hAECT在早衰卵巢患者中的应用：安全性与有效性分析

找药助理

1512次浏览发布时间：2024-08-03 16:38:05

　　引言

　　2024年7月30日，上海交通大学医学院国际和平妇幼保健院的赖冬梅团队在《The Lancet eClinical Medicine》期刊上发表了一篇题为《通过卵巢动脉进行同种异体人羊膜上皮细胞移植在早衰卵巢患者中的安全性和有效性：单臂、一期临床试验》的研究论文。该研究探讨了通过卵巢动脉进行人羊膜上皮细胞(hAEC)移植的潜在治疗方法，为卵巢功能下降患者提供了一种新的治疗思路。

　　研究背景

　　卵巢功能不全或衰竭(POI/POF)是一种常见于40岁以下女性的疾病，其特征是卵巢功能显著下降，表现为月经不调或更年期提前，伴随血清促卵泡激素(FSH)水平升高和雌二醇(E2)水平降低。全球约有3.5%的女性患有POF，这不仅导致不孕症，还增加了心血管疾病、骨质疏松症和神经认知障碍的风险。

　　传统上，激素替代疗法(HRT)被推荐用于缓解POF患者的更年期症状并保护骨骼健康。然而，HRT的应用存在一定的副作用，且对于其最佳类型、方案和剂量的证据有限。因此，亟需一种新的治疗方法来改善POF患者的症状和生活质量。

　　干细胞疗法的潜力

　　随着干细胞研究的快速发展，干细胞疗法逐渐成为再生医学中的重要领域。干细胞具有再生受损或病变组织的潜力，最近已经从临床前研究过渡到一系列疾病的早期临床试验。人羊膜上皮细胞(hAECs)因其不致瘤性和低免疫原性成为干细胞疗法的理想候选者。研究表明，hAECs能够迁移到受损卵巢，抑制细胞凋亡，促进血管生成，改善卵巢生态位，从而增强卵巢功能。

　　研究方法

　　赖冬梅团队开展了一项单臂一期临床试验，通过卵巢动脉进行hAECs移植(hAECT)，以评估其在POF患者中的安全性和有效性。研究包括35名POF患者，通过详细的随访和检测，观察移植后的各种参数变化。

　　研究结果

　　安全性

　　研究发现，hAECT总体上是安全的，没有发生与该程序相关的严重不良事件(SAE)。共报告了16例不良事件(AE)，其中20%的参与者在穿刺部位出现血肿，主要与穿刺过程有关。全身性不良事件包括盆腔疼痛、发烧、过敏反应和肝毒性，这些事件均为短暂且轻微的。

　　疗效

　　在接受hAECT治疗的35名患者中，有13例(37.14%)至少经历过一次自发性月经出血，7例患者(20.00%)报告hAECT后出现了规律月经出血。这表明hAECT显著改善了月经出血的恢复。此外，研究结果显示，随着时间的推移，患者的FSH和E2水平、子宫内膜厚度以及生活质量评分(MENQOL)都有显著改善。

　　在接受hAECT治疗后，6名曾经历IVF-ET手术失败的患者中，有1名成功取出了卵母细胞，并获得了可行的冷冻胚胎，显示出hAECT对恢复生育能力的潜力。

　　研究结论

　　这项研究证实了hAECT在POF患者中的安全性和暂时有效性，表明这一治疗方法具有改善卵巢功能和生活质量的潜力。hAECs的移植通过卵巢动脉进行，克服了POF患者卵巢纤维化、萎缩等挑战，使得干细胞能够直接作用于卵巢部位。

　　该研究首次关注POI/POF治疗后患者症状和生活质量的改善，显示出hAECT在缓解更年期症状和提高生活质量方面的显著效果。研究团队还通过新的LASSO模型预测患者对hAECT的反应性，为个性化治疗提供了重要依据。

　　未来展望

　　尽管hAECT显示出了良好的前景，但还需要进一步的研究来验证其长期有效性和安全性。未来的研究将需要比较hAECT与终生HRT的有效性和安全性，为POF患者提供更全面的治疗选择。

　　总之，hAECT为POF患者带来了新的希望，通过改善卵巢功能和生活质量，细胞疗法可能成为HRT的潜在替代方案，为患者提供更加个性化和有效的治疗方法。随着更多临床试验的开展和技术的不断优化，hAECT有望在未来成为POF治疗的重要手段。

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