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赛诺菲CD38单抗在多发性骨髓瘤治疗领域频获突破进展

找药助理
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近年来,多发性骨髓瘤(MM)的治疗不断取得进展,尤其是CD38单抗的应用显著提升了治疗效果。CD38单抗不仅在新诊断多发性骨髓瘤(NDMM)患者的一线诱导治疗中表现出色,还在复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者的治疗中展现出明显的优势。赛诺菲在美国临床肿瘤学会(ASCO)和欧洲血液协会(EHA)年会上发布的两项研究进展,再次引发了业界的关注。

在不适合移植的NDMM患者中,赛诺菲的IMROZ3期临床研究显示,Isatuximab与硼替佐米、来那度胺和地塞米松(VRd)联合使用,可以将复发或死亡风险降低40%。这一研究结果发表在《新英格兰医学杂志》上,并获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的优先审评资格。这标志着Isatuximab在MM治疗领域的潜力进一步得到认可。

针对RRMM患者的IsaFiRsT研究则评估了Isatuximab与泊马度胺和地塞米松(Isa-Pd)的联合疗法在中国患者中的真实世界疗效。这项创新药物注册研究表明,Isa-Pd的客观缓解率(ORR)高达82.6%,达到了主要终点。根据中国国家药品监督管理局(NMPA)的官方网站信息,赛诺菲已在国内提交了Isatuximab的两项适应症上市申请,涵盖了NDMM和RRMM患者。中国患者有望因此获得更加先进的治疗方案。

多发性骨髓瘤是一种恶性克隆性浆细胞增殖性疾病,导致严重的骨破坏和病理性骨折。统计数据显示,中国的多发性骨髓瘤发病率逐年增加,且患者的发病年龄较全球平均水平更低。尽管目前的治疗手段已经有所进步,但多发性骨髓瘤仍然是一种不可治愈的恶性肿瘤,患者最终都会面临复发的风险。每次复发都意味着更高的治疗难度和更短的无进展生存期(PFS),因此迫切需要更多创新的药物和治疗方案。

CD38在多发性骨髓瘤细胞中高表达,使其成为理想的治疗靶点。2015年,全球首个CD38单抗达雷妥尤单抗获得FDA批准上市,用于治疗复发性耐药多发性骨髓瘤患者,其销售额逐年攀升,2023年全球销售额达到97.44亿美元,展示了CD38靶点在MM治疗中的巨大潜力。赛诺菲的Isatuximab于2020年获得FDA批准上市,并在美国和欧盟被授予治疗RRMM的孤儿药资格,目前已获批两项适应症。

在真实世界研究中,Isa-Pd联合疗法展现了显著的疗效。在中国的真实世界研究中,纳入了24例既往接受过多种治疗且对既往疗法耐药的RRMM患者。研究显示,Isa-Pd治疗的ORR达82.6%,与全球Ⅲ期ICARIA-MM研究结果一致,未发现新的安全性问题,整体不良反应可控。基于此研究,赛诺菲已提交Isatuximab的上市申请,并获得NMPA受理,成为首个利用乐城真实世界数据获受理的血液肿瘤治疗药物。

在一线治疗中,IMROZ研究显示Isatuximab联合VRd治疗可显著延长患者的无进展生存期(PFS),与标准治疗相比,复发或死亡风险降低40%。此外,Isatuximab联合VRd治疗的患者中,74.7%达到了完全缓解,55.5%达到了微小残留病灶(MRD)阴性的完全缓解。这些数据表明,Isatuximab在一线治疗中具有成为“同类首创”疗法的潜力。

总之,多发性骨髓瘤患者的治疗需求仍然巨大。CD38靶点在多发性骨髓瘤治疗中展现了良好的前景,而赛诺菲的Isatuximab通过多项临床研究数据,显示出在NDMM和RRMM治疗中的巨大潜力。期待Isatuximab在中国获批上市,为患者带来更多的治疗选择和生存希望,同时推动多发性骨髓瘤治疗行业的发展。


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治疗关节炎吃什么药效果最好
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#饮食

2024-09-21

老人治疗便秘最简单最有效的方法 老人便秘的食疗秘方
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#治疗

2024-09-21

如何轻松治愈鼻炎
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鼻炎是一种常见的鼻部疾病,可能会给人们带来不适和困扰。但是,通过采取一些简单的方法,你可以轻松治愈鼻炎,恢复舒适的呼吸。下面将介绍一些有效的方法: 1. 保持鼻腔清洁: 鼻炎常常与鼻腔内的细菌和过敏原有关。因此,保持鼻腔清洁是预防和治疗鼻炎的关键。定期用温盐水清洁鼻腔,可以帮助清除粘液和细菌,减少炎症。 2. 适当使用药物: 对于急性鼻炎,可以使用一些药物来缓解症状,如鼻塞、流鼻涕和打喷嚏。常见的药物包括抗组胺药、去痰剂和鼻腔喷雾剂。但是,一定要按照医生的建议使用,并避免长期滥用药物,以免造成药物耐受性和副作用。 3. 保持室内空气清新: 如果鼻炎是由过敏原引起的,如尘螨、花粉或宠物皮屑等,那么保持室内空气清新非常重要。定期清洁房间,使用空气净化器和除湿器,可以减少过敏原的积聚,有助于减轻鼻炎症状。 4. 饮食调理: 一些食物可能会引起鼻炎症状加重,如辛辣食物、油炸食品和酒精。相反,增加摄入一些抗炎食物,如水果、蔬菜、全谷类和富含omega-3脂肪酸的食物,可以有助于减轻鼻炎症状。 5. 保持身体健康: 充足的睡眠、适量的运动和良好的饮食习惯可以增强免疫系统,减少鼻炎的发作次数和严重程度。同时,避免过度疲劳和压力,有助于降低鼻炎的风险。 总的来说,鼻炎虽然常见,但并不是不可治愈的。通过保持鼻腔清洁、适当使用药物、保持室内空气清新、调整饮食习惯和保持身体健康,你可以轻松治愈鼻炎,恢复舒适的生活。如果症状持续或加重,请及时就医,寻求专业的诊断和治疗。

#治愈率

2024-09-21

如何预防肺气肿的发生
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肺气肿是一种慢性肺部疾病,其主要特征是肺部气囊(肺泡)的过度扩张和气囊壁的破坏,导致呼吸困难和气体交换问题。虽然肺气肿一般难以治愈,但通过一些预防措施可以降低其发生的风险。以下是预防肺气肿的一些建议: 1. 戒烟: 吸烟是导致肺气肿的主要原因之一。尽可能避免吸烟或戒烟可以显著降低患病风险。即使已经患有肺气肿,戒烟也可以减缓疾病的进展。 2. 避免二手烟: 长期暴露于二手烟中也会增加患肺气肿的风险。尽量远离吸烟者,避免在封闭的空间内吸烟。 3. 保持室内空气清新: 室内污染物如灰尘、花粉、霉菌等也会对肺部健康造成影响。保持室内通风良好,并定期清洁和除尘,可以减少这些有害物质对肺部的刺激。 4. 避免职业性危害: 一些职业环境中暴露于有害气体和化学物质中会增加患肺气肿的风险。对于从事这类工作的人群,应采取必要的防护措施,如佩戴口罩或使用防护设备。 5. 均衡饮食: 营养均衡的饮食有助于维持身体健康和免疫系统功能。增加摄入富含抗氧化剂的食物,如水果、蔬菜和全谷物,可以帮助减少肺部氧化应激和炎症反应。 6. 规律运动: 适度的有氧运动有助于提高肺部功能和增强心肺健康。定期进行锻炼可以帮助保持健康的呼吸系统,并减少肺气肿的风险。 7. 定期体检: 对于有吸烟史或其他肺部疾病家族史的人群,定期进行肺部健康检查和体检非常重要。早期发现和治疗潜在的肺部问题可以有效预防肺气肿等疾病的发生。 通过健康的生活方式和注意保护呼吸系统,可以有效预防肺气肿的发生。及时采取措施,提高自身的健康意识,对于降低患病风险和改善生活质量至关重要。

#预防

2024-09-21

膀胱炎会传染不
膀胱炎会传染不
膀胱炎是一种常见的泌尿系统感染,通常由细菌侵入膀胱引起。在许多人的日常生活中,他们会担心膀胱炎是否会传染给他人,特别是对于家庭成员或性伴侣。在探讨膀胱炎的传染性问题时,我们需要了解相关的科学研究和医学专家的观点。 膀胱炎通常是由细菌感染引起的,最常见的是大肠埃希菌。这些细菌可以通过尿道进入膀胱并引发感染。但是,膀胱炎通常不被认为是一种传染病,因为它不会通过空气或接触传播,而是通过细菌的传播。 虽然膀胱炎不是传染病,但在某些情况下,它确实可能会传播给他人。这通常发生在以下情况下: 1. 性传播: 在性行为中,如果一个人患有膀胱炎,那么细菌可能通过性接触传播给他人。在这种情况下,建议患有膀胱炎的人避免性行为,直到他们接受治疗并且医生告知可以安全地进行性活动。 2. 家庭成员之间的共享: 尽管膀胱炎通常不通过空气传播,但在家庭中,共用洗浴用品、衣物或毛巾可能会导致细菌传播。因此,如果有家庭成员患有膀胱炎,建议他们避免共用这些个人用品,以减少传播的风险。 3. 婴儿感染: 对于婴儿来说,他们的免疫系统可能较为脆弱,更容易受到感染。因此,如果婴儿接触到膀胱炎患者的尿液或接触了受感染的物品,可能会发生传播。因此,家长需要特别注意婴儿的卫生。 虽然膀胱炎可能会在某些情况下传播,但采取预防措施可以帮助减少传播的风险。以下是一些预防膀胱炎传播的方法: 维护良好的个人卫生: 经常清洗双手,特别是在使用洗手间后。这可以帮助减少细菌的传播。 避免共享个人用品: 尽量避免与膀胱炎患者共用洗浴用品、衣物或毛巾等个人用品,以防止细菌的传播。 正确处理婴儿的尿布: 如果家庭中有膀胱炎患者或婴儿,确保正确处理婴儿的尿布,定期更换,并将用过的尿布正确处理。 避免性行为: 如果一个人患有膀胱炎,建议暂时避免性行为,直到接受治疗并且医生认为可以安全地进行性活动。 总的来说,膀胱炎通常不是一种传染病,但在特定情况下可能会传播给他人。通过维护良好的个人卫生习惯和采取预防措施,可以帮助减少膀胱炎传播的风险,保护自己和家人的健康。如果您或家人出现膀胱炎症状,请及时就医并遵循医生的建议进行治疗。

#传染

2024-09-21

健康问答

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