欢迎来到找药网!

恩曲替尼 Entrectinib LuciEntre

全部名称:
罗圣全,Rozlytrek,Aentrek,ENTREDX
适应人群:
适用于治疗ROS1-阳性非小细胞肺癌和NTRK基因融合阳性实体瘤的患者
规格:
100mg/粒 60粒/瓶 200mg/粒 90粒/瓶
剂型:
片剂
厂家:
卢修斯制药(老挝)有限公司
有效期:
24个月
海外直邮
药师指导
隐私服务
签订合同
恩曲替尼 Entrectinib LuciEntre的说明

恩曲替尼是一款针对NTRK和ROS1基因融合而设计的特异性酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗NTRK融合阳性局部晚期或转移性实体瘤。

在线
问题仍未解决?医学顾问真人在线,一对一免费为您答疑
已服务超323万人
18位医学顾问在线
1分钟内回复
服务时间:8点至23点
马上提问
栏目导航
恩曲替尼 Entrectinib LuciEntre说明书概述

  恩曲替尼说明书

  商品名称:LuciEntre

  生产商:卢修斯制药 Lucius

  中文名称:恩曲替尼

  英文名称: Entrectinib

  药品批准文号:03 L 1075/24

  药品批准文号:12 L 1279/24

  【概括】

  恩曲替尼是一款针对NTRK和ROS1基因融合而设计的特异性酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗NTRK融合阳性局部晚期或转移性实体瘤。

  【适应症】

  1、患有转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,其肿瘤为ROS1-阳性。

  2、12岁及以上患有实体瘤的成人和儿童患者,该患者:

  ①具有神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合而没有已知的获得性抗性突变;

  ②转移性或手术切除可能导致严重并发症;

  ③在治疗后有进展或没有令人满意的替代疗法。

  【规格】

  100mg/粒,60粒/瓶

  200mg/粒,90粒/瓶

  【贮存】

  在20°C至25°C的干燥处保存。短途外出温度允许至15–30°C(59–86°F)。

  【 用法用量】

  1、ROS1-阳性非小细胞肺癌的推荐剂量:每次口服600 mg,每日一次。

  2、NTRK基因融合阳性实体瘤的推荐剂量:

  ①成人:每次口服600 mg,每日一次;

  ②12岁及以上的儿童患者:推荐剂量基于体表面积(BSA),如下所示:

  •BSA大于1.50 ㎡:每次口服600 mg,每日一次;

  •BSA1.11至1.50 ㎡:每次口服500 mg,每日一次;

  •BSA0.91至1.10 ㎡:每次口服400 mg,每日一次。

  【 不良反应】

  1、常见:

  1)腹部或胃痛或压痛、视力模糊、灼热、蠕动感。

  2)瘙痒、麻木、刺痛、“针扎”或刺痛感、色觉变化。

  3)陶土色便、意识模糊、尿色暗、食欲下降、(智力、短时记忆、学习能力和注意力)缺陷。

  4)夜间视力困难、头晕、发烧、头痛、眼睛对阳光的敏感性增加。

  5)皮疹、关节(疼痛、僵硬或肿胀)、食欲不振、腰痛、侧痛。

  6)恶心呕吐、平衡问题、困倦或异常困倦、脚或小腿肿胀。

  7)睡眠困难、异常疲倦或虚弱、眼睛或皮肤泛黄。

  2、不常见:

  1)胸痛、尿量减少、颈静脉扩张、复视。

  2)极度疲劳、昏厥、呼吸不规则、不规则心跳复发。

  3)失忆、记忆力问题、说话问题、(看到、听到或感觉到不存在的东西)、(面部、手指、脚或小腿)肿胀。

  4)胸闷、记忆困难、呼吸困难、体重增加。

  【注意事项】

  1、充血性心力衰竭:在接受恩曲替尼临床试验的355名患者中,充血性心力衰竭(CHF)发生率为3.4%,包括3级(2.3%)。

  2、中枢神经系统效应:接受恩曲替尼治疗的患者出现了广泛的中枢神经系统(CNS)不良反应,包括认知障碍、情绪障碍、头晕和睡眠障碍。

  3、骨折:恩曲替尼增加了骨折的风险。在一个扩大的安全性试验中,338名成人患者和30名儿童患者接受恩曲替尼治疗,5%的成人患者和23%的儿童患者发生骨折。

  4、肝毒性:在接受恩曲替尼治疗的355例患者中,42%的患者出现不同级别的AST升高,36%的患者出现不同级别的ALT升高。3-4级的AST或ALT升高分别发生在2.5%和2.8%的患者中;由于4.5%的患者在治疗后没有进行肝功能检查,因此其发生率可能被低估。

  5、高尿酸血症:355名接受恩曲替尼临床试验的患者中,32名患者(9%)出现高尿酸血症,并伴有症状和尿酸水平升高。

  6、QT间期延长:355名患者在服用恩曲替尼后,3.1%的患者至少有一次基线后心电图评估的QTcF间期延长>60ms,0.6%的患者出现QTcF间期>500ms。

  7、视力障碍:恩曲替尼临床试验的355名患者中,21%的患者出现视力变化,包括1级(82%)、2级(14%)和3级(0.8%)。

  8、胚胎毒性:基于人类先天性突变导致TRK信号改变的文献报道、动物试验的发现以及其作用机制,孕妇服用恩曲替尼时会对胎儿造成伤害。

  【作用机制】

  恩曲替尼是原肌球蛋白受体酪氨酸激酶(TRK)TRKA、TRKB和TRKC(分别由神经营养酪氨酸受体激酶[NTRK]基因NTRK1、NTRK2和NTRK3编码)、原癌基因酪氨酸蛋白激酶ROS1(ROS1)和间变性淋巴瘤激酶(ALK)的抑制剂,IC50值为0.1至2nM。恩曲替尼还抑制JAK2和TNK2,IC50值>5 nM的。恩曲替尼的主要活性代谢物M5对TRK、ROS1和ALK的体外活性相似。

  【安全与疗效】

  1、ROS1阳性非小细胞肺癌

  恩曲替尼的疗效在ROS1阳性转移性NSCLC患者的合并亚组中进行评估,这些患者接受不同剂量和计划的恩曲替尼(90%每天口服一次600 mg),并被纳入三个多中心、单臂、非盲临床试验之一:ALKA,STARTRK-1(NCT02097810)和STARTRK-2(NCT02568267)。

  对51例ROS1阳性NSCLC患者进行疗效评价。总缓解率为78%,其中完全缓解6%,部分缓解73%;缓解持续时间(DOR)≥ 9个月,≥ 12个月,≥ 18个月的比例分别为70%,55%,30%。

  2、NTRK基因融合阳性实体瘤

  恩曲替尼的疗效是在一个成年患者的合并亚组中评估的,这些患者具有NTRK基因融合的不能切除或转移性实体瘤,这些患者被纳入三个多中心、单臂、非盲临床试验中:ALKA、STARTRK-1(NCT02097810)和STARTRK-2(NCT02568267)。

  对54例NTRK基因融合实体瘤成人患者中进行疗效评估。总缓解率为57%,其中完全缓解7.4%,部分缓解50%;缓解持续时间(DOR)≥ 6个月,≥ 9个月,≥ 12个月的比例分别为68%,61%,45%。


药品文章
药品问答
最新问答
    产后抑郁症是许多新妈妈在生完孩子后都会面临的严重问题。这种疾病不仅会对妈妈们的身心健康产生负面影响,还可能对整个家庭的幸福造成威胁。在这种情况下,有关如何缓解产后抑郁症的讨论一直备受关注。近年来,一个名为安乐胶囊的产品备受关注,被一些人认为可能是一种缓解产后抑郁症的有益手段。 安乐胶囊声称可以通过一种特殊的配方,为产后妈妈们提供一种缓解症状的解决方案。这种胶囊中包含了多种天然植物提取物和营养素,据称对缓解压力、焦虑和抑郁情绪有积极作用。在一些用户的口碑中,安乐胶囊被描述为一种有效的辅助疗法,能够帮助产后妈妈们调整情绪、恢复能量并重新找回生活的乐趣。 尽管安乐胶囊看起来在缓解产后抑郁症方面具有一定潜力,但我们也需要保持理性和谨慎。首先,对于任何一种保健品或药物,个体反应可能会有所不同,对其成分和适用人群要有充分的了解。其次,作为一种辅助疗法,安乐胶囊无法替代专业医生的诊断和治疗建议。产后抑郁症是一种严重的精神健康问题,应当寻求医生的帮助和指导。 在考虑使用安乐胶囊或其他类似产品时,重要的是要咨询专业医生的建议。医生将能够评估您的具体情况,并根据个人的健康状况和症状为您提供最合适的治疗方案。此外,持续的社会支持、心理辅导和适当的运动也都是缓解产后抑郁症的重要因素。 安乐胶囊可能为一些产后妈妈们提供一种帮助,但并不是所有人都会从中受益。在处理产后抑郁症问题时,多方面的综合治疗方法常常是更为有效的选择。无论您选择何种方式来处理这一问题,重要的是要重视自己的身心健康,寻求专业的支持和建议,让自己能够更健康、更快乐地度过这段特殊的时期。 [ 详情 ]
    已帮助1279人
    2025-03-19 15:16:49
    肝脏是人体内重要的代谢器官,承担着解毒、合成蛋白质、储存营养物质以及调节血液中酶水平等多种功能。在现代社会中,由于饮食不规律、压力过大、环境污染等因素,肝脏健康受到严重威胁,许多人出现了肝脏酶水平异常的情况。常见的肝功能指标如谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)等,如果这些酶的水平升高,可能暗示着肝脏正面临压力或损伤。因此,如何有效调节肝脏酶水平,恢复肝脏健康,成为了人们关注的焦点。 益肝灵软胶囊的成分和作用 益肝灵软胶囊是一种旨在维护和改善肝脏健康的保健产品,主要成分通常包括多种中草药提取物、氨基酸、维生素及微量元素等。根据产品配方的不同,这些成分之间可能通过协同作用,帮助改善肝脏的功能,调节肝脏酶的水平。 1. 中药成分:益肝灵软胶囊中的中草药成分,如奶蓟草、枸杞、丹参等,广泛被研究表明具有护肝解毒的效果。其中,奶蓟草提取物被认为能够促进肝细胞再生,改善肝功能。 2. 促进代谢:一些成分如氨基酸、维生素B群等,能够增强肝脏的代谢功能,帮助肝细胞更好地进行生物合成与解毒,从而间接调节肝脏酶水平。 3. 抗氧化作用:肝脏是体内重要的抗氧化中心,良好的抗氧化能力能够保护肝细胞不受损伤,维持酶水平的正常范围。 科学研究与临床应用 虽然市场上关于益肝灵软胶囊的宣传较为广泛,但关于其调节肝脏酶水平的科学研究仍在不断进行中。有部分研究表明,健康人群在定期服用益肝灵软胶囊后,其肝功能指标有所改善,但这往往与饮食结构、生活方式等多种因素密切相关。 需要注意的是,药物或保健品的效果因个体差异而异,不同患者的肝脏状况、基础疾病、饮食习惯等都可能影响肝脏酶水平的变化。因此,在使用益肝灵软胶囊时,建议在医生的指导下进行,尤其是在已有肝脏疾病或酶水平异常的情况下。 结论 益肝灵软胶囊作为一种辅助保健产品,具有调节肝脏健康的潜力。通过合理的饮食、规律的生活方式和必要的医学监测,结合益肝灵软胶囊的使用,可能有助于改善肝脏酶水平,促进肝脏健康。尚需更多科学研究来验证其具体效果和机制。因此,在选择使用前,最好咨询专业人士的意见,以确保安全有效。 [ 详情 ]
    已帮助903人
    2025-03-19 15:06:23
    贝林妥欧单抗多少钱,贝林妥欧单抗(Blinatumomab)的版本有:1、AmgenTechnology(Ireland)UnlimitedCompany生产版本;2、美国安进生产版本。代购价格是9615元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。贝林妥欧单抗(Blinatumomab)是一种新型的双特异性T细胞连接抗体,主要用于治疗成人和儿童复发或难治性CD19阳性的前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)。近年来,随着其临床应用的增加,患者和医务工作者对于该药物的价格信息也越来越关注。本文将详细介绍贝林妥欧单抗的价格以及相关的经济因素。 1. 贝林妥欧单抗的价格概述 贝林妥欧单抗的价格因地区、医院、药品采购渠道等多种因素而异。在欧美国家,这种药物的单剂量价格通常在几千到几万美元之间。具体而言,药品的定价常常受制于市场需求、制造成本以及保险支付政策等影响。 2. 国内市场的定价情况 在中国市场,贝林妥欧单抗在一定程度上受到进口药物价格政策的影响。由于该药物是进口药,价格通常较高,但具体售价可能随着时间的推移和政策的调整而有所变化。而且,国内对该药物的支付政策和保险覆盖也可能影响患者的实际负担。 3. 医疗保险的覆盖情况 在一些国家和地区,贝林妥欧单抗可以通过医疗保险部分报销。不同保险计划的覆盖范围各异,患者在使用该药物前应详细了解自己所在地区的相关政策。这对于降低患者的经济负担和提高治疗的可及性尤为重要。 4. 未来的价格趋势 随着生物医药技术的不断进步和市场竞争的加剧,预计贝林妥欧单抗的价格可能会出现一定的调整。此外,随着更多同类药物的研发和上市,市场竞争可能促使药品价格逐步下降,从而让更多患者受益于这一先进的治疗手段。 贝林妥欧单抗作为一种针对前体B细胞急性淋巴细胞白血病的创新治疗方案,其价格受多种因素影响,患者在治疗前应根据自身情况及当地政策进行全面了解,以便做出最佳的经济选择。 [ 详情 ]
    已帮助1450人
    2025-03-19 14:48:14
    地加瑞克国内有没有上市,地加瑞克(degarelix)于2008年12月24日在美国FDA获准上市,在中国上市时间是2019年7月24日。地加瑞克(Degarelix)是一种用于治疗前列腺癌的药物,它是一种抗雄激素药物,在临床上被广泛应用以减缓或控制由于雄激素刺激而引发的癌症进展。本文将探讨地加瑞克在中国的上市情况及其相关背景。 1. 地加瑞克的药理作用 地加瑞克是一种选择性促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂,通过快速降低体内雄激素水平来抑制前列腺癌细胞的生长。与传统的GnRH激动剂不同,地加瑞克能够立即降低睾酮水平,避免初始的雄激素激增反应。这使其成为一种有效的治疗选择,特别适用于需要迅速控制病情的患者。 2. 地加瑞克在中国的监管情况 截至目前,地加瑞克在中国的注册和上市情况仍处于关注阶段。根据国家药品监督管理局的相关资料,截至2023年并没有正式批准地加瑞克在中国市场上市。这意味着虽然该药物在其他国家(如美国和欧洲)已获得批准并临床使用,但在中国的患者可能无缘于这种有效治疗选择。 3. 前列腺癌治疗的其他选择 在中国,尽管地加瑞克未上市,但针对前列腺癌的治疗方案依然多样。医生通常会依据患者的具体情况推荐其他选择,包括手术、放疗以及一些其他类型的激素治疗药物。这些治疗方式在临床实践中也取得了一定的疗效,但患者仍需要定期检查和监测病情变化。 4. 未来上市的可能性 尽管地加瑞克目前未在中国上市,但随着对前列腺癌治疗需求的不断增加以及对新药物的逐步认可,未来有可能会见到该药物的上市动向。医药行业的不断发展和监管改革或将为地加瑞克及其他创新疗法的引入提供机会。 地加瑞克作为一种有效的前列腺癌治疗药物,在其他国家已被广泛使用,但在中国尚未上市。这一现状引发了患者和医疗界的广泛关注,期待未来能够早日实现该药物在中国的注册和应用,为更多患者带来福音。 [ 详情 ]
    已帮助1129人
    2025-03-19 14:43:49
    替吉奥的药物相互作用是什么,替吉奥(Tegafur)是一种口服抗癌药物,也是氟尿嘧啶类化学药物的一种。通过代谢转化为5-氟尿嘧啶(5-FU)。替吉奥常用于治疗消化道肿瘤,如胃癌、结直肠癌等。它通常与卡培他滨和亚叶酸联合使用,形成一种联合化疗方案。主要抑制肿瘤细胞的生长和扩散,控制肿瘤的进展。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。替吉奥(Tegafur)是一种常用于胃癌治疗的化疗药物。其主要成分为氟尿嘧啶的前体,能够有效抑制癌细胞的生长。不过,替吉奥在治疗过程中可能会与其他药物发生相互作用,从而影响其疗效或增加不良反应。因此,了解替吉奥的药物相互作用对于胃癌患者的安全用药至关重要。 1. 替吉奥的药理机制 替吉奥是一种抗代谢药物,其主要通过抑制胸苷酸合成酶来发挥作用。此酶在DNA合成中起关键作用,因此替吉奥能够有效阻止癌细胞的增殖。药物在体内代谢后,转化为氟尿嘧啶,进行抗肿瘤的效果。了解其药理机制有助于掌握与其他药物的相互作用。 2. 常见的药物相互作用 替吉奥在与某些药物共同使用时,可能会出现相互作用。例如,当与华法林等抗凝药物联用时,可能会增加出血风险。此外,与某些抗生素或抗真菌药物共同使用时,可能会影响替吉奥的代谢,从而影响其疗效。医生在开具这些药物时,通常会仔细评估患者的用药组合。 3. 临床观察与研究 在临床应用中,关于替吉奥的药物相互作用的研究逐渐增多。有研究表明,替吉奥与奥沙利铂、顺铂等化疗药物联合使用时,可能会产生不同程度的药物相互作用。这些相互作用可能会导致毒性增强或疗效下降,因此需要根据患者的具体情况来调整用药方案。 4. 患者的用药管理 患者在接受替吉奥治疗期间,应定期与医生沟通,报告可能出现的不良反应或其他用药情况。了解自己的用药史,尤其是正在使用的非处方药和保健品,帮助医生更好地评估药物相互作用的风险。此外,患者应遵循医嘱,不自行调整剂量或停止用药,以确保治疗效果。 综上所述,替吉奥在胃癌治疗中发挥着重要作用,但药物相互作用的风险不容忽视。患者在用药过程中应保持与医生的良好沟通,确保安全有效的治疗。了解和管理这些相互作用,有助于提高治疗成功率,减轻潜在的不良反应。 [ 详情 ]
    已帮助1211人
    2025-03-19 14:27:50
新上药品
Copyright © 2025 找药网 版权所有 粤ICP备2023040210号 网站地图
互联网药品服务资格证:(粤)-非经营性-2021-0532
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
温馨提示:找药网所包含的说明书及药品知识仅供患者参考,服药细节请以当地医生建议为准,平台不提供任何医学建议。