贝达药业与EyePoint联手研发湿性AMD治疗新药
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4月18日,贝达药业收到了国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,其中包括受理号为JXHL2400093和JXHL2400094。该公司与EyePoint Pharmaceuticals, Inc.共同提交的EYP-1901玻璃体内植入剂,用于治疗湿性(新生血管性)年龄相关性黄斑变性(wAMD)的临床试验申请已经被国家药品监督管理局受理。
老年人视力受损的主要原因之一是年龄相关性黄斑变性(AMD),进展期的AMD可以分为地图样萎缩(简称GA)和湿性AMD(又称wAMD)。湿性AMD患者因为异常血管侵入黄斑区域导致视力问题甚至失明。EYP-1901可以通过抑制VEGFR (VEGFR1、2、3)、PDGFR的功能来阻止眼部新生血管的形成,从而减少新生血管的通透性,减轻血管渗漏的情况。
通过使用可生物降解的缓释给药技术Durasert ETM,EYP-1901能够以可控且耐受的方式不断释放活性成分伏罗尼布,从而延长抗血管内皮生长因子(VEGF)注射治疗周期,增强患者的治疗依从性,减轻医疗负担。
本产品的活性成分为伏罗尼布,是由贝达药业开发的多靶点酪氨酸激酶抑制剂,该公司拥有该化合物的知识产权。伏罗尼布的口服片于2023年6月获批上市,适用于晚期肾细胞癌(RCC)患者,他们曾接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗但疗效不佳,现联合使用依维莫司治疗。EYP-1901是由贝达药业与EyePoint合作开发的全新玻璃体内植入剂,该产品结合了伏罗尼布和EyePoint具有独特可生物降解缓释技术Durasert ETM,目前在美国进行多项眼科适应症的临床研究,包括wAMD、糖尿病黄斑病变(DME)、非增生性糖尿病视网膜病变(NPDR)等。EYP-1901在治疗wAMD的美国I、II期临床研究(DAVIO、DAVIO2)中展现出卓越表现,具有良好的开发前景。
有关EYP-1901
贝达药业于2022年5月4日与EyePoint签署了合作协议,该协议是针对EYP-1901项目的。根据协议,贝达药业将负责在中国(包括香港、澳门和台湾)地区的独家开发和销售EYP-1901,而EyePoint则负责该项目在全球其他地区的商业拓展。此前,贝达药业的控股子公司Equinox Sciences, LLC与EyePoint签定了《独家许可协议》和附属协议,授权EyePoint在中国(包括香港、澳门和台湾)区域之外开发伏罗尼布用于各种局部给药的眼科适应症。
2024-12-05
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