最近,Sirnaomics宣布其一家非控股子公司RNAimmune,Inc.(达冕生物)与华兰生物疫苗股份有限公司(华兰生物)达成了战略合作。该合作旨在促进针对呼吸道合胞病毒(RSV)的mRNA疫苗RV-1770在中国的临床开发和商业化。
RV-1770是一款mRNA疫苗,使用专有脂质纳米颗粒配方,旨在预防成年人感染RSV病毒。该RSV mRNA疫苗采用最新分离的RSV临床毒株序列,并采用了特殊AI增强序列的设计框架,具有创新性。
RV-1770在临床前的小鼠模型研究中表现出对RSVA的A亚型和B亚型病毒株同时产生免疫反应和中和作用,并且显示出良好的安全性。
RV-1770的新药临床试验(IND)申请于2023年12月15日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。达冕生物通过此合作协议,授权华兰生物在中国独家开发和商业化RV-1770。
两家公司对于本次战略合作的前景充满信心,并已开始着手制定相关工作计划,双方将共同努力以推动RV-1770在中国的成功开发和商业化。随着mRNA疫苗的研发和商业化进展,双方预期在全球公共卫生领域取得更多的进展。通过这次合作,达冕生物将得到华兰生物提供的预付款、里程碑支付和销售提成,而华兰生物将承担在中国进行临床研究、产业化和商业化拓展的责任。
RSV是触发肺炎和支气管炎住院的主要原因,在全球范围内造成了重大的疾病和社会经济负担。易感染的人群包括早产婴儿、患有慢性肺部疾病的儿童、年长者和免疫功能受损的个体。达冕的RSV mRNA疫苗旨在利用mRNA技术应对这一医疗需求的缺口。
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