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艾加莫德α Efgartigimod alfa

全部名称:
卫伟迦,Vyvgart
适应人群:
用于治疗全身型重症肌无力(gMG)患者
规格:
20mg/ml
剂型:
注射剂
厂家:
荷兰Argenx
有效期:
24个月
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艾加莫德α Efgartigimod alfa的说明
艾加莫德α(Efgartigimod alfa)
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艾加莫德α Efgartigimod alfa说明书概述

  适应症

  适用于治疗抗乙胆碱受体(AChR)抗体阳性的成年患者的全身性重症肌无力(gMG)

  用法用量

  1、推荐接种疫苗

  由于本品会导致IgG水平短降低,因此在使用本品治疗期间,不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行免疫接种;在开始新的艾加莫德治疗周期之前,根据免疫指南评估是否需要进行适龄免疫接种

  2、推荐剂量和剂量表

  (1)给药前稀释艾加莫德α,仅通过静脉输注给药

  (2)艾加莫德α的推荐剂量为10mg/kg,静脉输注1小时,每周1次,持续4周;对于体重120kg或以上的患者,艾加莫德α的推荐剂量为每次输注1200mg (3瓶)

  (3)根据临床评估实施后续治疗周期;尚未确定在前一个治疗周期开始后50天内开始后续周期的安全

  (4)如果错过了预定的输注,艾加莫德α可在预定时间点后最多3天给药;此后恢复原来的给药方案,直到治疗周期结束

  3、制备和给药说明

  (1)给药前,艾加莫德α单剂量小瓶需要用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释,使给药总体积为125ml

  (2)检查艾加莫德α溶液是否清澈至微乳白色,无色至微黄色;只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,如果出现不透明颗粒、变色或其他异物,请勿使用

  (3)在制备静脉输注用艾加莫德α稀释溶液时,使用无菌技术,每个小瓶仅用于单剂量,丢弃任何未使用的部分

  准备

  (1)根据患者体重,根据推荐剂量计算所需艾加莫德α溶液的剂量(mg)、总药物体积(mL)和所需的药瓶数量;每瓶有总计400mg的艾加莫德α,浓度为20mg/ml

  (2)用无菌注射器和针头从小瓶中轻轻抽取计算剂量的艾加莫德α,丢弃小瓶中任何未使用的部分

  (3)用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释提取的艾加莫德α,使静脉输注的总体积为125ml

  (4)轻轻倒置装有稀释艾加莫德α的输液袋,不要摇晃,以确保产品和稀释剂充分混合

  (5)可以使用聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、乙烯醋酸乙烯酯(EVA)或乙烯/聚丙烯共聚物袋以及PE、PVC、EVA或聚氨/聚丙烯输注管来施用稀释的溶液

  稀释溶液的储存条件

  (1)艾加莫德α不含防腐剂,稀释后立即给药,并在稀释后4小时内完成输注

  (2)如果不能立即使用,稀释溶液可在2-8℃下冷藏储存8小时;不要冻结、避光;给药前让稀释的药物达到室温;从冰箱中取出后4小时内完成输注;除了通过环境空气,不要以任何方式加热稀释的药物

  管理

  (1)艾加莫德α应由医疗保健专业人员通过静脉输注给药

  (2)给药前目视检查艾加莫德α稀释溶液是否有颗粒或变色;如果变色或者看到不透明或异物,请不要使用

  (3)通过一个0.2微米的在线过滤器,在一个小时内静脉输注总共125ml的稀释溶液

  (4)服用艾加莫德α后,用0.9%的美国药典氯化钠注射液冲洗整个管路

  (5)在给药期间和给药后1小时内监测患者的过敏反应的临床体征和症状,如果在给药期间出现过敏反应,请停止服用艾加莫德α并采取适当的支持措施

  (6)不应将其他药物注入输液侧端口或与艾加莫德α混合

  不良反应

  最常见的不良反应(发生率≥10%)是呼吸道感染、头痛和尿路感染

  禁忌

  尚不明确

  贮存方法

  在冷处(2-8℃)保存,避免光照,直至使用。不要冻结,不要摇晃

  适用人群

  成人

  药物相互作用

  对其他药物的影响

  艾加莫德α与结合人类新生儿Fc受体(FcRn)的药物(如免疫球蛋白产品、单克隆抗体或含有IgG亚类人类Fc结构域的抗体衍生物)同时使用可能会降低全身暴露并降低此类药物的有效性;密切监测与人类新生儿Fc受体结合的药物的有效性降低,当长期使用此类药物对患者护理至关重要时,考虑停用艾加莫德α并使用替代疗法

  有效期

  24个月

  剂型

  注射剂

  生产厂家

  荷兰Argenx

  成分

  本品主要成分为:艾加莫德

  性状

  无菌、不含防腐剂、澄清至微乳白色、无色至黄色的单剂量小瓶,稀释后用于静脉输注

  注意事项

  1、感染

  使用本品可能会增加感染的风险,对于活动性感染的患者,延迟艾加莫德α给药,直到感染消失

  在艾加莫德α治疗期间,监测感染的临床体征和症状,如果发生严重感染,给予适当的治疗,并考虑停用艾加莫德α,直到感染消失

  免疫接种

  由于本品会导致IgG水平短降低,因此在使用本品治疗期间,不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行免疫接种;在开始新的艾加莫德治疗周期之前,根据免疫指南评估是否需要进行适龄免疫接种

  2、过敏反应

  在接受艾加莫德α治疗的患者中观察到过敏反应,包括皮疹、血管性水肿和呼吸困难

  给药期间和给药后1小时内,监测患者的过敏反应临床体征和症状,如果给药期间出现过敏反应,停止艾加莫德α输注,并在必要时采取适当的支持措施

  (以上内容参考自美国FDA 艾加莫德α2021.12版说明书)



药品文章
艾加莫德用法用量、副作用、注意事项,艾加莫德(efgartigimod)常见副作用有:1、头痛;2、疲劳感;3、肌肉或关节疼痛;4、腹泻;5、皮疹。艾加莫德(efgartigimod)是一种治疗特定免疫性疾病的药物,主要用于治疗免疫性血小板减少性紫癜和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病等自身免疫性疾病,其疗效如下:1、有助于增加血小板数量,减少或防止出血症状。疗效通常在治疗后的几周内开始显现;2、有助于减轻神经系统症状,改善肌肉力量和功能。疗效的出现可能需要几个月;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。艾加莫德(efgartigimod)是一种新型的治疗药物,主要用于重症肌无力的治疗。重症肌无力是一种自身免疫性疾病,导致肌肉无力和疲劳,严重影响患者的生活质量。艾加莫德通过调节免疫系统,减少抗体的产生,从而缓解症状。本文将详细介绍艾加莫德的用法用量、副作用及注意事项。 1. 用法用量 艾加莫德的推荐用法通常为静脉输注。成人患者在初始治疗时,通常采用每周一次的给药方式,连续注射数周,具体的剂量和使用频率应根据医生的建议和患者的具体情况而定。治疗过程中,医生会根据患者的反应和副作用调整剂量。 2. 副作用 虽然艾加莫德能够有效改善重症肌无力的症状,但也可能产生一些副作用。常见的副作用包括注射部位反应、头痛、乏力及上呼吸道感染等。有些患者在使用后可能会出现过敏反应或免疫系统抑制的症状,如感染风险增加等。因此,在使用艾加莫德期间,患者应密切观察身体反应,并及时与医生沟通。 3. 注意事项 在使用艾加莫德之前,患者应告知医生自身的病史,特别是对药物过敏、免疫系统疾病以及其他正在服用的药物。同时,孕妇和哺乳期女性使用艾加莫德时需谨慎,必须权衡其潜在风险和获益。此外,患者在治疗期间应定期复查身体,以早期发现可能的并发症。 4. 使用总结 艾加莫德作为重症肌无力的治疗选择,展现了良好的疗效和相对安全性。但由于可能存在副作用和注意事项,患者务必在专业医生的指导下使用。综合考虑患者的情况,合理调整用药方案,能有效提高治疗效果,并降低风险,让患者早日恢复健康。
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2025-03-03 09:31:16
艾加莫德医保报销比例,艾加莫德(efgartigimod)已纳入医保报销。报销类别:医保乙类。各个地区的医保报销比例不同,一般在50%~70%之间。艾加莫德(efgartigimod)是一种针对重症肌无力(MG)的新型单克隆抗体药物,其在改善患者的疾病症状上表现出积极的效果。随着这种药物的面世,越来越多的患者关心其医保报销比例的问题。本文将对艾加莫德的医保报销政策进行分析,并探讨患者在使用该药物时所面临的经济压力。 1. 艾加莫德的临床应用 艾加莫德是一种用于重症肌无力治疗的创新药物。重症肌无力是一种自身免疫性疾病,患者的免疫系统会攻击与肌肉连接的神经信号,导致肌肉无力和疲倦。艾加莫德通过抑制特定的免疫反应,旨在减轻患者的症状,改善肌肉功能,提高生活质量。 2. 国家医保政策概述 随着新药逐渐进入临床应用,国家对其报销政策也日益重视。医保的覆盖范围和报销比例影响着患者的经济负担。国家医保局会根据药物的有效性、安全性、成本效益等因素进行评估,以决定是否纳入医保目录以及报销比例的高低。 3. 艾加莫德的报销比例 目前,艾加莫德在纳入国家医保后,其报销比例往往与药物的市场定价、医保基金的状况及其他重症肌无力治疗药物的报销情况有关。一般来说,新药的报销比例可能在50%-80%之间,但具体比例需要参考最新政策。 4. 患者的经济负担 尽管医保的存在极大地减轻了患者的经济压力,但对于一些患者而言,高昂的自付费用依然是一个不小的负担。特别是在长期治疗的情况下,患者可能需要承担较高的费用。因此,患者在选择治疗方案时需要综合考虑医保政策、经济能力以及治疗效果。 综上所述,艾加莫德作为一种新兴治疗重症肌无力的药物,正受到越来越多患者的关注。虽然医保政策为患者提供了一定的经济支持,但仍需关注政策动态和自身的经济状况,以做出最佳的治疗选择。希望未来能够有更多的政策出台,以减轻患者的药物负担,推动重症肌无力的治疗进步。
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2025-02-28 16:25:44
艾加莫德医院可以报销吗,艾加莫德(efgartigimod)已纳入医保报销。报销类别:医保乙类。各个地区的医保报销比例不同,一般在50%~70%之间。艾加莫德(efgartigimod)是一种新型的药物,主要用于治疗重症肌无力等自身免疫性疾病。在患者接受治疗时,许多人关心药物的费用及其能否报销的问题。本篇文章将详细探讨艾加莫德的报销情况以及相关的政策和建议。 1. 艾加莫德简介 艾加莫德是一种靶向抗体药物,专门设计用于减少重症肌无力患者体内的抗体水平。通过靶向和抑制这些抗体的活性,艾加莫德能够显著改善患者的症状,提高其生活质量。由于其较为新颖,很多患者对其费用及后续的报销政策产生了疑问。 2. 药物费用定位 艾加莫德的价格相对较高,属于生物制剂类药物。在不同国家和地区,药物的定价可能会有所不同。同时,由于重症肌无力病患者的治疗需求,许多医院和医疗机构会提供不同的支付方案或者分期付款计划,但患者在选择治疗方案前仍需谨慎考虑药物费用。 3. 报销政策解析 在中国,药物的报销通常依赖于国家基本药物目录和各省的药品医保政策。艾加莫德能否报销,首先要看其是否纳入了医保范围。根据目前的信息,艾加莫德尚未普遍纳入医保报销目录,不过部分地区和医院可能会针对病患的特殊情况提供相应的支撑。 4. 患者应对策略 对于希望使用艾加莫德的患者来说,了解报销政策和申请流程是十分重要的。建议患者在就医时咨询专业的医保专员,明确自身情况是否符合报销条件。此外,患者还可以通过建立医疗保险文件的方式,及时记录医生的处方和治疗进展,以便日后进行报销申请。 了解艾加莫德的报销相关信息对于患者做出明智的治疗选择至关重要。面对高昂的药物费用,务必保持与医疗机构和保险公司的紧密沟通,确保获得必要的支持与帮助。希望每位患者都能找到适合自己的治疗方案,并早日康复。
已帮助人数1391人
2025-02-28 11:12:49
艾加莫德在国内上市了吗,艾加莫德(efgartigimod)于2021年12月在美国获批上市,于2022年1月在日本获批上市,于2023年6月在国内获批上市。艾加莫德(efgartigimod)是一种用于治疗重症肌无力的创新药物,近年来引起了医学界的广泛关注。重症肌无力是一种自身免疫性疾病,患者往往会经历肌肉无力和疲劳等症状,影响日常生活和工作。随着艾加莫德的研发逐步推进,大家纷纷关心其是否已经在国内上市。 1. 艾加莫德的研发背景 艾加莫德是一种针对重症肌无力的抗体药物,通过特定的作用机制抑制自身免疫反应,减轻病症。它的研发旨在为那些对传统治疗无效的患者提供新的治疗选择。临床试验数据显示,艾加莫德在改善症状和生活质量方面展现了良好的疗效,使其受到重视。 2. 国内上市进展 截至目前,艾加莫德在国内的上市进展尚无明确的消息。根据相关渠道的信息,艾加莫德仍处于申请阶段,预计还需要经过国家药监局的审批程序。在此过程中,研发公司也在积极与国内医院及医学界合作,以保证药物在上市后的推广与应用。 3. 市场需求与预期 考虑到重症肌无力在国内的发病率逐年上升,患者对能有效缓解病症的新药有着迫切的需求。艾加莫德的上市若能顺利推进,将极大地填补当前治疗选择的空白,甚至成为重症肌无力患者的新希望。市场对该药物的期待值越来越高,行业内普遍认为,若获批上市,其前景将非常广阔。 4. 未来展望 在未来,随着技术的进步和临床研究的深入,艾加莫德可能会为重症肌无力的治疗带来新的变化。通过不断的研究与临床验证,我们希望在不久的将来,看到艾加莫德能顺利在国内上市,并为更多患者带来福音。同时,也期待政府与研发机构加强合作,加速药物审批流程,以满足患者的治疗需求。 在当前阶段,尽管艾加莫德尚未在国内上市,但其研发进程和市场前景都备受关注。医学界以及广大患者都在期待这一创新药物能够早日问世,为重症肌无力患者的治疗提供更多可能性。
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2025-02-28 09:49:32
药品问答
最新问答
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