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全球首个一线治疗宫颈癌免疫检查点抑制剂即将上市

找药助理
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关键词: #健康资讯

根据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网4月24日发布的信息,康方生物(9926.HK)自主研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体开坦尼®(卡度尼利单抗注射液)已提交一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的新药上市申请(sNDA),申请内容为该药与含铂化疗联合或不联合贝伐珠单抗的疗效对比安慰剂加含铂化疗联合或不联合贝伐珠单抗。

这是卡度尼利第三个适应症的上市申请,预计卡度尼利将成为全球首个用于晚期宫颈癌全人群一线治疗的免疫检查点抑制剂。2022年6月,卡度尼利单药治疗既往接受含铂化疗治疗失败的宫颈癌复发或转移型病例获批上市,填补了中国晚期宫颈癌免疫治疗的空白。2024年1月,卡度尼利联合常规治疗方案用于一线治疗晚期胃癌的上市申请已被CDE受理。

治疗宫颈癌的1L疗法适用于所有患者。

卡度尼利方案近日获得了受理一线治疗晚期宫颈癌的新适应症上市申请,这是基于AK104-303研究的结果。AK104-303研究是全球首个研究PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利与铂类化疗、单独或结合贝伐珠单抗,用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的随机、双盲对照的Ⅲ期临床研究。该研究的主要研究终点是通过独立中心影像评估(BICR)基于 RECIST v1.1标准评估的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

子宫颈癌是女性常见且发病率较高的肿瘤,晚期患者5年的存活率仅为约17.0%。相关数据指出,2022年中国新发子宫颈癌病例达15.07万,死亡病例为5.57万,使其成为全球第二大承担子宫颈癌疾病的国家。

关于凯度尼®(卡度尼利单抗注射液)

康方生物研发的双特异性肿瘤免疫治疗药物“开坦尼®”,已于2022年6月29日获国家药监局批准,适用于化疗失败的宫颈癌患者。这药物获多项临床指南推荐,是全球首个双抗新药,也是中国首个双特异性抗体新药。

坦尼®广泛用于治疗多种癌症,如胃癌、肝癌、肺癌、子宫颈癌、胰腺癌、食道鳞癌等恶性肿瘤。最新的临床研究数据显示,与PD-1单抗和CTLA-4单抗联合治疗相比,卡度尼利的联合疗法减少了重要毒性反应,表现出更显著的安全性和治疗效果。目前,关于卡度尼利结合含铂化疗治疗一线宫颈癌持续治疗、复发或转移病情的新药上市申请,以及卡度尼利联合化疗用于一线晚期胃或贲门腺癌治疗的新药上市许可申请,均已被中国药监局接受审批。


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膀胱炎的注意事项及治疗方案
膀胱炎的注意事项及治疗方案
膀胱炎是一种常见的泌尿系统感染,通常由细菌或病毒引起。它常见于女性,但男性也可能受到影响。膀胱炎的症状包括尿频、尿急、尿痛、腰腹部不适等,严重时甚至会引起发热和血尿。对于患有膀胱炎的人们,除了及时治疗外,还需要注意以下一些事项,并采取适当的治疗方案来应对这一疾病。 注意事项 1. 多饮水:饮水能帮助稀释尿液中的细菌,有助于冲洗膀胱,减少感染机会。 2. 注意个人卫生:女性应该注意尿道口和周围区域的清洁,避免将细菌带入膀胱。如使用卫生纸时,应向着正确的位置擦拭。 3. 及时排尿:不憋尿,定时排尿能够有效减少细菌在膀胱内的滋生。 4. 避免过度使用抗生素:不恰当或频繁使用抗生素可能导致细菌对药物产生抗药性,影响后续治疗效果。 5. 避免摄入刺激性食物:如辛辣食物、咖啡因和酒精等,这些食物和饮料可能刺激膀胱,加重症状。 治疗方案 1. 抗生素治疗:一般情况下,医生会根据细菌培养结果选择合适的抗生素进行治疗。完成整个抗生素疗程非常重要,即使症状消失也不应提前停药。 2. 疼痛管理:对于尿频、尿急、尿痛等症状,可以考虑使用止痛药或利尿剂来缓解不适。 3. 热敷:可以在腰部或膀胱区域进行热敷,有助于缓解疼痛和不适感。 4. 避免刺激性药物:避免摄入过多刺激性食物和饮料,如咖啡因等,同时减少辛辣食物的摄入。 5. 预防复发:在治疗结束后,可以考虑增加益生菌摄入,保持充足的水分摄入,定期排尿以及避免过度劳累等方式来预防膀胱炎的复发。 膀胱炎是一种常见的泌尿系统感染,如果能够及时采取正确的注意事项和治疗方案,多数情况下可以得到有效控制和治疗。对于患有膀胱炎的人们,和医生保持密切联系,按医嘱进行治疗和预防措施,是最为重要的。希望每位患者都能尽快摆脱膀胱炎的困扰,恢复健康。

#饮食

2024-11-14

地中海贫血症的病因、治疗方案及预防措施有哪些
地中海贫血症的病因、治疗方案及预防措施有哪些
地中海贫血症,又称为地中海贫血或地中海贫血症候群,是一种常见的遗传性疾病,主要见于地中海沿岸地区,因此得名。这种遗传性疾病的发病机制复杂,严重影响患者的生活质量。下面将从病因、治疗方案以及预防措施等方面来深入了解这一疾病。 病因: 地中海贫血症是由遗传基因突变引起的血红蛋白合成异常性疾病,主要分为α地中海贫血和β地中海贫血两种类型。α地中海贫血是由α地中海贫血基因发生变异或缺失导致,而β地中海贫血则是由β地中海贫血基因的异常引起。这些基因突变导致了体内血红蛋白合成受损,影响了红细胞的形成和功能,使其易受损并引发贫血等临床表现。 治疗方案: 治疗地中海贫血症的方法主要包括以下几个方面: 1. 药物治疗:常见的治疗方式包括输血、铁螯合剂(如褐回红素)、辅助补充叶酸和维生素B12等。 2. 骨髓移植:对于部分严重病情的患者,骨髓移植可能是一种有效的治疗选择,可以替换异常的造血系统。 3. 基因治疗:随着基因编辑技术的发展,基因治疗成为一种具有潜力的治疗手段,可以试图修复受影响的基因。 4. 支持性治疗:包括定期监测病情、合理的营养补充、避免感染等支持性治疗也是治疗地中海贫血症的重要手段。 预防措施: 预防地中海贫血症主要包括以下几个方面: 1. 基因咨询与遗传咨询:了解家族史并接受基因检测可以帮助人们了解携带地中海贫血基因的风险,从而作出明智的选择。 2. 避免近亲交配:近亲结婚是导致地中海贫血等遗传病传播的一个重要因素,尽量避免近亲结婚可以降低后代患病的风险。 3. 筛查与早期治疗:对于有地中海贫血基因突变风险的人群,定期进行筛查,早期发现并进行治疗可以减少病情严重程度。 地中海贫血症是一种严重的遗传性疾病,对患者和家庭都会带来很大的困扰。通过充分了解病因、采取有效的治疗方案和预防措施,可以帮助患者更好地管理疾病,提升生活质量。同时,科学家们不断努力研究新的治疗方法,希望未来可以找到更加有效的治疗手段,让更多的患者受益。

#预防

2024-11-14

高胰岛素性低血糖症的注意事项及治疗方案
高胰岛素性低血糖症的注意事项及治疗方案
高胰岛素性低血糖症是一种严重的健康状况,常见于糖尿病患者或其他使用胰岛素或口服降糖药物的个体。当血糖水平降至过低时,可能导致严重的并发症,甚至危及生命。因此,对于患有高胰岛素性低血糖症的患者,及时的注意事项和有效的治疗方案至关重要。 注意事项 1. 定期监测血糖水平 患者应严格按照医生的建议定期检测血糖水平,特别是在使用胰岛素或其他降糖药物时。监测可以帮助及时发现血糖水平的异常波动,从而采取相应的措施。 2. 饮食调整 合理的饮食习惯是控制血糖的关键。患者应遵循医生或营养师的建议,控制饮食中糖分和碳水化合物的摄入量,避免快速消化的食物,保持饮食平衡。 3. 锻炼 适量的运动有助于降低血糖水平,增加胰岛素敏感性。但患者在锻炼前应谨慎监测血糖水平,避免过度活动造成低血糖。 4. 携带血糖测试工具和快速血糖升高的食物 患者在外出或进行日常活动时,应随身携带血糖测试仪和快速血糖升高的食物,如葡萄糖片或果汁,以备紧急情况下使用。 5. 教育亲友和同事 患者应告知身边的亲友和同事其病情和可能发生的低血糖症状,以便在需要时能够得到及时帮助和支持。 治疗方案 1. 及时补充葡萄糖 当出现低血糖症状时,患者应立即补充葡萄糖或其他含糖食品以迅速提高血糖水平。快速吸收的碳水化合物如果汁、葡萄糖片等是不错的选择。 2. 调整胰岛素或口服药物剂量 如果低血糖症状频繁发生,患者应就胰岛素或口服药物的剂量进行调整。这需要在医生的指导下进行,不宜擅自更改剂量。 3. 救命胰高血糖素(glucagon)注射 在严重低血糖症状下,患者或其亲友可使用急救用的胰高血糖素注射剂进行急救。使用前应详细阅读说明书或接受相关培训。 4. 医疗急救 如果患者出现严重低血糖症状无法自救,应立即就医寻求专业急救治疗。 高胰岛素性低血糖症是一种潜在危险的疾病,患者和其亲友需对此有充分的认识和应对策略。遵循医生的治疗建议,保持良好的生活习惯和饮食习惯,对预防和控制低血糖症状至关重要。如有任何疑问或需要帮助,请及时向医生咨询。

#饮食

2024-11-14

怎么样才能避免患上脑瘤
怎么样才能避免患上脑瘤
关爱自己的脑部健康:预防脑瘤,远离潜在风险 随着生活水平的提高和医疗技术的不断进步,人们对健康问题的关注越来越多。脑瘤作为一种常见的神经系统疾病,对患者的身心健康带来了严重威胁。因此,我们有责任关注脑部健康,采取积极的预防措施,减少患脑瘤的风险。 了解脑瘤 脑瘤是指在脑组织内或周围形成的一种异常组织的生长。它可能是恶性的,也可能是良性的。虽然脑瘤的具体病因尚不明确,但有一些因素被证实与患脑瘤的风险密切相关。 预防脑瘤的方法 1. 饮食健康 均衡饮食对身体健康至关重要。多摄入新鲜水果、蔬菜和全谷类食物,减少饱和脂肪和加工食品的摄入,有助于降低患脑瘤的风险。 2. 戒烟限酒 吸烟和酗酒不仅会增加患癌症的风险,还与脑瘤的发生有一定关联。戒烟限酒是保护脑部健康的有效途径。 3. 预防头部受伤 头部受伤是导致脑瘤的一个潜在因素。从事高风险运动时,务必佩戴头盔,减少头部受伤的机会。 4. 定期体检 定期体检有助于及早发现潜在健康问题,包括脑部疾病。定期体检是保持身体健康的重要手段之一。 5. 管理应激 长期的精神紧张和情绪压力会对身体健康产生负面影响,增加患疾病的风险,包括脑瘤。学会有效的压力管理技巧,保持心态平和。 结语 脑瘤是一个严重的健康问题,但通过采取一系列的预防措施,我们可以降低患脑瘤的风险。关爱自己的脑部健康,远离潜在风险,不仅可以提升生活质量,更能享受更健康、更幸福的生活。让我们一起行动起来,预防脑瘤,关爱自己的脑部健康!

#预防

2024-11-14

治疗胸壁结核的方法都有哪些
治疗胸壁结核的方法都有哪些
结核病是一种由结核分枝杆菌引起的传染病,可侵犯人体多个器官,包括肺部和胸壁。当结核病病变侵犯到胸壁时,其治疗会更具挑战性。胸壁结核的治疗通常需要综合性的治疗方案,包括药物治疗、手术治疗以及必要的支持措施。以下是治疗胸壁结核常用的方法: 1. 药物治疗 a. 抗结核药物 对于胸壁结核的治疗,通常采用抗结核药物联合治疗的方式,包括异烟肼、利福平、乙胺丁醇和吡嗪胺等药物。 患者应按照医生开具的药物方案进行规范用药,严格按时服药,避免漏服和自行停药,以免引发耐药菌株的产生。 b. 治疗疗程 药物治疗的疗程通常需要持续数月至数年,具体治疗时长视患者的病情严重程度而定。 患者在用药期间需要定期复查和监测,以调整治疗方案并评估疗效。 2. 手术治疗 a. 手术适应症 对于胸壁结核严重且存在明显脓肿、脓胸等并发症的患者,手术治疗可能是必要的。 手术可以帮助清除坏死组织、脓肿和附着在胸壁上的结核病灶,缓解症状并防止病情恶化。 b. 手术类型 常见的手术方式包括开放性手术和微创手术,根据患者的具体情况和病变程度选择合适的手术方式。 3. 康复及支持治疗 患者在接受治疗期间需要充分的休息和营养,保持良好的心态和饮食习惯,有助于提高治疗效果。 此外,患者应避免接触其他患有结核病的人群,保持良好的个人卫生习惯,减少感染的风险。 结语 治疗胸壁结核是一个需要耐心和细致的过程,患者需要密切配合医生的治疗方案,定期复查和监测疗效。同时,预防结核病的传播也是非常重要的,个人卫生习惯和公共卫生政策的执行将有助于减少结核病的传播和发病率。希望患者可以早日康复,重获健康!

#治疗

2024-11-14

健康问答

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