详情 ]
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    2025-03-18 18:00:17
    硝苯地平是一种常用的钙通道阻滞剂,主要用于治疗高血压和心绞痛。而钙拮抗剂是一类通过干扰钙离子进入细胞的药物,广泛用于心血管疾病的管理。因此,探讨硝苯地平缓释片与其他钙拮抗剂的联合使用在临床治疗中的可行性,具有重要的实际意义。 硝苯地平的作用机制 硝苯地平通过选择性阻断血管平滑肌细胞膜上的L型钙通道,降低钙离子内流,导致血管舒张和心脏负荷减轻,从而达到降低血压和改善心绞痛症状的作用。这种机制使得硝苯地平在心血管疾病管理中发挥着重要作用。 钙拮抗剂的分类与作用 钙拮抗剂主要分为三类:第一类是杰特类(如硝苯地平、氨氯地平),第二类是苯烯类(如维拉帕米),第三类是芦丁类(如地尔硫卓)。不同类型的钙拮抗剂在作用机制和临床应用上有所不同。例如,维拉帕米还具有一定的抗心律失常作用,而地尔硫卓则在心率控制方面表现优异。 联合使用的可行性 1. 降低不良反应风险 在某些情况下,单一钙拮抗剂的疗效可能无法满足患者的临床需求。这时,可以考虑将硝苯地平缓释片与其他钙拮抗剂联合使用,以增强降压效果并改善心脏功能。需要注意的是,两种钙拮抗剂联合使用可能会增加低血压及其他不良反应的风险,因此在使用前应进行充分评估。 2. 特定临床情况的应用 某些临床情况下,患者可能需要采用多种药物控制病情,例如心力衰竭合并高血压或心绞痛患者。此时,适当联合使用硝苯地平缓释片和钙拮抗剂可能有助于更好地控制症状和改善生活质量。医生应根据患者的具体病情、年龄、肾功能等因素,制定个体化的治疗方案。 注意事项 1. 药物相互作用:硝苯地平与其他针对心血管系统的药物联合使用时,可能会存在相互作用,导致不良反应增加。因此,在临床中应注意监测药物之间的相互作用。 2. 定期监测:联合用药期间,患者的血压、心率及相关生化指标需要进行定期监测,以防止低血压以及其他副作用的发生。 3. 遵医嘱用药:患者在使用任何药物联用方案时,必须遵循专业医生的指导,保证安全有效。 结论 硝苯地平缓释片可以与其他钙拮抗剂联合使用,但需谨慎评估潜在风险和相互作用。个体化的治疗方案,对促进患者病情的改善至关重要。对于不同病症与患者状态,临床医师应充分考虑,以制定最佳治疗策略,实现更好的治疗效果。 [ 详情 ]
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    2025-03-18 17:51:29
    氟哌啶醇报销有什么规定,氟哌啶醇(haloperidol)已纳入医保报销。报销类别:医保乙类。各个地区的医保报销比例不同,一般在50%~70%之间。氟哌啶醇是一种常用的抗精神病药物,广泛用于治疗精神分裂症、躁狂症、精神障碍以及抽动秽语综合症等精神疾病。在中国,氟哌啶醇的报销政策对患者的治疗和经济负担有着重要影响。本文将探讨氟哌啶醇的报销规定及相关影响因素。 1. 氟哌啶醇的药物背景 氟哌啶醇(Haloperidol)是一种典型的抗精神病药物,主要通过阻断多巴胺受体来发挥作用。它常用于治疗各种精神疾病,尤其是精神分裂症和躁狂症。同时,氟哌啶醇在抽动秽语综合症的管理中也被广泛应用。由于其疗效显著,氟哌啶醇在临床上得到了广泛使用。 2. 药品报销政策概述 在中国,药品的报销政策由国家医药卫生部门制定,并由各地方政府具体实施。氟哌啶醇的报销通常属于国家基本医疗保险的范围内。患者在符合一定条件下,可以申请医疗保险报销,减轻用药经济负担。具体的报销比例和报销范围可能因地区和保险计划的不同而有所区别。 3. 报销条件 为了确保氟哌啶醇的报销,患者需要满足一定的条件。首先,患者必须由专业医生确诊为相关的精神疾病,并且该药物的使用需在医生的指导下进行。此外,患者还需在医院就诊并获得相应的处方,方可进行报销。部分地区可能要求患者使用的氟哌啶醇为符合国家药品目录的版本。 4. 影响因素 氟哌啶醇的报销情况可能受到多个因素影响,包括所在城市的具体医疗保险政策、医院级别以及患者的个人医保类型等。一般而言,城市医疗资源相对丰富,报销政策也相对完善,而基层医疗机构可能对于报销的执行力度不足。此外,患者的续药和长期治疗需求也可能导致不同的报销体验。 综上所述,氟哌啶醇的报销政策在为患者提供经济支持的同时,也需患者遵循相关的规定与程序。了解这些政策,能够帮助患者更好地应对精神疾病的治疗,同时减轻经济负担,从而提高生活质量。 [ 详情 ]
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    2025-03-18 17:42:33
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