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复宏汉霖新药获FDA批准,治疗HER2阳性晚期胃癌进入新阶段

找药助理
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关键词: #健康资讯

2024年5月6日,复宏汉霖宣布,公司已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可以开始进行国际多中心III期临床试验的新药申请(IND),这个新药叫做HLX22,是一种创新型抗HER2单抗。这种药预计将用于与曲妥珠单抗和化疗联合治疗HER2阳性晚期胃癌。目前,在全球范围内尚未有其他类似针对HER2阳性胃癌治疗的双靶向药物获得批准上市。

迄今为止,胃癌/胃食道连接部(G/GEJ)癌仍然是一个全球性重大健康问题。根据全球GLOBOCAN数据显示,2022年约有100万例新发病例。大多数G/GEJ癌患者在确诊时已处于疾病晚期,总体预后不佳,5年生存率仅为6%,其中HER2阳性患者占比约12%-23%,且其预后较HER2阴性患者更差。目前,对于HER2阳性的局部晚期/转移性G/GEJ患者,一线标准治疗为曲妥珠单抗联合化疗,针对PD-L1阳性(PD-L1 CPS≥1)患者,一些指南也推荐进一步叠加联合免疫治疗,但持续疗效和预后仍有待进一步改善。

HLX22是一种靶向HER2的创新型单克隆抗体,由复宏汉霖公司许可引进并后续自主研发。与曲妥珠单抗相似,HLX22可以与HER2的亚结构域IV结合,但结合位点不同,使得HLX22和曲妥珠单抗能够同时结合HER2,从而产生更强的HER2受体阻断效果。临床前研究显示,HLX22与曲妥珠单抗联合治疗可以抑制EGF和HRG1诱导的细胞增殖,增强抗肿瘤活性。之前针对HER2过表达的晚期实体瘤的I期临床研究显示,HLX22在患者中具有良好的安全性和耐受性。2024年1月,在ASCO GI会议上发布的数据显示,将HLX22与曲妥珠单抗联合治疗HER2阳性胃癌可以提高一线治疗的生存期和抗肿瘤反应,并且安全可控。

未来,我们公司将继续坚持以患者为核心,专注于未被满足的临床需求,积极研究优化HER2阳性肿瘤的联合治疗方案,并推动HLX22在更多国际临床试验中注册,以使更多患者受益。


温馨提示:医疗科普知识仅供参考,不作诊断依据;无行医资格切勿自行操作,若有不适请到医院就诊。

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先天性环状束带的注意事项及治疗方案
先天性环状束带的注意事项及治疗方案
先天性环状束带,是一种罕见但影响深远的先天性畸形。在胎儿发育过程中,胎儿的一部分或多部分被一条或多条带状结构所环绕的情况称为环状束带。这种情况可能会影响胎儿的健康和发育,因此需要及时有效的管理和治疗。以下是关于先天性环状束带的注意事项及治疗方案。 注意事项: 1. 定期产检: 孕妇需要定期进行产检,特别是超声检查,以检测任何可能的异常情况,包括胎儿是否受到环状束带的影响。 2. 注意胎动: 孕妇需要密切关注自己感觉到的胎动情况,如果发现异常或减少,请及时向医生咨询。 3. 避免过度活动: 孕妇在怀孕期间应该避免过度活动或搬动重物,以减少环状束带对胎儿的不良影响。 4. 保持健康生活方式: 健康的饮食、充足的休息和适量的运动对于胎儿的发育非常重要,孕妇应该保持健康的生活方式。 治疗方案: 1. 监控胎儿发育: 医生会密切监控孕妇和胎儿的情况,确保胎儿在母体内的发育情况良好。 2. 手术干预: 在一些严重情况下,可能需要进行手术干预来解决环状束带给胎儿造成的影响。手术可能会在孕前或分娩时进行。 3. 治疗并发症: 如果环状束带导致胎儿出现并发症,如胎儿发育迟缓、先天畸形等,医生可能会制定相应的治疗方案,确保胎儿的健康。 4. 综合治疗: 治疗先天性环状束带需要一个综合的团队合作,包括产科医生、儿科医生、外科医生等,以确保孕妇和胎儿得到最佳的治疗。 先天性环状束带是一种很少见但需要引起高度重视的畸形,对孕妇和胎儿的健康都有一定的风险。因此,孕妇在怀孕期间应该密切关注自己的身体状况,听从医生的建议,保持积极乐观的心态,以确保胎儿的安全健康发育。在任何情况下,与专业医护人员保持密切联系并遵循他们的建议是至关重要的。希望每位患者都能顺利度过这一阶段,迎接新生命的到来。

#饮食

2024-11-15

急性扁桃体炎的病因、治疗方案及预防措施有哪些
急性扁桃体炎的病因、治疗方案及预防措施有哪些
急性扁桃体炎是一种常见的感染性疾病,主要表现为咽喉疼痛、发热、咽部充血等症状。本文将探讨急性扁桃体炎的病因、治疗方案以及预防措施。 病因 急性扁桃体炎的发病主要与细菌和病毒感染有关,其中最常见的致病菌是链球菌。其他可能导致急性扁桃体炎的细菌包括类麻疹链球菌、流感嗜血杆菌等。病毒性感染也是急性扁桃体炎的常见病因,如腺病毒、流感病毒等。 治疗方案 1. 药物治疗: 抗生素:对于由细菌感染引起的急性扁桃体炎,医生通常会开立抗生素治疗,如青霉素、头孢菌素等。 消炎镇痛药:可使用消炎镇痛药缓解疼痛和发热症状,如布洛芬、对乙酰氨基酚等。 2. 局部治疗: 口腔漱口:使用盐水漱口可以缓解咽喉不适。 喉咙含服:含服盐水或漱口水可以起到局部消炎镇痛的作用。 3. 休息: 患者需要充足的休息,避免劳累。 预防措施 1. 保持个人卫生: 经常洗手,养成良好的个人卫生习惯。 避免与患急性扁桃体炎的人接触,以免传染。 2. 加强免疫力: 合理饮食,多摄入富含维生素的食物。 加强锻炼,保持良好的身体状况。 3. 避免过度使用抗生素: 避免滥用抗生素,以免导致耐药菌的产生。 4. 预防传染性疾病: 及时接种疫苗,预防病毒性感染。 急性扁桃体炎是一种常见的疾病,及时发现并采取正确的治疗措施对于患者的康复至关重要。此外,良好的预防措施也能有效减少急性扁桃体炎的发生,提高生活质量。如果出现急性扁桃体炎的症状,应尽早就医并按医嘱进行治疗,避免病情加重。保持良好的生活习惯和健康的生活方式是预防急性扁桃体炎的重要措施。

#预防

2024-11-15

急性高原病的注意事项及治疗方案
急性高原病的注意事项及治疗方案
急性高原病是一种常见的高原病,特别是在人们迅速到达海拔较高的地方时容易发生。这种疾病可能会对身体产生严重影响,包括头痛、恶心、呕吐、胸痛、呼吸困难和疲劳等症状。因此,了解急性高原病的注意事项和治疗方案非常重要。 急性高原病的注意事项: 1. 缓慢升高海拔 登山或前往高海拔地区时,尽量减慢升高的速度。给身体足够的时间适应高海拔环境,有助于减轻急性高原病的发作。 2. 充足的水分 保持充足的水分摄入有助于防止脱水,同时有助于减轻高原病症状。避免饮酒和咖啡因。 3. 避免剧烈运动 在高海拔环境下,避免过度剧烈运动,减少体力消耗,以减少发生急性高原病的风险。 4. 合理休息 在高原环境中,保持充足的休息时间,避免过度疲劳,有助于恢复体力和适应高原环境。 5. 饮食调理 注意饮食均衡,增加碳水化合物和蛋白质的摄入,有助于维持体力和促进身体适应高原环境。 急性高原病的治疗方案: 1. 氧气疗法 急性高原病患者可通过氧气疗法来缓解症状,减轻呼吸困难和头痛等不适。 2. 降低海拔 一旦出现急性高原病的症状,及时降低海拔,让身体适应更低的海拔环境,有助于改善症状。 3. 药物治疗 医生可能会推荐某些药物来减轻症状,如去痛片用于缓解头痛,反恶心药物用于减轻恶心和呕吐等症状。 4. 遵循医嘱 在急性高原病的治疗过程中,应严格遵循医生的建议和处方,不要自行停药或增减药量。 总的来说,尊重高原环境,调整良好的生活习惯和注意事项,能够帮助我们降低急性高原病发生的风险,同时及时采取有效的治疗措施,可以帮助迅速缓解症状。如果怀疑患有急性高原病,应及时就医并按医嘱处理,以免病情加重。希望每位前往高海拔地区的朋友都能够安全健康地享受旅程!

#饮食

2024-11-15

支气管扩张的病因、治疗方案及预防措施有哪些
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支气管扩张是一种常见的慢性气道疾病,主要表现为支气管的慢性、进行性扩张,伴随着黏液分泌和气道炎症。该病对患者的呼吸系统带来严重影响,因此了解其病因、治疗方案和预防措施对于患者及其家人至关重要。 病因 支气管扩张的病因多种多样,常见的包括: 1. 感染: 细菌、病毒、真菌感染是引起支气管扩张的主要因素之一。反复的呼吸道感染对支气管壁的损伤导致了扩张的发生。 2. 吸烟: 吸烟是导致支气管疾病的主要危险因素之一。烟草中的有害物质不仅损害支气管黏膜,还会引起炎症反应和组织结构损伤,最终导致支气管扩张。 3. 遗传因素: 遗传因素在某些支气管扩张患者中起着重要作用,特定基因突变可能增加患病风险。 4. 环境因素: 长期接触有害气体、化学物质或污染物也可能导致支气管扩张的发生,对职业环境有长期暴露的人群更为常见。 治疗方案 治疗支气管扩张的主要目标是缓解和控制症状,减轻炎症反应,预防疾病的进展。常见的治疗方案包括: 1. 药物治疗: 包括抗生素用于治疗感染、支气管扩张舒张剂帮助扩张支气管、类固醇减轻炎症等。 2. 物理治疗: 如呼吸康复训练、气道湿化治疗等,有助于改善肺功能和调节呼吸。 3. 手术干预: 对于严重的支气管扩张患者,手术可能是必要的选择,如支气管成形术、支气管内支架植入等。 4. 草药治疗: 一些中草药在治疗支气管扩张中也有一定的疗效,但需要谨慎使用并遵医嘱操作。 预防措施 预防支气管扩张的关键在于降低患病的风险,预防措施包括: 1. 戒烟: 对于吸烟者来说,最有效的预防支气管扩张的方法就是戒烟,避免吸入有害物质损害肺部。 2. 避免感染: 注意个人卫生,避免与呼吸道传染病患者长时间接触,保持室内空气清新。 3. 定期体检: 定期进行肺部检查,对慢性咳嗽、喘息等症状进行及时诊断和治疗。 4. 均衡饮食: 进食富含维生素和矿物质的食物,保持充足的水分摄入,有助于增强免疫力,预防支气管疾病的发生。 支气管扩张是一种慢性疾病,需要长期坚持治疗和管理。通过了解病因、科学治疗和有效预防,患者可以更好地控制疾病,提高生活质量,减少并发症的发生。希望患者能够积极配合医生的治疗方案,保持乐观的心态,战胜疾病,重拾健康。

#预防

2024-11-15

牙周炎的病因、治疗方案及预防措施有哪些
牙周炎的病因、治疗方案及预防措施有哪些
牙周炎是一种常见的口腔疾病,常见于成年人,严重影响口腔健康和生活质量。牙周炎是由于牙齿周围的牙龈组织受到炎症影响而引起的疾病。以下是有关牙周炎的病因、治疗方案以及预防措施的综合介绍。 病因 1. 牙菌斑:牙周炎最主要的病因是牙菌斑的形成和存留。当口腔内的细菌形成牙菌斑后,如果不及时清洁,会逐渐发展为牙结石,导致牙龈炎和牙周炎。 2. 遗传因素:遗传因素也可能增加患牙周炎的风险,因为有些人天生牙齿更容易形成牙菌斑,更容易引发炎症。 3. 生活习惯:吸烟、不良的饮食习惯、压力大等生活习惯也可能加剧牙周炎的发展。 4. 患病情况:例如糖尿病等全身性疾病也可能影响口腔健康,增加患牙周炎的风险。 治疗方案 1. 口腔卫生:定期刷牙、使用牙线、漱口是预防和治疗牙周炎的基本方法。定期就诊牙医进行深层清洁也是非常重要的。 2. 药物治疗:口腔抗生素、漱口水、抗炎药物等可以用于治疗牙周炎。医生可能还会开具抗生素药物以控制感染。 3. 手术治疗:在严重病例下,可能需要手术治疗,比如刮治术、激光治疗、牙周手术等。 4. 定期复诊:牙周炎是一种慢性疾病,定期复诊十分重要,以监测病情并及时调整治疗方案。 预防措施 1. 良好的口腔卫生:日常刷牙、使用牙线、定期洁牙是预防牙周炎最基本的方法。 2. 健康饮食:控制糖分摄入,多吃含纤维食物,保持饮食均衡有助于维持口腔健康。 3. 避免不良习惯:戒烟、减少饮酒、避免过度摄入咖啡因等不良习惯可以降低患牙周炎的风险。 4. 定期体检:牙周炎早期常无明显症状,定期口腔体检可以帮助早期发现和治疗。 总的来说,牙周炎虽然是一种常见疾病,但通过良好的口腔卫生习惯、定期体检以及及时治疗,大部分患者是可以控制和治愈的。保持良好的生活习惯和定期与专业医生沟通是预防和治疗牙周炎的关键。希望每个人都能注重口腔健康,远离牙周炎的困扰。

#预防

2024-11-15

健康问答

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