跨国药企通过上海医药掌控中国医药供应链命脉
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新药正在受到意料之外的力量压力。
在A股近500家药企中,只有两家的营收达到了千亿元的水平。截至2023年,上海医药以2603亿元的营收在A股医药行业排名第一。这家巨头在短短一个半月内连续终止了7个新药研发项目,研发投入高达4.37亿元被视为无效投入。
上海医药在左手切断管道的同时,表明中国创新药同质化产能过剩的问题仍在持续解决中;右手则积极拥抱跨国药企,通过药品合约推广服务业务实现收入快速增长,展现引进创新药物的势头日益强劲。
作为中国最大的进口药品代理商,上海医药是我们了解进口创新药市场状况的重要渠道。
跨国公司在中国新药市场长期保持主导地位,这是先发优势和临床效益共同作用的市场结果,是合理的。然而,在中国,医药合同制造组织和创新药面临分离的威胁之际,跨国公司正在透过上海医药和华润医药这两家医药基础设施运营商,掌控全国医药供应链的命脉,以加速扩大其在中国的市场份额。
1、左手砍管线
2024年的1至4月,全国基本医疗保险基金(包括生育保险)的总支出是7169.71亿元,较去年同期下降了9.8%。其中,职工基本医疗保险基金(含生育保险)的支出为3865.42亿元,同比减少了23.2%。
截至2024年6月7日,港股创新药指数2023年/2024年的跌幅分别是19.33%/21.80%。在65家通过港股18A通道上市的生物科技企业中,有15家市值跌破10亿港币,而31家市值跌破20亿港币。
在这个行业环境中,淘汰低效率的管道变得越来越常见,但大多数生物技术公司选择保密行动。在信息披露方面,它们应该向那些资深的国有企业学习。
2023年,上海医药的净利润达到了376.8亿元,现金储备总额为407亿元。该公司成功削减了7个产品线,而且没有造成实质影响。作为医药行业的巨头,上海医药对终端市场有着深刻的了解。它对于哪些产能过剩进行了批量化的止损操作,为创新药企合理分配研发资源提供了有益的启示。
I010(EGFR-TKI):用于治疗非小细胞肺癌,于2016年11月获批开始进行临床试验,目前正在进行I期临床试验的尾声阶段,总投入研发经费达4759.90万元。
B002(HER2单抗)用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌,同时也可作为新辅助治疗HER2阳性乳腺癌的选择。该药在2017年9月获得批准进行临床试验,目前处于I期临床试验的收尾阶段,研发资金累计投入13279.03万元。
B003(HER2ADC):适用于治疗HER2阳性的局部晚期或转移性乳腺癌,已于2018年1月获批开展临床试验,目前正处于II期临床试验的招募阶段,研发累计投入14135.93万元。
B001(CD20单抗):用于治疗CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤,已于2016年8月获准进行临床试验,目前正处于I期临床试验的结束阶段。累计研发投入为6466.68万元,计划终止针对B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的治疗临床开发。
B001-A(CD20单克隆抗体):计划用于治疗多发性硬化症(MS),已于2021年6月获批开展临床试验,但随后未继续进行临床研究。本次决定终止针对MS的临床开发,并总计投入研发款项达593.46万元。
I022(CDK4/6 抑制剂):与来曲唑联合使用,用于一线治疗乳腺癌,于 2020 年 5 月获批进行临床试验,目前处在II期临床试验的结束阶段,累计研发投入为 699.37 万元。其他适应症的临床试验和后续开发仍在正常进行中。
I022-K(CDK4/6抑制剂)是用来治疗晚期实体瘤(KRAS突变)的药物,已于2021年8月获批进行临床试验,目前正处于I期临床试验的收尾阶段,总研发投入金额达3699.90万元。
作为一个国有企业,上海医药处于医药商业领域,却缺乏创新的基因。在选择了7个已经被竞争激烈的靶点进行立项后,再加上临床开发效率非常低,如今已经变成了废品。
砍斷供應線的大刀也許還未落下。上海醫藥與俄羅斯BIOCAD公司合資成立的上藥博康企業,引進了首批6款生物製劑產品,其中PD-1單克隆抗體(BCD-100)已被適應於宮頸癌和非小細胞肺癌的臨床III期研究中,並持續至2021年。
2023年,浙江省药品采购平台的前15名药品入库金额排名。
2、右臂抱住 MNC公司
2016年,47岁的周军被任命为上海医药董事长,他感慨地说:“平静的时代已经终结,汹涌的大时代正在开启。”
2017年,上海医药以5.57亿美元收购了康德乐,这家美资医药流通企业在中国经营了近15年,随后成为了中国最大的进口药品代理商。2018年,公司获得了15个新药(包括K药、O药)的进口总代理资格,2019年再获得了17个重量级新药(包括达可替尼片、培塞利珠单抗、阿利西尤单抗)在国内的独家代理权。到2023年,公司将引进29种进口总代理药品。
2023年11月6日,上海医药与赛诺菲签署了中国战略合作备忘录,涉及超过20种产品在重点疾病领域,合同金额超过50亿,是医药产业中规模最大、范围最广、程度最深的合作之一,开启了中国商业营销服务的新时代。
周军在2023年11月18日宣布辞职后即淡出公众视野,随后接受了调查。
2023年11月,上海医药与卫材达成了规模为15亿的战略合作,其中包括了仑卡奈单抗等进口药品。仑卡奈单抗是首个在过去20年中获得FDA完全批准的AD新药。
自2024年以来,上药控股已成功与优时比、康维德、沃特世达成战略合作协议,并与默沙东进行高级别交流,合作产品领域和客户拓展步伐加快。
上海医药与拜耳自2016年起合作探索跨国药企在中国的CSO业务模式。到2023年,药品CSO合约推广业务销售额约为29亿元,同比增长约50%。2024年第一季度,药品CSO合约推广业务销售额大约为17亿元,同比增长约128%,合作产品数量超过60个,团队成员达到1608人。
跨国公司研发新药正在利用CSO加速进入中国市场,逐步将市场推广从成熟产品内部合作扩展到外部合作推广。
2023年,华润医药作为另一家医药行业领军企业,其进口业务销售收入达到141亿元,较去年同期增长8%。该公司新增引进了14种进口产品,其中包括治疗斑秃的一类重要新药辉瑞利特昔替尼(乐复诺)。
从多国跨国公司在中国市场的销售数据来看,他们也处于扩张阶段。
2023年,阿斯利康、默沙东、拜耳、赛诺菲、罗氏、诺华、诺和诺德、礼来等8家跨国制药公司在中国市场的总收入约为300亿美元,其中默沙东、诺华、诺和诺德和礼来均实现了两位数的增长。
不论是否考虑到新药的竞争力,跨国公司在中国的销售渠道优势也是非常显著的。每年,浙江都会公布医药采购平台中药品入库金额的排名,截至2023年,前15名中有13家来自外资公司。
进入紧张的2024年,跨国公司仍然表现强劲。
2024年第一季度,阿斯利康在中国区实现了营收17.48亿美元,同比增长13%,在新兴市场表现突出。而诺华在同一时期中国市场收入达10亿美元,同比增长31%。这主要归功于诺欣妥在高血压领域市场份额的增加,以及可善挺在中国市场成为IL-17抑制剂领先原研药。此外,抗癌药凯丽隆被纳入国家医保目录,实现了高增长。诺华还计划在中国建设用于生产放射性配体疗法(RLT)Pluvicto和Luthathera的设施。在2025年之前,新型降脂药乐可为预计会持续在自费市场蓬勃发展,直至进入医保。
根据IQVIA艾昆纬发布的2024年第一季度中国医院药品市场数据显示,外资药企的销售额同比增长了2.0%,本土药企的销售额同比下降了2.7%;中成药继续在各主要治疗领域占据第一位置,销售额同比增速为1.3%;在医院用药销售排名前十的产品中,有6款产品来自外资药企。
2024-09-21
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