恒瑞医药与美国Hercules公司达成60亿美元GLP-1药物全球独家授权合作
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5月16日，恒瑞医药发布了一项公告，宣布将其三款GLP-1类创新药物HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在除了大中华区以外的全球范围内的开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给美国Hercules公司。
Hercules公司是一家新成立的生物医药公司，由投资机构贝恩资本生命科学基金、Atlas Ventures、RTW资本和Lyra资本共同投资4亿美元。
根据合约，Hercules公司会支付给恒瑞医药一笔首付款和近期里程碑款共计1.1亿美元，临床开发和监管方面的里程碑款总计不超过2亿美元，销售里程碑款总额不超过57.25亿美元，并且根据年度净销售额的比例提供低个位数至低两位数的销售提成。
与以前的许可出售不同的是，恒瑞医药将获得美国Hercules公司19.9%的股份作为对外许可交易的一部分。恒瑞计划与Hercules公司成立联合管理委员会，协调全球范围内授权产品的开发和商业化，双方将各派出3名代表加入联合管理委员会。
调整BD团队配置，加快国际化步伐。
近年来，面对支付条件不佳和研发竞争加剧的双重压力，国内药企纷纷选择海外扩张，寻找新的增长机会。
作为代表创新药企业，恒瑞医药在过去几年尝试了多种方法来加速推动其“国际化”发展战略。
2022年5月，恒瑞医药在美国注册成立了全资子公司LuzsanaBiotechnology，试图在海外开展业务。但随后并未传出任何进展。
2023年，基石药业的创始人之一江宁军加入了恒瑞，担任副总经理兼首席战略官，与孙飘扬、张连山一起组成了恒瑞的三人战略决策小组，江宁军负责主要的BD事务。
从那时起，恒瑞开始积极参与国内生物技术公司主要采用的“出让许可”模式，与国际公司合作，加快了海外业务拓展的步伐。
2023年，恒瑞达成了5笔海外许可交易，总额超过40亿美元。
恒瑞去年进行的license out交易，获得了一些成果，也有遗憾。2023年8月，恒瑞以2500万美元的首付款和近期付款，加上10.25亿美元的里程碑付款，将TSLP长效抗体授权给Aiolos。5个月后，Aiolos被GSK以14亿美元收购，而中间商则成功赚取了一笔差价。
这次GLP-1组合产品的交易，恒瑞吸取了经验教训，采用了一种新的授权出海方式。他们不仅可以获得预付款和里程碑付款，还通过投资Hercules公司的股权和技术，为未来拓展海外市场积累资源。
完成价值600亿美元交易，扩大国外的减肥和糖尿病市场。
近两年来，随着GLP-1在减重领域取得成功，全球GLP-1药物研发掀起热潮，推动了交易市场的活跃，国内药企也积极加入该行列。
2023年11月，诚益生物已将小分子口服GLP-1受体激动剂ECC5004的全球专利权授权给阿斯利康。在此次交易中，诚益生物获得了1.85亿美元的首付款，同时有可能获得高达18.25亿美元的临床、注册和商业化里程碑付款，以及根据该产品净销售额进行分级的特许权使用费。
2024年5月，达生物与韩国科玛集团旗下的HkInno.N公司达成合作，授权将伊诺格鲁肽的在韩国的产品权益给HkInno.N，收到约6000万美元的首付款和里程碑等款项，并根据后续商业化过程中根据净销售额提取双位数的特许权使用费。
恒瑞医药将其3款GLP-1产品在大中华区以外的全球范围内开发、制造和商业化的独家权利有偿授权给美国Hercules公司，交易的潜在总金额超过60亿美元。
7535号
这种药物是一种口服的小分子GLP-1受体激动剂。初期的临床研究HRS-7535-101的数据显示，HRS-7535表现出良好的安全性、耐受性和药代动力学特性，支持每天一次的给药方式。目前，该药物已经进入了二期临床研究阶段，用于治疗2型糖尿病(T2DM)以及减重适应症。
HRS-9531
HRS-9531是一种GLP-1/GIP双靶点激动剂，已经进入了第二阶段临床试验，用于治疗超重或肥胖。
编号 HRS-4729
HRS-4729是一种新一代的促胰岛素肽产品，通过激活多个靶点，在保护胰岛的同时增加胰岛素分泌，有助于控制血糖水平，预计可能带来更佳的减重效果，并对治疗与代谢功能障碍相关的疾病产生作用。目前该产品正处于临床前开发阶段。
小结
在医保成本节约和研发竞争加剧的双重挑战下，国内制药企业正在积极寻求“走出去”，以寻找新的增长机遇。学习日本药企武田、安斯泰来等在国际市场取得成功的经验，与国外企业合作或进行合资是拓展国际市场的重要策略。
这次合作代表了恒瑞医药开拓海外市场的全新尝试，不仅为恒瑞公司带来了潜在总金额超过60亿美元的首付款、里程碑付款和销售提成，还成功获得了美国Hercules公司19.9%的股权，有助于进一步拓展恒瑞公司其他产品线的国际化渠道。
目前，恒瑞已经投入近400亿元用于研发，有90多款自主创新产品正在进行临床试验，未来还将会有很多“走出国门”的机会。
温馨提示：医疗科普知识仅供参考，不作诊断依据；无行医资格切勿自行操作，若有不适请到医院就诊。
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