艾加莫德α Efgartigimod alfa简介

艾加莫德α Efgartigimod alfa

全部名称：

卫伟迦,Vyvgart

适应人群：

用于治疗全身型重症肌无力（gMG）患者

规格：

20mg/ml

剂型：

注射剂

厂家：

荷兰Argenx

有效期：

24个月

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　　适应症

　　适用于治疗抗乙胆碱受体(AChR)抗体阳性的成年患者的全身性重症肌无力(gMG)

　　用法用量

　　1、推荐接种疫苗

　　由于本品会导致IgG水平短降低，因此在使用本品治疗期间，不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行免疫接种;在开始新的艾加莫德治疗周期之前，根据免疫指南评估是否需要进行适龄免疫接种

　　2、推荐剂量和剂量表

　　(1)给药前稀释艾加莫德α，仅通过静脉输注给药

　　(2)艾加莫德α的推荐剂量为10mg/kg，静脉输注1小时，每周1次，持续4周;对于体重120kg或以上的患者，艾加莫德α的推荐剂量为每次输注1200mg (3瓶)

　　(3)根据临床评估实施后续治疗周期;尚未确定在前一个治疗周期开始后50天内开始后续周期的安全

　　(4)如果错过了预定的输注，艾加莫德α可在预定时间点后最多3天给药;此后恢复原来的给药方案，直到治疗周期结束

　　3、制备和给药说明

　　(1)给药前，艾加莫德α单剂量小瓶需要用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释，使给药总体积为125ml

　　(2)检查艾加莫德α溶液是否清澈至微乳白色，无色至微黄色;只要溶液和容器允许，注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色，如果出现不透明颗粒、变色或其他异物，请勿使用

　　(3)在制备静脉输注用艾加莫德α稀释溶液时，使用无菌技术，每个小瓶仅用于单剂量，丢弃任何未使用的部分

　　准备

　　(1)根据患者体重，根据推荐剂量计算所需艾加莫德α溶液的剂量(mg)、总药物体积(mL)和所需的药瓶数量;每瓶有总计400mg的艾加莫德α，浓度为20mg/ml

　　(2)用无菌注射器和针头从小瓶中轻轻抽取计算剂量的艾加莫德α，丢弃小瓶中任何未使用的部分

　　(3)用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释提取的艾加莫德α，使静脉输注的总体积为125ml

　　(4)轻轻倒置装有稀释艾加莫德α的输液袋，不要摇晃，以确保产品和稀释剂充分混合

　　(5)可以使用聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、乙烯醋酸乙烯酯(EVA)或乙烯/聚丙烯共聚物袋以及PE、PVC、EVA或聚氨/聚丙烯输注管来施用稀释的溶液

　　稀释溶液的储存条件

　　(1)艾加莫德α不含防腐剂，稀释后立即给药，并在稀释后4小时内完成输注

　　(2)如果不能立即使用，稀释溶液可在2-8℃下冷藏储存8小时;不要冻结、避光;给药前让稀释的药物达到室温;从冰箱中取出后4小时内完成输注;除了通过环境空气，不要以任何方式加热稀释的药物

　　管理

　　(1)艾加莫德α应由医疗保健专业人员通过静脉输注给药

　　(2)给药前目视检查艾加莫德α稀释溶液是否有颗粒或变色;如果变色或者看到不透明或异物，请不要使用

　　(3)通过一个0.2微米的在线过滤器，在一个小时内静脉输注总共125ml的稀释溶液

　　(4)服用艾加莫德α后，用0.9%的美国药典氯化钠注射液冲洗整个管路

　　(5)在给药期间和给药后1小时内监测患者的过敏反应的临床体征和症状，如果在给药期间出现过敏反应，请停止服用艾加莫德α并采取适当的支持措施

　　(6)不应将其他药物注入输液侧端口或与艾加莫德α混合

　　不良反应

　　最常见的不良反应(发生率≥10%)是呼吸道感染、头痛和尿路感染

　　禁忌

　　尚不明确

　　贮存方法

　　在冷处(2-8℃)保存，避免光照，直至使用。不要冻结，不要摇晃

　　适用人群

　　成人

　　药物相互作用

　　对其他药物的影响

　　艾加莫德α与结合人类新生儿Fc受体(FcRn)的药物(如免疫球蛋白产品、单克隆抗体或含有IgG亚类人类Fc结构域的抗体衍生物)同时使用可能会降低全身暴露并降低此类药物的有效性;密切监测与人类新生儿Fc受体结合的药物的有效性降低，当长期使用此类药物对患者护理至关重要时，考虑停用艾加莫德α并使用替代疗法

　　有效期

　　24个月

　　剂型

　　注射剂

　　生产厂家

　　荷兰Argenx

　　成分

　　本品主要成分为：艾加莫德

　　性状

　　无菌、不含防腐剂、澄清至微乳白色、无色至黄色的单剂量小瓶，稀释后用于静脉输注

　　注意事项

　　1、感染

　　使用本品可能会增加感染的风险，对于活动性感染的患者，延迟艾加莫德α给药，直到感染消失

　　在艾加莫德α治疗期间，监测感染的临床体征和症状，如果发生严重感染，给予适当的治疗，并考虑停用艾加莫德α，直到感染消失

　　免疫接种

　　2、过敏反应

　　在接受艾加莫德α治疗的患者中观察到过敏反应，包括皮疹、血管性水肿和呼吸困难

　　给药期间和给药后1小时内，监测患者的过敏反应临床体征和症状，如果给药期间出现过敏反应，停止艾加莫德α输注，并在必要时采取适当的支持措施

　　(以上内容参考自美国FDA 艾加莫德α2021.12版说明书)

最新问答

问

使用氟维司群的注意事项有哪些

答

使用氟维司群的注意事项有哪些,氟维司群(Fulvestrant)用于治疗乳腺癌，使用时需注意：注射部位可能产生反应；肝功能、肾功能不全者慎用；有出血性疾病或接受抗凝治疗者慎用；孕妇禁用，哺乳期妇女需采取有效避孕措施；儿童用药安全性未知；避免与其他药物同时使用；用药期间可能出现虚弱无力，驾驶和操作机械时需谨慎。有任何疑问或不适，及时咨询医生。氟维司群（Fulvestrant）是一种用于治疗乳腺癌的药物，主要用于雌激素受体阳性（ER+）的晚期或转移性乳腺癌患者。作为一种选择性雌激素受体下调剂，氟维司群通过减少体内雌激素的作用，帮助抑制癌细胞的生长。在使用氟维司群时，患者及医疗人员需要关注一些重要的注意事项，以确保治疗的安全性和效果。 1. 药物给药方式与剂量氟维司群通常通过肌肉注射的形式给予，常见的剂量为每月一次。在治疗初期，患者一般需在第1、15天分别注射400毫克，然后每月维持注射尽可能的剂量。不过，具体的给药方案应根据医生的建议进行调整，患者必须遵循医疗专业人员的指导并避免自行更改剂量。 2. 监测副作用使用氟维司群可能会导致一些副作用，比如潮热、恶心、乏力和关节疼痛等。患者在接受治疗期间应定期与医生沟通，监测药物的副作用表现。如果出现严重的副作用如过敏反应、严重的肝功能异常或血小板减少等，需及时就医并进行相应的检查和治疗。 3. 合并用药的注意事项在使用氟维司群的同时，患者需告知医生所使用的其他药物，因为某些药物可能会与氟维司群发生相互作用。例如，某些抗生素、抗真菌药物和抗癫痫药等可能影响氟维司群的代谢，需谨慎评估其潜在的药物相互作用，以免影响治疗效果。 4. 术前与术后管理对于计划进行手术的乳腺癌患者，建议在术前与主治医生沟通氟维司群的使用情况。根据手术类型和患者的具体情况，可能需要调整或暂停氟维司群的使用，以降低手术风险并促进术后恢复。使用氟维司群进行乳腺癌治疗时，需要仔细关注以上注意事项。患者和医生应保持良好的沟通，共同参与到治疗方案的制定和实施中，以最大程度地提升治疗的效果和患者的生活质量。 [ 详情 ]

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2025-03-15 18:02:01

问

印度超级延时喷剂会出现副作用吗

答

印度超级延时喷剂会出现副作用吗,延时喷剂(Climax spray)常见副作用有：1、皮肤刺激、刺痛、灼热或麻木感；2、皮肤疹、瘙痒、肿胀、呼吸急促等；3、麻醉感扩散；4、阴茎敏感度降低；5、不适感；6、长期使用潜在风险。延时喷剂(Climax spray)是一种局部使用的喷雾剂，声称能够延长男性的性行为时间，减少早泄的发生，其疗效如下：1、延时喷剂通常能有效延长性交时间，但具体效果因人而异；2、一些用户报告称使用后明显感到性交时间延长，而另一些用户可能感觉效果有限；3、可能会对性伴侣造成暂时的麻木感，因此建议在使用前进行沟通；该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。在现代社会中，越来越多的人关注到性健康问题，尤其是早泄这一困扰许多男性的问题。针对这一问题，市面上出现了一种名为“印度超级延时喷剂”的产品，它被宣传为能够有效延长性交时间、改善性功能障碍。使用这种喷剂时，很多人可能会担心其是否会出现副作用。本文将对此进行简要分析。 1. 印度超级延时喷剂的成分分析印度超级延时喷剂的主要成分往往包含一些局部麻醉剂，例如利多卡因（Lidocaine）或苯佐卡因（Benzocaine）。这些成分的作用是通过暂时麻痹阴茎的神经受体，从而延长性交的时间。虽然这些成分在某些情况下是安全的，但每个人对药物的反应不同，使用前了解其成分是十分重要的。 2. 可能的副作用尽管许多人使用印度超级延时喷剂后没有出现明显不适，但仍有可能会经历一些副作用。常见的副作用包括局部皮肤刺激、发红、瘙痒以及过敏反应。在极少数情况下，使用后可能会出现勃起困难或性欲减退等问题。因此，用户在使用前应谨慎评估自身情况。 3. 使用方法与注意事项为了最大限度地降低副作用的风险，用户在使用喷剂时应严格按照说明书的指示进行操作。一般来说，建议在性生活前20分钟左右喷涂，并避免在使用后立即进行其他敏感活动。此外，使用前最好进行皮肤敏感测试，以确保不会对成分产生过敏反应。 4. 何时应寻求专业帮助如果在使用印度超级延时喷剂后出现严重不适或副作用，建议用户尽快寻求专业医疗帮助。此外，如果早泄问题持续存在，用户也应考虑咨询专业医生或性健康专家，以获取更为针对的治疗方案。综合来看，印度超级延时喷剂作为一种改善性功能的辅助产品，可能确实能够在一定程度上发挥作用，但其潜在副作用也不容忽视。在使用前，了解成分、遵循使用方法以及注意个人身体反应，是确保安全和有效使用的关键。 [ 详情 ]

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2025-03-15 18:00:44

问

贝曲沙班医保可以报销吗

答

贝曲沙班医保可以报销吗,贝曲沙班(betrixaban)未纳入医保。根据国家医保局相关信息，未查询到该药品被纳入医保。贝曲沙班（betrixaban）是一种新型口服抗凝药物，主要用于预防血栓的形成，特别是在住院患者中。由于其独特的药理特性，贝曲沙班在临床使用中逐渐受到了关注。那么，关于贝曲沙班的医保报销政策又是怎样的呢？本文将为您详细分析这一话题。 1. 贝曲沙班的作用及适应症贝曲沙班通过抑制凝血因子Xa的活性，能够有效地减少血栓的形成。其主要适应症包括用于预防因长时间卧床或手术而导致的深静脉血栓症（DVT）和肺栓塞（PE）。随着对这一药物的研究深入，贝曲沙班在一些特定人群中的应用也越来越广泛。 2. 医保报销的基本原则在中国，医保的报销政策通常是根据药物的临床应用价值、经济性以及药物的使用范围来决定的。一般来说，经过国家药品监督管理局批准的药物，符合医保报销条件的药物能够进入医保目录，并在相应的报销范围内进行补偿。贝曲沙班作为新药，其进入医保的难度较大。 3. 贝曲沙班的医保报销现状截至目前，贝曲沙班并未普遍纳入中国的医保报销目录。一些地方可能会依据医保局的具体政策进行个别报销，但整体来看，使用贝曲沙班的费用大多需要患者自费。对于有需要使用此药物的患者，建议咨询医生或当地医保机构以获取更为准确的信息。 4. 自费药物对患者的影响对于无法报销的自费药物，患者在用药上的经济负担可能会 substantially 增加。尤其是对于长期需要使用贝曲沙班的患者来说，药物费用可能对其家庭经济状况造成一定压力。因此，患者在选用贝曲沙班时需充分评估自身的经济能力，必要时可以与医务人员沟通，考虑其他可行的治疗方案。总体而言，尽管贝曲沙班在血栓预防中展现了良好的效果，但由于尚未广泛纳入医保报销范围，患者在使用该药物时需权衡经济与健康之间的关系。希望未来可以有更多的研究和政策出台，使得这一有效的抗凝药物能够惠及更多需要的患者。 [ 详情 ]

已帮助925人

2025-03-15 17:48:54

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托伐普坦片对心衰的治疗效果如何？

答

心衰（心力衰竭）是一种常见且严重的临床综合征，通常由多种心脏病引起，表现为心脏无法有效地泵出足够的血液以满足身体的需求。心衰患者常常伴有水肿、呼吸困难等症状，大大影响了生活质量及生存期。随着医学的发展，心衰的治疗手段也在不断进步，托伐普坦片作为一种新型利尿剂，逐步受到临床医生的关注。托伐普坦的机制托伐普坦（Tolvaptan）属于选择性抗利尿药，主要通过拮抗抗利尿激素（抗利尿激素，也称为抗利尿素或抗利尿激素）来发挥作用。这一机制使得液体排泄得到改善，同时有助于降低体内的水负荷，进而减轻心衰引起的水肿和呼吸困难。与传统的利尿剂（如呋塞米）相比，托伐普坦在尿液的排出方面具有更好的选择性和持续性，且对电解质的影响相对较小。临床研究结果许多临床研究已经探讨了托伐普坦在心衰患者中的应用效果。例如，一些研究显示，托伐普坦能够显著改善心衰患者的水肿情况，减轻体重，并增强患者的运动能力。此外，托伐普坦也被证明可以缩短住院时间，提高患者的生活质量。值得注意的是，托伐普坦并不被认为是心衰治疗的第一线药物，其使用通常是在患者水负荷过重，传统利尿剂疗效不足的情况下。此外，对电解质平衡的监测在使用托伐普坦时至关重要，尤其是钠和钾的监测，以防止低钠血症等副作用的发生。总结托伐普坦片在心衰的治疗中展现出一定的疗效，尤其在改善水肿及减轻症状方面表现出色。其应用仍需结合患者具体情况，并进行合理的监测。未来，进一步的长期研究和临床试验将有助于明确托伐普坦在心衰治疗中的最佳使用策略和效果。患者在使用托伐普坦时，应在医生指导下进行，以确保安全有效的治疗。参考文献 [1] 心衰诊疗指南 [2] 托伐普坦的药理作用与临床应用希望以上内容能为你提供有价值的信息。如需进一步探讨，请随时询问！ [ 详情 ]

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2025-03-15 17:35:39

问

阿维A胶囊与其他药物能一起使用吗

答

随着人们对健康和美容的重视不断增加，保健品市场也越来越受到关注。阿维A胶囊作为一种常见的保健品，被广泛认为对皮肤健康和美容有积极作用。许多人会担心阿维A胶囊是否可以与其他药物安全地同时使用。在此我们将探讨一下阿维A胶囊与其他药物同时使用的安全性问题。首先，了解阿维A胶囊的作用机制是很重要的。阿维A胶囊主要含有维生素A及其衍生物，这些成分对皮肤健康和视力维护都有积极的作用。由于维生素A是一种脂溶性维生素，长期大量摄入可能会引起中毒，出现头痛、乏力、脱发等症状。因此，在使用阿维A胶囊时应该严格按照说明书上的用量使用，避免过量摄入。其次，阿维A胶囊与其他药物同时使用时需要格外注意相互作用的可能性。维生素A与某些药物如异维A酸、利福平等可能会发生相互作用，增加中毒风险。因此，在使用阿维A胶囊的同时，最好避免同时使用含有维生素A成分的其他药物。此外，如果患有某些疾病或正在服用药物，最好在使用阿维A胶囊之前咨询医生的建议，以确保安全性。总的来说，阿维A胶囊是一种常见的保健品，对皮肤健康和美容有益。在使用阿维A胶囊时应当注意用量，避免过量摄入，同时注意与其他药物可能发生的相互作用。为了确保健康和安全，最好在使用阿维A胶囊之前咨询医生或药师的意见，根据个人情况决定是否适合使用这种保健品。健康是最重要的财富，我们应该谨慎对待药物的使用，做到科学用药，健康第一。 [ 详情 ]

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2025-03-15 17:21:19