4月9日,百时美施贵宝在2024年美国癌症研究协会(AACR)年会上发布了KRYSTAL-1临床试验的最新数据。这项研究评估了他们的KRAS G12C抑制剂Krazati(adagrasib)与西妥昔单抗(cetuximab)联合治疗对携带KRAS G12C变异的晚期或转移性结直肠癌(CRC)患者的疗效和安全性。
研究数据指出,85%的病人的病情得以控制。在94位病人中,接受了Krazati联合西妥昔单抗治疗的患者中,中位随访时间为11.9个月。研究结果表明,在接受治疗的晚期或转移性结肠直肠癌KRAS G12C突变的患者中,客观缓解率为34%,中位无病进展生存时间为6.9个月(95% CI:5.7-7.4),中位总生存时间为15.9个月(95% CI:11.8-18.8)。缓解的中位持续时间为5.8个月。
Krazati是一种高度特异性的口服KRAS G12C抑制剂,经过优化设计,能够持续抑制靶点。它具有长达24小时的半衰期和广泛的组织分布,可以穿越血脑屏障,有助于最大程度地发挥药效。2021年6月,美国食品药品监督管理局(FDA)认可它具有突破性疗法,并于2022年12月获批上市,用于治疗KRASG12C突变的晚期非小细胞肺癌患者。再鼎医药获得了在大中华区开展研究、开发、生产和独家商业权利的adagrasib。
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