中国生物制药重磅创新药泽布替尼全年销售13亿美元，市场竞争激烈

找药助理

981次浏览发布时间：2024-05-22 10:32:24

关键词： #健康资讯

2023年，中国生物制药产业迎来了一项重大里程碑，成功研制出首个销售额达到十亿美元的药物。其中，百济神州公司的BTK抑制剂泽布替尼全年销售额超过13亿美元，同比增长129%，成为目前为止中国最成功的创新药物。

泽布替尼的销售额大幅增长，但并没有改变百济神州持续亏损的情况。

在2023年的财务报告中，百济神州的亏损大幅减少，但仍然达到8.82亿美元。考虑到泽布替尼在公司产品线中的关键地位，百济神州需要进一步增加泽布替尼的销量来扭亏为盈。

从泽布替尼的营收增长走势来看，它目前仍然保持持续增长的态势，投资者有理由对其未来业绩的大幅增长持期待态度。但要看这种增长能够达到何种高度，还需要考虑整个BTK抑制剂市场的竞争环境，以及泽布替尼的竞争对手。

泽布替尼的对手是哪些？这种最成功的国产创新药背后蕴含着怎样的逻辑呢？

1、各路豪强分庭抗礼，争夺一个价值上百亿美元的大市场。

长期以来，艾伯维生产的伊布替尼一直被视为BTK抑制剂的典范。

凭借巨大的先发优势，伊布替尼已向市场展示了BTK抑制剂在血液瘤治疗中的重要性。随着适应症不断扩大，伊布替尼的营收也呈持续增长趋势。2021年，伊布替尼实现了高达96.83亿美元的营收，艾伯维甚至有时把伊布替尼视为“药王”修美乐的继任者。

然而，遗憾的是，尽管伊布替尼在先发优势方面明显，但由于其选择性较差，导致可能更容易出现副作用。这也为后来的竞争者提供了机会，阿斯利康的阿卡替尼、百济神州的泽布替尼因明显更好的疗效而相继上市。

为了证明它们的疗效，阿卡替尼和泽布替尼都经历了与伊布替尼的直接对比试验，并且都取得了胜利。因此，这两种新的药物从2021年开始逐渐削弱了“王者”伊布替尼的市场份额。

回顾BTK抑制剂的发展历程，直至2020年前，伊布替尼靠着其强劲的先发优势和营销网络，持续推高整个BTK领域的上限；然而在2021年以后，随着竞争对手阿卡替尼和泽布替尼的涌现，伊布替尼的营收规模持续下滑，而这两大挑战者的市场份额则不断增长。

伊布腦魚营收下跌，而阿卡替尼及泽布替尼的营收持续增长，形成一正一负的态势，从而使整个BKT抑制剂市场规模保持平衡，已经连续三年保持在110亿美元的规模，目前很可能是BTK抑制剂在血液瘤领域的市场上限。

随着小野制药、诺诚健华、礼来等新进军BTK领域的竞争者，全球BTK市场竞争将变得更为激烈。总体而言，BTK抑制剂市场的态势有些类似于三国时期，伊布替尼犹如东汉，其市场份额正在被各方争夺，而随着更多新的竞争者涌入，竞争将进一步加剧。

2、三位竞争对手替尼

作为主要的竞争对手之一，泽布替尼备受市场瞩目，其不断增长的营收规模也证实了之前百济神州所做努力的正确性。

然而，在整个BTK抑制剂市场规模约百亿美元的限制条件下，泽布替尼的增长显然受到限制，它的潜在高度将取决于竞争对手的表现。综合考虑市场竞争状况，我们可以看出泽布替尼主要会面临三种竞争对手: 表面上的对手、潜在的对手、真正的对手。

依表面看，伊布替尼和泽布替尼互相竞争，因泽布替尼的收入主要来源于从伊布替尼处夺得。在此之前，泽布替尼已在与伊布替尼的直接对决中获胜，令伊布替尼无力反击，突显泽布替尼的核心价值。泽布替尼是该行业顶尖的BTK抑制剂，这是近期百济神州市场宣传的焦点。

在更深层次，不仅泽布替尼一家正在抢夺伊布替尼的市场份额，阿斯利康的阿卡替尼也在持续分享这个市场，而且比百济公司更快。如果将伊布替尼视为金矿，那么泽布替尼和阿卡替尼就像两位淘金者，他们是真正的竞争对手，谁能更快地分享市场，谁就会获得更大的份额。

在对比中，两种药物阿卡替尼和泽布替尼都有各自的优势。阿卡替尼是全球第二款BTK抑制剂，上市时间较早，并得到了阿斯利康公司的支持，因此在营销方面更加强大；而泽布替尼虽然在营销方面没有优势，因为由百济神州公司独立运营，但在美国市场扩展方面非常顺利，几乎具有与伊布替尼相同的潜在市场。

总的来说，阿卡替尼在营销和渠道方面具有优势，而泽布替尼则擅长快速扩大丰富的适应症范围。最终谁能在竞争中获胜，将取决于阿斯利康的营销渠道是否更强大，或者泽布替尼的适应症推广是否更为顺畅。

上述两个方面都是关于竞争格局的分析，但实际上泽布替尼最主要的挑战来自于内部管理层，而非外部竞争对手。尽管伊布替尼存在着副作用的问题，但它无疑是目前最成功的产品，几乎充分释放了BTK抑制剂在血液瘤治疗中的潜力。可以说，现阶段其他BTK抑制剂的发展都是在伊布替尼的路径上进行的，尽管这条路已经走了十年，但竞争对手却在不断增多，竞争难度不断增大。

这发展路径是公开的，人人都可加入，随着新BTK抑制剂不断涌现，泽布替尼在行业中的竞争力并不坚固。当竞争对手增多时，泽布替尼需要思考如何从伊布替尼那里抢占市场份额，同时避开新竞争对手的挑战。如何突破困局，寻求更进一步增长，这些都是管理层需要提前规划的。

3、自由，BTK抑制剂是否是“最终”的阻止战场？

为了BTK抑制剂能够进一步增长，必须找到新的发展方向。

当前，价值数十亿的BTK抑制剂市场主要依赖于血液肿瘤领域，但这是否真的就是BTK抑制剂的全部潜力呢？也许未必如此。赛诺菲、诺富特等新兴的BTK抑制剂参与者实际上正在积极探索BTK抑制剂在自身免疫领域的机会。从这个角度来看，泽布替尼在自身免疫领域的布局明显处于劣势。

原发性免疫性血小板减少症（ITP）是一种获得性自身免疫性出血性疾病，其特征是无明显诱因的孤立性外周血血小板计数降低。国内ITP患者总数约为14万，数量不算多，但由于缺乏特异性治疗方法，存在明显的临床需求。目前，ITP是BTK抑制剂疾病中进展最快的适应症，赛诺菲公司已经进行了临床3期实验，诺诚健华也正在进行临床3期研究，而百济神州公司仅处于临床2期研究阶段。

这也侧面展示了，尽管泽布替尼突破十亿美元值得庆贺，但未来仍然有许多机遇，BTK抑制药物领域的潜力不仅仅是在治疗血液瘤方面。随着参与者不断增加，BTK抑制剂治疗血液瘤的竞争将会逐渐激烈，当竞争趋于激烈时，谁能率先占领市场，谁就能促进整个BTK抑制剂市场的增长。

对于泽布替尼这种创新药，投资者应该积极支持，毕竟这是国内最成功的创新药品，我们应该更加欢迎它。但如果只集中精力在治疗血液肿瘤方面，就有可能错过了BTK抑制剂在其他领域的应用机会。

当前，百济神州仍然亏损中，只有泽布替尼继续取得成功，其高风险高回报的商业模式才有望获得成功。短期内，泽布替尼与阿卡替尼之间的竞争结果至关重要；而长期来看，则取决于泽布替尼在自有产品领域的潜力以及百济神州的研发专注度。

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