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依洛硫酸酯酶α elosulfase alfa

全部名称:
Vimizim,唯铭赞
适应人群:
适用为患者有粘多糖病型IVA(MPS IVA;Morquio A综合征)
规格:
5 mg/5 mL (1 mg/mL)*瓶
剂型:
注射液
厂家:
美国BioMarin
有效期:
24个月
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依洛硫酸酯酶α elosulfase alfa的说明
依洛硫酸酯酶α(elosulfase alfa)主要适用于患有黏多糖贮积症IVA型(MPSIVA)的患者。
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依洛硫酸酯酶α elosulfase alfa说明书概述

  Vimizimis一种水解溶酶体糖胺聚糖(GAG)-特异性酶适用为患者有粘多糖病型IVA(MPS IVA;Morquio A综合征) 。

  剂量和给药方法

  2 mg每公斤体重给予每周1次作为一次根据输注容积历时最小3.5至4.5小时静脉输注。

  剂型和规格

  注射剂:5 mg/5 mL (1 mg/mL)在单次使用小瓶内。

  禁忌证

  无。

  警告和注意事项

  (1)过敏反应和超敏性反应:有些患者用Vimizim治疗期间曾观察到危及生命过敏反应和超敏性反应。如发生过敏反应或严重超敏性反应,立即停止输注和开始适当医学治疗。建议开始输注前用抗组织胺有或无退热药预先治疗。

  (2)急性呼吸并发症的风险:有急性发热或呼吸疾病患者可能处在来自超敏性反应危及生命并发症高危风险。给予Vimizim前应对患者的临床状态给予仔细考虑和考虑延迟Vimizim输注。

  不良反应

  最常见不良反应(Vimizim患者≥10%和发生比安慰剂-治疗患者发生率较高)是发热,呕吐,头痛,恶心,腹痛,畏寒,和乏力。

  特殊人群中使用

  儿童使用:在小于5岁儿童患者中尚未确定Vimizim的安全性和有效性。

药品文章
依洛硫酸酯酶α的疗效与作用及副作用,依洛硫酸酯酶α(elosulfase alfa)的副作用主要包括发热、呕吐、头痛、恶心、腹痛、寒战和疲劳等。请注意,本品对5岁以下儿科患者的安全性和有效性尚未确定。此外,部分接受本品注射的患者出现了危及生命的过敏反应,因此FDA对其标示了黑框警告。依洛硫酸酯酶α(Elosulfase Alfa)是一种针对粘多糖沉积病(Mucopolysaccharidosis,简称MPS)的酶替代疗法。该药物是专门为治疗MPS IVA型(也称为沙庞氏病)而研发的,其通过替代缺乏的酶以改善患者的症状和生活质量。本文将深入探讨依洛硫酸酯酶α的疗效、作用机制和可能的副作用。 1. 疗效与作用机制 依洛硫酸酯酶α的疗效主要体现在改善患者的运动能力、呼吸功能和整体生活质量上。该药物通过补充体内缺失的酶,促进粘多糖的正常代谢,减少体内粘多糖的积聚。在临床试验中,接受依洛硫酸酯酶α治疗的患者显示出运动能力的显著改善和生活质量的提升,同时也减缓了病情的进展。 2. 临床应用与治疗方案 依洛硫酸酯酶α主要用于治疗MPS IVA型患者,适合所有年龄段的患者。其治疗方案通常包括每周一次的静脉输注。医生会根据患者的具体情况制定个体化的治疗计划,以期达到最佳的疗效。 3. 可能的副作用 尽管依洛硫酸酯酶α的安全性较好,但仍然存在一些潜在的副作用。常见的副作用包括注射部位反应、发热、头痛、恶心和腹泻等。这些副作用通常是轻微且短暂的,但部分患者可能会出现过敏反应,甚至是严重的过敏性休克。因此,接受治疗的患者需在医疗专业人员的监护下进行,以便及时处理可能出现的副作用。 4. 未来展望与研究进展 随着依洛硫酸酯酶α的广泛应用,越来越多的临床研究正在进行,以评估其长期疗效和安全性。同时,科学家们也在探索更有效的治疗策略,包括联合疗法和基因治疗,这些研究有望为粘多糖沉积病患者带来新的希望。 依洛硫酸酯酶α为粘多糖沉积病的治疗开辟了新的途径,虽然存在一定的副作用,但其改善患者生活质量的潜力使其成为一种重要的治疗手段。随着研究的不断深入,未来可能会有更多的治疗选择和改进,进一步提高患者的预后和生活质量。
已帮助人数872人
2025-03-08 14:55:06
依洛硫酸酯酶α的副作用和处理措施,依洛硫酸酯酶α(elosulfase alfa)的副作用主要包括发热、呕吐、头痛、恶心、腹痛、寒战和疲劳等。请注意,本品对5岁以下儿科患者的安全性和有效性尚未确定。此外,部分接受本品注射的患者出现了危及生命的过敏反应,因此FDA对其标示了黑框警告。依洛硫酸酯酶α(Elosulfase alfa)是一种酶替代疗法,用于治疗粘多糖沉积病(Mucopolysaccharidosis type IV A, MPS IVA)。这种罕见的遗传性疾病会导致体内的粘多糖积聚,从而影响多个器官和系统的正常功能。尽管依洛硫酸酯酶α在改善病人的生活质量方面具有积极效果,但也可能引发一些副作用,了解这些副作用及其处理措施对于患者的安全和治疗效果至关重要。 1. 常见副作用 使用依洛硫酸酯酶α的患者可能会经历一些常见的副作用,包括疲劳、头痛和发热等。这些症状通常是轻微的并且会随着治疗的继续而减轻。医疗团队在监测患者的情况时,需要定期评估这些副作用的程度和持续时间,以便及时调整治疗方案。 2. 过敏反应 部分患者在使用依洛硫酸酯酶α时可能会出现过敏反应,包括皮疹、瘙痒、呼吸急促等。对于这些反应,医生一般会建议患者在首次给药时进行监测,以便及时发现和处理严重的过敏反应。如果发生严重的过敏反应,应立即停止用药并进行适当的医疗干预。 3. 影响肝功能 依洛硫酸酯酶α的使用可能对肝功能产生一定影响,导致肝酶升高。在治疗过程中,医生应定期进行血液检查,以监测肝功能的变化。如发现肝功能异常,应及时调整药物剂量或暂停治疗,直到肝功能恢复正常。 4. 长期使用的潜在风险 虽然依洛硫酸酯酶α能够为粘多糖沉积病患者提供长期的治疗选择,但长期使用可能会伴随一些潜在的风险,包括影响心脏或肾功能。因此,在长期治疗过程中,医生需密切关注患者的整体健康状况,并开展定期的评估和检查。 依洛硫酸酯酶α在治疗粘多糖沉积病方面展现了良好的疗效,但伴随的副作用也需谨慎对待。医疗团队应根据患者的具体情况提供个性化的管理方案,以最大限度地减少副作用的发生,提高患者的治疗依从性和生活质量。患者及其家属在治疗过程中也应密切观察出现的任何不适反应,并及时与医生沟通,共同维护治疗效果和健康状况。
已帮助人数1278人
2025-03-06 17:29:16
依洛硫酸酯酶α的作用与功效及副作用,依洛硫酸酯酶α(elosulfase alfa)的副作用主要包括发热、呕吐、头痛、恶心、腹痛、寒战和疲劳等。请注意,本品对5岁以下儿科患者的安全性和有效性尚未确定。此外,部分接受本品注射的患者出现了危及生命的过敏反应,因此FDA对其标示了黑框警告。依洛硫酸酯酶α(Elosulfase alfa)是一种针对粘多糖沉积病(MPS)的酶替代疗法,主要用于治疗MPS IVA型,即Morquio A综合症。这种疾病是由于体内缺乏依洛硫酸酯酶而导致粘多糖游离体在细胞中的异常积聚,进而引发多种临床症状,包括骨骼畸形、运动障碍和呼吸问题。本文将深入探讨依洛硫酸酯酶α的作用与功效,以及可能存在的副作用。 1. 依洛硫酸酯酶α的作用机制 依洛硫酸酯酶α是一种重组酶,可以用来替代体内不足的酶活性。通过提供这一缺失的酶,依洛硫酸酯酶α能够促进依洛硫酸的降解,减少粘多糖在细胞和组织中的堆积。这项治疗通过增强患者的酶活性,支持细胞正常功能,从而减轻由粘多糖沉积引起的相关症状。 2. 临床功效 临床研究显示,依洛硫酸酯酶α能够显著改善MPS IVA型患者的生活质量。患者在接受治疗后,常常能在运动能力、心肺功能和脊柱健康等方面取得积极进展。此外,依洛硫酸酯酶α的治疗也被证明可以减缓病症的进展,帮助患者更好地管理与疾病相关的并发症。 3. 常见副作用 尽管依洛硫酸酯酶α具有良好的疗效,但使用过程中也可能出现一些副作用。常见的不良反应包括过敏反应(如皮疹、瘙痒)、发热、头痛等。有些患者在注射后可能会感到疼痛或肿胀,尤其是注射部位。在罕见情况下,可能会出现严重的过敏反应(如过敏性休克),这需要立即的医疗干预。 4. 注意事项与监测 在使用依洛硫酸酯酶α进行治疗时,医生通常会对患者进行定期监测,以评估疗效和副作用。由于其可能引发的过敏反应,首次使用时应在医疗专业人员的监护下进行。同时,患者应向医生报告任何不适症状,以便及时调整治疗方案或采取必要措施。 依洛硫酸酯酶α作为一种新兴的治疗手段,给粘多糖沉积病患者带来了新的希望。随着医学技术的发展,患者将能够享受到更为有效的治疗选择,有助于改善生活质量和延缓疾病进展。在治疗过程中需注意副作用的监测与管理,以确保治疗的安全性和有效性。
已帮助人数1369人
2025-03-02 16:49:35
依洛硫酸酯酶α的注意事项和用药禁忌症,依洛硫酸酯酶α(elosulfase alfa)需注意需严格遵循医嘱,注意观察过敏反应及不良反应。特殊人群如孕妇、儿童等应在医生指导下使用。同时,保持良好的生活习惯和饮食习惯,确保药物疗效。如有任何不适,请及时就医。依洛硫酸酯酶α(elosulfase alfa)的禁忌主要包括对该药物任何成分过敏的患者禁用。此外,尚未在孕妇、哺乳期妇女以及儿童中进行充分研究,因此这些人群也应慎用。同时,患有严重肝肾功能不全的患者需谨慎使用,因药物代谢可能受到影响。依洛硫酸酯酶α(Elosulfase Alfa)是一种针对粘多糖沉积病(Mucopolysaccharidosis IV A,MPS IVA)的酶替代疗法。该疗法通过补充体内缺乏的酶,从而缓解疾病带来的各种症状和并发症。尽管依洛硫酸酯酶α在治疗中显示出良好的效果,但在使用时仍需认真考虑其注意事项和禁忌症,以确保患者的安全和治疗效果。 1. 剂量与用法 依洛硫酸酯酶α通常通过静脉注射给药,患者应遵医嘱严格按照推荐剂量使用。在初始治疗阶段,通常建议每周注射一次,此后可以根据患者的反应和病情调整剂量。遵循医生的指导至关重要,以避免药物的潜在副作用。 2. 注意事项 在使用依洛硫酸酯酶α时,医生应密切监测患者的过敏反应,尤其是首次用药时。患者可能会出现皮疹、瘙痒、发热等过敏反应症状,必要时应及时采取措施。此外,使用过程中也需要定期评估患者的肝肾功能,以确保药物的安全性和有效性。 3. 可能的副作用 常见的副作用包括头痛、发热、恶心和腹泻等,这些副作用往往是轻微的并会随着治疗的继续而减轻。少部分患者可能会出现严重的过敏反应,若患者感到呼吸急促、胸痛、水肿等症状,应立即就医。 4. 用药禁忌症 依洛硫酸酯酶α在某些情况下是禁忌的。例如,对于已知对该药物成分过敏的患者,绝对禁止使用。此外,严重的心肺疾病患者在使用本药物前需进行充分评估,以确保安全使用。孕妇及哺乳期女性的使用也需在医生指导下进行,以评估可能的风险与获益。 综上所述,依洛硫酸酯酶α在治疗粘多糖沉积病中具有重要意义,但在使用过程中应保持高度警惕,认真对待注意事项和禁忌症。患者在接受治疗前,应与医生充分沟通,了解药物的使用方式以及可能的风险,以确保治疗的安全和有效。
已帮助人数1479人
2025-02-14 09:55:05
药品问答
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    阿来替尼有副作用吗,阿来替尼(Alectinib)是一种治疗非小细胞肺癌的药物,其常见副作用包括恶心呕吐、便秘、水肿、皮疹、心动过缓、体重增加、乏力、胆红素升高等。此外,阿来替尼也可能导致患者出现视力问题、心跳不规则、呼吸困难、肝功能异常等症状。对于有严重肝损伤的患者,阿来替尼可能会加重肝脏的损伤。阿来替尼(Alectinib)是一种针对特定类型肺癌的靶向药物,主要用于治疗ALK基因重排阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)。尽管阿来替尼在临床治疗中显示了较好的疗效,但作为一种药物,它也可能带来一些副作用。本文将探讨阿来替尼的副作用、影响因素及管理策略,以帮助患者理解这一治疗选择。 1. 阿来替尼的常见副作用 阿来替尼的常见副作用包括疲劳、恶心、呕吐、腹泻和食欲下降。这些副作用往往在治疗开始后的几周内出现,并可能对患者的日常生活造成一定影响。此外,部分患者可能会经历头痛、皮疹、肌肉疼痛等症状。了解这些副作用的性质,可以帮助患者及其家庭做出适当的应对措施。 2. 可能的严重副作用 虽然阿来替尼的常见副作用相对轻微,但也有一些严重的副作用需予以关注。例如,阿来替尼可能会导致肺部相关的并发症,包括间质性肺病(ILD),这在临床中是一个较为重要的风险。此外,肝功能异常也可能发生,患者在接受治疗时需定期检查肝功能指标,以防止潜在的肝损害。 3. 副作用的影响因素 阿来替尼的副作用与多种因素相关,包括患者的年龄、性别、基础疾病、既往的治疗史及自身对药物的反应等。年轻患者通常对药物的耐受性较好,而老年患者可能更容易出现副作用。此外,个体代谢差异也会导致不同患者对阿来替尼的反应不同,因此在治疗过程中需要根据患者的具体情况进行调整。 4. 管理副作用的策略 对于阿来替尼治疗中出现的副作用,患者可以采取一些管理策略以减轻不适。例如,针对恶心和呕吐,可以在医生指导下使用抗恶心药物;饮食上可选择清淡易消化的食物,以减轻胃肠道不适。定期与医生沟通,及时报告副作用,亦可帮助调整治疗方案,确保疗效与安全性并重。 综上所述,阿来替尼虽然在治疗ALK阳性的非小细胞肺癌中展现了良好的效果,但患者在使用过程中也可能遇到一定的副作用。了解这些副作用及其管理策略,不仅能帮助患者更好地应对治疗,还能为临床医生提供更精准的治疗指导,从而提高患者的生活质量与治疗效果。 [ 详情 ]
    已帮助1178人
    2025-03-18 18:02:59
    戊苯可宁在国内上市了吗,戊苯可宁(valbenazine)美国上市时间:2017年4月11日;目前国内未上市。戊苯可宁(Valbenazine)是一种新型药物,主要用于治疗迟发型运动障碍,这是一种由于长期使用某些抗精神病药物而引发的运动异常。随着医学研究的不断深入,该药物的研发和市场上市受到广泛关注。本文将探讨戊苯可宁在中国的上市情况及其影响。 1. 戊苯可宁的作用机制 戊苯可宁作为一种选择性单胺再摄取抑制剂,主要通过调节中枢神经系统内的多巴胺水平来减轻运动症状。其独特的作用机制使得它能够有效减少因抗精神病药物长期使用而产生的迟发型运动障碍症状,提升患者的生活质量。 2. 国外上市状况 戊苯可宁在2017年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为首个专门用于治疗迟发型运动障碍的药物。这一批准标志着该领域治疗选择的突破,并为许多患者提供了新的治疗希望。药物上市后获得了较好的临床反馈,显示出良好的安全性和有效性。 3. 国内市场动态 尽管戊苯可宁在国外成功上市,但在中国的审批进展相对缓慢。在国内,迟发型运动障碍的治疗方案相对有限,患者面临着治疗选择匮乏的问题。因此,戊苯可宁的引进被广泛期待。目前,相关的临床试验和上市申请正在进行中,但具体的上市时间尚未确定。 4. 未来展望 如果戊苯可宁成功在国内上市,将为迟发型运动障碍患者带来新的希望。它的引入不仅提供了新的治疗手段,同时也促使国内医药行业加大对该类疾病研究的投入。未来,随着新药的持续研发与上市,患者的治疗选择将更加丰富,整体医疗水平也将得到提升。 戊苯可宁在国内的上市进展引起了广泛关注,虽然目前尚未正式上市,但对患者而言,这款新药的潜力与希望不可小觑。期待在不久的将来,这种创新药物能够顺利进入中国市场,造福广大患者。 [ 详情 ]
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    2025-03-18 17:56:35
    丹青胶囊是一种市面上常见的保健品,有人声称它具有预防心脏病发作的作用。就目前的科学研究和医学证据而言,丹青胶囊预防心脏病发作的效果并不明确。 心脏病是一种全球范围内的主要健康问题,包括心绞痛、心肌梗死和心力衰竭等。预防心脏病的一些有效方法包括保持健康的饮食习惯、进行适当的运动、戒烟以及定期进行体检。 丹青胶囊包含一系列天然成分,如黄酮类化合物、多酚类、维生素等,有些人相信这些成分对心脏健康有益。尽管这些成分确实对健康有一定积极影响,但是丹青胶囊是否可以作为预防心脏病发作的方法尚未得到充分证实。 在医学领域,仍然需要更多科学研究来证实丹青胶囊对心脏病的预防效果。只有经过严格的临床试验和科学验证,才能确定某种药物或保健品的确切功效和安全性。 值得指出的是,预防心脏病的最有效方法还是要保持健康的生活方式。这包括良好的饮食习惯,适量的运动,保持健康体重,戒烟和限制饮酒等。此外,定期体检和遵循医生的建议也是预防心脏病的重要步骤。 因此,对于那些关心心脏健康的人来说,最好的做法是将丹青胶囊或其他保健品作为一种辅助手段,而不是将其作为唯一的预防心脏病的方法。重要的是要通过科学的方式来保护自己的心脏健康,始终保持良好的生活习惯和定期的医疗检查。 [ 详情 ]
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    2025-03-18 18:00:17
    硝苯地平是一种常用的钙通道阻滞剂,主要用于治疗高血压和心绞痛。而钙拮抗剂是一类通过干扰钙离子进入细胞的药物,广泛用于心血管疾病的管理。因此,探讨硝苯地平缓释片与其他钙拮抗剂的联合使用在临床治疗中的可行性,具有重要的实际意义。 硝苯地平的作用机制 硝苯地平通过选择性阻断血管平滑肌细胞膜上的L型钙通道,降低钙离子内流,导致血管舒张和心脏负荷减轻,从而达到降低血压和改善心绞痛症状的作用。这种机制使得硝苯地平在心血管疾病管理中发挥着重要作用。 钙拮抗剂的分类与作用 钙拮抗剂主要分为三类:第一类是杰特类(如硝苯地平、氨氯地平),第二类是苯烯类(如维拉帕米),第三类是芦丁类(如地尔硫卓)。不同类型的钙拮抗剂在作用机制和临床应用上有所不同。例如,维拉帕米还具有一定的抗心律失常作用,而地尔硫卓则在心率控制方面表现优异。 联合使用的可行性 1. 降低不良反应风险 在某些情况下,单一钙拮抗剂的疗效可能无法满足患者的临床需求。这时,可以考虑将硝苯地平缓释片与其他钙拮抗剂联合使用,以增强降压效果并改善心脏功能。需要注意的是,两种钙拮抗剂联合使用可能会增加低血压及其他不良反应的风险,因此在使用前应进行充分评估。 2. 特定临床情况的应用 某些临床情况下,患者可能需要采用多种药物控制病情,例如心力衰竭合并高血压或心绞痛患者。此时,适当联合使用硝苯地平缓释片和钙拮抗剂可能有助于更好地控制症状和改善生活质量。医生应根据患者的具体病情、年龄、肾功能等因素,制定个体化的治疗方案。 注意事项 1. 药物相互作用:硝苯地平与其他针对心血管系统的药物联合使用时,可能会存在相互作用,导致不良反应增加。因此,在临床中应注意监测药物之间的相互作用。 2. 定期监测:联合用药期间,患者的血压、心率及相关生化指标需要进行定期监测,以防止低血压以及其他副作用的发生。 3. 遵医嘱用药:患者在使用任何药物联用方案时,必须遵循专业医生的指导,保证安全有效。 结论 硝苯地平缓释片可以与其他钙拮抗剂联合使用,但需谨慎评估潜在风险和相互作用。个体化的治疗方案,对促进患者病情的改善至关重要。对于不同病症与患者状态,临床医师应充分考虑,以制定最佳治疗策略,实现更好的治疗效果。 [ 详情 ]
    已帮助854人
    2025-03-18 17:51:29
    氟哌啶醇报销有什么规定,氟哌啶醇(haloperidol)已纳入医保报销。报销类别:医保乙类。各个地区的医保报销比例不同,一般在50%~70%之间。氟哌啶醇是一种常用的抗精神病药物,广泛用于治疗精神分裂症、躁狂症、精神障碍以及抽动秽语综合症等精神疾病。在中国,氟哌啶醇的报销政策对患者的治疗和经济负担有着重要影响。本文将探讨氟哌啶醇的报销规定及相关影响因素。 1. 氟哌啶醇的药物背景 氟哌啶醇(Haloperidol)是一种典型的抗精神病药物,主要通过阻断多巴胺受体来发挥作用。它常用于治疗各种精神疾病,尤其是精神分裂症和躁狂症。同时,氟哌啶醇在抽动秽语综合症的管理中也被广泛应用。由于其疗效显著,氟哌啶醇在临床上得到了广泛使用。 2. 药品报销政策概述 在中国,药品的报销政策由国家医药卫生部门制定,并由各地方政府具体实施。氟哌啶醇的报销通常属于国家基本医疗保险的范围内。患者在符合一定条件下,可以申请医疗保险报销,减轻用药经济负担。具体的报销比例和报销范围可能因地区和保险计划的不同而有所区别。 3. 报销条件 为了确保氟哌啶醇的报销,患者需要满足一定的条件。首先,患者必须由专业医生确诊为相关的精神疾病,并且该药物的使用需在医生的指导下进行。此外,患者还需在医院就诊并获得相应的处方,方可进行报销。部分地区可能要求患者使用的氟哌啶醇为符合国家药品目录的版本。 4. 影响因素 氟哌啶醇的报销情况可能受到多个因素影响,包括所在城市的具体医疗保险政策、医院级别以及患者的个人医保类型等。一般而言,城市医疗资源相对丰富,报销政策也相对完善,而基层医疗机构可能对于报销的执行力度不足。此外,患者的续药和长期治疗需求也可能导致不同的报销体验。 综上所述,氟哌啶醇的报销政策在为患者提供经济支持的同时,也需患者遵循相关的规定与程序。了解这些政策,能够帮助患者更好地应对精神疾病的治疗,同时减轻经济负担,从而提高生活质量。 [ 详情 ]
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    2025-03-18 17:42:33
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