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华东医药与艺妙神州携手,就IM19注射液达成商业化合作

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关键词: #健康资讯

  2024年8月4日,华东医药股份有限公司(以下简称“华东医药”)旗下全资子公司华东医药(杭州)有限公司宣布与北京艺妙神州医药科技有限公司(以下简称“艺妙神州”)达成重要合作协议。这次合作的重点是IM19嵌合抗原受体T细胞注射液(以下简称“IM19注射液”),这是艺妙神州研发的针对CD19靶点的自体CAR-T候选产品,主要用于治疗血液肿瘤和实体肿瘤。

  艺妙神州创始人兼首席执行官何霆博士表示,与华东医药的合作标志着艺妙神州在自主研发CAR-T药物的商业化道路上迈出了重要的一步。IM19注射液作为其领先的产品管线,目前在中国针对弥漫大B细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤和急性B淋巴细胞白血病三个适应症开展临床研究。特别是针对弥漫大B细胞淋巴瘤末线治疗的II期临床试验即将于2024年完成。这一合作将赋予华东医药在中国大陆地区的独家商业化权利,从而加速IM19注射液的市场推广。

  何霆博士对这次合作充满信心,认为华东医药在中国大陆地区丰富的商业化经验以及其成为肿瘤治疗领域领先企业的战略目标,为双方建立坚实的合作伙伴关系提供了基础。他表示,通过这次合作,IM19注射液的领先产品优势和华东医药的强大商业化能力将有效结合,进一步推动IM19注射液在中国的商业化进程,满足国内B细胞血液肿瘤患者的巨大临床需求。

  华东医药董事长兼总经理吕梁则表示,艺妙神州在肿瘤细胞疗法领域处于领先地位,具备完整的基因细胞药物研发和生产核心技术。吕梁强调,肿瘤领域是华东医药的重要战略布局之一,公司在实体瘤和血液瘤领域均有广泛布局,并在血液肿瘤细胞治疗领域建立了强大的市场服务团队。他们对与艺妙神州的合作充满期待,负责IM19注射液在中国大陆的商业化,这款极具潜力的CAR-T产品将为弥漫大B细胞淋巴瘤等患者提供新的治疗选择,延长患者的生存期并提高生活质量,从而丰富公司在血液疾病领域的产品线,与现有产品形成有效协同。

  根据协议条款,艺妙神州将获得1.25亿元人民币的首付款,并有权获得最高不超过9.5亿元人民币的注册及销售里程碑付款。艺妙神州将继续负责IM19注射液在中国大陆地区的开发、注册和生产。

  IM19注射液是艺妙神州自主研发的首款CAR-T细胞治疗产品,已获得国家药品监督管理局三个适应症的药物临床试验批准,分别为复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤、急性B淋巴细胞白血病和套细胞淋巴瘤,并全部进入注册临床研究阶段。其中,针对弥漫大B细胞淋巴瘤末线治疗的II期临床试验即将完成,初步临床疗效和安全性数据表现良好,预计将于2024年四季度提交药品上市许可申请。

  IM19注射液一旦获批上市,将成为国内首批自主研发的CAR-T细胞治疗药物之一,填补国产CAR-T产品在淋巴瘤适应症领域的市场空白。这将为中国数十万淋巴瘤患者带来新的希望,也进一步奠定艺妙神州在细胞治疗领域的领导地位。

  总的来说,华东医药与艺妙神州的合作不仅是两家公司的战略合作,更是中国生物医药行业的重要里程碑。它展示了中国生物医药企业在研发和商业化道路上的不断进步,以及在全球细胞治疗领域逐渐崭露头角的实力。未来,随着IM19注射液的成功上市,双方的合作必将结出更多的硕果,为更多患者带来福音。

温馨提示:医疗科普知识仅供参考,不作诊断依据;无行医资格切勿自行操作,若有不适请到医院就诊。

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结构性心脏病介入治疗效果如何
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#治疗

2024-09-20

口腔溃疡都有什么症状
口腔溃疡都有什么症状
口腔溃疡是一种常见的口腔疾病,通常被称为口腔疮。它们是口腔黏膜上的小溃疡或糜烂区域,可能引起疼痛和不适。口腔溃疡的症状可以因个体而异,但以下是一些常见的症状: 1. 疼痛和灼热感:口腔溃疡常常会引起灼热感和疼痛,尤其是在进食或饮水时。这种疼痛可能会持续数天到数周不等。 2. 溃疡或糜烂区域:口腔溃疡通常是口腔黏膜上的小溃疡或糜烂区域,呈圆形或椭圆形,边缘较清晰。 3. 红肿和炎症:溃疡周围可能会出现轻微的红肿和炎症,使得溃疡更加显眼和不适。 4. 食欲不振:由于口腔溃疡的疼痛和不适,患者可能会出现食欲不振的症状,尤其是当溃疡位于口腔内的敏感部位时。 5. 口腔异味:口腔溃疡可能会导致口腔异味,这主要是因为疼痛和溃疡周围的炎症刺激了口腔内细菌的生长。 6. 不同大小和数量的溃疡:口腔溃疡可以有不同的大小和数量。有些人可能只有一个小溃疡,而另一些人可能会有多个较大的溃疡。 7. 溃疡的持续时间:口腔溃疡的持续时间因人而异,但通常情况下,它们会在数天到两周内自行愈合。有些溃疡可能会持续更长的时间,甚至可能需要医疗干预。 口腔溃疡通常是自限性的,意味着它们会在一段时间内自行愈合,而无需特殊治疗。如果口腔溃疡持续时间较长、频繁发作或伴随其他症状(如发热、体重减轻、贫血等),则建议就医寻求专业建议和治疗。同时,保持口腔卫生、避免辛辣食物和刺激性食物、注意饮食均衡等措施也有助于减轻口腔溃疡的症状和促进愈合。

#症状

2024-09-20

糖尿病控制需要哪些指标达标
糖尿病控制需要哪些指标达标
糖尿病是一种慢性疾病,严重影响着全球数以百万计的人们的健康。为了有效控制糖尿病,需要密切监测和管理一系列关键指标。以下是控制糖尿病所需的重要指标和达标方法的概述。 血糖控制 1. 空腹血糖(FPG): 空腹血糖是指在至少8小时禁食后测量的血糖水平。对于大多数成年人来说,理想的空腹血糖水平应该在70至130毫克/分升之间。 2. 餐后血糖(PPG): 餐后血糖是指进食后1至2小时内测量的血糖水平。控制餐后血糖对于预防并发症尤为重要,建议餐后血糖不超过180毫克/分升。 3. 糖化血红蛋白(HbA1c): 糖化血红蛋白是血液中糖化的血红蛋白的百分比,反映了过去两到三个月的平均血糖水平。根据美国糖尿病协会的建议,大多数成年人的HbA1c目标应控制在7%以下。 血压管理 糖尿病患者往往伴随有高血压的风险,因此控制血压也至关重要。 1. 收缩压(SBP)和舒张压(DBP): 糖尿病患者的收缩压应该控制在130毫米汞柱以下,舒张压应该控制在80毫米汞柱以下。 血脂调控 1. 低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C): LDL-C是“坏”胆固醇,其水平与心血管疾病的风险密切相关。糖尿病患者的LDL-C目标应该控制在100毫克/分升以下。 2. 高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C): HDL-C是“好”胆固醇,对心血管健康至关重要。理想情况下,糖尿病患者的HDL-C水平应该高于40毫克/分升。 体重控制 糖尿病患者的体重管理也是非常重要的。适当的体重可以改善血糖控制、减轻胰岛素抵抗和降低心血管疾病风险。 1. 身体质量指数(BMI): BMI是评估体重和身高比例的常用指标。对于大多数成年人,BMI应该控制在18.5至24.9之间。 2. 腰围: 过大的腰围与代谢综合征和心血管疾病的风险增加相关。糖尿病患者的腰围应该控制在男性90厘米(35.5英寸)以下,女性80厘米(31.5英寸)以下。 日常管理 除了定期监测这些关键指标之外,糖尿病患者还应该通过健康饮食、规律运动、戒烟等方式来管理疾病。 1. 健康饮食: 控制碳水化合物和脂肪摄入量,增加蔬菜、水果、全谷物和瘦蛋白质的摄入。 2. 规律运动: 每周至少进行150分钟的中等强度有氧运动,如快走、骑自行车或游泳。 3. 戒烟: 烟草使用会增加心血管疾病和其他并发症的风险,因此戒烟对于控制糖尿病至关重要。 通过密切监测和管理这些关键指标,并采取健康的生活方式,糖尿病患者可以有效地控制疾病,并减少并发症的风险,从而提高生活质量。

#检查

2024-09-20

腹泻的诊断通常需要进行哪些检查
腹泻的诊断通常需要进行哪些检查
腹泻是一种常见的消化系统问题,其特征是频繁的大便次数和大便呈水样或稀薄状。腹泻可能是由于多种原因引起的,包括感染、食物中毒、药物反应、肠道疾病或其他健康问题。对于患有持续或严重腹泻症状的患者,医生通常会建议进行一系列的检查,以确定引起腹泻的原因。 1. 病史询问与体格检查: 在进行任何其他检查之前,医生通常会详细询问患者的病史,包括症状的起始时间、症状的严重程度、食物摄入情况以及任何可能的暴露于致病因素的情况。体格检查可以提供进一步线索,例如腹部触痛或肠鸣音增强等。 2. 粪便检查: 粪便检查是诊断腹泻的重要工具之一。医生可能会要求患者提供新鲜的粪便样本进行检查,以寻找潜在的感染性病原体,如细菌、病毒或寄生虫。此外,检查粪便的外观、颜色和气味也可以提供一些线索。 3. 血液检查: 血液检查可以帮助医生评估患者的电解质水平和脱水程度。此外,血液检查还可以检测是否存在炎症、感染或其他系统性疾病的迹象。 4. 影像学检查: 对于某些情况,如怀疑有肠道结构异常或肿瘤的患者,医生可能会建议进行影像学检查,例如腹部超声、CT扫描或MRI检查。 5. 排除性诊断试验: 在一些情况下,医生可能会建议进行一些排除性诊断试验,以排除其他引起腹泻的可能性,如肠道炎症性疾病、肠易激综合征或肠道肿瘤等。 总的来说,腹泻的诊断通常是一个多步骤的过程,需要医生仔细评估患者的症状、病史和进行一系列的检查。通过这些检查,医生可以尽可能准确地确定腹泻的原因,并制定相应的治疗方案,以帮助患者尽快康复。

#检查

2024-09-20

痤疮该如何治疗
痤疮该如何治疗
痤疮,又称青春痘,是一种常见的皮肤问题,主要发生在青春期,但也可能在成年人中出现。它通常出现在面部、胸部和背部,给患者带来不适和心理压力。因此,了解如何治疗痤疮至关重要。本文将提供一份综合指南,介绍治疗痤疮的各种方法。 1. 保持良好的皮肤清洁: 保持皮肤清洁是治疗痤疮的第一步。每天用温水和温和的洁面产品洗脸,避免使用含有刺激性成分的肥皂或洗面奶,以免加重痤疮。 2. 使用含有水杨酸或苯酚类成分的外用药物: 这些成分有助于清除毛孔内的油脂和死皮细胞,并减少痤疮的发生。可选择含有水杨酸、苯酚酸或过氧化苯酚等成分的洗面奶、乳液或凝胶。 3. 避免刺激性化妆品和护肤品: 使用刺激性化妆品或护肤品可能会导致毛孔堵塞,加重痤疮。选择无油、无阻塞毛孔的产品,并避免使用含有酒精或人工香料的产品。 4. 局部外用药物: 对于轻度至中度痤疮,局部外用药物可能是有效的治疗方法。常用的局部外用药物包括含有苯酚酸、过氧化苯酚或巴松酸的凝胶、乳液或药膏。 5. 口服药物: 对于严重痤疮或无法通过局部治疗控制的痤疮,口服药物可能是必要的。常用的口服药物包括抗生素、异维A酸和避孕药等。 6. 化学剥脱: 化学剥脱是一种通过在皮肤表面应用化学药物来去除死皮细胞和改善皮肤外观的治疗方法。化学剥脱可帮助减少痤疮疤痕和色素沉着。 7. 激光治疗: 对于顽固的痤疮或痤疮疤痕,激光治疗可能是一种有效的选择。激光治疗可以帮助收缩毛孔、减少炎症和改善皮肤质地。 8. 保持健康的生活方式: 吃健康的饮食、保持良好的睡眠习惯、减轻压力、适度运动和避免吸烟等健康生活方式对于改善皮肤状况也非常重要。 总的来说,治疗痤疮需要综合考虑多种因素,并采取综合性的治疗措施。如果痤疮严重影响到你的生活质量或无法通过常规治疗方法控制,建议及时咨询皮肤科医生,获得个性化的治疗方案。

#治疗

2024-09-20

健康问答

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