圣因生物与信达生物合作开发高血压治疗药物SGB-3908临床试验申请通过
关键词: #健康资讯
关键词: #健康资讯
2024年5月8日,苏州的圣因生物医药有限公司(以下简称“圣因生物”)宣布,他们与信达生物制药集团共同合作开发的治疗高血压的小核酸(siRNA)药物SGB-3908注射液的临床试验申请已经近日被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理。
SGB-3908是一种靶向血管紧张素原(AGT)的siRNA药物,用于治疗高血压。临床前试验数据显示,SGB-3908降低了高血压食蟹猴血清中的AGT蛋白和相关生物标志物(ANGI、ANGII)水平,从而显著降低血压,且效果持久,没有观察到低血压等安全问题。SGB-3908利用了圣因生物独特的新一代siRNA药物平台技术,使该药物具有更卓越的活性和持久的药效,同时具有良好的安全性和耐受性。
SGB-3908项目取得一个重要里程碑,圣因生物团队展现高效执行,增强公司在心血管及代谢疾病领域药物布局。该项目快速推进,归功于双方团队近几个月紧密协作。期望继续保持良好合作,加速推进SGB-3908的临床试验,并取得进展,早日造福高血压患者,提供更多治疗选择。
关于高血压
高血壓是一種普遍的慢性疾病,目前全球有超過10億人患有此病。高血壓不僅增加心腦血管疾病風險,還可能導致腎損傷、視力下降等併發症。隨著人口老齡化、肥胖、缺乏體育活動和不健康飲食等危險因素流行,全球高血壓患病率持續上升。目前臨床上有有效的降壓治療方法,但降壓藥需要每天服用。高血壓在症狀不明顯時難以察覺,患者可能忘記服藥,影響治療效果。因此,少於20%的高血壓患者能長期有效控制。針對高血壓治療瓶頸,siRNA藥物可直接降低AGT表達,效果持久、安全、患者依從性高,有望為患者提供更佳的治療選擇和長期受益。
有关SGB-3908
SGB-3908是一种治疗高血压的siRNA药物,针对血管紧张素原(AGT)的靶向药物,采用了公司独有的小核酸药物开发平台LEAD™(LigandandEnhancerAssistedDelivery)进行开发,通过RNAi技术抑制AGT的合成。临床前试验数据显示,SGB-3908可抑制肝脏中AGT的合成,可能导致AGT蛋白的持续减少,从而减少血管紧张素(Ang)II的产生,最终实现扩张血管、降低血压的效果。2023年12月,圣因生物和信达生物共同宣布合作开发SGB-3908,同时信达生物获得了该药物在不同地区未来开发、生产和商业化的独家选择权。
关于AGT
肾素是肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)的起始物质,研究证实它在血压调节中发挥重要作用,抑制肾素具有明确的降压效果。
2024-11-15
2024-11-15
2024-11-15
2024-11-15
2024-11-15