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舒沃哲®:首个针对EGFR exon20ins突变型NSCLC的新药!

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关键词: #健康资讯

2024年4月24日,医药公司迪哲宣布将在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布其自主研发的新一代I类肺癌靶向药舒沃哲®(通用名:舒沃替尼片)针对EGFR 20号外显子插入(exon20ins)突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的两项最新研究成果,时间为2024年5月31日至6月4日,地点为芝加哥。

此次大会上,舒沃哲®将首次通过口头报告方式全球发布针对EGFR exon20ins突变型非小细胞肺癌(NSCLC)患者的临床研究“悟空1 B部分”(WU-KONG1 Part B)研究数据。该研究是一项二期、开放标签、国际多中心临床研究,目的是评估舒沃哲®在EGFR exon20ins突变型NSCLC患者中的疗效和安全性,对象为经铂类化疗失败或不耐受的患者。目前,该研究正在美国、欧洲、中国等全球十个国家和地区开展。

既往研究指出,舒沃哲®在治疗EGFR exon20ins突变型非小细胞肺癌方面表现出高效、低毒的特点,并展现出全球同类药物中最显著的潜力。作为目前全球唯一获批且可获取的EGFR exon20ins突变型非小细胞肺癌小分子靶向药物,舒沃哲®也是肺癌领域唯一一款全线获得FDA突破性疗法认证的治疗药物。目前,该药正在进行一项全球多中心III期临床研究“悟空28”(WU-KONG28),用以评估其在EGFR exon20ins突变型非小细胞肺癌一线治疗中的优势。

另外,在这次会议上将有一项有关EGFR exon20ins突变型非小细胞肺癌患者接受舒沃哲®治疗的血浆循环肿瘤DNA(ctDNA)生物标志物的研究作为壁报展示。该研究将探讨EGFR exon20ins突变与舒沃哲®抗肿瘤活性以及ctDNA的关联,同时还将讨论舒沃哲®的耐药机制及可能的解决方案。


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