近日,Alnylam和罗氏公司联合宣布,RNAi疗法zilebesiran在治疗高血压的II期KARDIA-2研究中达到了主要目标。研究数据显示,将zilebesiran添加到标准治疗中,可显著降低患者的24小时平均收缩压(SBP)在第三个月。
特别值得一提的是,在接受一剂zilebesiran的部分患者在6个月后的随访中发现,血压持续下降的效果仍然保持。KARDIA-2是一项随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验(n=672),旨在评估zilebesiran(每次600mg,每6个月1次,皮下注射)作为标准治疗的附加疗法,在轻度至中度高血压成人患者中的疗效和安全性。该研究的主要终点在于第3个月时通过动态血压监测(ABPM)评估的24小时SBP相比于基线的变化。
研究结果显示,KARDIA-2试验已达到主要目标。在接受治疗的第三个月,与接受安慰剂的组相比,zilebesiran与抗高血压药物(如噻嗪类利尿剂、钙通道阻滞剂或血管紧张素受体阻断剂)联合使用,可额外降低12.1mmHg的收缩压(SBP),这在临床和统计学上具有重要意义。Zilebesiran是由Alnylam开发的RNAi药物,利用其Enhanced Stabilization Chemistry Plus(ESC+)GalNAc共轭技术靶向血管紧张素原(AGT),适用于那些高血压患者需求较高的人群。AGT是肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)中的前体物质,参与调节血压的过程。
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