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奥妥珠单抗 Obinutuzumab

全部名称:
佳罗华,Gazyva,奥滨尤妥珠单抗,阿托珠单抗
适应人群:
慢性淋巴细胞白血病,滤泡性淋巴瘤3年无进展生存高
规格:
1000mg/40ml
剂型:
注射剂
厂家:
瑞士罗氏制药公司
有效期:
36个月
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奥妥珠单抗 Obinutuzumab的说明
奥妥珠单抗(Obinutuzumab)主要适用于初治的滤泡性淋巴瘤成人患者,特别是那些CD20阳性、B症状明显、结外病变广泛的患者。此外,奥妥珠单抗也适用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的治疗。
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奥妥珠单抗 Obinutuzumab说明书概述

  生产厂家

  瑞士罗氏

  成分

  GAZYVA

  性状

  一种无菌,透明,无色至略带棕色,无防腐剂液体浓缩物为静脉给药。

  适应症

  GAZYVA(obinutuzumab)是一种CD20指导的细胞溶解抗体,表示:(1)与苯丁酸氮芥组合,用于治疗以前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病患者。

  (2)与苯达莫司汀联合使用GAZYVA单药治疗,用于治疗患有利妥昔单抗的方案后复发或难治的滤泡性淋巴瘤患者。

  (3)与化疗相结合,随后GAZYVA单药治疗达到至少部分缓解,用于治疗先前未治疗的II期大体积,III或IV滤泡性淋巴瘤的成人患者。

  用法用量

  (1)稀释并作为静脉输注给药。

  不要像静脉推或推注那样给药。

  (2)慢性淋巴细胞白血病的剂量:在第1天为100mg,在第1周期的第2天为900mg,在第1周期的第8天和第15天为1000mg,在第2-6周的第1天为1000mg。

  (3)滤泡性淋巴瘤的剂量:在第1周期第1天,第8天和第15天为1000毫克,第2-6周期或第2-8周为第1天为1000毫克,然后每2个月为1000毫克,最长为2年。

  不良反应

  最常见不良反应(发生率≥10%):输注反应,中性粒细胞减少,血小板减少,贫血,发热,咳嗽,肌肉骨骼疾病。

  禁忌

  GAZYVA禁用于已知对obinutuzumab或任何赋形剂的超敏反应(例如过敏反应)的患者,包括使用先前使用obinutuzumab的血清反应。

  贮存方法

  在2°C至8°C(36°F至46°F)稳定。不要使用超出纸盒上标记失效日期。GAZYVA小瓶应被避光保护。 不要冻结。不要摇动。

  适用人群

  GAZYVA(obinutuzumab)是一种CD20指导的细胞溶解抗体,表示: (1)与苯丁酸氮芥组合,用于治疗以前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病患者。 (2)与苯达莫司汀联合使用GAZYVA单药治疗,用于治疗患有利妥昔单抗的方案后复发或难治的滤泡性淋巴瘤患者。 (3)与化疗相结合,随后GAZYVA单药治疗达到至少部分缓解,用于治疗先前未治疗的II期大体积,III或IV滤泡性淋巴瘤的成人患者。

  有效期

  36个月

  剂型

  注射剂

  注意事项

  输注反应:患者用糖皮质激素,对乙酰氨基酚和抗组织胺预先给药。

  输注期间严密监视,对反应中断或终止输注。

  肿瘤溶解综合征:预料肿瘤溶解综合征;

  用抗高尿酸血症药物预先给药和充分水化尤其是对有高肿瘤负荷和/或高循环淋巴细胞计数患者。

  纠正电解质异常,提供支持性医护和监视肾功能和液体平衡。

  中性粒细胞减少:对感染监视。

  血小板减少:监视血细胞计数和出血。

  出血的处理可能需要血液制品支持。

  免疫接种:不要给活病毒疫苗GAZYVA给与前或期间。

药品文章
奥妥珠单抗(Obinutuzumab)国内上市时间,奥妥珠单抗(Obinutuzumab)于2015年11月1日获得美国食品与药物监督管理局(FDA)批准上市,在中国于2021年上市。奥妥珠单抗(Obinutuzumab)是一种人源化单克隆抗体,主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和滤泡性淋巴瘤等血液系统恶性肿瘤。近年来,随着我国对生物医药的重视以及相关政策的支持,奥妥珠单抗在国内的上市引起了广泛关注。本文将对其上市时间和相关背景进行详细探讨。 1. 奥妥珠单抗的研发历程 奥妥珠单抗由瑞士制药公司罗氏(Roche)研发,属于第二代CD20单克隆抗体。与第一代药物相比,奥妥珠单抗在抗肿瘤效果和安全性方面有显著的改进。其在临床试验中显示出优异的疗效,尤其是在慢性淋巴细胞白血病和滤泡性淋巴瘤患者中表现突出,为患者提供了新的治疗选择。 2. 国内上市的进展 在经过详细的临床试验及评估后,奥妥珠单抗于2019年首次在中国获得上市许可。该药物的上市标志着我国在肿瘤药物研发和引进方面的进一步进步,也为更多的患者提供了希望。至此,奥妥珠单抗成为针对特定血液病患者的重要治疗选项。 3. 用于治疗慢性淋巴细胞白血病 慢性淋巴细胞白血病是一种以淋巴细胞增殖为特征的血液系统恶性肿瘤。奥妥珠单抗的引入,为此类患者的治疗提供了一种新的生物治疗手段。临床研究表明,奥妥珠单抗能够有效降低疾病复发率,提高患者的生存期和生活质量,在慢性淋巴细胞白血病的治疗中具有重要意义。 4. 用于治疗滤泡性淋巴瘤 滤泡性淋巴瘤是一种常见的非霍奇金淋巴瘤类型,传统治疗方法效果有限。奥妥珠单抗在治疗滤泡性淋巴瘤方面同样展现了良好的疗效。其与化疗药物联合应用,能够显著延长患者的无进展生存期,成为这类疾病治疗的重要选择之一。 通过以上的讨论,我们可以看到,奥妥珠单抗在国内上市不仅为慢性淋巴细胞白血病和滤泡性淋巴瘤患者带来了新的希望,也展示了我国在生物医药领域的发展潜力和前景。随着更多研究的深入,相信奥妥珠单抗及其相关疗法将在临床实践中发挥更大作用。
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2025-03-25 09:15:48
奥妥珠单抗(Obinutuzumab)费用多少钱,奥妥珠单抗(Obinutuzumab)的价格:规格1000mg(40ml)*1瓶,零售价:7330.00元/瓶奥妥珠单抗(Obinutuzumab)是一种针对CD20抗原的人源化单克隆抗体,主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和滤泡性淋巴瘤(FL)。由于其在研发和临床应用上的复杂性,奥妥珠单抗的费用问题引起了患者和家庭的广泛关注。本文将深入探讨奥妥珠单抗的费用及其相关因素。 1. 奥妥珠单抗的定价因素 奥妥珠单抗的费用主要受到多种因素的影响,包括药物的研发成本、生产过程中的质量控制、市场需求以及制药公司定价策略。在不同的国家和地区,由于医保政策和市场环境的差异,奥妥珠单抗的价格可能存在显著的差异。 2. 国内外价格对比 在美国,奥妥珠单抗的每剂价格通常在七千到一万五千美元之间,而在中国市场上,根据实际购药渠道和医保政策,患者的自付费用可能会低一些,但依然需要几万元人民币。这种高额费用对于许多患者来说是一个巨大的经济负担。 3. 医保报销情况 在一些国家,奥妥珠单抗可以通过医保进行部分报销。以中国为例,部分地区的医保目录中已经将其纳入治疗慢性淋巴细胞白血病和滤泡性淋巴瘤的药物范围内,患者在符合特定条件的情况下,可能获得一定的费用减免,而自付比例一般在30%-70%之间。 4. 其他费用考量 除了药物本身的费用外,患者在使用奥妥珠单抗治疗期间,还可能面临其他相关费用,如诊疗费用、住院费用、必要的辅助检查费用等。患者应在治疗前做好全面的经济评估,以制定合适的治疗方案。 奥妥珠单抗的费用是一个涉及多个方面的问题,患者在考虑使用此药物时,应仔细了解费用构成及可用的经济支持方案,以确保能够获得有效的治疗。对于慢性淋巴细胞白血病和滤泡性淋巴瘤患者来说,选择合适的治疗方案不仅是健康保障,更是经济负担的考虑。
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2025-03-21 16:16:33
奥妥珠单抗(Obinutuzumab)是否能够报销,奥妥珠单抗(Obinutuzumab)已纳入医保报销。报销类别:医保乙类。各个地区的医保报销比例不同,一般在40%~60%之间。奥妥珠单抗(Obinutuzumab)是一种针对慢性淋巴细胞白血病(CLL)和滤泡性淋巴瘤(FL)的单克隆抗体药物,其在治疗这两种血液恶性肿瘤中显示出良好的疗效。近年来,很多患者关心奥妥珠单抗的经济负担问题,尤其是药物的报销政策如何,这对患者的治疗选择和生活质量有着重要影响。本文将探讨奥妥珠单抗的报销情况以及相关的医疗政策。 1. 奥妥珠单抗的基本概述 奥妥珠单抗是一种靶向CD20抗原的单克隆抗体,主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病和滤泡性淋巴瘤。该药物通过标记癌细胞,促使免疫系统识别并攻击这些异常细胞,从而达到治疗效果。相较于传统的治疗方式,奥妥珠单抗的使用能够提高患者的生存率和生活品质。 2. 报销政策的现状 当谈及奥妥珠单抗的报销时,具体政策因地区而异。在中国,国家药品监督管理局对于新药的审批及报销往往需要经过多轮的评估和审议。尽管奥妥珠单抗在临床研究中显示出良好的效果,但其纳入国家医保目录的情况则取决于药物的性价比及其治疗效果的临床证据。 3. 影响报销的因素 报销的情况通常受到多种因素的影响,包括药物的市场价格、疗效评估、患者的具体情况以及地方医保的政策差异等。一般来说,药物的临床试验结果、患者的生存质量改善程度,以及药物对整体医疗费用的影响等都会被纳入考虑。如果奥妥珠单抗的临床经济学评价显示其具有良好的成本效益,便会更有可能被纳入报销范围。 4. 患者的选择困境 对于很多患者而言,奥妥珠单抗的费用是一项不小的负担。即便药物本身疗效显著,如果无法获得报销,患者在金融上的压力依然存在。这使得一些患者在接受治疗时不得不权衡疗效与经济负担之间的矛盾。因此,了解药物的报销政策,寻找财政援助计划或药物援助项目,都是患者在治疗过程中重要的考量因素。 在治疗慢性淋巴细胞白血病和滤泡性淋巴瘤的过程中,奥妥珠单抗作为一种新型的靶向治疗选择,为患者带来了新的希望。关于其报销政策的种种不确定性,依然让很多患者在获取有效治疗的道路上面临挑战。希望未来能够有更多关于此类药物的医保政策的完善,以减轻患者的经济负担,提升其生活品质。
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2025-03-21 15:46:45
奥妥珠单抗(Obinutuzumab)药物相互作用是什么,奥妥珠单抗(Obinutuzumab)是一种靶向药物,主要适用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的治疗。其作用机制是靶向于前B淋巴细胞和成熟B淋巴细胞表面表达的CD20抗原,与CD20抗原结合后,介导B细胞溶解,诱导淋巴瘤中的B细胞直接死亡,以清除淋巴瘤肿块。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。奥妥珠单抗(Obinutuzumab)是一种人源化单克隆抗体,主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和滤泡性淋巴瘤等恶性血液疾病。随着这种药物的临床应用增加,了解其药物相互作用变得尤为重要,以确保患者在接受治疗时的安全性和有效性。本文将探讨奥妥珠单抗的药物相互作用,以期为临床治疗提供参考。 1. 奥妥珠单抗的药理机制 奥妥珠单抗通过靶向CD20抗原来发挥作用,该抗原主要表达在B细胞表面。药物通过激活免疫系统,促进细胞凋亡,从而帮助消灭肿瘤细胞。了解其药理机制可以为后续的药物相互作用提供基础。 2. 主要药物相互作用 奥妥珠单抗可能与其他药物发生相互作用,特别是与免疫抑制剂和抗病毒药物等。与这些药物联合使用时,可能会增加感染的风险,特别是在长期治疗和免疫功能受损的患者中。 3. 影响药物代谢的因素 某些药物可能影响奥妥珠单抗的代谢。例如,肝脏酶抑制剂或诱导剂可能会改变其血药浓度,进而影响药物的疗效及安全性。因此,在进行治疗前,应对患者的用药史进行详细评估。 4. 临床监测与管理 在使用奥妥珠单抗治疗的患者中,临床监测是极其重要的。医务人员应定期评估患者的反应和不良反应,结合其用药情况,必要时进行药物调整。此外,患者在接受这种治疗期间,也应告知医生其所用的所有药物,以便及时发现潜在的相互作用。 综上所述,奥妥珠单抗作为治疗慢性淋巴细胞白血病和滤泡性淋巴瘤的重要药物,其药物相互作用不容忽视。在临床应用过程中,深入了解其可能的相互作用和影响,能够帮助提高治疗的安全性和有效性,从而改善患者的预后。对于医务人员而言,制定合理的用药方案和进行有效的患者监测是确保治疗成功的关键。
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2025-03-10 10:30:11
药品问答
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