荣昌生物RC28-E注射液:眼科疾病治疗的创新突破

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荣昌生物开发的RC28-E注射液,是一种全球首创的用于治疗眼科疾病的VEGF/FGF双靶标融合蛋白药物。2024年7月20日,关于RC28-E治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)的Ib期临床研究成果,发表于国际眼科权威期刊《眼科和治疗》(Ophthalmology and Therapy)。这一研究成果不仅彰显了荣昌生物在眼科治疗领域的创新能力,也为wAMD患者带来了新的希望。
《眼科和治疗》:国际权威眼科期刊
《眼科和治疗》是一份专注于医学眼科学领域的国际权威期刊,致力于发表最新的眼科治疗、临床实践指南和创新技术等研究成果。该刊被SCI、SCIE等多个国际数据库摘要和索引收录,具有广泛的学术影响力和高度的权威性。此次发表的研究文章,进一步肯定了RC28-E在眼科治疗中的潜在价值。
RC28-E的临床研究设计与目的
本次发表的研究是一项关于RC28-E注射液多次玻璃体腔给药治疗wAMD的非随机、开放、多中心临床研究。研究由北京医院戴虹教授牵头,历时48周,旨在评估RC28-E多次给药的安全性,并初步评价其有效性。该研究为wAMD患者提供了新的治疗选择,并展示了RC28-E在实际临床应用中的潜力。
研究结果:安全性与有效性的显著提升
研究结果显示,RC28-E(0.5mg~2.0mg)治疗wAMD患者表现出良好的安全性及耐受性。试验中发生的不良事件(AE)大多为轻度或中度,最常见的是轻微的注射相关结膜下出血(16.2%)。这一结果表明,RC28-E的安全性良好,能够被患者较好地耐受。
在有效性方面,第48周时,RC28-E注射液0.5、1.0和2.0mg组的最佳矫正视力(BCVA)和黄斑中心区视网膜厚度(CST)在治疗1年后均得到明显改善。研究还纳入了46%的息肉状脉络膜血管病变(PCV)患者,并且有73%的患者为复治(入组前曾接受过其他抗VEGF治疗)。这些较为难治的患者同样表现出对RC28-E治疗的良好响应,显示出RC28-E在实际临床应用中的广泛适用性和显著疗效。
RC28-E的未来展望
目前,RC28-E治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)、糖尿病黄斑水肿(DME)患者的Ⅲ期临床研究正在进行中。此外,用于糖尿病性视网膜病变(DR)患者的Ⅱ期临床研究也已完成全部患者出组。这些研究的进展,预示着RC28-E有望成为一种突破性的眼科治疗药物。
荣昌生物开发的RC28-E注射液,针对眼科的双靶标重磅疗法,有望突破现有治疗的瓶颈。其创新的VEGF/FGF双靶标机制,不仅提高了治疗的有效性,还显著改善了安全性和患者依从性。对于眼科疾病患者而言,RC28-E的出现,无疑是一种更加理想的治疗选择。
结论:突破与希望
荣昌生物的RC28-E注射液,通过其独特的双靶标融合蛋白设计,展现了强大的临床应用潜力。其在wAMD治疗中的成功,为未来在更多眼科疾病中的应用打下了坚实基础。随着更多临床研究的开展和结果的积累,我们有理由期待RC28-E在眼科治疗领域的广泛应用。
RC28-E的成功开发,不仅标志着荣昌生物在创新药物研发上的重要突破,也为全球眼科疾病患者带来了新的希望。在未来,RC28-E有望成为一种安全性更好、疗效更优的眼科治疗药物,造福广大患者。荣昌生物的持续创新与努力,必将在眼科治疗领域留下深远的影响,并推动整个行业的进步与发展。
通过不断地创新与探索,荣昌生物不仅展示了其在生物医药领域的强大实力,也为全球患者提供了更多的治疗选择。RC28-E的成功,正是这一持续努力的最佳体现。未来,随着更多临床研究的完成和上市推广,RC28-E必将在全球范围内掀起一场眼科治疗的革命,为广大患者带来福音。
2025-04-16
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