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厄达替尼 Erdafitinib

全部名称:
盼乐,Erdanib,Balversa,Edadx,PHOERDA4,Erdaini,ERDADX
适应人群:
用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者
规格:
4mg-56片/盒(瓶)
剂型:
片剂
厂家:
美国强生公司(Johnson & Johnson)
有效期:
24个月
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厄达替尼 Erdafitinib的说明
厄达替尼(Erdafitinib)适用人群主要是:1、患有局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者;2、具有其他类型的实体瘤中的FGFR基因突变或重排的患者。
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厄达替尼 Erdafitinib说明书概述

  厄达替尼(Erdafitinib)

  通用名:Erdafitinib

  商品名:Balversa

  全部名称:厄达替尼,Erdafitinib,Balversa

  适应症

  Balversa是一种激酶抑制剂,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者,这些患者需满足以下条件:

  (1)有FGFR3或FGFR2基因突变

  (2)在至少一种先前的铂类化疗方案进行中或化疗后出现疾病进展,包括新辅助或辅助铂类化疗方案治疗的12个月内。

  规格

  4mg*14粒,4mg*28粒

  用法用量

  1、最初8 mg 口服 每天1次; 根据血清磷酸盐(PO4)水平和14-21天的耐受性增加至9mg 口服 每天1次。

  2、如果血清磷酸盐水平<5.5 mg / dL并且没有眼部疾病或≥2级不良反应,则将剂量增加至9 mg 每天1次。

  3、继续治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。

  不良反应

  1、最常见(≥20%)的不良反应为:

  1)高磷血症、口腔炎、乏力、肌酐升高

  2)腹泻、口干症、甲床剥离症、ALT升高

  3)碱性磷酸酶升高、低钠血症、食欲下降、白蛋白减少

  4)味觉障碍、血红蛋白下降、皮肤干燥、AST升高

  5)低镁血症、干眼症、脱发、手足综合症

  6)便秘、低磷血症、腹痛、高钙血症、恶心和骨骼肌疼痛。

  2、最常见(>1%)3级以上不良反应为:

  口腔炎、指甲失养症、手足综合症、甲沟炎、指甲疾病、角膜炎、甲床剥离症和高磷血症。

  禁忌

  无

  注意事项

  1、眼部疾病:厄达替尼可导致中心性浆液性视网膜病变或视网膜色素上皮脱离,临床症状表现为视力模糊、视觉漂浮物或视疲劳,发生比例25%(3级3%),中位发生时间50天,13%患者缓解,至临床截止仍有13%的患者患有该疾病。9%的患者因此暂停厄达替尼,14%的患者减量,3%的患者永久停用厄达替尼。

  2、干眼症发生比例28%(3级6%),如果需要,使用滴眼剂。

  3、在服用厄达替尼前进行眼科检查,包括光学相干层析成像(OCT),并在服药头4个月,每1个月检查一次,4个月后,每3个月检查一次。如果发现视觉症状,马上就诊,并每三周复查一次直至症状缓解。

  4、高磷血症:76%的患者血清磷酸盐超过正常值上限,中位发生时间20天。32%的患者需要使用降磷药物。如果患者的血磷超过5.5 mg/dL,根据表1和表2进行药物剂量方案调整。

  5、胚胎-胎儿毒性:动物试验显示,厄达替尼有胚胎-胎儿毒性。患者和伴侣应在服药期间和停药一月内,使用有效的避孕措施。

  贮藏

  于室温(20℃-25℃)保存,避免受潮,允许短期储存于15℃-30℃环境下。

  作用机制

  Erdafitinib是一种激酶抑制剂,可根据体外数据结合并抑制FGFR1,FGFR2,FGFR3和FGFR4的酶活性。Erdafitinib还与RET,CSF1R,PDGFRA,PDGFRB,FLT4,KIT和VEGFR2结合。

  Erdafitinib抑制FGFR磷酸化和信号传导,并降低表达FGFR遗传改变的细胞系中的细胞活力,包括点突变,扩增和融合。Erdafitinib在表达FGFR的细胞系和异种移植模型中显示出抗肿瘤活性源自肿瘤类型,包括膀胱癌。

  安全与疗效

  BLC2001研究是一项多中心、开放标签、单臂二期临床试验,87例尿路上皮癌患者可供评估,中位年龄67岁,79%男性,74%白人,92%PS评分为0-1,66%的患者有转移病灶。97%患者均接受过至少1次含铂化疗,3例患者仅接受过新辅助化疗或辅助化疗。24%的患者接受过PD-1/L1免疫治疗。完全缓解率2.3%,部分缓解率29.9%,总有效率32.2%,中位有效持续时间5.4月。

  入组患者均携带至少一种FGFR2/3突变或融合,如FGFR3突变(R248C, S249C,G370C和 Y373C),FGFR2融合(FGFR2-BICC1和FGFR2-CASP7)和FGFR3融合(FGFR3-TACC3和FGFR3-BAIAP2L1)。对于FGFR3突变(n=64),总有效率为40.6%;对于FGFR3融合(n=18),总有效率为11.1%;对于FGFR2融合(n=6),总有效率为0%。


药品文章
厄达替尼(Erdafitinib)对FGFR突变有效吗,厄达替尼(Erdafitinib)有效期为24个月。需根据医师嘱咐在有效期范围内使用。厄达替尼(Erdafitinib)是一种针对特定基因突变的靶向药物,主要用于治疗膀胱癌及尿路上皮癌等疾病。FGFR(成纤维生长因子受体)突变在多种癌症中表现出显著的驱动作用,近年来的研究表明,厄达替尼对这些突变表现出良好的疗效。本篇文章将详细探讨厄达替尼在FGFR突变相关癌症中的作用,包括其在膀胱癌、尿路上皮癌及肺癌中的有效性。 1. FGFR突变的背景 FGFR是一组在细胞增殖、分化和生存中发挥重要作用的受体。研究发现,FGFR突变与多种肿瘤的发生发展相关,特别是在膀胱癌和尿路上皮癌中,FGFR基因的扩增或突变可以促进肿瘤的进展。因此,靶向这些突变的治疗策略成为研究的热点之一。 2. 厄达替尼的作用机制 厄达替尼是一种口服的小分子抑制剂,主要靶向FGFR1、FGFR2、FGFR3等受体。它通过阻断这些受体的激活,从而抑制肿瘤细胞的生长和增殖。研究显示,厄达替尼能够有效降低FGFR突变相关的肿瘤细胞的存活率,体现出其在靶向治疗中的潜力。 3. 在膀胱癌中的有效性 在膀胱癌患者中,FGFR突变常见于肌肉侵袭性膀胱癌。临床试验结果表明,厄达替尼能够明显改善这些患者的客观反应率和疾病控制率,有助于延长生存期。因此,厄达替尼被认为是对FGFR突变阳性膀胱癌患者的有效治疗选择。 4. 尿路上皮癌和肺癌中的研究进展 除了膀胱癌,厄达替尼在尿路上皮癌患者中的应用同样引起了广泛关注。近期的研究显示,尿路上皮癌患者也展现了良好的反应,部分患者在接受厄达替尼治疗后,肿瘤明显缩小。在肺癌中,虽然FGFR突变的发生率较低,但一些病例仍然对厄达替尼表现出反应,为其在这一领域的应用提供了可能的依据。 综上所述,厄达替尼在FGFR突变相关的膀胱癌和尿路上皮癌等疾病中显示出良好的疗效,成为了靶向治疗的重要选择。针对不同癌症类型和个体差异的进一步临床研究仍然至关重要,以期为患者提供更为精准和有效的治疗方案。
已帮助人数1244人
2025-03-15 09:04:03
厄达替尼(Erdafitinib)治疗膀胱癌效果好吗,厄达替尼(Erdafitinib)主要用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。它特别有效于那些对一线铂类化疗产生抵抗的患者。厄达替尼是一种针对FGFR(成纤维细胞生长因子受体)的口服抑制剂,能够抑制肿瘤细胞的生长和扩散。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。厄达替尼(Erdafitinib)是一种针对特定基因变异的靶向药物,主要用于治疗晚期尿路上皮癌,也称为膀胱癌。这种药物的开发旨在改善那些对传统治疗反应不佳患者的预后。本文将探讨厄达替尼在膀胱癌治疗中的效果、机理及其相较于其他治疗手段的优势。 1. 厄达替尼的作用机制 厄达替尼是一种选择性酪氨酸激酶抑制剂,主要针对成纤维生长因子受体(FGFR)突变。这种受体在膀胱癌的发生和发展中起着重要作用。通过抑制FGFR的活性,厄达替尼能够减缓肿瘤的生长,促进细胞凋亡,从而对肿瘤的发展产生影响。这种机制使其成为治疗具有FGFR基因突变患者的重要选项。 2. 临床研究结果 多项临床研究表明,厄达替尼在晚期尿路上皮癌患者中具有良好的疗效。根据临床试验数据,厄达替尼在经过化疗或免疫治疗失败的患者中显示出显著的抗肿瘤活性。在这些研究中,部分患者出现了缓解,肿瘤缩小的比例也较高,显示出该药物在特定人群中的治疗潜力。 3. 不良反应与耐受性 尽管厄达替尼展现了良好的疗效,但其不良反应也是需要关注的。常见的不良反应包括口腔粘膜炎、高磷酸血症以及视觉障碍等。大部分患者在耐受性方面表现良好,但少数患者可能需要停药或调整剂量。医生在进行治疗时,会根据患者的具体情况进行密切监测,以最大程度减少副作用的影响。 4. 与其他治疗方案的比较 与传统的化疗和免疫治疗相比,厄达替尼在靶向性和耐受性方面具有一定优势。化疗通常对肿瘤细胞的选择性较低,可能对正常组织造成伤害,而免疫治疗的反应率因个体差异而异。厄达替尼则为那些具有FGFR突变的膀胱癌患者,提供了一种更为精准的治疗选择。这使得厄达替尼在膀胱癌的治疗方案中愈发受到重视。 综上所述,厄达替尼在治疗膀胱癌方面展现出了良好的效果,尤其是在FGFR突变的患者中。虽然仍需关注其不良反应,但其精准靶向治疗的特点为患有晚期膀胱癌的患者带来了新的希望。随着对该药物有效性与安全性研究的深入,期待能够提供更多的临床证据,为膀胱癌的治疗带来改进。
已帮助人数1457人
2025-03-07 13:53:46
厄达替尼(Erdafitinib)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗特定类型的膀胱癌,尤其是那些具有FGFR(成纤维生长因子受体)基因变异的尿路上皮癌患者。随着对这种药物的广泛使用,患者和临床医生越来越关注其副作用,其中之一便是手脚疼痛的发生。本篇文章将详细探讨厄达替尼与手脚疼痛之间的关系,以及这一现象的相关机制。 1. 厄达替尼的作用机制 厄达替尼是一种口服小分子抑制剂,主要作用于FGFR通路。FGFR通路在许多肿瘤的生长和发展中发挥重要作用,尤其是在膀胱癌和尿路上皮癌中。通过抑制这一通路,厄达替尼可以有效减少肿瘤的生长和转移,从而提高患者的生存率。抑制这种重要的生物通路也可能导致一系列副作用,包括手脚疼痛。 2. 手脚疼痛的发生率 在接受厄达替尼治疗的患者中,手脚疼痛并不是罕见的副作用。临床研究显示,约有一部分患者在治疗过程中出现了不同程度的手脚疼痛。这种疼痛通常表现为刺痛、麻木或灼烧感,可能对患者的日常生活和心理状态造成一定影响。 3. 手脚疼痛的机制 手脚疼痛的发生可能与厄达替尼对FGFR通路的抑制作用有关。FGFR对神经系统的正常功能至关重要。通过干扰这一通路,厄达替尼可能影响神经的正常传导功能,导致患者感受到疼痛。此外,药物在体内的代谢和排泄过程中,也可能引起其他相关的生理变化,从而 aggravate 这种疼痛感。 4. 处理手脚疼痛的方法 对于因厄达替尼治疗而引起的手脚疼痛,患者应及时与医生沟通,寻求专业的建议。医生可能会根据疼痛的严重程度,调整用药剂量或更换治疗方案。此外,物理治疗、疼痛管理药物或其他替代疗法也可以帮助缓解这种不适感。保持适度的身体活动和良好的营养也有助于提升整体健康状态,从而减轻疼痛的发生。 厄达替尼作为一种重要的抗癌药物,在治疗膀胱癌及其他相关癌症中展现了显著的疗效。手脚疼痛作为其一个可能的副作用,值得患者及护理团队的重视。通过适当的管理和调整,许多患者能够克服这一挑战,继续接受有效的癌症治疗。
已帮助人数1170人
2025-03-05 12:12:36
药品问答
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    2025-03-15 17:48:54
    心衰(心力衰竭)是一种常见且严重的临床综合征,通常由多种心脏病引起,表现为心脏无法有效地泵出足够的血液以满足身体的需求。心衰患者常常伴有水肿、呼吸困难等症状,大大影响了生活质量及生存期。随着医学的发展,心衰的治疗手段也在不断进步,托伐普坦片作为一种新型利尿剂,逐步受到临床医生的关注。 托伐普坦的机制 托伐普坦(Tolvaptan)属于选择性抗利尿药,主要通过拮抗抗利尿激素(抗利尿激素,也称为抗利尿素或抗利尿激素)来发挥作用。这一机制使得液体排泄得到改善,同时有助于降低体内的水负荷,进而减轻心衰引起的水肿和呼吸困难。与传统的利尿剂(如呋塞米)相比,托伐普坦在尿液的排出方面具有更好的选择性和持续性,且对电解质的影响相对较小。 临床研究结果 许多临床研究已经探讨了托伐普坦在心衰患者中的应用效果。例如,一些研究显示,托伐普坦能够显著改善心衰患者的水肿情况,减轻体重,并增强患者的运动能力。此外,托伐普坦也被证明可以缩短住院时间,提高患者的生活质量。 值得注意的是,托伐普坦并不被认为是心衰治疗的第一线药物,其使用通常是在患者水负荷过重,传统利尿剂疗效不足的情况下。此外,对电解质平衡的监测在使用托伐普坦时至关重要,尤其是钠和钾的监测,以防止低钠血症等副作用的发生。 总结 托伐普坦片在心衰的治疗中展现出一定的疗效,尤其在改善水肿及减轻症状方面表现出色。其应用仍需结合患者具体情况,并进行合理的监测。未来,进一步的长期研究和临床试验将有助于明确托伐普坦在心衰治疗中的最佳使用策略和效果。患者在使用托伐普坦时,应在医生指导下进行,以确保安全有效的治疗。 参考文献 [1] 心衰诊疗指南 [2] 托伐普坦的药理作用与临床应用 希望以上内容能为你提供有价值的信息。如需进一步探讨,请随时询问! [ 详情 ]
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