5月9日,百奥泰公司宣布获得国家药监局核发的《药物临床试验批准通知书》,以进行BAT1308联合BAT8006治疗晚期实体瘤的临床试验。
BAT1308是百奥泰独立研发的人源化抗PD-1单克隆抗体注射液,其主要成分是中国仓鼠卵巢细胞表达的靶向人PD-1的抗体,属于IgG4κ亚型免疫球蛋白,在高亲和性下能特异结合人PD-1,有效阻止PD-1与PD-L1、PD-L2配体的结合。BAT1308能结合T细胞上的PD-1,解除其对T细胞的抑制作用,促使T细胞免疫杀伤功能恢复和提升,有助于抑制肿瘤生长。
BAT8006是由百奥泰研发的靶向叶酸受体α(FRα)的抗体药物偶联物(ADC),旨在用于治疗实体肿瘤。FRα是位于细胞膜上的叶酸结合蛋白,在多种实体肿瘤中高表达,如卵巢癌、肺癌、子宫内膜癌和乳腺癌,而在正常人体组织中表达水平相对较低。肿瘤组织和正常组织中FRα表达水平的差异使其成为抗肿瘤药物开发中的一个吸引人的靶点。BAT8006由重组人源化抗FRα抗体与毒性小分子拓扑异构酶I抑制剂构成,通过公司自主研发的可剪切连接子连接。临床前研究表明,BAT8006显示出较高的抗肿瘤活性,毒性小分子具有良好的细胞膜穿透性,在杀死癌细胞后能释放并杀伤附近的癌细胞,产生旁观者效应,有望有效克服肿瘤细胞的异质性。
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