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迪哲医药研发的高选择性JAK1抑制剂戈利昔替尼胶囊在PTCL治疗领域迎来突破

找药助理
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关键词: #健康资讯

  2024年6月19日,迪哲医药宣布其自主研发的I类新药——全球首个且唯一高选择性JAK1抑制剂高瑞哲®(通用名:戈利昔替尼胶囊)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于单药治疗既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL)成人患者。

  全面突破PTCL治疗瓶颈

  戈利昔替尼的上市标志着在PTCL治疗领域的一个重大突破,尤其在深度缓解、全面获益和延长生存方面表现卓越。该药物在国内通过优先审评获批上市,是基于全球关键性注册临床研究“JACKPOT8B部分”(JACKPOT8PartB,JACKPOT8B)。这项研究旨在评估戈利昔替尼治疗r/r PTCL的疗效和安全性,主要终点是独立影像评估委员会(IRC)评估的客观缓解率(ORR)。研究结果在2023年第65届美国血液学会(ASH)年会上以口头报告形式公布,并同步发表于《柳叶刀·肿瘤学》(Lancet Oncology,影响因子54.4)。

  显著疗效与安全性

  研究显示,戈利昔替尼单药治疗r/r PTCL的疗效显著:

  深度缓解:IRC确认的ORR达44.3%,完全缓解(CR)率达23.9%,均为既往靶向治疗方案的近两倍。

  全面获益:在不同亚型PTCL中均观察到肿瘤缓解,满足了以往药物无法覆盖的PTCL亚型的治疗需求。

  更长生存:中位缓解持续时间(DoR)长达20.7个月,而现有其它疗法的DoR小于12个月。

  新机制与新结构

  PTCL是一种起源于胸腺后成熟T/NK细胞的恶性肿瘤,在所有非霍奇金淋巴瘤中生存率最低。一线标准治疗为CHOP为基础的四联化疗,但治疗后缓解的患者存在极高的复发风险。对于r/r PTCL患者,其生存预后极差,既往单药治疗效果有限,3年生存率仅为23%,中位总生存期(OS)仅5.8个月。过去十年,该领域没有创新药上市,临床治疗瓶颈亟需突破。

  迪哲医药首次发现并验证了JAK/STAT通路是治疗PTCL的高潜力干预靶点,开创了全球首个通过靶向JAK/STAT通路治疗PTCL的全新作用机制。高瑞哲®采用独特的“两氢键一盐桥”创新分子结构设计,确保了其对JAK1的极高选择性(相对于JAK家族其他成员高200-400倍)和长半衰期。在持续稳定地强效抑制PTCL的同时,大幅提高了治疗的安全性和耐受性。

  国际认可与广泛应用

  凭借疗效和安全性优势,戈利昔替尼连续4年入选ASCO、ASH和ICML等国际顶尖学术大会的6项口头报告,相关研究结果发表于《肿瘤学年鉴》(Annals of Oncology,影响因子51.8)和《柳叶刀·肿瘤学》(Lancet Oncology,影响因子54.4)。今年4月,高瑞哲®作为纳入国家药监局(NMPA)优先审评程序的创新药,获《CSCO淋巴瘤诊疗指南(2024版)》Ⅱ级推荐。

  未来展望

  高瑞哲®的上市不仅填补了PTCL领域的创新药物空白,也为患者提供了新的治疗选择。其优异的疗效和安全性预示着未来在其他难治性肿瘤治疗中的广泛应用潜力。迪哲医药将继续致力于创新药物的研发,推动癌症治疗领域的不断进步,为全球患者带来更多福音。


温馨提示:医疗科普知识仅供参考,不作诊断依据;无行医资格切勿自行操作,若有不适请到医院就诊。

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#预防

2024-09-21

膀胱炎会传染不
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#传染

2024-09-21

打新冠疫苗前需要空腹吗
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在全球范围内,新冠疫情的肆虐给人们的生活带来了极大的影响。为了有效地控制疫情,各国纷纷展开了疫苗接种工作。很多人对于接种新冠疫苗前是否需要空腹感到困惑。下面我们就来详细探讨一下这个问题。 首先,需要明确的是,目前世界卫生组织(WHO)和各国疾病预防控制中心等权威机构并未提出接种新冠疫苗前需要空腹的具体要求。一般而言,大多数疫苗接种都不需要空腹。因此,一般情况下,接种新冠疫苗前无需特意空腹。 尽管没有明确的空腹要求,但在接种新冠疫苗前,适当的饮食控制是有必要的。首先,为了避免出现副作用或不适反应,接种疫苗前最好避免过于油腻或过于辛辣的食物。这些食物可能会引起消化不良,增加接种后的不适感。其次,饮食过量也可能会影响免疫系统的反应,降低疫苗的有效性。因此,接种疫苗前建议以清淡易消化的食物为主,保持适当的饮食。 此外,对于某些特定人群,如存在严重食物过敏或胃肠道问题的人,建议在接种新冠疫苗前咨询医生,以获取专业的建议。医生会根据个体情况给出合适的饮食和用药建议,确保接种过程顺利进行。 总的来说,接种新冠疫苗前是否需要空腹并没有明确的规定,但适当的饮食控制对于接种后的身体状态和免疫反应是有影响的。因此,建议在接种前避免过饱或过于油腻的饮食,保持身体舒适状态,有助于疫苗的有效接种和后续效果。最重要的是,在接种前咨询医生,根据个人情况获取专业的建议,确保接种过程安全可靠。

#饮食

2024-09-21

药物的6种奇怪副作用 这些药嚼碎吃效果最佳
药物的6种奇怪副作用 这些药嚼碎吃效果最佳
药物是医学领域的重要工具,用于治疗各种疾病和症状。有时候药物可能会带来一些意想不到的副作用,其中一些甚至颇具奇异性。本文将介绍六种药物的奇怪副作用,并探讨嚼碎食用这些药物可能产生的效果。 1. 口腔染色: 有些药物可能导致口腔染色,使牙齿或口腔组织变色。这种副作用可能会让人感到困扰,影响个人的外观和自信心。有研究表明,嚼碎食用某些药物可能会减轻这种副作用,因为药物在口腔中的停留时间减少,从而减少了染色的机会。 2. 异味和异味感: 一些药物可能会导致口腔、皮肤或尿液散发出奇怪的气味。这种副作用可能会让患者感到尴尬和不适。嚼碎食用这些药物可能会加快它们在体内的释放速度,从而减轻异味的持续时间。 3. 嗜睡和昏迷: 某些药物可能会导致嗜睡和昏迷,使患者在白天感到困倦,甚至无法正常工作或进行日常活动。嚼碎食用这些药物可能会减少它们在体内的吸收速度,从而降低嗜睡和昏迷的风险。 4. 食欲改变: 有些药物可能会影响人的食欲,使人变得食欲不振或过度进食。这种副作用可能会对患者的健康产生不利影响。嚼碎食用这些药物可能会减轻这种副作用,因为它们在体内的释放速度更加平缓。 5. 视力模糊: 某些药物可能会导致视力模糊,使患者难以清晰地看到周围的物体。这种副作用可能会对患者的安全和生活质量造成重大影响。嚼碎食用这些药物可能会降低它们在体内的浓度,减轻视力模糊的程度。 6. 皮肤过敏: 有些药物可能会导致皮肤过敏反应,如瘙痒、红斑和水肿。这种副作用可能会让患者感到极度不适,并且需要及时治疗。嚼碎食用这些药物可能会减少它们与皮肤接触的时间,从而降低过敏反应的风险。 总的来说,药物的副作用是需要引起重视的问题,但嚼碎食用某些药物可能会在一定程度上减轻这些副作用的严重性。嚼碎食用药物并不适用于所有药物,因此在进行任何用药方式上的改变之前,患者应该咨询医生或药剂师的意见,以确保安全有效地使用药物。

#饮食

2024-09-21

艾滋病药物自费价格
艾滋病药物自费价格
艾滋病,一种由人类免疫缺陷病毒(HIV)感染引起的严重疾病,自20世纪80年代被发现以来,一直是全球性的健康挑战。尽管科学界在治疗和预防方面取得了巨大进步,但艾滋病仍然是一种无法根治的疾病,患者需要长期依赖药物治疗来控制病情。 在许多国家,政府提供免费或部分补贴的艾滋病药物,以确保患者能够获得必要的治疗。在一些地区,尤其是一些发展中国家和地区,由于资源有限或政府医疗体系的不健全,患者可能需要自费购买艾滋病药物。 艾滋病药物的自费价格取决于多种因素,包括药物的品牌、剂型、治疗方案以及购买渠道等。一般来说,艾滋病药物的价格相对较高,这对许多患者来说可能是负担不起的。随着时间的推移,一些发展中国家和地区开始实施政策,通过减少药物价格、提供补贴或建立药物采购计划等方式来帮助患者降低治疗成本。 尽管艾滋病药物的自费价格可能对一些患者构成了负担,但也有一些非政府组织、慈善机构以及国际组织致力于为这些患者提供支持。通过提供药物补贴、建立医疗援助计划或提供其他形式的经济援助,这些组织为那些无法负担高昂治疗费用的患者提供了希望和支持。 此外,随着科技的不断进步和竞争的加剧,一些制药公司也开始推出价格更为实惠的艾滋病药物,以满足不同患者群体的需求。这种竞争可能有助于降低药物价格,并为那些需要自费购买药物的患者提供更多选择。 总的来说,艾滋病药物的自费价格在全球范围内存在着巨大的差异,对于一些患者来说可能是负担不起的。通过政府政策的支持、非政府组织的援助以及制药公司的努力,我们有望看到艾滋病药物价格的进一步下降,从而使更多的患者能够获得所需的治疗。

#费用

2024-09-21

健康问答

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