辐联科技的创新放射性药物获得FDA快速通道资格,可望治疗转移性前列腺癌!
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2024年7月3日,辐联科技宣布其主要放射性药物225Ac-FL-020已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道资格(Fast Track Designation)。该药物靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA),用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。
快速通道项目的目标是加快潜在创新疗法的发展和监管审批过程,促进对于严重疾病的突破性治疗,满足当前迫切的医疗需求。这一认定证明了225Ac-FL-020在治疗转移性前列腺癌患者的创新潜力。当前的医疗环境下,尚缺乏有效的mCRPC治疗方法,因此这一进展显得更加重要。
辐联科技首席医学官Steffen Heeger博士表示,FDA授予225Ac-FL-020快速通道资格,反映出mCRPC患者对创新疗法的迫切需求。此资格将使我们在药物开发过程中能与FDA更紧密合作,可能加速225Ac-FL-020的上市,从而让患者尽早受益。
这听起来像是一项非常激动人心的医学研究!225Ac-FL-020的靶向α放射疗法在癌症治疗领域有着巨大的潜力。这种疗法能够实现更精准地攻击癌细胞而减少损伤健康组织。值得期待的是,一期临床试验将有助于全面评估225Ac-FL-020的安全性、耐受性以及抗肿瘤活性。祝愿这项研究取得成功!FDA在2024年5月批准进行临床试验也是个好消息。
关于225Ac-FL-020
225Ac-FL-020是辐联科技正在开发的一种创新性、潜在的最佳PSMA靶向药物偶联物(RDC)。该药物旨在治疗去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的转移。该药物将于2024年开始进行全球第一阶段临床试验。靶向载体FL-020是辐联科技专有的UniRDC™平台技术开发的,该技术可显著提高药物在肿瘤部位的吸收效率,并确保药物迅速从全身清除。在临床前模型中,225Ac-FL-020表现出了令人期待的抗肿瘤效果和良好的安全性。
2024-09-20
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