石药集团重要成果:明复乐治疗缺血性卒中取得突破性进展
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2023年6月15日早上8点,在缺血性卒中治疗领域,石药集团的明复乐(替奈普酶,rhTNK-tPA)取得了一项重要研究成果TRACE-III,在国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)在线发表。这是继2023年2月明复乐的TRACE-II研究在《柳叶刀》杂志发表后,又一项重要的临床研究成果登上了医学顶级期刊。
这项开创性研究成果由首都医科大学附属北京天坛医院的王拥军教授团队领导,共同第一作者是北京天坛医院的熊云云教授和澳大利亚墨尔本大学附属皇家墨尔本医院的Bruce Campbell教授,王拥军教授担任文章通讯作者。
TRACE-III研究着重关注未接受取栓治疗的缺血性卒中患者进行溶栓治疗,是首个世界范围内将TNK静脉溶栓的时间窗口从4.5小时延长至24小时的研究,表明该方法在安全和有效方面。这一重要发现突破了传统溶栓治疗时间上的限制,为更多患者提供了治疗希望,具有划时代的意义。
研究纳入了516名因大血管闭塞导致缺血性卒中的患者,结果显示,卒中后4.5至24小时内接受替奈普酶治疗的患者,其残疾发生率显著低于接受标准药物治疗的患者。具体数据显示,在90天后,改良Rankin评分为0或1的患者比例,替奈普酶治疗组为33.0%,而标准药物治疗组仅为24.2%。替奈普酶的疗效和安全性已经得到广泛认可,正逐渐成为急性卒中的首选溶栓药物。
《新英格兰医学杂志》同时发表的社论对TRACE-III研究做出了极高的评价,称其结果是“急性中风治疗领域令人振奋的进展”,具有“全球深远的意义”。社论指出,倘若其他群体能够复制该结果,将“在全球范围内改善大血管堵塞型中风患者的预后”,尤其对于缺乏进行血管内取栓手术资源的地区具有极其重要的意义。
石药集团自主研发的明复乐是国内首个替奈普酶药物,已经成功获批用于急性心肌梗死和急性缺血性卒中治疗。
2024-09-21
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