国内新药研发迎来前所未有的发展机遇，药企研发投入大幅增加

找药助理

1458次浏览发布时间：2024-04-29 09:53:07

近些年来，在政策和资本市场的共同推动下，国内新药研发面临前所未有的发展机遇。药企对研发的投入不断增加。据药智头条的统计数据显示，2018年至2022年间，中国上市药企研发投入最多的50家企业总投入由371.6亿元增加至843.1亿元，年复合增长率达到22.7%。（点击查看：近五年药企研发投入TOP50公布：复合增长率22.7%，百济总投入400亿，恒瑞、复星…）

2023年，这个数字继续上升，前50家制药公司投入研发资金已达到883亿元。然而，在此之前，很少有公司减少了研发投入，但到了2023年，有19家制药公司（占38%）减少了研发支出，包括领先的公司如恒瑞医药、信达生物、和黄医药以及君实生物。

百济神州继续大举投入资金。

2023年，百济神州在研发方面投入了17.8亿美元（约合人民币128亿），位居第一，且远远领先排名第二的恒瑞医药（61.5亿元）。

2018年至2022年，百济神州总共用于研发投入超过了400亿元。到了2023年，百济神州继续大力投入研发领域，投入增长了8%，达到128亿元。财报显示，这一增长主要源于对新技术平台和药物模式的投资，以促进临床前项目向临床阶段推进，以及将早期临床项目推向后期发展阶段。

当然，百济神州也不负众望，2023年全年总营收达24.59亿美元，同比增长73.65%，其中产品收入达21.90亿美元，同比增长75.54%。核心产品BTK抑制剂百悦泽（泽布替尼）的销售额实现突破，成为首个国产“十亿美元分子”。2023年12月，美国FDA批准泽布替尼说明书更新，包含与伊布替尼治疗R/RCLL的优效性结果比较，预计泽布替尼在2024年的销售额将进一步增长。

2024年第一季度，百济神州成功在美国申请获批了第二种创新药物，这款PD-1单抗叫做替雷利珠单抗（在中文市场名为百泽安，在英文市场名为TEVIMBRA），获批用于治疗成年患者过去接受过系统化疗（不含PD-1/L1抑制剂）后不能进行手术切除或有转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）。另外，替雷利珠单抗首次用于治疗不可切除、复发、晚期局部或转移性ESCC患者的PDUFA日期定在2024年7月。据悉，今年中国、日本、欧洲药监等市场也可能会有进一步好消息公布。替雷利珠单抗有望成为百济神州的第二个“十亿美元分子”。

此外，竟有31家公司在研发投入前50榜单中保持增长，如长春高新、人福医药、华东医药、荣昌生物、天士力、康缘药业、神州细胞、百奥泰、恩华药业、翰森制药、科伦博泰、石药集团、智飞生物、华润三九等，其投入增长率超过20%。这其中大部分是老牌药企，表明传统药企正在积极转型创新。

近四成的制药公司降低了研发投入。

与2022年相比，2023年有更多生物医药公司减少了研发投入，更多公司在年报中提及了“降本增效”这一概念。

到了2023年，50家最大的药品公司中有19家减少了研发支出。其中，四环医药、云顶新耀、绿叶制药、信达生物和和黄医药的研发支出同比减少了超过20%。

根据各家企业的财务报告，生物医药公司减少研发开支的原因大致可以归结为以下几个方面：

在宏观经济或行业融资环境发生变化的情况下，公司会控制研发开支以确保财务健康。

战略调整：公司根据市场趋势、竞争环境或内部方向变化，重新调整研发重点，减少投入初期或风险高的项目，集中资源在成功率更高或商业潜力更大的项目上。

项目阶段的变化：随着一些药物研发项目进入后期阶段，比如注册或商业化阶段，研发成本会自然减少。

提高研发效率是关键：通过技术创新和优化流程，提高研发效率，以更少的资源获得更大的研发成果。

资产购买与合作：通过购买或合作获取技术、药品或知识产权，药企可以减少在相关领域的研发支出。

小结

在经过几年的快速发展后，生物医药企业开始采取不同的发展策略。一些企业选择继续加速推进项目管线，不断扩大业务规模，以在竞争激烈的市场中取得领先地位。另一些企业则开始放缓步伐，专注于内部管理的优化，调整项目管线，寻找新的发展机遇。总的来说，企业根据自身情况和市场环境选择了更加适合的发展道路，推动中国生物医药产业迈向更为理性的市场发展。

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