2023年12月,贝达药业获得中国国家药品监督管理局批准开展CFT8919片剂的临床试验,该次受理涉及胶囊剂的临床试验申请。
CFT8919是一种口服生物利用度高的BiDAC™变构降解剂,在临床前研究中,发现CFT8919在EGFRL858R驱动的非小细胞肺癌模型中具有活性,能够靶向多种耐药突变并在脑内发挥作用,有可能用于预防或治疗患者的脑转移。CFT8919能够与L858R突变的变构位点结合,显示出良好的选择性,同时对于像T790M或C797突变的EGFR继发耐药突变也有有效性。此外,CFT8919不仅对携带L858R单突变的患者有效,而且对于厄洛替尼或奥希替尼耐药后产生的L858R继发耐药突变也具有良好的细胞增殖抑制活性,同时对EGFR野生型具有一定选择性。
王三虎副总裁及项目总负责人表示,CFT8919胶囊已成功获得IND申报受理,这是贝达与C4T两方项目团队共同努力的成果。该药物有望为EGFRL858R突变患者带来新的治疗选择。贝达将积极推进CFT8919的临床研究,期待能尽早造福广大患者。
贝达医药董事长丁列明博士指出,肺癌是贝达专注发展的优势领域。随着进一步研究和开发,CFT8919胶囊有望成为EGFR外显子21(L858R)变异非小细胞肺癌治疗领域的重要突破,有望改善患者的生活质量。贝达将永葆初心,关注未满足的临床需求,不断开展创新突破,为患者带来新希望,为促进健康中国事业贡献力量。
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