吉利德诉讼案件持续增多,是否拖延更安全药物推广?
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吉利德是抗病毒领域的佼佼者,其HIV药物长期稳居畅销榜首,然而在这一霸榜领域,吉利德也卷入了一连串不断增多的诉讼风波之中。
目前,吉利德正等待加州政府处理据称延迟开发更安全的艾滋病药物一案,该公司正寻找机会,提出4千万美元的和解计划,以解决来自两千多名原告的索赔。
这些案件涉及吉利德公司较老的替诺福韦二磷酸酯(TDF)药物,比如2001年首次获准上市的Viread(富马酸替诺福韦二吡呋酯),目前用于治疗HIV感染和HBV感染;2004年获准上市的Truvada(恩曲他滨替诺福韦);以及根据有关诉讼文件,其他涉及的药物还包括Atripla、Complera和Stribild。
据原告指称,吉利德公司拖延了另一种比TDF更安全且可采用更低剂量的药物TAF的推广,并特别提及吉利德于2018年获批上市的TAF药物Vemlidy(富马酸丙酚替诺福韦)。在加州联邦法院的2023年文件中,一群约2625名原告声称,基于TDF的药物导致了“由于吉利德未能充分警示和出于利润考虑而引起的不必要肾脏和骨骼损害”。
起诉者声称,吉利德搁置了这种化合物(TAF)多年,是为了避免影响其TDF产品的销售。同时强调,诉讼的目的并非是归责于吉利德对这些伤害的造成,而是责备在等待推出更新、更安全产品方面存在疏忽。
对于相关质控问题,吉利德公司的发言人表示:“吉利德一直在致力改善艾滋病毒感染者的生活。”该公司在声明中补充称:“有证据表明,自2004年10月以来,吉利德停止了TAF药物的开发,以便进一步开发TDF药物。TAF药物的长期安全性尚不明确,无法预测。”
尽管吉利德公司辩称,针对未经证实有缺陷产品所造成的损害,人们无法寻求赔偿。面对目前的诉讼,吉利德公司在6月4日发表的一份声明中表示,支付4000万美元和解金是为了“避免涉及这些案件的成本和分散精力”,同时“绝不是”承认存在不当行为或承担责任。吉利德公司表示这笔4000万美元的支付能够解决“绝大多数”原告的索赔,但可能不包括一些选择不参与的人,以及其他未在协议中提及的人。为了达成协议,需要98%的原告同意。
当然了,吉利德公司最近的行动与加利福尼亚州的诉讼案无关,那个案件目前正在加州最高法院审理中。法庭已于7月15日做出裁决,要求吉利德提交初步意见,这是针对最近的上诉法院裁决。该裁决是在今年1月做出的,当时上诉法院决定支持原告对吉利德提出的一项独特的过失索赔。
吉利德并非首次因此类问题受到起诉,早在2019年,就有140位患者以同样的理由对该公司提起了诉讼。2018年,另外两名患者也曾因安全问题起诉了吉利德。2016年早些时候,吉利德曾卷入一场法律纠纷,与一家艾滋病保健基金会对簿公堂。该基金会声称吉利德故意以反竞争的方式推迟TAF的推出,以保持Viread高价位并阻止仿制药市场。吉利德最终赢得了这场官司。
2024-09-21
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