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绿叶制药集团:开拓全球市场的新药创新之路

找药助理
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关键词: #健康资讯

  近日,绿叶制药集团宣布,其自主研发的ERZOFRI®(棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的上市批准。作为每月给药一次的长效针剂,该药用于治疗成人精神分裂症患者,并作为单药或辅助疗法用于分裂情感性障碍成人患者的治疗。ERZOFRI®的成功获批,不仅代表了中国新药在海外市场的突破,也为全球患者提供了更优效的治疗方案,同时进一步巩固了绿叶制药在中枢神经系统(CNS)治疗领域的全球竞争力。

  突破技术壁垒,撬动巨额市场

  精神分裂症和分裂情感性障碍是两种慢性、易复发的严重精神疾病,给患者和照护者带来沉重的负担。抗精神病药物在治疗这些疾病中发挥着重要作用,但患者的用药依从性常常不理想。基于巨大的患者需求,2023年棕榈酸帕利哌酮长效针剂在全球和美国的销售额分别达到约50亿美元和29亿美元。

  ERZOFRI®基于绿叶制药的长效及缓释技术平台自主研发,是首个在美国获得正式批准、由中国公司开发的帕利哌酮长效针剂产品。该产品于2023年获得美国发明专利授权,专利将于2039年到期。ERZOFRI®通过创新的临床应用方案,在美国市场打破了相关技术壁垒,建立了坚实的市场独占权和全球竞争力。

  ERZOFRI®设计了每月给药一次的药物释放速度和周期,确保药物在体内持续稳定发挥作用,有助于改善患者因中断治疗或自行减药而导致的病情反复问题。在美国的关键临床试验显示,ERZOFRI®通过简化的起始用药方案,有望提高患者的用药依从性并减少管理上的挑战。

  目前,绿叶制药正积极推进ERZOFRI®在美国的商业化布局。除了美国市场,该产品也在欧洲处于关键临床试验阶段,并计划推广至全球更多地区,为全球患者带来优质的新选择。

  新药接连获批,形成产品组合优势

  2023年1月,绿叶制药的RYKINDO®(利培酮缓释微球注射剂)在美国获批,标志着我国CNS治疗领域新药出海的重大突破。此次ERZOFRI®的获批,再次验证了公司全球化战略布局的成功。基于“全球化研发体系”,绿叶制药在新药开发策略、技术平台建设、临床试验设计及数据质量管理等方面与国际标准全面接轨;基于“全球化生产体系”,绿叶制药在生产场地质量管理体系方面以零“483”通过美国FDA的上市批准前检查。

  ERZOFRI®是继RYKINDO®之后,我国第二款在美国正式获批的CNS治疗领域新药。两款创新制剂均由绿叶制药自主研发,彰显了公司的新药研发实力和全球化制造体系的国际认可。ERZOFRI®将与RYKINDO®形成具有竞争力的抗精神病药长效针剂组合,以独特的临床价值服务美国患者。

  打造创新产品矩阵,提升全球价值

  CNS治疗领域患者需求巨大,但新药研发进展相对缓慢。这主要是因为相关疾病机制复杂、药物难以到达靶点、研发风险高等因素。绿叶制药长期布局该领域,已拥有一系列具有国际竞争力的创新药和制剂,成为国内该领域的领军企业。

  绿叶制药的产品矩阵覆盖CNS治疗领域的多种疾病,面向中国与海外市场同步开发,并已在部分市场率先获批上市。除了ERZOFRI®和RYKINDO®,绿叶制药还拥有在中国获批上市的1类创新药若欣林®(盐酸托鲁地文拉法辛缓释片)、全球首个治疗帕金森病的长效微球制剂金悠平®(注射用罗替高汀微球),以及在中国和欧洲多国获批的治疗阿尔茨海默病的利斯的明透皮贴剂(2次/周)等。

  绿叶制药通过不断完善全球化商业体系,多款已上市产品积累的成熟商业化网络,进一步强化了其在CNS专科领域的商业化优势。这些产品与新获批的ERZOFRI®和RYKINDO®形成协同效应,推动公司加速跻身全球CNS领域第一梯队。

  结语

  ERZOFRI®的成功获批,标志着中国新药在全球市场上取得了又一重要突破。作为绿叶制药全球化战略的重要一环,ERZOFRI®不仅提升了公司的国际竞争力,也为全球精神分裂症和分裂情感性障碍患者带来了新的希望。绿叶制药将继续深化全球布局,致力于为全球患者提供更加优质、高效的治疗方案,不断推动中国医药产业的国际化进程。

温馨提示:医疗科普知识仅供参考,不作诊断依据;无行医资格切勿自行操作,若有不适请到医院就诊。

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小儿支气管哮喘危害
小儿支气管哮喘危害
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#危害

2024-09-20

关节炎的护理措施及锻炼方式
关节炎的护理措施及锻炼方式
关节炎是一种常见的慢性疾病,通常表现为关节疼痛、肿胀和活动受限。对于患有关节炎的人来说,合适的护理措施和适当的锻炼方式非常重要,可以帮助缓解症状,改善生活质量。下面是一些关节炎护理和锻炼的建议: 关节炎的护理措施: 1. 控制体重: 体重过重会增加关节负担,加重关节炎症状。通过保持健康的体重,可以减轻关节的压力,缓解疼痛。 2. 合理安排活动和休息: 避免长时间保持同一姿势,要定时进行活动并休息。在活动时,可以使用辅助工具(如拐杖或助行器)来减轻关节负担。 3. 保持关节温暖: 冷气候可能会加剧关节疼痛,因此在寒冷的天气里要注意保暖,可以穿上适当的衣物或使用暖气。 4. 保持适当的姿势: 在站立、坐着和睡觉时要保持正确的姿势,以减轻关节的压力。 5. 定期进行医学检查: 定期检查关节炎的病情变化,根据医生的建议进行治疗调整。 6. 注意饮食: 选择健康的饮食,摄入足够的维生素和矿物质,有助于关节健康。适量摄入富含Omega-3脂肪酸的食物,如鱼类和坚果,有助于减轻关节炎症状。 关节炎的锻炼方式: 1. 低冲击性运动: 选择低冲击性的运动,如游泳、骑行或瑜伽。这些运动可以增强肌肉和关节的灵活性,同时不会加重关节负担。 2. 温和的有氧运动: 进行适度的有氧运动,如快走或慢跑。这些运动有助于提高心肺功能,减轻关节炎症状。 3. 力量训练: 进行适度的力量训练,可以增强肌肉,提高关节稳定性,并减少疼痛。选择使用轻量级的器械或自身重量进行练习,避免过度用力。 4. 灵活性训练: 进行关节的灵活性训练,如伸展运动。这些运动有助于增加关节的活动范围,减少僵硬感。 5. 定期锻炼: 坚持定期锻炼,每周至少进行3至5次,每次30分钟以上。 通过综合的护理措施和适当的锻炼方式,可以有效缓解关节炎症状,提高生活质量,并帮助患者更好地应对这一慢性疾病。但在开始任何新的锻炼计划之前,最好先咨询医生或专业的健康护理提供者,以确保选择的活动适合自己的健康状况。

#运动

2024-09-20

鹅油的功效与作用 鹅油的注意事项
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#饮食

2024-09-20

痤疮的治疗方法有哪些
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痤疮是一种常见的皮肤问题,通常在青春期出现,但也可能在成年期出现。它是由于皮脂腺过度活跃、毛囊被堵塞以及细菌感染所致。虽然痤疮可能会对个人的外貌和自信心产生负面影响,但现代医学已经提供了多种有效的治疗方法来管理和减轻症状。 1. 局部治疗: 外用药物:局部外用药物是治疗痤疮的常见方法,例如含有过氧化苯甲酰(Benzoyl Peroxide)、水杨酸(Salicylic Acid)或是抗生素的洗面奶、凝胶或乳液。这些药物可以帮助清除皮肤表面的细菌,并减少毛囊的堵塞。 局部激素治疗:对于一些严重痤疮,医生可能会开具含有类固醇的局部药物,以减轻炎症和红肿。 2. 口服药物: 抗生素:口服抗生素如四环素类药物可以帮助减轻痤疮炎症和细菌感染。它们通常与局部治疗结合使用,以提高疗效。 维生素A类药物(维甲酸):这类药物被称为维生素A类似物,它们有助于减少皮肤的油脂分泌,防止毛囊堵塞。 3. 光疗法: 激光治疗:激光治疗可以帮助减少皮肤上的炎症和细菌,促进皮肤愈合。不过,激光治疗可能需要多次治疗才能看到明显效果。 光动力疗法:这种治疗方法结合了药物和特定波长的光线,可以杀灭皮肤中的细菌,并减轻炎症。 4. 手术治疗: 挤压或清除:对于严重的痤疮,医生可能会建议手术挤压或手术清除毛囊中的囊肿或脓包。这个过程通常由专业医生完成,并且需要特别注意以防止感染和疤痕的形成。 5. 生活方式和护理: 保持清洁:保持皮肤清洁并定期洗脸可以帮助减少痤疮的发生。 避免刺激:避免使用刺激性化妆品和皮肤护理产品,以及摩擦和压力。 健康饮食:均衡饮食和适量的水分摄入有助于维持皮肤健康,减少痤疮的发生。 总的来说,治疗痤疮需要综合考虑患者的病情严重程度、皮肤类型和个人习惯等因素。重要的是,如果您有痤疮问题,应该及时咨询医生,以便获得最合适的治疗方案。同时,保持良好的生活习惯和皮肤护理,可以帮助减少痤疮的发生和复发。

#治疗

2024-09-20

湿疹可以预防吗
湿疹可以预防吗
湿疹是一种常见的皮肤病,主要特征是皮肤发红、肿胀、瘙痒、脱屑等症状。虽然湿疹一般认为是由基因、环境和免疫系统等多种因素共同作用所致,但是一些预防措施可以帮助减少湿疹的发生和发展。 1. 保持皮肤清洁:保持皮肤清洁干燥是预防湿疹的重要措施之一。经常清洗身体,尤其是汗液易滞留的部位,如腋窝、腹股沟等,可以减少细菌和污垢的滋生,降低湿疹的发生几率。 2. 使用温和的清洁用品:选择温和、无刺激性的清洁用品,避免含有香料、色素等对皮肤刺激的物质。过度使用香皂、洗涤剂等可能破坏皮肤的天然保护屏障,增加湿疹的风险。 3. 避免过度洗澡:频繁洗澡或长时间浸泡在水中可能导致皮肤干燥,加重湿疹症状。因此,尽量避免过度洗澡,每周1-2次即可,每次洗澡时间不宜过长。 4. 使用保湿霜:定期使用保湿霜可以帮助保持皮肤水分,减少皮肤干燥和瘙痒的发生。选择无香料、无刺激性的保湿霜,避免含有对皮肤不利的化学成分。 5. 避免过度刺激皮肤:避免过度摩擦、挠抓或使用过多的化妆品等可能刺激皮肤的行为,以免加重湿疹症状。 6. 注意饮食和生活习惯:一些饮食和生活习惯可能影响湿疹的发作。如远离辛辣食物、酒精、咖啡因等可能刺激皮肤的食物和饮品,保持充足的睡眠,避免过度疲劳等。 7. 保持情绪稳定:情绪波动可能影响免疫系统功能,进而影响湿疹的发作。保持良好的心态和情绪稳定,有助于降低湿疹的发生率。 总的来说,湿疹的预防措施包括保持皮肤清洁、避免过度洗澡、使用温和的清洁用品、定期使用保湿霜、避免过度刺激皮肤、注意饮食和生活习惯以及保持情绪稳定等。尽管不能完全预防湿疹的发生,但通过这些预防措施可以有效降低湿疹的发作频率和症状的严重程度,提高患者的生活质量。

#预防

2024-09-20

健康问答

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