歌礼制药的战略转型：进军NASH与减肥药市场的新机会

找药助理

1075次浏览发布时间：2024-10-07 09:27:58

　　近期，歌礼制药宣布其自主研发的小分子GLP-1R激动剂ASC30已在美国启动了两项I期临床试验，分别用于每月一次的皮下注射和每日一次的口服片剂治疗肥胖症。这标志着歌礼制药正式进入减肥药物市场，继其专注于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)药物研发后，又一个重要的战略布局。

　　发展历程与挑战

　　歌礼制药的历史充满了波折与机遇。起初，凭借其首个本土原研丙肝药物戈诺卫，歌礼制药在国内药物市场上取得了显著成功。然而，随着市场竞争的加剧，特别是国际大药企纷纷进入中国市场，戈诺卫的市场份额急剧下降，最终导致歌礼在丙肝领域的失利。2019年，尽管歌礼努力备战医保谈判，但依旧未能逃脱竞争的压力，戈诺卫的销售逐年下滑，甚至在2021年产品销售收入仅为3.3万元。

　　然而，歌礼并未因此止步。转向新冠药物研发的决策使其在疫情期间迅速获得市场认可，利托那韦的上市带来了可观的收入。尽管在2023年由于新冠疫情减退，其市场需求也大幅收缩，歌礼再次面临业绩压力。因此，寻找新的增长点成为了当务之急。

　　聚焦NASH与减肥药物

　　为了应对当前困境，歌礼制药开始重新构建研发管线，将重心放在NASH和减肥药物的开发上。NASH作为一种全球范围内普遍存在的疾病，尚未有有效的治疗方案，市场潜力巨大。根据弗若斯特沙利文的数据，预计到2030年，全球NASH药物市场将达到322亿美元。在中国，约有5000万NASH患者，但目前仅有一款新药获得批准，市场尚处于早期发展阶段。

　　歌礼制药针对NASH的两款候选药物ASC41和ASC40在临床试验中表现良好。ASC41在Ⅱ期临床试验中显示出显著的肝脏脂肪含量降低，其疗效可与已获批的新药Resmetirom相媲美。ASC40作为FASN抑制剂在改善NASH缓解和纤维化方面也取得了显著结果。这些成果使得歌礼在国内同类药物研发中处于领先地位，具备了抢占市场的优势。

　　减肥药市场的机遇

　　与NASH药物并行，歌礼制药的ASC30减肥药物也引起了广泛关注。ASC30不仅是全球首款可以每月皮下注射或每日口服的小分子GLP-1受体激动剂，其设计上满足了患者的依从性需求。相比于市场上已有的每周注射的GLP-1药物，ASC30在给药频率和患者体验上具有潜在优势。此外，ASC30的临床数据显示其对胰岛素的刺激分泌效果显著优于同类药物Orforglipron，为其在激烈竞争中争取了优势。

　　虽然减肥药市场竞争激烈，但凭借ASC30的差异化设计，歌礼制药有望在这一领域找到新的突破。该公司对于新药研发的持续投入及其创新的药物开发理念，为其在未来市场中打下了坚实基础。

　　未来展望

　　尽管创新药研发的道路充满了不确定性与挑战，但歌礼制药在NASH和减肥药领域的战略转型无疑为其注入了新的生机。根据财报，截至2024年上半年，歌礼的现金储备达21.17亿元，这为其未来5年的研发和运营提供了保障。

　　随着临床试验的推进和市场需求的逐步明确，歌礼制药在这两个快速发展的领域中的表现，将受到投资者和市场的广泛关注。成功的关键在于如何充分利用现有的资源和技术优势，克服行业内的竞争压力，推动创新药物的上市，最终实现业绩的复苏与增长。

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