华东医药与艺妙神州携手，就IM19注射液达成商业化合作

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1489次浏览发布时间：2024-08-06 15:25:49

　　2024年8月4日，华东医药股份有限公司(以下简称“华东医药”)旗下全资子公司华东医药(杭州)有限公司宣布与北京艺妙神州医药科技有限公司(以下简称“艺妙神州”)达成重要合作协议。这次合作的重点是IM19嵌合抗原受体T细胞注射液(以下简称“IM19注射液”)，这是艺妙神州研发的针对CD19靶点的自体CAR-T候选产品，主要用于治疗血液肿瘤和实体肿瘤。

　　艺妙神州创始人兼首席执行官何霆博士表示，与华东医药的合作标志着艺妙神州在自主研发CAR-T药物的商业化道路上迈出了重要的一步。IM19注射液作为其领先的产品管线，目前在中国针对弥漫大B细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤和急性B淋巴细胞白血病三个适应症开展临床研究。特别是针对弥漫大B细胞淋巴瘤末线治疗的II期临床试验即将于2024年完成。这一合作将赋予华东医药在中国大陆地区的独家商业化权利，从而加速IM19注射液的市场推广。

　　何霆博士对这次合作充满信心，认为华东医药在中国大陆地区丰富的商业化经验以及其成为肿瘤治疗领域领先企业的战略目标，为双方建立坚实的合作伙伴关系提供了基础。他表示，通过这次合作，IM19注射液的领先产品优势和华东医药的强大商业化能力将有效结合，进一步推动IM19注射液在中国的商业化进程，满足国内B细胞血液肿瘤患者的巨大临床需求。

　　华东医药董事长兼总经理吕梁则表示，艺妙神州在肿瘤细胞疗法领域处于领先地位，具备完整的基因细胞药物研发和生产核心技术。吕梁强调，肿瘤领域是华东医药的重要战略布局之一，公司在实体瘤和血液瘤领域均有广泛布局，并在血液肿瘤细胞治疗领域建立了强大的市场服务团队。他们对与艺妙神州的合作充满期待，负责IM19注射液在中国大陆的商业化，这款极具潜力的CAR-T产品将为弥漫大B细胞淋巴瘤等患者提供新的治疗选择，延长患者的生存期并提高生活质量，从而丰富公司在血液疾病领域的产品线，与现有产品形成有效协同。

　　根据协议条款，艺妙神州将获得1.25亿元人民币的首付款，并有权获得最高不超过9.5亿元人民币的注册及销售里程碑付款。艺妙神州将继续负责IM19注射液在中国大陆地区的开发、注册和生产。

　　IM19注射液是艺妙神州自主研发的首款CAR-T细胞治疗产品，已获得国家药品监督管理局三个适应症的药物临床试验批准，分别为复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤、急性B淋巴细胞白血病和套细胞淋巴瘤，并全部进入注册临床研究阶段。其中，针对弥漫大B细胞淋巴瘤末线治疗的II期临床试验即将完成，初步临床疗效和安全性数据表现良好，预计将于2024年四季度提交药品上市许可申请。

　　IM19注射液一旦获批上市，将成为国内首批自主研发的CAR-T细胞治疗药物之一，填补国产CAR-T产品在淋巴瘤适应症领域的市场空白。这将为中国数十万淋巴瘤患者带来新的希望，也进一步奠定艺妙神州在细胞治疗领域的领导地位。

　　总的来说，华东医药与艺妙神州的合作不仅是两家公司的战略合作，更是中国生物医药行业的重要里程碑。它展示了中国生物医药企业在研发和商业化道路上的不断进步，以及在全球细胞治疗领域逐渐崭露头角的实力。未来，随着IM19注射液的成功上市，双方的合作必将结出更多的硕果，为更多患者带来福音。

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