欢迎来到找药网!

莱博雷生 lemborexant

全部名称:
Dayvigo
适应人群:
适用于治疗以入睡和/或睡眠维持困难为特征的失眠成人患者
规格:
5mg 10mg 25mg
剂型:
胶囊剂
厂家:
日本卫材
有效期:
24个月
海外直邮
药师指导
隐私服务
签订合同
莱博雷生 lemborexant的说明
莱博雷生(lemborexant)可用于治疗以入睡和/或睡眠维持困难为特征的失眠成人患者。此外,根据临床试验结果,莱博雷生可能对某些特殊人群具有一定的疗效,例如老年患者和伴有焦虑、抑郁等精神症状的患者。
在线
问题仍未解决?医学顾问真人在线,一对一免费为您答疑
已服务超323万人
18位医学顾问在线
1分钟内回复
服务时间:8点至23点
马上提问
栏目导航
莱博雷生 lemborexant说明书概述

  商品名称:Dayvigo

  英文名称:lemborexant

  中文名称:莱博雷生

  全部名称:莱博雷生、lemborexant、Dayvigo

  适应症

  莱博雷生(lemborexant)适用于治疗以入睡和/或睡眠维持困难为特征的失眠成人患者。

  剂型和规格

  1、5 mg 片剂:淡黄色、圆形、双凸薄膜衣片,一面凹刻“5”另一侧为“L M”。

  2、10 mg 片剂:橙色、圆形、双凸薄膜衣片,一面凹刻“10”另一侧为“L M”。

  用法用量

  1、给药信息

  莱博雷生(lemborexant) 的推荐剂量为5 mg,每晚睡前服用不超过一次,在计划的觉醒时间前至少剩余7小时。可根据临床反应和耐受性将剂量增加至最大推荐剂量10 mg。如果与餐同服或餐后不久服用,至入睡时间可能会延迟。

  2、与 CYP3A 抑制剂或 CYP3A 诱导剂合并使用的剂量建议

  与强效或中效 CYP3A 抑制剂联合给药

  避免本品与强效或中效 CYP3A 抑制剂合用 [参见药物相互作用]。

  合用 CYP3A 弱效抑制剂

  当与弱 CYP3A 抑制剂联合给药时,本品的最大推荐剂量为5 mg,每晚不超过一次 [见药物相互作用]。

  与强效或中效 CYP3A 诱导剂合用

  避免本品与强效或中效 CYP3A 诱导剂合用 [参见药物相互作用]。

  3、肝损害患者的剂量建议

  在中度肝损害患者中,本品的最大推荐剂量为5 mg,每晚不超过一次 [见特殊人群用药]。

  重度肝损害患者不推荐使用本品 [见特殊人群用药]。

  不良反应

  最常见的不良反应为嗜睡和疲倦。

  注意事项

  1、CNS 抑制作用和日间损害

  莱博雷生(lemborexant) 是一种中枢神经系统 (CNS) 抑制剂,即使按照处方使用,也可能损害日间觉醒。一些患者在停用 莱博雷生(lemborexant) 后,CNS抑制作用可能持续数天。处方医师应告知患者次日嗜睡的可能性。

  服用本品 10 mg 的部分受试者驾驶能力受损。如果在剩余睡眠时间不足一整晚的情况下服用本品或服用剂量高于推荐剂量,则会增加日间损害的风险 [参见用法用量]。如果在这些情况下服用本品,应提醒患者不要驾驶和进行其他需要完全精神警觉的活动。

  与其他 CNS 抑制剂(如苯二氮卓类、阿片类、三环类抗抑郁药、酒精)联合给药增加 CNS 抑制的风险,可导致日间损害。由于潜在的累加效应,当同时给药时,可能需要调整 莱博雷生(lemborexant) 和伴随 CNS 抑制剂的剂量。不建议将本品与其他药物联用治疗失眠。由于叠加效应,应建议患者不要同时饮酒和服用本品 [参见药物相互作用]。

  由于 莱博雷生(lemborexant) 可引起嗜睡,患者,尤其是老年人跌倒的风险更高。

  2、睡眠麻痹、催眠/催眠幻觉和猝倒样症状

  使用本品可导致睡眠麻痹、睡眠-觉醒转换期间数分钟内无法移动或说话以及催眠/催眠幻觉,包括生动和令人不安的感觉。处方医生在处方 莱博雷生(lemborexant) 时应向患者解释这些事件的性质。

  使用本品可能会出现类似于轻度猝倒的症状。此类症状可能包括持续数秒至数分钟的腿部无力期,可在夜间或白天发生,可能与确定的触发事件无关(例如,笑声或惊讶)。

  3、复杂的睡眠行为

  据报告,使用安眠药(如莱博雷生(lemborexant))后会出现复杂的睡眠行为,包括梦游、梦游驾驶和在未完全清醒时从事其他活动(如准备和进食食物、打电话、发生性行为)。这些事件可发生在未使用过催眠药和使用过催眠药的人群中。患者通常不记得这些事件。

  在首次或任何后续使用本品后,无论是否合并使用酒精和其他 CNS 抑制剂,均可能发生复杂的睡眠行为 [参见药物相互作用]。

  如果患者出现复杂的睡眠行为,应立即停用莱博雷生(lemborexant)。

  4、呼吸功能受损的患者

  如果处方给呼吸功能受损的患者,应考虑 莱博雷生(lemborexant) 对呼吸功能的影响。尚未在中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 患者或慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者中研究本品 [见特殊人群用药]。

  5、抑郁恶化/自杀意念

  在失眠患者的 莱博雷生(lemborexant) 临床研究中,莱博雷生(lemborexant)组自杀想法或任何自杀行为(通过问卷调查评估)的发生率高于安慰剂组(莱博雷生(lemborexant) 10 mg组0.3%、莱博雷生(lemborexant) 5 mg组0.4%和安慰剂组0.2%)。

  在接受催眠药治疗的原发性抑郁症患者中,已报告抑郁恶化和自杀想法和行为(包括自杀死亡)。此类患者可能存在自杀倾向,可能需要采取保护措施。故意用药过量在该组患者中更常见;因此,应随时处方可行的最低片剂数量。

  出现任何新的关注的行为体征或症状需要仔细和立即评价。

  6、需要评价合并症诊断

  由于睡眠障碍可能是医学和/或精神疾病的表现,因此只有在对患者进行仔细评价后,才能开始失眠的治疗。治疗7-10天后失眠未能缓解可能表明存在应评价的原发性精神疾病和/或医学疾病。失眠恶化或出现新的认知或行为异常可能是未识别的潜在精神病或医学疾病的结果,可能在促睡眠药物(如莱博雷生(lemborexant))治疗过程中出现。

  特殊人群用药

  1、妊娠

  风险总结

  尚无妊娠女性使用 莱博雷生(lemborexant) 的可用数据来评价重大出生缺陷、流产或母体或胎儿不良结局的药物相关风险。

  2、哺乳期

  风险总结

  目前尚无关于 lemborexant 对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁生成影响的数据。应监测通过母乳暴露于 莱博雷生(lemborexant) 的婴儿是否出现过度镇静。应考虑母乳喂养对发育和健康的益处,以及母亲对 莱博雷生(lemborexant) 的临床需求以及 莱博雷生(lemborexant) 或母体基础疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响。

  3、儿童用药

  尚未确定 莱博雷生(lemborexant) 在儿科患者中的安全性和有效性。

  4、老年患者用药

  患者(尤其是老年人)跌倒的风险较高 [参见警告和注意事项]。≥65岁的患者使用高于 5 mg 的剂量时应谨慎。

  5、肾损害

  轻度、中度或重度肾损害患者无需调整剂量。

  重度肾损害患者的 莱博雷生(lemborexant) 暴露量 (AUC) 增加。重度肾损害患者的嗜睡风险可能增加。

  6、肝损害

  尚未在重度肝损害患者中研究莱博雷生(lemborexant)。不建议在该人群中使用 [参见用法用量]。

  在中度肝损伤(Child-Pugh B级)患者中,本品的暴露量(AUC和Cmax)和终末半衰期增加。建议中度肝损伤(Child-Pugh B级)患者调整剂量 [参见用法用量]。

  轻度肝损害(Child-Pugh A级)患者的 莱博雷生(lemborexant) 暴露量 (AUC) 增加,但终末半衰期无变化。轻度肝损害患者的嗜睡风险可能增加。

  7、呼吸功能受损的患者

  在一项轻度OSA(呼吸暂停低通气指数 < 15次/小时睡眠)患者的研究中,本品未增加呼吸暂停事件的频率或导致氧饱和度下降。尚未在 COPD 或中重度 OSA 患者中研究莱博雷生(lemborexant)。无法排除本品对 COPD 或中重度 OSA 患者呼吸系统的临床有意义影响 [参见警告和注意事项]。

  药物过量

  莱博雷生(lemborexant) 用药过量的临床经验有限。在临床药理学研究中,健康患者接受高达75 mg(最大推荐剂量的7.5倍)莱博雷生(lemborexant)多次给药后,嗜睡频率呈剂量依赖性增加。

  禁忌症

  发作性睡病患者禁用本品。

  药物相互作用

  与 莱博雷生(lemborexant) 发生临床重要相互作用的药物,见下表:

  其他药物对 DAYVIGO 的影响

  强效、中效和弱效 CYP3A 抑制剂

  临床影响:与强效、中效或弱效 CYP3A 抑制剂合用时可增加 lemborexant 的 AUC 和Cmax,从而增加本品发生不良反应的风险。

  干预:避免本品与强效或中效 CYP3A 抑制剂合用 [参见用法用量]。

  本品与 CYP3A 弱效抑制剂联用时的最大推荐剂量为 5 mg [参见用法用量]。

  示例:强效 CYP3A 抑制剂:伊曲康唑、克拉霉素

  中效 CYP3A 抑制剂:氟康唑、维拉帕米

  弱 CYP3A 抑制剂:氯唑沙宗、雷尼替丁

  强效和中效 CYP3A 诱导剂

  临床影响:与强效或中效 CYP3A 诱导剂合用时可降低 lemborexant 的暴露量,从而降低本品的疗效。

  干预:避免本品与强效或中效 CYP3A 诱导剂合用

  [参见用法用量]。

  示例:强效 CYP3A 诱导剂:利福平、卡马西平、圣约翰草

  中效 CYP3A 诱导剂:波生坦、依法韦仑、依曲韦林、莫达非尼

  酒精

  临床影响:合并使用酒精可增加 lemborexant 的 Cmax 和AUC。在接近 DAYVIGO 的 tmax 时(给药后2小时)进行评估,发现 DAYVIGO 与酒精联合给药对姿势稳定性和记忆的负面影响在数值上大于酒精单独给药。

  干预:避免饮酒 [见警告和注意事项]。

  DAYVIGO 对其他药物的影响

  CYP2B6 底物

  临床影响:合用 DAYVIGO 可降低 CYP2B6 底物类药物的AUC,从而可能降低这些合用药物的疗效。

  干预:应监测同时接受 DAYVIGO 和 CYP2B6 底物的患者是否有充分的临床反应。可根据需要考虑增加 CYP2B6 底物的剂量。

  示例:安非他酮、美沙酮

  成分

  主要成分:lemborexant

  非活性成分为:羟丙基纤维素、乳糖一水合物、低取代羟丙基纤维素和硬脂酸镁。

  性状

  种白色至类白色粉末,几乎不溶于水。

  贮存方法

  储存于20°C-25°C(68°F-77°F),允许的波动范围为15°C-30°C(59°F-86°F)[见 USP 受控室温]。

  有效期

  24个月

  生产厂家

  日本卫材



药品文章
药品问答
最新问答
    阿来替尼有副作用吗,阿来替尼(Alectinib)是一种治疗非小细胞肺癌的药物,其常见副作用包括恶心呕吐、便秘、水肿、皮疹、心动过缓、体重增加、乏力、胆红素升高等。此外,阿来替尼也可能导致患者出现视力问题、心跳不规则、呼吸困难、肝功能异常等症状。对于有严重肝损伤的患者,阿来替尼可能会加重肝脏的损伤。阿来替尼(Alectinib)是一种针对特定类型肺癌的靶向药物,主要用于治疗ALK基因重排阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)。尽管阿来替尼在临床治疗中显示了较好的疗效,但作为一种药物,它也可能带来一些副作用。本文将探讨阿来替尼的副作用、影响因素及管理策略,以帮助患者理解这一治疗选择。 1. 阿来替尼的常见副作用 阿来替尼的常见副作用包括疲劳、恶心、呕吐、腹泻和食欲下降。这些副作用往往在治疗开始后的几周内出现,并可能对患者的日常生活造成一定影响。此外,部分患者可能会经历头痛、皮疹、肌肉疼痛等症状。了解这些副作用的性质,可以帮助患者及其家庭做出适当的应对措施。 2. 可能的严重副作用 虽然阿来替尼的常见副作用相对轻微,但也有一些严重的副作用需予以关注。例如,阿来替尼可能会导致肺部相关的并发症,包括间质性肺病(ILD),这在临床中是一个较为重要的风险。此外,肝功能异常也可能发生,患者在接受治疗时需定期检查肝功能指标,以防止潜在的肝损害。 3. 副作用的影响因素 阿来替尼的副作用与多种因素相关,包括患者的年龄、性别、基础疾病、既往的治疗史及自身对药物的反应等。年轻患者通常对药物的耐受性较好,而老年患者可能更容易出现副作用。此外,个体代谢差异也会导致不同患者对阿来替尼的反应不同,因此在治疗过程中需要根据患者的具体情况进行调整。 4. 管理副作用的策略 对于阿来替尼治疗中出现的副作用,患者可以采取一些管理策略以减轻不适。例如,针对恶心和呕吐,可以在医生指导下使用抗恶心药物;饮食上可选择清淡易消化的食物,以减轻胃肠道不适。定期与医生沟通,及时报告副作用,亦可帮助调整治疗方案,确保疗效与安全性并重。 综上所述,阿来替尼虽然在治疗ALK阳性的非小细胞肺癌中展现了良好的效果,但患者在使用过程中也可能遇到一定的副作用。了解这些副作用及其管理策略,不仅能帮助患者更好地应对治疗,还能为临床医生提供更精准的治疗指导,从而提高患者的生活质量与治疗效果。 [ 详情 ]
    已帮助1178人
    2025-03-18 18:02:59
    戊苯可宁在国内上市了吗,戊苯可宁(valbenazine)美国上市时间:2017年4月11日;目前国内未上市。戊苯可宁(Valbenazine)是一种新型药物,主要用于治疗迟发型运动障碍,这是一种由于长期使用某些抗精神病药物而引发的运动异常。随着医学研究的不断深入,该药物的研发和市场上市受到广泛关注。本文将探讨戊苯可宁在中国的上市情况及其影响。 1. 戊苯可宁的作用机制 戊苯可宁作为一种选择性单胺再摄取抑制剂,主要通过调节中枢神经系统内的多巴胺水平来减轻运动症状。其独特的作用机制使得它能够有效减少因抗精神病药物长期使用而产生的迟发型运动障碍症状,提升患者的生活质量。 2. 国外上市状况 戊苯可宁在2017年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为首个专门用于治疗迟发型运动障碍的药物。这一批准标志着该领域治疗选择的突破,并为许多患者提供了新的治疗希望。药物上市后获得了较好的临床反馈,显示出良好的安全性和有效性。 3. 国内市场动态 尽管戊苯可宁在国外成功上市,但在中国的审批进展相对缓慢。在国内,迟发型运动障碍的治疗方案相对有限,患者面临着治疗选择匮乏的问题。因此,戊苯可宁的引进被广泛期待。目前,相关的临床试验和上市申请正在进行中,但具体的上市时间尚未确定。 4. 未来展望 如果戊苯可宁成功在国内上市,将为迟发型运动障碍患者带来新的希望。它的引入不仅提供了新的治疗手段,同时也促使国内医药行业加大对该类疾病研究的投入。未来,随着新药的持续研发与上市,患者的治疗选择将更加丰富,整体医疗水平也将得到提升。 戊苯可宁在国内的上市进展引起了广泛关注,虽然目前尚未正式上市,但对患者而言,这款新药的潜力与希望不可小觑。期待在不久的将来,这种创新药物能够顺利进入中国市场,造福广大患者。 [ 详情 ]
    已帮助1102人
    2025-03-18 17:56:35
    丹青胶囊是一种市面上常见的保健品,有人声称它具有预防心脏病发作的作用。就目前的科学研究和医学证据而言,丹青胶囊预防心脏病发作的效果并不明确。 心脏病是一种全球范围内的主要健康问题,包括心绞痛、心肌梗死和心力衰竭等。预防心脏病的一些有效方法包括保持健康的饮食习惯、进行适当的运动、戒烟以及定期进行体检。 丹青胶囊包含一系列天然成分,如黄酮类化合物、多酚类、维生素等,有些人相信这些成分对心脏健康有益。尽管这些成分确实对健康有一定积极影响,但是丹青胶囊是否可以作为预防心脏病发作的方法尚未得到充分证实。 在医学领域,仍然需要更多科学研究来证实丹青胶囊对心脏病的预防效果。只有经过严格的临床试验和科学验证,才能确定某种药物或保健品的确切功效和安全性。 值得指出的是,预防心脏病的最有效方法还是要保持健康的生活方式。这包括良好的饮食习惯,适量的运动,保持健康体重,戒烟和限制饮酒等。此外,定期体检和遵循医生的建议也是预防心脏病的重要步骤。 因此,对于那些关心心脏健康的人来说,最好的做法是将丹青胶囊或其他保健品作为一种辅助手段,而不是将其作为唯一的预防心脏病的方法。重要的是要通过科学的方式来保护自己的心脏健康,始终保持良好的生活习惯和定期的医疗检查。 [ 详情 ]
    已帮助856人
    2025-03-18 18:00:17
    硝苯地平是一种常用的钙通道阻滞剂,主要用于治疗高血压和心绞痛。而钙拮抗剂是一类通过干扰钙离子进入细胞的药物,广泛用于心血管疾病的管理。因此,探讨硝苯地平缓释片与其他钙拮抗剂的联合使用在临床治疗中的可行性,具有重要的实际意义。 硝苯地平的作用机制 硝苯地平通过选择性阻断血管平滑肌细胞膜上的L型钙通道,降低钙离子内流,导致血管舒张和心脏负荷减轻,从而达到降低血压和改善心绞痛症状的作用。这种机制使得硝苯地平在心血管疾病管理中发挥着重要作用。 钙拮抗剂的分类与作用 钙拮抗剂主要分为三类:第一类是杰特类(如硝苯地平、氨氯地平),第二类是苯烯类(如维拉帕米),第三类是芦丁类(如地尔硫卓)。不同类型的钙拮抗剂在作用机制和临床应用上有所不同。例如,维拉帕米还具有一定的抗心律失常作用,而地尔硫卓则在心率控制方面表现优异。 联合使用的可行性 1. 降低不良反应风险 在某些情况下,单一钙拮抗剂的疗效可能无法满足患者的临床需求。这时,可以考虑将硝苯地平缓释片与其他钙拮抗剂联合使用,以增强降压效果并改善心脏功能。需要注意的是,两种钙拮抗剂联合使用可能会增加低血压及其他不良反应的风险,因此在使用前应进行充分评估。 2. 特定临床情况的应用 某些临床情况下,患者可能需要采用多种药物控制病情,例如心力衰竭合并高血压或心绞痛患者。此时,适当联合使用硝苯地平缓释片和钙拮抗剂可能有助于更好地控制症状和改善生活质量。医生应根据患者的具体病情、年龄、肾功能等因素,制定个体化的治疗方案。 注意事项 1. 药物相互作用:硝苯地平与其他针对心血管系统的药物联合使用时,可能会存在相互作用,导致不良反应增加。因此,在临床中应注意监测药物之间的相互作用。 2. 定期监测:联合用药期间,患者的血压、心率及相关生化指标需要进行定期监测,以防止低血压以及其他副作用的发生。 3. 遵医嘱用药:患者在使用任何药物联用方案时,必须遵循专业医生的指导,保证安全有效。 结论 硝苯地平缓释片可以与其他钙拮抗剂联合使用,但需谨慎评估潜在风险和相互作用。个体化的治疗方案,对促进患者病情的改善至关重要。对于不同病症与患者状态,临床医师应充分考虑,以制定最佳治疗策略,实现更好的治疗效果。 [ 详情 ]
    已帮助854人
    2025-03-18 17:51:29
    氟哌啶醇报销有什么规定,氟哌啶醇(haloperidol)已纳入医保报销。报销类别:医保乙类。各个地区的医保报销比例不同,一般在50%~70%之间。氟哌啶醇是一种常用的抗精神病药物,广泛用于治疗精神分裂症、躁狂症、精神障碍以及抽动秽语综合症等精神疾病。在中国,氟哌啶醇的报销政策对患者的治疗和经济负担有着重要影响。本文将探讨氟哌啶醇的报销规定及相关影响因素。 1. 氟哌啶醇的药物背景 氟哌啶醇(Haloperidol)是一种典型的抗精神病药物,主要通过阻断多巴胺受体来发挥作用。它常用于治疗各种精神疾病,尤其是精神分裂症和躁狂症。同时,氟哌啶醇在抽动秽语综合症的管理中也被广泛应用。由于其疗效显著,氟哌啶醇在临床上得到了广泛使用。 2. 药品报销政策概述 在中国,药品的报销政策由国家医药卫生部门制定,并由各地方政府具体实施。氟哌啶醇的报销通常属于国家基本医疗保险的范围内。患者在符合一定条件下,可以申请医疗保险报销,减轻用药经济负担。具体的报销比例和报销范围可能因地区和保险计划的不同而有所区别。 3. 报销条件 为了确保氟哌啶醇的报销,患者需要满足一定的条件。首先,患者必须由专业医生确诊为相关的精神疾病,并且该药物的使用需在医生的指导下进行。此外,患者还需在医院就诊并获得相应的处方,方可进行报销。部分地区可能要求患者使用的氟哌啶醇为符合国家药品目录的版本。 4. 影响因素 氟哌啶醇的报销情况可能受到多个因素影响,包括所在城市的具体医疗保险政策、医院级别以及患者的个人医保类型等。一般而言,城市医疗资源相对丰富,报销政策也相对完善,而基层医疗机构可能对于报销的执行力度不足。此外,患者的续药和长期治疗需求也可能导致不同的报销体验。 综上所述,氟哌啶醇的报销政策在为患者提供经济支持的同时,也需患者遵循相关的规定与程序。了解这些政策,能够帮助患者更好地应对精神疾病的治疗,同时减轻经济负担,从而提高生活质量。 [ 详情 ]
    已帮助1310人
    2025-03-18 17:42:33
新上药品
Copyright © 2025 找药网 版权所有 粤ICP备2023040210号 网站地图
互联网药品服务资格证:(粤)-非经营性-2021-0532
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
温馨提示:找药网所包含的说明书及药品知识仅供患者参考,服药细节请以当地医生建议为准,平台不提供任何医学建议。