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生物技术公司渤健发布2024年第一季度财报,净利润增长1.5%

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4月24日,生物技术公司渤健发布了2024年第一季度的财务报告。该季度收入为22.91亿美元,略低于分析师们预期的23.1亿美元,与去年同期的24.63亿美元相比下降了7%。然而,净利润却从去年同期的3.879亿美元增长至3.934亿美元,同比增长了1.50%。

展望2024年下半年,渤健再次确认了2024年的业绩指引目标,估计全年每股盈利在15美元至16美元之间,中间值增长5%。尽管如此,渤健在第一季度财报中指出,2024年全年收入预计将出现中等个位数百分比的下降。

三种产品的销售表现都很一般。

在多发性硬化症领域,Tysabri(纳塔珠单抗)在波尼亚健康公司第一季度实现了43.13亿美元的营收,成为最畅销的产品,但与2023年同期相比仍略有下降。

富马酸二甲酯(商品名TECFIDERA)由于专利已过期,导致销售额持续下降。在第一季度仅销售出2.543亿美元,与去年同期相比下降幅度不大。VUMERITY则是为了对抗TECFIDERA专利失效所开发的505b2药物,在该季度的销售额为1.275亿美元,较去年同期增长了17.8%。

β干扰素 (AVONEX) 是渤健已经推出了20多年的产品,这个季度的营收为17.85亿美元,基本与2023年同期持平。

在罕见病领域,渤健公司拥有三种药物,分别是诺西那生钠(Spinraza)、Qalsody(tofersen)和Skyclarys(omaveloxolone)。2024年第一季度,它们的营收分别为3.413亿美元、0.046亿美元和0.78亿美元。其中,治疗脊髓性肌肉萎缩症的Spinraza药物是该季度第二畅销产品。

在生物类似药方面,渤健公司的产品包括BENEPALI(依那西普)、IMRALDI(阿达木单抗)、FLIXABI(英夫利昔单抗)和BYOOVIZ(雷珠单抗)四种。2024年第一季度,它们的销售额分别为1.187亿美元、0.548亿美元、0.178亿美元和0.056亿美元,总体销售额与去年同期基本持平。

Christopher Viehbacher 于2022年11月成为渤的首席执行官。他在一份声明中表示,渤健表现出色的财务业绩要归功于新产品的稳健上市执行,以及显著有效的成本节约和利润率改善计划。

2023年,渤健执行了一项全面的成本削减方案,计划在4月和7月进行人员裁减,以便在2025年前节省10亿美元的运营费用。

根据渤健财报透露,第一季度Leqembi(也称为仑卡奈单抗或Lecanemab)的市场收入增长了近3倍,同时每个月接受阿尔茨海默氏症疗法的新患者数量有显著增加。

广告里的神药开始见到成效。

Leqembi是一种潜力巨大的品种,由渤健和卫材合作开发并投入商业化,是一种人源化单克隆抗体,用于治疗阿尔茨海默病。

2023年1月6日,Leqembi在FDA加速批准上市,用于治疗阿尔茨海默症。6月10日,FDA外周和中枢神经系统药物咨询委员会专家就Leqembi进行了投票,结果为6:0,支持其获得完全批准,这是基于III期CLARITYAD研究的积极结果。7月6日,FDA批准了LEQEMBI(lecanemab-irmb)100mg/mL注射液的补充生物制剂许可申请(SBLA),使其成为了首个也是唯一一个被批准的治疗方法。这表明LEQEMBI有能力降低成人AD患者的疾病进展速度,延缓认知和功能衰退。

2023年4至12月期间,该产品的销售额达到了14亿日元(约合977百万美元),而在4至9月期间仅为4亿日元。自7月份获得完全批准后,销售开始出现放量趋势,并于10月开始更广泛地覆盖PET市场。

截至2024年1月,已有2000名患者使用过该产品,每周销售额达到150万美元。这主要归功于产品在美元市场的良好销售覆盖,公司正在美国建立阿尔茨海默症诊疗途径,以实现中长期稳定市场渗透和销售增长。

2024年第一季度,Leqembi创造了1.9亿美元的收入,比2023年第四季度的7000万美元增长了近三倍。渤健表示,2024年3月,渤健与卫材的合作纪录显示,Leqembi的新增患者数量有显著增加。自2023年底以来,目前使用Leqembi的患者数量增加了近2.5倍。

2024年1月9日,Leqembi获得国内上市批准,可用于治疗阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和轻度痴呆。

2023年10月,Leqembi在中国通过海南药监局的审核,并进入海南博鳌乐城。每瓶定价为3328元,规格为200毫克(2毫升)。按照这个价格,一个体重为60公斤的患者每月的治疗费用约为2.17万元,每年的治疗费用约为26万元。仑卡奈单抗已经获得中国国家药品监督管理局批准正式进入中国市场。据《北京日报》报道,这种药上市后的预计定价为2508元,即一个60公斤体重的患者每月的治疗费用约为1.5万元,每年的治疗费用约为18万元,较之前便宜了四分之一。如果将来能够纳入医保,价格有望进一步降低。

小结

阿尔茨海默症患者人数庞大且持续增加。根据《2023年阿尔茨海默症事实与数据》,2020年,美国65岁及以上的阿尔茨海默症患者约为610万人,而且数量不断增加,预计到2030年将达到850万人。

面对这个庞大的市场份额,强生、默沙东、辉瑞和罗氏等公司纷纷进入市场。但由于阿尔茨海默病的复杂病因,很多跨国公司接连失败。目前,在这个竞争赛道上只剩下了Leqembi和礼来公司的Donanemab,有望在今年获得批准。


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