恒瑞医药旗下公司获准进行手术后恶心呕吐注射药物临床试验

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最近,恒瑞医药旗下的福建盛迪医药有限公司获得了国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》,允许该公司进行注射用药物HRS5580用于预防手术后恶心和呕吐的临床试验。
手术后恶心呕吐(PONV)通常在手术后24小时内发生,有时可持续3~5天,是手术常见的并发症之一。据数据显示,PONV的发生率在20%~37%之间,而在高风险患者中,这一比例高达80%。恶心和呕吐与手术后的疼痛合并时,给患者带来极大痛苦。目前,临床上预防PONV的常用药物在术后预防呕吐方面的效果有待提高,迫切需要开发新的治疗药物。
HRS5580是福建盛迪医药有限公司自主研发的一种注射剂,用于注射。该药物通过抑制NK-1受体来达到止吐的效果。此药半衰期长,中枢神经系统透过性强,预计可提高预防手术后呕吐的效果,特别适用于术后呕吐时间较长的患者。
根据以上描述,预计注射型HRS5580有望提高PONV患者的治疗依从性,增加符合规定用药的临床益处。目前在国内市场上尚未有类似的注射型HRS5580药物。
2025-04-16
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