艾加莫德α Efgartigimod alfa简介

艾加莫德α Efgartigimod alfa

全部名称：

卫伟迦,Vyvgart

适应人群：

用于治疗全身型重症肌无力（gMG）患者

规格：

20mg/ml

剂型：

注射剂

厂家：

荷兰Argenx

有效期：

24个月

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隐私服务

签订合同

　　适应症

　　适用于治疗抗乙胆碱受体(AChR)抗体阳性的成年患者的全身性重症肌无力(gMG)

　　用法用量

　　1、推荐接种疫苗

　　由于本品会导致IgG水平短降低，因此在使用本品治疗期间，不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行免疫接种;在开始新的艾加莫德治疗周期之前，根据免疫指南评估是否需要进行适龄免疫接种

　　2、推荐剂量和剂量表

　　(1)给药前稀释艾加莫德α，仅通过静脉输注给药

　　(2)艾加莫德α的推荐剂量为10mg/kg，静脉输注1小时，每周1次，持续4周;对于体重120kg或以上的患者，艾加莫德α的推荐剂量为每次输注1200mg (3瓶)

　　(3)根据临床评估实施后续治疗周期;尚未确定在前一个治疗周期开始后50天内开始后续周期的安全

　　(4)如果错过了预定的输注，艾加莫德α可在预定时间点后最多3天给药;此后恢复原来的给药方案，直到治疗周期结束

　　3、制备和给药说明

　　(1)给药前，艾加莫德α单剂量小瓶需要用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释，使给药总体积为125ml

　　(2)检查艾加莫德α溶液是否清澈至微乳白色，无色至微黄色;只要溶液和容器允许，注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色，如果出现不透明颗粒、变色或其他异物，请勿使用

　　(3)在制备静脉输注用艾加莫德α稀释溶液时，使用无菌技术，每个小瓶仅用于单剂量，丢弃任何未使用的部分

　　准备

　　(1)根据患者体重，根据推荐剂量计算所需艾加莫德α溶液的剂量(mg)、总药物体积(mL)和所需的药瓶数量;每瓶有总计400mg的艾加莫德α，浓度为20mg/ml

　　(2)用无菌注射器和针头从小瓶中轻轻抽取计算剂量的艾加莫德α，丢弃小瓶中任何未使用的部分

　　(3)用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释提取的艾加莫德α，使静脉输注的总体积为125ml

　　(4)轻轻倒置装有稀释艾加莫德α的输液袋，不要摇晃，以确保产品和稀释剂充分混合

　　(5)可以使用聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、乙烯醋酸乙烯酯(EVA)或乙烯/聚丙烯共聚物袋以及PE、PVC、EVA或聚氨/聚丙烯输注管来施用稀释的溶液

　　稀释溶液的储存条件

　　(1)艾加莫德α不含防腐剂，稀释后立即给药，并在稀释后4小时内完成输注

　　(2)如果不能立即使用，稀释溶液可在2-8℃下冷藏储存8小时;不要冻结、避光;给药前让稀释的药物达到室温;从冰箱中取出后4小时内完成输注;除了通过环境空气，不要以任何方式加热稀释的药物

　　管理

　　(1)艾加莫德α应由医疗保健专业人员通过静脉输注给药

　　(2)给药前目视检查艾加莫德α稀释溶液是否有颗粒或变色;如果变色或者看到不透明或异物，请不要使用

　　(3)通过一个0.2微米的在线过滤器，在一个小时内静脉输注总共125ml的稀释溶液

　　(4)服用艾加莫德α后，用0.9%的美国药典氯化钠注射液冲洗整个管路

　　(5)在给药期间和给药后1小时内监测患者的过敏反应的临床体征和症状，如果在给药期间出现过敏反应，请停止服用艾加莫德α并采取适当的支持措施

　　(6)不应将其他药物注入输液侧端口或与艾加莫德α混合

　　不良反应

　　最常见的不良反应(发生率≥10%)是呼吸道感染、头痛和尿路感染

　　禁忌

　　尚不明确

　　贮存方法

　　在冷处(2-8℃)保存，避免光照，直至使用。不要冻结，不要摇晃

　　适用人群

　　成人

　　药物相互作用

　　对其他药物的影响

　　艾加莫德α与结合人类新生儿Fc受体(FcRn)的药物(如免疫球蛋白产品、单克隆抗体或含有IgG亚类人类Fc结构域的抗体衍生物)同时使用可能会降低全身暴露并降低此类药物的有效性;密切监测与人类新生儿Fc受体结合的药物的有效性降低，当长期使用此类药物对患者护理至关重要时，考虑停用艾加莫德α并使用替代疗法

　　有效期

　　24个月

　　剂型

　　注射剂

　　生产厂家

　　荷兰Argenx

　　成分

　　本品主要成分为：艾加莫德

　　性状

　　无菌、不含防腐剂、澄清至微乳白色、无色至黄色的单剂量小瓶，稀释后用于静脉输注

　　注意事项

　　1、感染

　　使用本品可能会增加感染的风险，对于活动性感染的患者，延迟艾加莫德α给药，直到感染消失

　　在艾加莫德α治疗期间，监测感染的临床体征和症状，如果发生严重感染，给予适当的治疗，并考虑停用艾加莫德α，直到感染消失

　　免疫接种

　　2、过敏反应

　　在接受艾加莫德α治疗的患者中观察到过敏反应，包括皮疹、血管性水肿和呼吸困难

　　给药期间和给药后1小时内，监测患者的过敏反应临床体征和症状，如果给药期间出现过敏反应，停止艾加莫德α输注，并在必要时采取适当的支持措施

　　(以上内容参考自美国FDA 艾加莫德α2021.12版说明书)

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阿来替尼有副作用吗

答

阿来替尼有副作用吗,阿来替尼(Alectinib)是一种治疗非小细胞肺癌的药物，其常见副作用包括恶心呕吐、便秘、水肿、皮疹、心动过缓、体重增加、乏力、胆红素升高等。此外，阿来替尼也可能导致患者出现视力问题、心跳不规则、呼吸困难、肝功能异常等症状。对于有严重肝损伤的患者，阿来替尼可能会加重肝脏的损伤。阿来替尼（Alectinib）是一种针对特定类型肺癌的靶向药物，主要用于治疗ALK基因重排阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）。尽管阿来替尼在临床治疗中显示了较好的疗效，但作为一种药物，它也可能带来一些副作用。本文将探讨阿来替尼的副作用、影响因素及管理策略，以帮助患者理解这一治疗选择。 1. 阿来替尼的常见副作用阿来替尼的常见副作用包括疲劳、恶心、呕吐、腹泻和食欲下降。这些副作用往往在治疗开始后的几周内出现，并可能对患者的日常生活造成一定影响。此外，部分患者可能会经历头痛、皮疹、肌肉疼痛等症状。了解这些副作用的性质，可以帮助患者及其家庭做出适当的应对措施。 2. 可能的严重副作用虽然阿来替尼的常见副作用相对轻微，但也有一些严重的副作用需予以关注。例如，阿来替尼可能会导致肺部相关的并发症，包括间质性肺病（ILD），这在临床中是一个较为重要的风险。此外，肝功能异常也可能发生，患者在接受治疗时需定期检查肝功能指标，以防止潜在的肝损害。 3. 副作用的影响因素阿来替尼的副作用与多种因素相关，包括患者的年龄、性别、基础疾病、既往的治疗史及自身对药物的反应等。年轻患者通常对药物的耐受性较好，而老年患者可能更容易出现副作用。此外，个体代谢差异也会导致不同患者对阿来替尼的反应不同，因此在治疗过程中需要根据患者的具体情况进行调整。 4. 管理副作用的策略对于阿来替尼治疗中出现的副作用，患者可以采取一些管理策略以减轻不适。例如，针对恶心和呕吐，可以在医生指导下使用抗恶心药物；饮食上可选择清淡易消化的食物，以减轻胃肠道不适。定期与医生沟通，及时报告副作用，亦可帮助调整治疗方案，确保疗效与安全性并重。综上所述，阿来替尼虽然在治疗ALK阳性的非小细胞肺癌中展现了良好的效果，但患者在使用过程中也可能遇到一定的副作用。了解这些副作用及其管理策略，不仅能帮助患者更好地应对治疗，还能为临床医生提供更精准的治疗指导，从而提高患者的生活质量与治疗效果。 [ 详情 ]

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2025-03-18 18:02:59

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戊苯可宁在国内上市了吗

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戊苯可宁在国内上市了吗,戊苯可宁(valbenazine)美国上市时间：2017年4月11日；目前国内未上市。戊苯可宁（Valbenazine）是一种新型药物，主要用于治疗迟发型运动障碍，这是一种由于长期使用某些抗精神病药物而引发的运动异常。随着医学研究的不断深入，该药物的研发和市场上市受到广泛关注。本文将探讨戊苯可宁在中国的上市情况及其影响。 1. 戊苯可宁的作用机制戊苯可宁作为一种选择性单胺再摄取抑制剂，主要通过调节中枢神经系统内的多巴胺水平来减轻运动症状。其独特的作用机制使得它能够有效减少因抗精神病药物长期使用而产生的迟发型运动障碍症状，提升患者的生活质量。 2. 国外上市状况戊苯可宁在2017年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为首个专门用于治疗迟发型运动障碍的药物。这一批准标志着该领域治疗选择的突破，并为许多患者提供了新的治疗希望。药物上市后获得了较好的临床反馈，显示出良好的安全性和有效性。 3. 国内市场动态尽管戊苯可宁在国外成功上市，但在中国的审批进展相对缓慢。在国内，迟发型运动障碍的治疗方案相对有限，患者面临着治疗选择匮乏的问题。因此，戊苯可宁的引进被广泛期待。目前，相关的临床试验和上市申请正在进行中，但具体的上市时间尚未确定。 4. 未来展望如果戊苯可宁成功在国内上市，将为迟发型运动障碍患者带来新的希望。它的引入不仅提供了新的治疗手段，同时也促使国内医药行业加大对该类疾病研究的投入。未来，随着新药的持续研发与上市，患者的治疗选择将更加丰富，整体医疗水平也将得到提升。戊苯可宁在国内的上市进展引起了广泛关注，虽然目前尚未正式上市，但对患者而言，这款新药的潜力与希望不可小觑。期待在不久的将来，这种创新药物能够顺利进入中国市场，造福广大患者。 [ 详情 ]

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2025-03-18 17:56:35

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丹青胶囊能预防心脏病发作吗

答

丹青胶囊是一种市面上常见的保健品，有人声称它具有预防心脏病发作的作用。就目前的科学研究和医学证据而言，丹青胶囊预防心脏病发作的效果并不明确。心脏病是一种全球范围内的主要健康问题，包括心绞痛、心肌梗死和心力衰竭等。预防心脏病的一些有效方法包括保持健康的饮食习惯、进行适当的运动、戒烟以及定期进行体检。丹青胶囊包含一系列天然成分，如黄酮类化合物、多酚类、维生素等，有些人相信这些成分对心脏健康有益。尽管这些成分确实对健康有一定积极影响，但是丹青胶囊是否可以作为预防心脏病发作的方法尚未得到充分证实。在医学领域，仍然需要更多科学研究来证实丹青胶囊对心脏病的预防效果。只有经过严格的临床试验和科学验证，才能确定某种药物或保健品的确切功效和安全性。值得指出的是，预防心脏病的最有效方法还是要保持健康的生活方式。这包括良好的饮食习惯，适量的运动，保持健康体重，戒烟和限制饮酒等。此外，定期体检和遵循医生的建议也是预防心脏病的重要步骤。因此，对于那些关心心脏健康的人来说，最好的做法是将丹青胶囊或其他保健品作为一种辅助手段，而不是将其作为唯一的预防心脏病的方法。重要的是要通过科学的方式来保护自己的心脏健康，始终保持良好的生活习惯和定期的医疗检查。 [ 详情 ]

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2025-03-18 18:00:17

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硝苯地平缓释片可以与钙拮抗剂一起使用吗

答

硝苯地平是一种常用的钙通道阻滞剂，主要用于治疗高血压和心绞痛。而钙拮抗剂是一类通过干扰钙离子进入细胞的药物，广泛用于心血管疾病的管理。因此，探讨硝苯地平缓释片与其他钙拮抗剂的联合使用在临床治疗中的可行性，具有重要的实际意义。硝苯地平的作用机制硝苯地平通过选择性阻断血管平滑肌细胞膜上的L型钙通道，降低钙离子内流，导致血管舒张和心脏负荷减轻，从而达到降低血压和改善心绞痛症状的作用。这种机制使得硝苯地平在心血管疾病管理中发挥着重要作用。钙拮抗剂的分类与作用钙拮抗剂主要分为三类：第一类是杰特类（如硝苯地平、氨氯地平），第二类是苯烯类（如维拉帕米），第三类是芦丁类（如地尔硫卓）。不同类型的钙拮抗剂在作用机制和临床应用上有所不同。例如，维拉帕米还具有一定的抗心律失常作用，而地尔硫卓则在心率控制方面表现优异。联合使用的可行性 1. 降低不良反应风险在某些情况下，单一钙拮抗剂的疗效可能无法满足患者的临床需求。这时，可以考虑将硝苯地平缓释片与其他钙拮抗剂联合使用，以增强降压效果并改善心脏功能。需要注意的是，两种钙拮抗剂联合使用可能会增加低血压及其他不良反应的风险，因此在使用前应进行充分评估。 2. 特定临床情况的应用某些临床情况下，患者可能需要采用多种药物控制病情，例如心力衰竭合并高血压或心绞痛患者。此时，适当联合使用硝苯地平缓释片和钙拮抗剂可能有助于更好地控制症状和改善生活质量。医生应根据患者的具体病情、年龄、肾功能等因素，制定个体化的治疗方案。注意事项 1. 药物相互作用：硝苯地平与其他针对心血管系统的药物联合使用时，可能会存在相互作用，导致不良反应增加。因此，在临床中应注意监测药物之间的相互作用。 2. 定期监测：联合用药期间，患者的血压、心率及相关生化指标需要进行定期监测，以防止低血压以及其他副作用的发生。 3. 遵医嘱用药：患者在使用任何药物联用方案时，必须遵循专业医生的指导，保证安全有效。结论硝苯地平缓释片可以与其他钙拮抗剂联合使用，但需谨慎评估潜在风险和相互作用。个体化的治疗方案，对促进患者病情的改善至关重要。对于不同病症与患者状态，临床医师应充分考虑，以制定最佳治疗策略，实现更好的治疗效果。 [ 详情 ]

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2025-03-18 17:51:29

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氟哌啶醇报销有什么规定

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氟哌啶醇报销有什么规定,氟哌啶醇(haloperidol)已纳入医保报销。报销类别：医保乙类。各个地区的医保报销比例不同，一般在50%~70%之间。氟哌啶醇是一种常用的抗精神病药物，广泛用于治疗精神分裂症、躁狂症、精神障碍以及抽动秽语综合症等精神疾病。在中国，氟哌啶醇的报销政策对患者的治疗和经济负担有着重要影响。本文将探讨氟哌啶醇的报销规定及相关影响因素。 1. 氟哌啶醇的药物背景氟哌啶醇（Haloperidol）是一种典型的抗精神病药物，主要通过阻断多巴胺受体来发挥作用。它常用于治疗各种精神疾病，尤其是精神分裂症和躁狂症。同时，氟哌啶醇在抽动秽语综合症的管理中也被广泛应用。由于其疗效显著，氟哌啶醇在临床上得到了广泛使用。 2. 药品报销政策概述在中国，药品的报销政策由国家医药卫生部门制定，并由各地方政府具体实施。氟哌啶醇的报销通常属于国家基本医疗保险的范围内。患者在符合一定条件下，可以申请医疗保险报销，减轻用药经济负担。具体的报销比例和报销范围可能因地区和保险计划的不同而有所区别。 3. 报销条件为了确保氟哌啶醇的报销，患者需要满足一定的条件。首先，患者必须由专业医生确诊为相关的精神疾病，并且该药物的使用需在医生的指导下进行。此外，患者还需在医院就诊并获得相应的处方，方可进行报销。部分地区可能要求患者使用的氟哌啶醇为符合国家药品目录的版本。 4. 影响因素氟哌啶醇的报销情况可能受到多个因素影响，包括所在城市的具体医疗保险政策、医院级别以及患者的个人医保类型等。一般而言，城市医疗资源相对丰富，报销政策也相对完善，而基层医疗机构可能对于报销的执行力度不足。此外，患者的续药和长期治疗需求也可能导致不同的报销体验。综上所述，氟哌啶醇的报销政策在为患者提供经济支持的同时，也需患者遵循相关的规定与程序。了解这些政策，能够帮助患者更好地应对精神疾病的治疗，同时减轻经济负担，从而提高生活质量。 [ 详情 ]

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2025-03-18 17:42:33