首页 > 健康资讯 > 中国首个IGF-1R抗体药物申请成功,改善甲状腺眼病患者生活质量

中国首个IGF-1R抗体药物申请成功,改善甲状腺眼病患者生活质量

找药助理
1195次浏览

关键词: #健康资讯

5月21日,信达生物制药集团宣布,替妥单抗注射液(IBI311)已提交新药上市申请,获中国国家药监局药审中心受理。该药是用于治疗甲状腺眼病的重组抗胰岛素样生长因子1受体(IGF-1R)抗体,代号IBI311。这是中国首个提交IGF-1R抗体上市申请的药物,拥有创新机制,将填补国内TED治疗领域长达60年的空白,满足国内TED患者迫切的临床需求,为他们提供有效、安全、易获得的治疗选择。

07bc5ed7a7b5036175c1e660f0182c9d_副本.jpg

NDA(新药上市申请)的受理是基于在中国进行的一项III期注册临床研究RESTORE-1(CTR20223393)在TED患者中取得的积极结果。该研究已于2024年2月成功达到主要研究目标,研究显示,与安慰剂组相比,IBI311组的眼球突出度、疾病活动和受试者生活质量等方面都有显著改善。在治疗过程中,替妥单抗显示出良好的整体安全性,未发现新的安全隐患。RESTORE-1研究的详细数据计划将于2024年在学术会议和学术期刊上披露。

甲状腺眼病(TED)是一种影响眼部组织的自身免疫性疾病,患病率预计为每10万人中有16名女性和2.9名男性,患病率为0.1-0.3%。当前,针对TED的治疗方面,国内外多个临床指南推荐使用靶向IGF-1R的抗体生物制品。对于合并明显突眼的TED患者,这种抗体可能成为优选治疗方法。目前,中国尚未批准类似的靶向药物上市。因此,开发一种有效、安全且可用的中国靶向IGF-1R药物对TED患者具有重要的临床和社会意义。

有关甲状腺眼病(TED)

TED是一种自身免疫性疾病,会影响眼部组织。这种疾病常与Graves病(GD)一起发生,是成年人中眼眶问题最常见的疾病之一。有大约25~50%的Graves病患者患有TED,其他甲状腺疾病患者以及甲状腺功能正常者也有可能患上这种疾病。

TED的发病率(女性)估计约为每10万人中16例,(男性)估计约为每10万人中2.9例。患病率为0.1%至0.3%。根据疾病的严重程度,可分为轻度、中度和重度。尽管TED更常见于女性,但重度病例更常见于男性。TED最常见于30至50岁的患者,50岁以上的患者中更常见严重TED病例。当前,TED的发病机制尚不完全清楚,多项研究显示,在肌肉纤维和眼眶纤维结缔组织之间的间隙中存在的OFs是导致TED眼眶软组织增生的关键因素。

TED疾病按照其发展过程分为活跃期和非活跃期。最普遍的症状包括眼干、眼部异物感、对光敏感、流泪、复视和眼部压迫感,常见的体征有眼球突出、上眼睑后退、眼睑水肿、眶周组织和球结膜水肿。TED通常为轻中度,大约有3~5%的TED患者会进展至极重度,出现对视力造成威胁的角膜溃疡或视神经受压病变。除了可能影响外观和视力,TED还会严重影响患者的社交功能和生活品质。

当前,处理中度至重度病情的甲状腺眼病的首要治疗方案是进行静脉注射糖皮质激素冲击疗法。但该方法存在让突眼症状改善不理想以及引发全身激素副作用等问题,因此未能满足临床需求。备选的治疗方法包括再次使用激素冲击疗法、眼眶放疗或其他免疫调节药物。指导方针推荐生物制剂,如替妥尤单抗、托珠单抗和利妥昔单抗,作为甲状腺眼病的二线治疗方案。特别是对于合并明显突眼的病例,靶向IGF-1R的替妥尤单抗可作为首选治疗方法。

有关伊布利单抗(IBI311)

托珠单抗是信达生物研发的一种重组抗胰岛素样生长因子1受体(IGF-1R)抗体,用于治疗TED。IGF-1R是一种穿膜酪氨酸激酶受体,在发育、代谢和免疫调节方面发挥作用,并在TED患者的OFs、B细胞和T细胞中过度表达。托珠单抗可以阻断IGF-1及其他相关配体或激活性抗体介导的IGF-1R信号通路激活,减少下游炎症因子的表达,从而抑制OFs活化导致的透明质酸和其他糖胺聚糖的合成,减轻炎症反应;抑制OFs分化为脂肪细胞或肌成纤维细胞,由此减轻TED患者的疾病活动度,改善突眼、复视、眼部充血水肿等症状和体征。

2024年5月,第一份适用于治疗TED的替妥尤单抗新药申请获得了中国国家药品监督管理局的受理。


温馨提示:医疗科普知识仅供参考,不作诊断依据;无行医资格切勿自行操作,若有不适请到医院就诊。

延伸阅读

该如何选择养生保健1的治疗方法
该如何选择养生保健1的治疗方法
养生保健一直是人们关注的重要话题,随着生活水平的提高和健康意识的增强,人们对养生保健的需求也越来越迫切。选择合适的治疗方法对于保持身体健康和提高生活质量至关重要。那么,针对养生保健的治疗方法,我们应该如何选择呢? 首先,了解个人身体状况是选择治疗方法的第一步。每个人的身体状况和健康问题各不相同,因此需要根据自身的体质、疾病情况和养生需求选择合适的治疗方法。可以通过体检、咨询医生等方式获取关于自身健康状况的详细信息,以便有针对性地选择治疗方法。 其次,了解各种养生治疗方法的特点和适用范围也是至关重要的。目前,常见的养生治疗方法包括中医养生、按摩、针灸、艾灸、气功、瑜伽等多种形式,每种方法都有其独特的优势和适用场景。对于想要改善身体状况的人来说,应该根据自身需求和喜好选择适合自己的治疗方法。 此外,选择养生治疗方法时还要考虑治疗的安全性和有效性。一些治疗方法可能存在潜在的风险和副作用,因此在选择时要慎重考虑。建议选择那些经过科学验证和广泛应用的治疗方法,以确保治疗的安全性和有效性。 最后,持之以恒地坚持治疗也是选择养生保健治疗方法的关键。养生保健并非一蹴而就,需要持续的努力和坚持才能取得显著的效果。因此,在选择治疗方法后,要保持耐心和恒心,坚持按照医生或专家的指导进行治疗和保健,才能达到预期的效果。 综上所述,选择养生保健的治疗方法需要有针对性地了解自身的身体状况,了解各种治疗方法的特点和适用范围,考虑治疗的安全性和有效性,最重要的是坚持治疗并适时调整。只有综合考虑这些因素,才能选择最适合自己的养生保健治疗方法,保持身体健康,提高生活质量。希望每个人都能找到适合自己的养生保健方法,享受健康的生活。

#治疗

2024-11-15

造成克罗恩病的因素有哪些
造成克罗恩病的因素有哪些
克罗恩病是一种慢性、炎症性肠道疾病,主要影响消化道。尽管医学界对克罗恩病的确切成因尚无定论,但研究表明,有多种因素可能与该疾病的发生和发展密切相关。以下将探讨一些可能导致克罗恩病的因素。 1. 遗传因素 遗传因素在克罗恩病的发病中起着重要作用。研究发现,如果一个人的家人中有患有克罗恩病的患者,那么他本身罹患克罗恩病的风险会增加。一些特定的基因变异可能使个体更容易患上克罗恩病,这表明遗传因素在疾病的发生中发挥着重要作用。 2. 免疫系统异常 人体的免疫系统异常对于克罗恩病的发生和发展至关重要。克罗恩病患者的免疫系统对肠道的细菌和其他微生物有异常反应,导致肠道黏膜屏障受损,炎症反应增加。这种过度的免疫反应可能导致克罗恩病的发作和持续。 3. 环境因素 环境因素也被认为与克罗恩病的发病有关。饮食习惯、生活方式、吸烟等因素可能影响肠道微生物组的平衡,进而影响克罗恩病患者肠道的炎症状态。某些环境因素可能触发免疫系统异常反应,加重疾病的发展。 4. 肠道微生物群落失衡 肠道微生物群落的平衡也被认为对克罗恩病的发病起着关键作用。健康的肠道微生物群落有助于维护肠道黏膜的完整性和功能,而微生物失调可能导致肠道炎症的发生。一些研究显示,治疗克罗恩病患者的肠道微生物可能有助于控制疾病的发展。 在研究克罗恩病的成因和相关因素时,需要综合考虑遗传、免疫、环境和微生物等多种因素的综合作用。虽然克罗恩病的具体成因尚未完全清晰,但对这些因素的深入研究对于预防和治疗克罗恩病具有重要意义。通过进一步的探索和研究,我们有望更好地理解克罗恩病的病理机制,为患者提供更有效的治疗方案和管理策略。

#病因

2024-11-15

得了宫颈炎应该怎么治疗
得了宫颈炎应该怎么治疗
宫颈炎是一种常见的妇科疾病,多数是由细菌、真菌或病毒感染引起的炎症。若不及时治疗,宫颈炎可能会引起诸多不适症状,影响患者的生活质量。因此,了解宫颈炎的症状和正确的治疗方法至关重要。 症状: 异味和异常分泌物 阴道瘙痒和灼热感 尿频 性交疼痛 阴道出血 下腹部疼痛 若出现以上症状,应及时就诊并接受专业治疗。 治疗方法: 1. 药物治疗: 医生常会建议使用抗生素治疗细菌感染引起的宫颈炎。 抗真菌药物适用于真菌感染引起的情况。 对于病毒性感染,常规情况下会通过控制症状和增强免疫系统来阻止病毒的扩散。 2. 局部治疗: 局部外用药物如阴道栓剂或乳膏有助于缓解症状。 温水清洗外阴区域,保持干燥清洁。 3. 调整生活方式: 避免性生活或使用避孕套,以减少感染风险。 饮食清淡,多吃蔬菜水果,保持身体免疫力。 4. 定期复诊: 治疗期间,定期复诊非常重要。医生会根据病情变化调整治疗方案。 5. 避免不良习惯: 避免频繁更换卫生巾,注意个人卫生,减少细菌感染的机会。 预防宫颈炎: 注意卫生习惯,勤换内裤,保持外阴清洁。 避免过度清洗阴道,注意维持生理平衡。 遵循医生建议进行宫颈癌筛查,定期检查。 宫颈炎是一种常见疾病,得了宫颈炎不必过于恐慌,但也不可忽视。在医生的指导下,正确治疗,合理调整生活方式及坚持定期复诊,可以有效减轻症状,加速康复。勇敢面对疾病,寻求专业帮助,保持乐观心态,是克服宫颈炎的关键。希望每位患者早日康复,重获健康!

#治疗

2024-11-15

如何预防患上精神分裂症
如何预防患上精神分裂症
精神分裂症是一种复杂的精神疾病,常常给患者和其家庭带来巨大的困扰和挑战。尽管精神分裂症的确切原因尚不完全清楚,但有些措施可以采取以降低患病风险。在今天的社会中,越来越多的人开始关注精神健康,并且重视预防精神疾病,下面我们就来讨论一下如何预防患上精神分裂症。 保持身心健康 保持身心健康对于预防精神分裂症至关重要。定期运动、规律作息、均衡饮食、避免过度压力以及寻求心理辅导都是保持身心健康的有效方法。每个人都应该学会放松自己,学会面对压力与困扰,保持积极的生活态度。 建立良好社交关系 良好的社交关系可以帮助我们缓解情绪压力,提高自信心,减少孤独感。因此,与家人、朋友保持联系,参加社交活动,加强人际关系,是预防精神分裂症的重要方式之一。 寻求帮助 如果你长时间感觉异常焦虑、情绪低落或者出现其他心理问题,及时寻求心理医生或心理咨询师的帮助是非常重要的。专业的心理辅导可以帮助你处理情绪问题,避免病情恶化。 避免毒品和酗酒 滥用毒品和酗酒会对大脑和身体造成严重伤害,增加患精神分裂症的风险。因此,远离毒品和限制饮酒,保持清醒的头脑非常重要。 认知行为疗法 认知行为疗法是一种帮助人们改变消极思维和情绪的有效方法。通过认知行为疗法,你可以学会更健康地处理问题和情绪,有效降低患病风险。 总而言之,预防精神分裂症需要综合考虑个人的身心健康、社交关系、心理压力以及生活习惯等因素。通过积极调适自己的生活方式,及时寻求帮助和支持,我们可以降低患病的风险,保持良好的心理健康。希望我们的努力能够让更多人远离精神分裂症,拥有幸福健康的生活。

#预防

2024-11-15

再生障碍性贫血的注意事项及治疗方案
再生障碍性贫血的注意事项及治疗方案
再生障碍性贫血(AA,Aplastic Anemia)是一种少见但严重的疾病,其特点是造血干细胞受损,导致骨髓中造血功能受到抑制,最终导致贫血、血小板减少以及白细胞减少等症状。对于患有再生障碍性贫血的患者来说,早期诊断和积极治疗至关重要。以下是一些关于再生障碍性贫血的注意事项及治疗方案。 注意事项 1. 定期随访:患有再生障碍性贫血的患者应定期接受医生的随访和检查,以监测病情的发展和疗效。 2. 避免感染:由于免疫功能减弱,患者更容易感染。应该避免接触感染源,并注重个人卫生,保持清洁。 3. 避免外伤:避免剧烈运动或其他可能导致内外伤的活动,以免加重贫血,出血或其他并发症的风险。 4. 饮食调理:均衡饮食、多吃富含铁质和维生素的食物,有助于改善贫血症状。 5. 心理护理:患病会给患者带来心理压力,建议亲朋好友多给予支持,保持乐观积极的心态。 治疗方案 1. 免疫抑制疗法:免疫抑制疗法是治疗再生障碍性贫血的一种主要方法,通过使用免疫抑制剂抑制免疫系统对造血干细胞的攻击,促进造血功能的恢复。 2. 造血干细胞移植:对于一些患者,造血干细胞移植可以是有效的治疗选择。这包括同基因供体或异基因供体的造血干细胞移植。 3. 输血治疗:对于严重贫血或血小板减少的患者,定期输血可以帮助缓解症状,减轻贫血的程度。 4. 生长因子治疗:有时候医生会使用生长因子来刺激骨髓中干细胞的生长,从而促进造血功能的恢复。 5. 对症治疗:根据患者的具体症状,可以采取一些对症治疗措施,如抗感染治疗、止血药物等。 再生障碍性贫血是一种需要长期治疗和管理的疾病,患者及其家人应与医疗团队密切合作,遵从医嘱,积极配合治疗。在治疗的过程中,积极的心态和健康的生活方式同样重要,这将有助于提高治疗效果和提升生活质量。希望每位患者都能早日康复,重获健康!

#饮食

2024-11-15

健康问答

Copyright © 2024 找药网 版权所有 粤ICP备2023040210号 网站地图
互联网药品服务资格证:(粤)-非经营性-2021-0532
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
温馨提示:找药网所包含的说明书及药品知识仅供患者参考,服药细节请以当地医生建议为准,平台不提供任何医学建议。