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依洛硫酸酯酶α elosulfase alfa

全部名称:
Vimizim,唯铭赞
适应人群:
适用为患者有粘多糖病型IVA(MPS IVA;Morquio A综合征)
规格:
5 mg/5 mL (1 mg/mL)*瓶
剂型:
注射液
厂家:
美国BioMarin
有效期:
24个月
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依洛硫酸酯酶α elosulfase alfa的说明
依洛硫酸酯酶α(elosulfase alfa)主要适用于患有黏多糖贮积症IVA型(MPSIVA)的患者。
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依洛硫酸酯酶α elosulfase alfa说明书概述

  Vimizimis一种水解溶酶体糖胺聚糖(GAG)-特异性酶适用为患者有粘多糖病型IVA(MPS IVA;Morquio A综合征) 。

  剂量和给药方法

  2 mg每公斤体重给予每周1次作为一次根据输注容积历时最小3.5至4.5小时静脉输注。

  剂型和规格

  注射剂:5 mg/5 mL (1 mg/mL)在单次使用小瓶内。

  禁忌证

  无。

  警告和注意事项

  (1)过敏反应和超敏性反应:有些患者用Vimizim治疗期间曾观察到危及生命过敏反应和超敏性反应。如发生过敏反应或严重超敏性反应,立即停止输注和开始适当医学治疗。建议开始输注前用抗组织胺有或无退热药预先治疗。

  (2)急性呼吸并发症的风险:有急性发热或呼吸疾病患者可能处在来自超敏性反应危及生命并发症高危风险。给予Vimizim前应对患者的临床状态给予仔细考虑和考虑延迟Vimizim输注。

  不良反应

  最常见不良反应(Vimizim患者≥10%和发生比安慰剂-治疗患者发生率较高)是发热,呕吐,头痛,恶心,腹痛,畏寒,和乏力。

  特殊人群中使用

  儿童使用:在小于5岁儿童患者中尚未确定Vimizim的安全性和有效性。

药品文章
依洛硫酸酯酶α的疗效与作用及副作用,依洛硫酸酯酶α(elosulfase alfa)的副作用主要包括发热、呕吐、头痛、恶心、腹痛、寒战和疲劳等。请注意,本品对5岁以下儿科患者的安全性和有效性尚未确定。此外,部分接受本品注射的患者出现了危及生命的过敏反应,因此FDA对其标示了黑框警告。依洛硫酸酯酶α(Elosulfase Alfa)是一种针对粘多糖沉积病(Mucopolysaccharidosis,简称MPS)的酶替代疗法。该药物是专门为治疗MPS IVA型(也称为沙庞氏病)而研发的,其通过替代缺乏的酶以改善患者的症状和生活质量。本文将深入探讨依洛硫酸酯酶α的疗效、作用机制和可能的副作用。 1. 疗效与作用机制 依洛硫酸酯酶α的疗效主要体现在改善患者的运动能力、呼吸功能和整体生活质量上。该药物通过补充体内缺失的酶,促进粘多糖的正常代谢,减少体内粘多糖的积聚。在临床试验中,接受依洛硫酸酯酶α治疗的患者显示出运动能力的显著改善和生活质量的提升,同时也减缓了病情的进展。 2. 临床应用与治疗方案 依洛硫酸酯酶α主要用于治疗MPS IVA型患者,适合所有年龄段的患者。其治疗方案通常包括每周一次的静脉输注。医生会根据患者的具体情况制定个体化的治疗计划,以期达到最佳的疗效。 3. 可能的副作用 尽管依洛硫酸酯酶α的安全性较好,但仍然存在一些潜在的副作用。常见的副作用包括注射部位反应、发热、头痛、恶心和腹泻等。这些副作用通常是轻微且短暂的,但部分患者可能会出现过敏反应,甚至是严重的过敏性休克。因此,接受治疗的患者需在医疗专业人员的监护下进行,以便及时处理可能出现的副作用。 4. 未来展望与研究进展 随着依洛硫酸酯酶α的广泛应用,越来越多的临床研究正在进行,以评估其长期疗效和安全性。同时,科学家们也在探索更有效的治疗策略,包括联合疗法和基因治疗,这些研究有望为粘多糖沉积病患者带来新的希望。 依洛硫酸酯酶α为粘多糖沉积病的治疗开辟了新的途径,虽然存在一定的副作用,但其改善患者生活质量的潜力使其成为一种重要的治疗手段。随着研究的不断深入,未来可能会有更多的治疗选择和改进,进一步提高患者的预后和生活质量。
已帮助人数864人
2025-03-08 14:55:06
依洛硫酸酯酶α的副作用和处理措施,依洛硫酸酯酶α(elosulfase alfa)的副作用主要包括发热、呕吐、头痛、恶心、腹痛、寒战和疲劳等。请注意,本品对5岁以下儿科患者的安全性和有效性尚未确定。此外,部分接受本品注射的患者出现了危及生命的过敏反应,因此FDA对其标示了黑框警告。依洛硫酸酯酶α(Elosulfase alfa)是一种酶替代疗法,用于治疗粘多糖沉积病(Mucopolysaccharidosis type IV A, MPS IVA)。这种罕见的遗传性疾病会导致体内的粘多糖积聚,从而影响多个器官和系统的正常功能。尽管依洛硫酸酯酶α在改善病人的生活质量方面具有积极效果,但也可能引发一些副作用,了解这些副作用及其处理措施对于患者的安全和治疗效果至关重要。 1. 常见副作用 使用依洛硫酸酯酶α的患者可能会经历一些常见的副作用,包括疲劳、头痛和发热等。这些症状通常是轻微的并且会随着治疗的继续而减轻。医疗团队在监测患者的情况时,需要定期评估这些副作用的程度和持续时间,以便及时调整治疗方案。 2. 过敏反应 部分患者在使用依洛硫酸酯酶α时可能会出现过敏反应,包括皮疹、瘙痒、呼吸急促等。对于这些反应,医生一般会建议患者在首次给药时进行监测,以便及时发现和处理严重的过敏反应。如果发生严重的过敏反应,应立即停止用药并进行适当的医疗干预。 3. 影响肝功能 依洛硫酸酯酶α的使用可能对肝功能产生一定影响,导致肝酶升高。在治疗过程中,医生应定期进行血液检查,以监测肝功能的变化。如发现肝功能异常,应及时调整药物剂量或暂停治疗,直到肝功能恢复正常。 4. 长期使用的潜在风险 虽然依洛硫酸酯酶α能够为粘多糖沉积病患者提供长期的治疗选择,但长期使用可能会伴随一些潜在的风险,包括影响心脏或肾功能。因此,在长期治疗过程中,医生需密切关注患者的整体健康状况,并开展定期的评估和检查。 依洛硫酸酯酶α在治疗粘多糖沉积病方面展现了良好的疗效,但伴随的副作用也需谨慎对待。医疗团队应根据患者的具体情况提供个性化的管理方案,以最大限度地减少副作用的发生,提高患者的治疗依从性和生活质量。患者及其家属在治疗过程中也应密切观察出现的任何不适反应,并及时与医生沟通,共同维护治疗效果和健康状况。
已帮助人数1278人
2025-03-06 17:29:16
依洛硫酸酯酶α的作用与功效及副作用,依洛硫酸酯酶α(elosulfase alfa)的副作用主要包括发热、呕吐、头痛、恶心、腹痛、寒战和疲劳等。请注意,本品对5岁以下儿科患者的安全性和有效性尚未确定。此外,部分接受本品注射的患者出现了危及生命的过敏反应,因此FDA对其标示了黑框警告。依洛硫酸酯酶α(Elosulfase alfa)是一种针对粘多糖沉积病(MPS)的酶替代疗法,主要用于治疗MPS IVA型,即Morquio A综合症。这种疾病是由于体内缺乏依洛硫酸酯酶而导致粘多糖游离体在细胞中的异常积聚,进而引发多种临床症状,包括骨骼畸形、运动障碍和呼吸问题。本文将深入探讨依洛硫酸酯酶α的作用与功效,以及可能存在的副作用。 1. 依洛硫酸酯酶α的作用机制 依洛硫酸酯酶α是一种重组酶,可以用来替代体内不足的酶活性。通过提供这一缺失的酶,依洛硫酸酯酶α能够促进依洛硫酸的降解,减少粘多糖在细胞和组织中的堆积。这项治疗通过增强患者的酶活性,支持细胞正常功能,从而减轻由粘多糖沉积引起的相关症状。 2. 临床功效 临床研究显示,依洛硫酸酯酶α能够显著改善MPS IVA型患者的生活质量。患者在接受治疗后,常常能在运动能力、心肺功能和脊柱健康等方面取得积极进展。此外,依洛硫酸酯酶α的治疗也被证明可以减缓病症的进展,帮助患者更好地管理与疾病相关的并发症。 3. 常见副作用 尽管依洛硫酸酯酶α具有良好的疗效,但使用过程中也可能出现一些副作用。常见的不良反应包括过敏反应(如皮疹、瘙痒)、发热、头痛等。有些患者在注射后可能会感到疼痛或肿胀,尤其是注射部位。在罕见情况下,可能会出现严重的过敏反应(如过敏性休克),这需要立即的医疗干预。 4. 注意事项与监测 在使用依洛硫酸酯酶α进行治疗时,医生通常会对患者进行定期监测,以评估疗效和副作用。由于其可能引发的过敏反应,首次使用时应在医疗专业人员的监护下进行。同时,患者应向医生报告任何不适症状,以便及时调整治疗方案或采取必要措施。 依洛硫酸酯酶α作为一种新兴的治疗手段,给粘多糖沉积病患者带来了新的希望。随着医学技术的发展,患者将能够享受到更为有效的治疗选择,有助于改善生活质量和延缓疾病进展。在治疗过程中需注意副作用的监测与管理,以确保治疗的安全性和有效性。
已帮助人数1368人
2025-03-02 16:49:35
依洛硫酸酯酶α的注意事项和用药禁忌症,依洛硫酸酯酶α(elosulfase alfa)需注意需严格遵循医嘱,注意观察过敏反应及不良反应。特殊人群如孕妇、儿童等应在医生指导下使用。同时,保持良好的生活习惯和饮食习惯,确保药物疗效。如有任何不适,请及时就医。依洛硫酸酯酶α(elosulfase alfa)的禁忌主要包括对该药物任何成分过敏的患者禁用。此外,尚未在孕妇、哺乳期妇女以及儿童中进行充分研究,因此这些人群也应慎用。同时,患有严重肝肾功能不全的患者需谨慎使用,因药物代谢可能受到影响。依洛硫酸酯酶α(Elosulfase Alfa)是一种针对粘多糖沉积病(Mucopolysaccharidosis IV A,MPS IVA)的酶替代疗法。该疗法通过补充体内缺乏的酶,从而缓解疾病带来的各种症状和并发症。尽管依洛硫酸酯酶α在治疗中显示出良好的效果,但在使用时仍需认真考虑其注意事项和禁忌症,以确保患者的安全和治疗效果。 1. 剂量与用法 依洛硫酸酯酶α通常通过静脉注射给药,患者应遵医嘱严格按照推荐剂量使用。在初始治疗阶段,通常建议每周注射一次,此后可以根据患者的反应和病情调整剂量。遵循医生的指导至关重要,以避免药物的潜在副作用。 2. 注意事项 在使用依洛硫酸酯酶α时,医生应密切监测患者的过敏反应,尤其是首次用药时。患者可能会出现皮疹、瘙痒、发热等过敏反应症状,必要时应及时采取措施。此外,使用过程中也需要定期评估患者的肝肾功能,以确保药物的安全性和有效性。 3. 可能的副作用 常见的副作用包括头痛、发热、恶心和腹泻等,这些副作用往往是轻微的并会随着治疗的继续而减轻。少部分患者可能会出现严重的过敏反应,若患者感到呼吸急促、胸痛、水肿等症状,应立即就医。 4. 用药禁忌症 依洛硫酸酯酶α在某些情况下是禁忌的。例如,对于已知对该药物成分过敏的患者,绝对禁止使用。此外,严重的心肺疾病患者在使用本药物前需进行充分评估,以确保安全使用。孕妇及哺乳期女性的使用也需在医生指导下进行,以评估可能的风险与获益。 综上所述,依洛硫酸酯酶α在治疗粘多糖沉积病中具有重要意义,但在使用过程中应保持高度警惕,认真对待注意事项和禁忌症。患者在接受治疗前,应与医生充分沟通,了解药物的使用方式以及可能的风险,以确保治疗的安全和有效。
已帮助人数1476人
2025-02-14 09:55:05
药品问答
最新问答
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    贝曲沙班医保可以报销吗,贝曲沙班(betrixaban)未纳入医保。根据国家医保局相关信息,未查询到该药品被纳入医保。贝曲沙班(betrixaban)是一种新型口服抗凝药物,主要用于预防血栓的形成,特别是在住院患者中。由于其独特的药理特性,贝曲沙班在临床使用中逐渐受到了关注。那么,关于贝曲沙班的医保报销政策又是怎样的呢?本文将为您详细分析这一话题。 1. 贝曲沙班的作用及适应症 贝曲沙班通过抑制凝血因子Xa的活性,能够有效地减少血栓的形成。其主要适应症包括用于预防因长时间卧床或手术而导致的深静脉血栓症(DVT)和肺栓塞(PE)。随着对这一药物的研究深入,贝曲沙班在一些特定人群中的应用也越来越广泛。 2. 医保报销的基本原则 在中国,医保的报销政策通常是根据药物的临床应用价值、经济性以及药物的使用范围来决定的。一般来说,经过国家药品监督管理局批准的药物,符合医保报销条件的药物能够进入医保目录,并在相应的报销范围内进行补偿。贝曲沙班作为新药,其进入医保的难度较大。 3. 贝曲沙班的医保报销现状 截至目前,贝曲沙班并未普遍纳入中国的医保报销目录。一些地方可能会依据医保局的具体政策进行个别报销,但整体来看,使用贝曲沙班的费用大多需要患者自费。对于有需要使用此药物的患者,建议咨询医生或当地医保机构以获取更为准确的信息。 4. 自费药物对患者的影响 对于无法报销的自费药物,患者在用药上的经济负担可能会 substantially 增加。尤其是对于长期需要使用贝曲沙班的患者来说,药物费用可能对其家庭经济状况造成一定压力。因此,患者在选用贝曲沙班时需充分评估自身的经济能力,必要时可以与医务人员沟通,考虑其他可行的治疗方案。 总体而言,尽管贝曲沙班在血栓预防中展现了良好的效果,但由于尚未广泛纳入医保报销范围,患者在使用该药物时需权衡经济与健康之间的关系。希望未来可以有更多的研究和政策出台,使得这一有效的抗凝药物能够惠及更多需要的患者。 [ 详情 ]
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    心衰(心力衰竭)是一种常见且严重的临床综合征,通常由多种心脏病引起,表现为心脏无法有效地泵出足够的血液以满足身体的需求。心衰患者常常伴有水肿、呼吸困难等症状,大大影响了生活质量及生存期。随着医学的发展,心衰的治疗手段也在不断进步,托伐普坦片作为一种新型利尿剂,逐步受到临床医生的关注。 托伐普坦的机制 托伐普坦(Tolvaptan)属于选择性抗利尿药,主要通过拮抗抗利尿激素(抗利尿激素,也称为抗利尿素或抗利尿激素)来发挥作用。这一机制使得液体排泄得到改善,同时有助于降低体内的水负荷,进而减轻心衰引起的水肿和呼吸困难。与传统的利尿剂(如呋塞米)相比,托伐普坦在尿液的排出方面具有更好的选择性和持续性,且对电解质的影响相对较小。 临床研究结果 许多临床研究已经探讨了托伐普坦在心衰患者中的应用效果。例如,一些研究显示,托伐普坦能够显著改善心衰患者的水肿情况,减轻体重,并增强患者的运动能力。此外,托伐普坦也被证明可以缩短住院时间,提高患者的生活质量。 值得注意的是,托伐普坦并不被认为是心衰治疗的第一线药物,其使用通常是在患者水负荷过重,传统利尿剂疗效不足的情况下。此外,对电解质平衡的监测在使用托伐普坦时至关重要,尤其是钠和钾的监测,以防止低钠血症等副作用的发生。 总结 托伐普坦片在心衰的治疗中展现出一定的疗效,尤其在改善水肿及减轻症状方面表现出色。其应用仍需结合患者具体情况,并进行合理的监测。未来,进一步的长期研究和临床试验将有助于明确托伐普坦在心衰治疗中的最佳使用策略和效果。患者在使用托伐普坦时,应在医生指导下进行,以确保安全有效的治疗。 参考文献 [1] 心衰诊疗指南 [2] 托伐普坦的药理作用与临床应用 希望以上内容能为你提供有价值的信息。如需进一步探讨,请随时询问! [ 详情 ]
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    随着人们对健康和美容的重视不断增加,保健品市场也越来越受到关注。阿维A胶囊作为一种常见的保健品,被广泛认为对皮肤健康和美容有积极作用。许多人会担心阿维A胶囊是否可以与其他药物安全地同时使用。在此我们将探讨一下阿维A胶囊与其他药物同时使用的安全性问题。 首先,了解阿维A胶囊的作用机制是很重要的。阿维A胶囊主要含有维生素A及其衍生物,这些成分对皮肤健康和视力维护都有积极的作用。由于维生素A是一种脂溶性维生素,长期大量摄入可能会引起中毒,出现头痛、乏力、脱发等症状。因此,在使用阿维A胶囊时应该严格按照说明书上的用量使用,避免过量摄入。 其次,阿维A胶囊与其他药物同时使用时需要格外注意相互作用的可能性。维生素A与某些药物如异维A酸、利福平等可能会发生相互作用,增加中毒风险。因此,在使用阿维A胶囊的同时,最好避免同时使用含有维生素A成分的其他药物。此外,如果患有某些疾病或正在服用药物,最好在使用阿维A胶囊之前咨询医生的建议,以确保安全性。 总的来说,阿维A胶囊是一种常见的保健品,对皮肤健康和美容有益。在使用阿维A胶囊时应当注意用量,避免过量摄入,同时注意与其他药物可能发生的相互作用。为了确保健康和安全,最好在使用阿维A胶囊之前咨询医生或药师的意见,根据个人情况决定是否适合使用这种保健品。健康是最重要的财富,我们应该谨慎对待药物的使用,做到科学用药,健康第一。 [ 详情 ]
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