来凯医药研发新药LAE102获得FDA认可,助力全球肥胖症治疗
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2024年4月15日,临床阶段的生物医药科技公司凯医药(股份代码:2105.HK)宣布,他们自主研发的LAE102(ActRIIA单克隆抗体)已经获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验(IND)批准,用于治疗肥胖症患者。
非常高兴LAE102这次成功获得FDA的IND批准。根据预测,到2030年全球肥胖患者数量将达到12亿人。来凯医药的董事会主席兼CEO吕向阳博士表示,在阻止Activin-ActRII通路这一特定领域,来凯团队拥有丰富的经验和专业知识,我们将立即启动LAE102的临床试验,并同时研发更多候选药物,为急需新型治疗选择的肥胖和肌肉萎缩患者提供精准治疗。”
2024年第一季度,凯来医药向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交了适用于肥胖适应症的LAE102的IND申请,并已获得批准。
关于LAE102:LAE102是来凯医药自主研发的一种单克隆抗体,针对调控肌肉再生和脂肪代谢的新靶点ActRIIA。在临床前研究中,已证实LAE102能够增加肌肉量,并减少脂肪含量。当LAE102与GLP-1受体激动剂一起使用时,可以进一步减少脂肪堆积,同时显著降低GLP-1受体激动剂引起的肌肉流失,使得LAE102成为一种高质量的体重控制药物选择,可以在减脂的同时保持肌肉质量。
抑制Activin-ActRII信号通路可提升肌肉再生并降低脂肪堆积。为了充分发挥针对ActRII受体的药物潜力,凯来医药公司目前正在研发更多新药,其中LAE103是ActRIIB选择性抗体,而LAE123则为ActRIIA/IIB双靶抑制剂。这两种抗体都属公司自主研发,旨在治疗肌肉再生及相关疾病。
2024-11-14
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