华东医药与澳宗生物达成依达拉奉口服制剂TTYP01片独家战略合作协议
关键词: #健康资讯
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2024年7月12日,华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“华东医药”)与苏州澳宗生物科技有限公司(简称“澳宗生物”)宣布达成独家战略合作协议。此次合作聚焦改良型新药依达拉奉口服制剂TTYP01片(依达拉奉片)的开发、注册、生产及商业化,覆盖中国大陆、香港、澳门和台湾地区(简称“许可区域”)。
依据协议条款,澳宗生物将获得首付款10,000万元人民币,并有望在开发、注册及销售里程碑实现时,累计获得最高不超过118,500万元人民币的付款。此外,澳宗生物还将获得分级最高达两位数的净销售额提成费。
此次合作协议明确了华东医药将在许可区域内全权负责TTYP01片(依达拉奉片)的所有适应症的开发、注册、生产及商业化。与此同时,澳宗生物将继续负责在其他地区的开发和商业化工作。该交易自协议签署之日起生效。
关于TTYP01片
TTYP01片是由澳宗生物自主研发的一款依达拉奉口服片剂,是改良型新药。该药物已在国内完成针对急性缺血性脑卒中的临床Ⅲ期研究,预计将于2024年第四季度申报新药上市申请(NDA)。依达拉奉作为一种抗氧化应激脑保护剂,通过清除自由基和抑制脂质过氧化,起到保护脑细胞、血管内皮细胞和神经细胞免受氧化损伤的作用。
TTYP01片作为全球唯一的依达拉奉口服片剂,较传统注射剂型更具患者顺应性和便利性。这一特点使其能够覆盖脑卒中患者的急性期和康复期,为临床治疗带来更多选择和潜在获益。依达拉奉片通过口服形式,使得患者在家中也能方便使用,极大提高了治疗的依从性。
战略合作的意义
华东医药与澳宗生物的战略合作,标志着依达拉奉片的商业化进程进入新的阶段。依托华东医药在研发、生产和市场推广方面的强大能力,TTYP01片有望在许可区域内迅速推广,惠及更多脑卒中患者。此次合作也将推动依达拉奉片在市场上的应用,为脑卒中患者提供更为便捷和高效的治疗方案。
未来展望
随着TTYP01片在国内临床Ⅲ期研究的顺利完成和即将进行的新药上市申请,未来几年内,这一新药有望在市场上取得重大突破。凭借其独特的药物机制和患者便利性,TTYP01片将成为脑卒中治疗领域的重要补充。
通过此次战略合作,华东医药与澳宗生物不仅加强了在药物开发和商业化领域的合作,也为双方在全球市场的竞争力提供了有力支持。这一合作有助于加速新药的市场推广进程,使更多患者能够早日受益于这一创新药物。
结语
总的来说,华东医药与澳宗生物此次关于TTYP01片的战略合作,不仅是双方企业发展的重要里程碑,也为脑卒中患者带来了新的希望。通过双方的共同努力,依达拉奉片有望在未来几年内成为临床治疗的重要药物,为改善脑卒中患者的生活质量作出贡献。这一合作展示了两家公司在创新药物开发和市场推广方面的雄心和实力,为医药行业的发展注入了新的动力。
2024-09-20
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