罗氏ADC领域重磅新药获多项批准,市场前景广阔
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罗氏是全球抗肿瘤领域的佼佼者,其是首家在ADC领域取得商业化成功的药企之一。
2013年,罗氏的Kadcyla获得美国FDA批准上市,成为全球第三款上市的ADC,也是首款HER2 ADC。Kadcyla作为HER2阳性乳腺癌二线治疗的新选择,其销售额在2018年已超过10亿美元,在2023年更是高达22.3亿美元。
2019年,罗氏推出了第二款ADC产品Polivy,用于治疗复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。2023年,Polivy与其他药物联用后销售额更是翻倍增长,成功突破十亿美元。
2024年,罗氏从中国Biotech宜联生物引进了一款靶向间质表皮转化因子(c-MET)的下一代抗体偶联药物候选产品YL211(c-MET ADC),用于治疗实体瘤,有望成为下一个十亿美元ADC。
相较于第一代ADC,Kadcyla属于第二代ADC,针对抗体、linker以及毒素进行了全面优化,具有更好的临床疗效和安全性。Kadcyla不仅成功用于二线治疗HER2阳性转移性乳腺癌,还获得了HER2阳性早期乳腺癌的辅助疗法适应症。
Polivy则是首个靶向CD79b的ADC,对于复发难治大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的治疗具有重要意义。其与其他药物联用后的疗效表现更为突出,成为20年来首个显著改善DLBCL治疗效果的新方案。
罗氏与宜联生物的合作为ADC领域带来了新的机遇,YL211(c-MET ADC)有望在实体瘤治疗中取得突破。这一战略性合作显示了罗氏在ADC领域持续创新的决心,以确保其在该领域的领先地位。
2024-11-15
2024-11-15
2024-11-15
2024-11-15
2024-11-15