医药代表监管力度持续加大，多家医院将违规者列入黑名单

找药助理

871次浏览发布时间：2024-06-22 11:52:32

　　近年来，医药代表的监管力度不断加大，部分三甲医院开始将违规医药代表列入黑名单，甚至永久取消与相关药企的合作。

　　多地政策升级

　　据赛柏蓝不完全统计，今年已有多个地区发布了关于医药代表学术推广、进院拜访等方面的规定。医药代表“禁令”不断升级，覆盖范围逐渐扩大。

　　6月16日，海南三亚发布了《三亚市公立医疗机构接待医药相关企业代表管理暂行规定》。综合各地政策，这些文件都强调了备案管理、三定两有等要求，明确医疗机构工作人员不得接受药品、医疗设备、医疗器械、医用卫生材料等医疗产品生产经营企业或经销人员以任何名义、形式给予的回扣。

　　医药代表的备案管理

　　此外，各地还不断强调医药代表的备案管理，未经备案的医药代表不得开展学术推广活动。医药代表是连接药企和医院的重要桥梁，在新药推广过程中发挥着重要作用。

　　《江西省医药代表从业行为管理办法(试行)(征求意见稿)》中指出，医药代表学术推广活动的主要任务是：向医务人员传递药品相关信息;协助医务人员合理使用本企业药品;收集、反馈药品临床使用情况及医院需求信息。

　　多地已经发布通知，要求做好医药代表备案工作，严禁医药代表承担销售任务，以进一步打击“带金销售”等违法违规行为。

　　国家级政策支持

　　今年，国家卫健委等十四部委联合发布的《关于印发2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》指出，将严查假借各类会议、捐赠资助、科研合作、试验推广等形式的捆绑销售和“带金销售”中的违法违规行为。

　　国务院办公厅发布的今年医改重点工作任务中，也包括加强医药卫生领域综合监管。医药代表的学术推广规范化势在必行。

　　多次违规将被永久取消合作

　　医药反腐风暴持续，仅在6月，据赛柏蓝不完全统计，已有10家医院召开警示会，规范医疗机构及工作人员的行为。例如，6月14日，遂宁市第三人民医院召开警示教育大会，医院代表与供应商代表分别签订了《廉洁协议书》，全体供应商签订《供应商廉洁自律承诺书》。

　　各地医院关于医药代表院内接待管理的规定越来越严格，违反规定的医药代表可能会被纳入“黑名单”，有些医院会直接终止与相关药企的合作，违规拜访的惩罚力度不断升级。

　　典型案例分析

　　雅安市中医医院发布的《医药代表来院管理办法(试行)》指出，医药代表未经备案、预约擅自进入临床医技科室或办公区域宣传推销药品、医疗器械、材料等;未经医院批准在临床科室提供医疗器械或耗材试用、使用;采用非法途径查阅、索取、买卖医院设备、耗材信息;伪造、提供虚假证件、票据、资质证明等，供应假冒伪劣产品;或涉及商业贿赂的行为，将会被纳入“黑名单”。

　　一旦被列入“黑名单”的企业以及引发黑名单记录事件项目注册负责人的企业，将立即被终止合同，3年内不得参与医院药品、医用设备、医用耗材、基建、装修维修及其他产品和服务的投标及其它采购活动。

　　长春市传染病医院也发布了类似的规定，指出发现医药代表擅自进入医院诊疗区域开展宣传、推广等违规行为，第一次发现给予警告，第二次发现约谈涉事药品器械生产经营企业或代理机构，第三次发现将该企业及其医药代表纳入医院“黑名单”，停止使用其代理的仪器、药品等产品3个月，禁止该医药代表进入医院。若医药企业多次违规，医院将永久取消与该企业的合作。

　　总结

　　医药代表违规拜访的代价不断升级，不再仅是特定年限内不能在医院开展业务活动和合作，而是面临着医院永久取消与药企合作的风险。在严格的监管下，多地对医药代表进院及院内活动的限制正在全面升级。未来，医药代表的工作将更加规范，违规行为将受到更加严厉的处罚。

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