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恒瑞医药“双艾”方案列中国肝癌治疗首选

找药助理
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最近,国家卫生健康委员会的网站发布了《原发性肝癌诊疗指南(2024年版)》。这个指南是由国家卫生健康委员会召集全国肝癌多领域专家共同制定的,结合最新的肝癌临床实践和研究进展进行修订和更新,旨在推动我国肝癌规范化诊疗事业的发展,提高肝癌患者的长期生存水平。在这次更新中,恒瑞医药的创新药物卡瑞利珠单抗(艾瑞卡®)联合阿帕替尼(艾坦®)(“双艾”方案)被列为晚期肝癌一线治疗的优先选择方案。

根据2020年GLOBOCAN公布的数据显示,当年全球新增的肝癌病例约有90.6万例,在所有恶性肿瘤中排名第六;新增肝癌致死病例约为83.0万例,在所有恶性肿瘤中排名第三;中国占全球人口比例的18.2%,但新增肝癌病例和死亡病例均约占全球的一半。肝癌治疗难度大,预后不佳,5年生存率仅为11.7%至14.1%。延长患者生存期、提高患者的临床效果,是我国迫切需要解决的重大公共卫生挑战。

《2024年版原发性肝癌诊疗指南》对晚期肝癌的一线系统性抗肿瘤治疗做出了重要的更新。指南指出:甲磺酸阿帕替尼联合卡瑞利珠单抗在近期和远期疗效方面均胜过索拉非尼单药治疗,因此可被视为首选的一线治疗方案。在指南推荐的优选方案中,阿帕替尼联合卡瑞利珠单抗是唯一一种结合了小分子血管酪氨酸激酶抑制剂(TKI)和免疫检查点抑制剂的治疗方案。该方案已于2023年1月在我国国家药监局(NMPA)批准用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗,并列入国家医保目录;此外,该方案在美国提交申请用于肝癌一线治疗适应症,已被FDA正式受理。

根据一项全球多中心、随机对照III期研究(CARES-310研究),被认为将"双艾"方案纳入优先选择方案。此研究证明,阿帕替尼(VEGFR-2高选择性抑制剂)结合卡瑞利珠单抗(PD-1抑制剂)用于不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗,可以显著提高患者的生存获益。根据RECISTv1.1标准评估,客观缓解率(ORR)达到25.4%;根据mRECIST标准评估,ORR达到33.1%。药物起效快,中位至缓解时间(TTR)仅需1.9个月。根据RECISTv1.1标准和mRECIST标准评估,中位无疾病进展生存期(PFS)为5.6个月,疾病进展或死亡风险降低了48%;中位总生存期(OS)达到22.1个月,死亡风险降低了38%。在所有获批肝癌一线治疗适应症的方案中,“双艾”方案成为目前获得最长中位OS研究数据的治疗方案。

《2030年健康中国规划要点》设定了战略目标:“2030年前,总体癌症5年生存率要提升15%”。抗肿瘤药物对于癌症患者来说至关重要,可帮助控制和治疗疾病。作为一家立足中国的创新性国际制药企业,恒瑞医药多年来一直专注于攻克中国高发癌症领域的技术挑战。已有16种一类创新药在国内获批上市,其中抗肿瘤药物占一大部分。未来,恒瑞医药将持续秉持“以患者为中心”的理念,聚焦未满足的临床需求,不停创新药物研发,助力中国健康事业,造福全球患者。


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2024-12-05

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