润都股份缬沙坦氢氯噻嗪片注册成功，强效控制高血压和心力衰竭

找药助理

998次浏览发布时间：2024-07-03 09:33:20

关键词： #健康资讯

根据最新公布的企业消息，汇宇制药的二甲基黄豆素注射液、润都股份的依他普利氢氯噻嗪片以及奥赛康的福莫特罗双硫胺甲基氯化铵注射液近期相继获得批准上市。以下是这三种药品的具体信息：

汇宇制药

茶碱二羟丙胺注射液

7月2日，汇宇制药发布了一则企业公告，宣布其全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司近日获得了国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》。

二羟丙茶碱注射液的基本情况如下：

二羟丙茶碱注射液

注射剂的剂型

容量：2毫升，重量：0.3克

注册类别：化学药品，属于第三类。

药品保质期：一年

上市许可持有者为：四川汇宇海玥医药科技有限公司

制造商：四川太极制药有限公司

受理编号：CYHS2300643

这个证书编号是用来做什么的呢？

药品批准文号：国药准字H20244135

审核结果：依据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定，经过审查确认，该药品符合注册要求，已获批准注册并颁发了药品注册证书。药品的质量标准、说明书、标签以及生产工艺已按要求附带。药品生产企业必须符合药品生产质量管理规范要求，方可进行生产和销售。

二羟丙茶碱是一种常用的平喘药物，与氨茶碱相似，但其扩张支气管的效果大约是氨茶碱的十分之一。二羟丙茶碱注射液能直接放松呼吸道平滑肌，增强膈肌的收缩力，从而改善呼吸功能。此外，它还能刺激心肌，提高心脏的排血量。二羟丙茶碱注射液适用于治疗支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等引起的喘息症状，也可用于治疗因心源性肺水肿引起的喘息。

目前，日本爱知制药公司生产的二羟丙茶碱注射液尚未进入中国市场。在国内，目前有两家企业获得了二羟丙茶碱注射液的批件，分别是四川邈济生物和石药银湖。据数据显示，截至2023年，中国城市公立医院的二羟丙茶碱注射液销售额约为8,800万元。

二羟丙茶碱注射液被注册为化学药品第三类。它通过与参比制剂在质量和疗效上一致的技术要求审评并获得批准后，被视为已通过仿制药的质量和疗效一致性评价。

润都股份

缬沙坦氢氯噻嗪片是一种药物，通常用于治疗高血压和心力衰竭。

7月2日，润都股份发布了一则企业公告，宣布其最近收到了国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》。

缬沙坦氢氯噻嗪片是一种结合了缬沙坦和氢氯噻嗪两种药物成分的药片。缬沙坦属于血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，用于治疗高血压和心衰等心血管疾病，有助于降低血压和减轻心脏负担；氢氯噻嗪则是一种利尿药，可帮助身体排出多余的水分和盐分，从而减轻体内的水肿症状。缬沙坦氢氯噻嗪片通常用于治疗高血压患者，特别是那些需要同时控制体液潴留和血压的患者。使用前请遵医嘱使用，并注意可能的药物相互作用和不良反应。

药品名：缬沙坦氢氯噻嗪片

剂型：片剂

申请事项：国内药品注册（生产）

注册类型：化学药品第四类

每片药物的成分为缬沙坦80毫克和氢氯噻嗪12.5毫克。

抱歉，我不清楚这个受理号的具体背景或含义。这个受理号是哪个部门或组织的？

编号：2024S01351

药品的批准文号是：国药准字H20244151

审批结论如下：根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定，经过审查，确认本品符合药品注册的所有要求，特此批准注册，并颁发药品注册证书。

缬沙坦氢氯噻嗪片是由诺华公司研发的复方固体制剂，包含缬沙坦和氢氯噻嗪成分。该药品于1998年3月在美国上市。适用于治疗单一药物无法有效控制的轻至中度原发性高血压，不适用于高血压的初始治疗。

缬沙坦氢氯噻嗪片获得国家药监局颁发的《药品注册证书》，这意味着润都股份可以在国内市场合法销售这种药品，进一步扩展了公司的产品范围，有助于提升其在市场上的竞争力。

奥赛康

你是在问关于注射用的福沙匹坦双葡甲胺吗？这是一种用于治疗血液系统疾病的药物，如白血病和淋巴瘤。

7月1日，奥赛康发布企业公告称，其完全拥有的子公司江苏奥赛康药业有限公司近日获得了国家药品监督管理局颁发的注射用福沙匹坦双葡甲胺药品注册证书。

福沙匹坦双葡甲胺是一种用于注射的药物，通常用于治疗高血压和心力衰竭等心血管疾病。这种药物作用于血管紧张素转换酶（ACE）系统，有助于降低血压，减少心脏负荷，从而改善心脏功能。使用福沙匹坦双葡甲胺需要严格遵循医嘱和剂量，以确保治疗效果和安全性。

药品名：福沙匹坦双葡甲胺注射液

药物的形式：用于注射

规格：每片含有150毫克（按照化学式C23H22F7N4O6P计算）。

注册类别：化学药品第三类

上市许可持有者为江苏奥赛康药业有限公司。

药品的批准文号是H20244156。

审批结果：根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定，经审核，该药品符合药品注册的要求，批准注册，并颁发药品注册证书。

福沙匹坦是阿瑞匹坦的前体药物，其抑制呕吐的效果源于其转化为阿瑞匹坦后的作用。福沙匹坦通过静脉给药后可在30分钟内转化为阿瑞匹坦，后者通过选择性阻断神经激肽-1（NK-1）受体，从而有效抑制由化疗药物引起的恶心和呕吐。它主要用于预防因使用中、高度致吐性抗肿瘤化疗药物而引起的急性和迟发性恶心和呕吐，包括初次使用和重复使用时的情况。

福沙匹坦双葡甲胺是由默克公司研发的注射剂，2008年在美国和欧洲上市，但目前尚未进入中国市场。其子公司于2022年8月完成了福沙匹坦双葡甲胺的工艺验证，并已提交生产注册申请，包括临床Ⅰ期和Ⅲ期研究数据。近日，该产品获得了《药品注册证书》。

化疗过程中最常见的不良反应之一是恶心和呕吐，称为化疗相关性恶心呕吐（CINV）。阿瑞匹坦是首个用于预防CINV的NK-1受体拮抗剂，被国内外权威指南推荐作为一线治疗药物。根据MASCC/ESMO指南，阿瑞匹坦或福沙匹坦联合5-HT3拮抗剂和地塞米松，已成为预防高度致吐性抗肿瘤化疗药物引起的急性和延迟性CINV的标准方案。PDB数据库显示，福沙匹坦双葡甲胺150mg规格的注射剂，在2021-2023年期间，中国样本医院的年销售额均超过50亿元人民币。

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