SINOVAC科兴EV71疫苗益尔来福®在澳门获批上市，护航儿童健康

找药助理

1169次浏览发布时间：2024-08-01 11:30:11

　　2024年7月31日，SINOVAC科兴自主研发的肠道病毒71型灭活疫苗(简称“EV71疫苗”)益尔来福®获得澳门特别行政区政府药物监督管理局(ISAF)的注册批准，成为澳门首款获批用于预防EV71感染所致手足口病的疫苗。这一批准无疑是SINOVAC科兴在疫苗研发领域取得的又一重要里程碑，也为澳门儿童的健康提供了重要保障。

　　澳门EV71感染趋势

　　澳门自2005年建立学校定点主动监测系统以来，肠道病毒感染病例逐年上升。数据显示，2011至2016年间，澳门共报告1980例肠道病毒感染病例，其中EV71感染阳性病例占比为15.8%。仅在2024年的前六个月，澳门报告的肠道病毒感染病例就达到2853例，显示出明显的上升趋势。这一数据表明，澳门亟需有效的预防措施来应对EV71感染。

　　益尔来福®的研发与成就

　　益尔来福®是SINOVAC科兴旗下北京科兴生物制品有限公司自主研发的全球首创预防用生物制品Ⅰ类新药。该疫苗自2016年6月在中国正式上市以来，累计使用量已接近4000万剂，有效地保护了我国广大婴幼儿及学龄前儿童免受EV71所致手足口病的困扰。该疫苗不仅在国内得到了广泛应用，还于2022年11月17日在印尼获批使用。

　　SINOVAC科兴一直积极开展益尔来福®的上市后临床研究，确保其安全性和有效性得到广泛验证。2024年6月24日，SINOVAC科兴参与的“全球首创手足口病EV71疫苗研制及产业化”项目荣获国家科学技术进步奖二等奖，这不仅是对科兴疫苗创新能力的高度认可，也进一步证明了益尔来福®在预防手足口病中的重要作用。

　　益尔来福®的临床应用与推荐

　　EV71疫苗益尔来福®主要适用于6月龄至71月龄的肠道病毒71型易感者。自2007年以来，EV71感染相关的手足口病在中国婴幼儿人群中持续流行，发病率高，并导致一定比例的患儿死亡。根据中国疾病预防控制中心的数据，手足口病重症病例和死亡病例中以EV71感染为主，其中超过90%的重症和死亡病例为5岁及以下儿童，1岁组发病率最高。

　　EV71疫苗推荐在6月龄开始接种，建议在12月龄前完成全程免疫。对于3岁至5岁的学龄前儿童，如果未曾接种EV71疫苗，也应尽早接种，以避免EV71所致手足口病的困扰。益尔来福®的上市，对于有效降低中国儿童EV71型手足口病的发病率，特别是减少该病引起的死亡病例，具有重要意义。此外，益尔来福®的成功开发和广泛应用，显著降低了政府和患者的经济负担，标志着中国疫苗由“中国制造”向“中国创造”转变的重大进步。

　　未来展望与国际化进程

　　益尔来福®的成功不仅在国内得到了广泛认可，也在国际市场上崭露头角。2022年11月，益尔来福®在印度尼西亚获批使用，为当地儿童提供了新的健康保障。此次在澳门的注册批准，进一步扩大了益尔来福®的国际市场覆盖范围。

　　随着益尔来福®在更多国家和地区获得批准使用，SINOVAC科兴将继续致力于疫苗的研发和推广，推动全球公共卫生事业的发展。未来，益尔来福®有望在更多国家和地区获批使用，为全球儿童的健康提供更多守护。

　　结语

　　SINOVAC科兴EV71疫苗益尔来福®在澳门获批上市，标志着其在预防手足口病方面的创新和贡献得到了进一步认可。这不仅是SINOVAC科兴在疫苗研发领域的重大成就，也是澳门公共卫生事业的一大进步。我们期待益尔来福®在未来能够惠及更多国家和地区的儿童，为全球儿童的健康保驾护航。同时，益尔来福®的成功也激励着更多的医药企业不断创新，努力为人类健康事业贡献更多力量。

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