TQA3038:下一代乙肝治疗神药,正大天晴临床研究取得积极结果!

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最近,正大天晴药业集团成功研发了一种创新药TQA3038(siRNA),已经完成了第一阶段临床试验。正大天晴即将展开TQA3038注射液在患有慢性乙型肝炎的患者中的后续临床研究。
TQA3038是由正大天晴自主研发的一种针对乙型肝炎病毒(HBV)的小干扰RNA(siRNA)药物,适用于慢性乙型肝炎治疗。TQA3038作为缀合有N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)的siRNA药物,能够在肝脏富集,降解目标RNA,抑制相关蛋白的合成,有效阻断乙肝病毒的复制,有望显著提高患者的康复机率。TQA3038采用拥有自主知识产权的核酸序列,展现出强大的体外和体内抗病毒效果。
正大天晴公司成功完成了一项由他们发起的研究:“对TQA3038在健康成年受试者中安全性、耐受性、药代动力学特征进行的随机、双盲、安慰剂对照的I期临床研究”。这个研究是TQA3038进行的首次人体临床试验,研究结果显示,药物相关的不良事件为1-2级,没有出现严重不良事件。 TQA3038的安全性和耐受性符合预期,药代动力学特征与非临床体外研究结果一致,同时也符合siRNA类药物的药代动力学特性。
2025-04-09
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