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恩考芬尼 Encorafenib LuciEncor

全部名称:
康奈非尼,康奈芬尼
适应人群:
与比尼替尼联合用于治疗经FDA批准的检测检测出BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者
规格:
75mg/粒 90粒/盒
剂型:
胶囊
厂家:
老挝卢修斯制药
有效期:
24个月
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恩考芬尼 Encorafenib LuciEncor的说明

  LuciEncor是一种激酶抑制剂,与比尼替尼联合用于治疗经 FDA 批准的检测检测出BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

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恩考芬尼 Encorafenib LuciEncor说明书概述

  恩考芬尼胶囊(LuciEncor)简易说明书

  请在医师指导下使用

  商品名称:LuciEncor

  生 产 商:卢修斯制药(老挝)有限公司

  中文名称:恩考芬尼胶囊

  英文名称:Encorafenib capsules

  药品批准文号:08 L 1184/24

  【适应症】

  LuciEncor是一种激酶抑制剂,与比尼替尼联合用于治疗经 FDA 批准的检测检测出BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

  使用限制:

  LuciEncor不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤患者。

  【用法用量】

  • 在开始使用LuciEncor之前确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。

  • 建议剂量为每日一次口服450毫克,与binimetinib联合使用。可与食物一起或单独服用LuciEncor。

  【规格】

  75mg/粒,90粒/盒。

  【禁忌症】

  无。

  【警告和预防措施】

  • 新的原发性恶性肿瘤,皮肤和非皮肤:可能发生。在治疗前、治疗期间和停止治疗后监测恶性肿瘤并进行皮肤病学评估。

  • BRAF 野生型肿瘤中的肿瘤促进:使用BRAF抑制剂可能会增加细胞增殖。

  • 出血:可能发生严重出血事件。

  • 葡萄膜炎:定期进行眼科评估并检查是否有任何视力障碍。

  • QT间期延长:在治疗前和治疗期间监测电解质。纠正电解质异常并控制QT间期延长的心脏风险因素。当QTc为500毫秒或更长时,停止使用LuciEncor。

  • 胚胎-胎儿毒性:可能对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性注意胎儿的潜在风险,并使用有效的非激素避孕方法。

  【不良反应】

  LuciEncor与binimetinib联合使用最常见的不良反应(>25%)是疲劳、恶心、呕吐、腹痛和关节痛。

  【药物相互作用】

  • 强效或中效CYP3A4抑制剂:同时使用可能会增加恩科拉非尼血浆浓度。如果无法避免同时使用,请调整LuciEncor剂量。

  • 强效或中效CYP3A4诱导剂:同时使用可能会降低恩科拉非尼血浆浓度。避免同时使用。

  • 敏感CYP3A4底物:与LuciEncor同时使用可能会增加这些药物的毒性或降低其疗效。避免使用激素避孕药。

  【特定人群使用】

  • 哺乳期:建议不要母乳喂养。

  • 具有生育能力的男性:LuciEncor 可能会损害生育能力。

  【贮存】

  储存温度为20℃至25℃(68℉至77℉),允许在15℃至30℃(59℉至86℉)之间进行短途运输。防止受潮。

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    2025-03-19 15:06:23
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    2025-03-19 14:27:50
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