翰森制药「1类肾病新药」开启Ⅰ期临床

找药助理

1090次浏览发布时间：2024-04-27 17:18:49

根据药物临床试验登记与信息公示平台显示，江苏豪森药业集团有限公司/上海翰森生物医药科技有限公司（翰森制药子公司）已经登记了一项HS-10398胶囊的Ⅰ期临床试验，旨在研究免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）和膜性肾病的治疗。依据公开资料，HS-10398属于1类化学药物新药。

图片资料来自于药物临床试验登记与信息公开平台。

2月通过了工业品新研发项目申请。

抓住“肾脏疾病”

目前，IgA肾病和膜性肾病是全球范围内最常见的原发性肾小球疾病，而膜性肾病则是成人肾病综合征中主要的病理类型之一。在IgA肾病中，持续的蛋白尿、高血压、肾功能下降和病理损害程度是主要的危险因素。据数据显示，有20%到40%的IgA肾病患者在被诊断后20年内会发展为终末期肾病。

根据弗若斯特沙利文的预测，到2030年，全球IgA肾病患者可能会增至1016.52万人。中国在2022年新确诊的IgA肾病患者约为10万人，现有患者数量超过100万，若包括未被确诊为IgA肾病的人数，则超过400万。HS-10398是翰森制药的一种一类新药，旨在用于治疗IgA肾病和膜性肾病，已于2023年11月提交临床申请，今年2月成功获得IND批准。

图片取自药智数据企业版——全球药物分析系统数据库。

根据药物临床试验登记与信息公示平台显示，翰森制药目前进行的第一阶段临床试验是在健康志愿者中研究HS-10398的安全性、耐受性、药代动力学特征和食物对药代动力学的影响。这是一项随机、双盲、安慰剂对照的剂量递增研究，同时也会在肾功能不全患者中评估HS-10398的药代动力学特征。预计将有116人参与该临床试验。

推动创新推动管道发展

营业额首次突破了100亿的大关。

2023年，翰森制药的总营收成功突破100亿元大关，净利润同比增长约26.9%，达到32.78亿元。其中，创新药与合作产品收入为公司贡献了68.65亿元，占总收入比例提升至67.9%。可以明显观察到，创新已经成为推动翰森制药业绩增长的主要动力。

同时，汉生制药正在不断扩大其创新产品线，目前已在肿瘤、感染、代谢、中枢神经系统及免疫等治疗领域建立了全面的创新研发平台，多种药物在2023年取得了重要进展。

图片來源：翰森製藥

HS-20117

HS-20117是由翰森制药引入的一种EGFR/c-Met双重抗体药物，涉及资金超过14亿元从普米斯生物购得该新药。据公开资料显示，HS-20117可同时抑制EGFR和c-Met的信号传导，具有潜力用于治疗抑制肿瘤生长和提高存活率等。到2023年，HS-20117成功获得IND批准，目前正在进行针对晚期实体肿瘤的一期临床试验。

HS-10516

HS-10516是以HIF-2α为靶点的一种新药，是翰森制药和NiKang合作开发的第一类药物。目前，NiKang正在国外进行HS-10516在治疗肾细胞癌方面的临床试验，而该药物在国内的IND已于2026年6月获得批准。

HS-10518

HS-10518是一种针对GnRH的类别1新药，旨在治疗与子宫内膜异位症相关的中至重度疼痛以及子宫肌瘤引起的月经过多等疾病。目前，HS-10518正处于一期临床试验阶段，并计划在中国健康未绝经的成年女性中展开研究。

HS-20105

HS-20105是一种用于靶向Trop2的ADC药物，使用了IgG1型号的Trop2抗体，并且通过可溶解链联接FNA拓扑异构酶I抑制剂。2023年9月，HS-20105针对晚期实体肿瘤的临床试验申请已经得到了CDE的批准；11月，翰森制药在Clinicaltrials.gov网站上登记了HS-20105的一项临床试验。

HS-20106

HS-20106是一种被描述为“工程化的配体捕获体”的药物，由翰森制药投入近2亿美元引进的一种治疗生物制品。目前正在研发阶段，用于治疗骨髓增生异常综合征（MDS）患者以及患有骨髓纤维化的病人血细胞减少（包括贫血和血小板减少）等疾病。

另外，在翰森制药的生产线上还有许多潜力巨大的研发药物，如KRAS G12C抑制剂HS-10370、B7-H3 ADC药物HS-20093以及GLP-1/GIP双受体激动剂HS-10241等。

结语

2023年，翰森制药的研发支出达20.97亿元，占公司总收入的比例增至20.8%。目前为止，该公司已成功研发超过30种创新药物，并积极推动临床研究取得进展。

通过加速推动各研发领域的管线进展，到2024年，翰森制药有望取得更多成就。

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