Epitomee可吞咽胶囊：无药物体重管理的创新之路

找药助理

1164次浏览发布时间：2024-09-19 15:45:25

　　以色列公司Epitomee Medical Ltd. 近日宣布，其Epitomee®可吞咽胶囊正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。这一创新医疗设备旨在为BMI在25-40 kg/m²的成年人提供非药物的体重管理解决方案，用户需配合饮食和运动。该胶囊的获批，标志着体重管理领域的重要突破，为全球数百万面临肥胖问题的患者提供了全新的治疗选择。

　　Epitomee胶囊的创新机制

　　Epitomee®胶囊通过纯机械作用帮助患者减肥。当胶囊被吞下并进入胃部后，它吸收胃内水分，形成三维基质结构，占据胃部空间，从而产生饱腹感，减少食物摄入。这种无药物的处理方式不同于常规的药物或手术疗法，避免了药物相关的副作用或侵入性操作。其创新之处在于完全基于物理占位，不涉及化学物质的作用，使其在安全性和可耐受性方面具有明显优势。

　　Epitomee胶囊是一种标准尺寸的口服胶囊，简单易用，适合希望通过非药物方式减轻体重的超重和肥胖人士。这种新颖的技术不仅为患者提供了更加便捷的选择，还降低了体重管理的门槛，减少了药物治疗的复杂性。

　　RESET研究验证其安全性与有效性

　　Epitomee®胶囊的有效性和安全性已在RESET研究中得到验证。该项研究是一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床试验，招募了279名超重和肥胖的成年参与者。受试者被随机分为测试组和安慰剂组，分别每天两次服用Epitomee®胶囊或安慰剂，并配合饮食和运动持续24周。

　　研究显示，使用Epitomee®胶囊的受试者在减重效果上显著优于安慰剂组。55.5%的治疗组受试者体重减少至少5%，这一比例远远高于预期的35%阈值(P<0.0001)。此外，Epitomee®胶囊在整个研究期间表现出良好的安全性，没有严重的不良反应，患者的耐受性较高，退出研究的比例也低于安慰剂组。

　　无药物体重管理的未来

　　Epitomee®胶囊的获批意味着患者在体重管理领域有了全新的选择，尤其是对那些不愿意使用药物或接受侵入性治疗的人群。这种无药物的方案既满足了安全性要求，又在使用便捷性和效果上表现优异。FDA的批准也进一步肯定了Epitomee®胶囊的市场潜力。

　　Epitomee Medical Ltd. 的联合创始人兼董事会主席Shimon Eckhouse博士在评论这一获批时表示，这项创新疗法为寻求体重管理的人们提供了新的选择。公司CEO Dan Hashimshony博士也补充道，这一突破性的产品是全球肥胖问题的创新解决方案，未来将推向美国市场，并与战略合作伙伴一起探索其商业潜力。

　　Epitomee Medical的未来发展

　　Epitomee Medical Ltd. 成立于2005年，是一家创新医疗解决方案公司，致力于研发安全、有效的健康管理技术。公司除了在体重管理领域推出Epitomee®胶囊外，还专注于生物药物的口服给药平台开发。该平台旨在提高药物的生物利用度，帮助将药物有效输送至吸收部位。这一技术有望在未来为药物研发和递送领域带来新突破。

　　总的来说，Epitomee®胶囊的获批不仅为超重和肥胖患者提供了有效的体重管理方案，也彰显了无药物治疗的巨大潜力。随着技术的不断进步和全球市场的拓展，这款创新产品将进一步改变体重管理领域的格局，造福更多需要减肥的患者。

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