恒瑞医药临床批准第三个适应症,COPD有望迎来新突破

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最近,国家药监局核准签发了《药物临床试验批准通知书》,批准了恒瑞医药子公司广东恒瑞医药有限公司开展1类新药SHR-1905用于慢性阻塞性肺疾病的临床试验。这是SHR-1905获得临床批准的第三个适应症,之前已经获批用于哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉。
慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一种常见的慢性气道疾病,据报道,我国成人中COPD患病率呈高发态势,预计近1亿人受影响。COPD对患者生活质量影响严重,且随着人口老龄化,相关疾病负担不断增加。
目前,COPD的一线治疗药物包括长效支气管扩张剂(LABA和/或LAMA),但仍有相当比例的患者未能得到有效控制。SHR-1905是一种胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)单克隆抗体,通过抑制炎症细胞因子的释放和炎症信号传导,旨在改善炎症状态并控制疾病进展。这是全球首个用于COPD治疗的同类产品,有望填补当前临床治疗中的空白。
恒瑞医药的SHR-1905的研发旨在为COPD等慢性气道疾病患者提供新的治疗选择,以满足目前临床上未被满足的治疗需求。
2025-04-16
2025-04-16
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