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生产厂家
美国Verastem Oncology
性状
胶囊
适应症
CopikTRA是一种激酶抑制剂，用于治疗成人患者：●至少两次治疗前复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。
在至少两次系统治疗后复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)。
用法用量
口服25毫克，1天2次，28天一周期，含有或不含食物
不良反应
>10%
中性粒细胞减少症(67%)
腹泻或结肠炎(57%)
贫血(55%)
中性粒细胞减少，≥3级(49%)
血小板减少症(43%)
ALT增加(42%)
脂肪酶增加(37%)
AST增加(36%)
磷酸盐减少(34%)
高钾血症(31%)
低钠血症(31%)
淀粉酶增加(31%)
低蛋白血症(31%)
淋巴细胞增多症(30%)
发火(29%)
肌酐增加(29%)
上呼吸道感染(28%)
肺炎(27%)
皮疹(27%)
碱性磷酸酶增加(27%)
低钙血症(25%)
疲劳(25%)
腹泻或结肠炎，≥3级(25%)
恶心(23%)
咳嗽(23%)
淋巴细胞增多症，≥3级(22%)
肺炎，≥3级(22%)
贫血，≥3级(20%)
低钾血症(20%)
下呼吸道感染(18%)
便秘(17%)
肌肉骨骼疼痛(17%)
腹痛(16%)
呕吐(15%)
食欲下降(13%)
呼吸困难(12%)
脂肪酶增加，≥3级(12%)
水肿(11%)
转氨酶升高(11%)
体重减轻(11%)
皮疹，≥3级(11%)
1-10%(等级≥3)
低钾血症(8%)
低钠血症(7%)
ALT增加(7%)
转氨酶升高(6%)
淀粉酶增加(5%)
下呼吸道感染(4%)
疲劳(4%)
高钾血症(4%)
AST增加(3%)
磷酸盐减少(3%)
呼吸困难(3%)
发火(3%)
腹痛(3%)
低蛋白血症(2%)
低钙血症(1%)
肌酐增加(1%)
咳嗽(1%)
肌肉骨骼疼痛(1%)
水肿(1%)
贮存方法
储存温度为20-25°C(68-77°F)，允许偏移15-30°C(59-86°F) 保留原包装直至分配; 在原始容器中分配泡罩包装
药物相互作用
其他药物对duvelisib的影响
强CYP3A4诱导剂：与强CYP3A诱导剂共同给药可降低曲线下的duvelisib面积(AUC)，这可能会降低duvelisib的疗效
中度CYP3A4诱导剂：未研究
强CYP3A抑制剂：与强CYP3A抑制剂共同给药会增加duvelisibAUC，这可能会增加duvelisib毒性的风险
轻度或中度CYP3A4抑制剂：基于生理学的药代动力学建模和模拟无效
杜维司替对其他药物的影响
敏感的CYP3A底物：与duvelisib共同给药会增加敏感的CYP3A4底物的AUC，这可能会增加这些药物的毒性风险
考虑减少敏感CYP3A4底物的剂量并监测共同施用的敏感CYP3A底物的毒性迹象
有效期
24个月
剂型
胶囊剂
注意事项
严重，包括致命(4%)，感染发生率为31%;
最常见的严重感染是肺炎，败血症和下呼吸道感染;
任何级别感染发病的中位时间为3个月，75%的病例发生在6个月内1%的治疗患者发生CMV再激活/感染和严重/致命的PJP;
在治疗期间考虑预防性抗病毒药物在开始治疗前治疗感染;
建议患者报告任何新的或恶化的感染迹象和症状严重，包括致命(≤1%)，皮肤反应发生率为5%;
致命案件包括DRESS和TEN;
任何级别皮肤反应发作的中位时间为3个月，中位事件持续时间为1个月;
呈现严重事件的特征包括瘙痒，红斑或斑丘疹;
不太常见的特征包括exanthem，脱屑，红皮病，皮肤去角质，角质形成细胞坏死和丘疹性皮疹严重的，包括致命的(<1%)，没有明显感染性原因的肺炎发生率为5%;< p="">
任何级别肺炎发病的中位时间为4个月，75%的病例发生在9个月内;
中位数事件持续时间为1个月，75%的病例解决2个月3级和4级ALT和/或AST升高分别为8%和2%;
任何级别转氨酶升高的中位发病时间为2个月，中位事件持续时间为1个月;
在治疗期间监测肝功能3级或4级中性粒细胞减少发生率为42%;
≥3级中性粒细胞减少症发病的中位时间为2个月，75%的病例发生在4个月内;
治疗前2个月至少每2周监测中性粒细胞计数，中性粒细胞计数<1Gi/L(3-4级)至少每周一次根据动物的发现及其作用机制，给予孕妇时可能会发生胎儿伤害(见妊娠)
