艾伯维选择性JAK抑制剂upadacitinib入选突破性治疗药物名单
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5月24日,艾伯维在其官方微信公众号上宣布,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已正式将艾伯维的选择性JAK抑制剂upadacitinib纳入突破性治疗药物认定品种名单。
此次upadacitinib被纳入突破性治疗药物程序的拟认定适应症为:用于12岁及以上的青少年和成人非节段型白癜风患者。目前,upadacitinib治疗白癜风的适应症正处于Ⅲ期临床研究阶段。
upadacitinib由艾伯维科学家率先发现和开发,是一种选择性JAK抑制剂,目前正在针对多种免疫介导性疾病进行研究。基于酶和细胞试验结果,upadacitinib对JAK1的抑制效力高于对JAK2、JAK3和TYK2的抑制效力。然而,特定JAK酶的抑制与治疗有效性和安全性之间的具体相关性尚不明确。
白癜风是最常见的色素脱失性皮肤病之一,临床表现为色素减退斑和/或脱失斑片。全球成人和儿童的白癜风患病率约为0.5-2%,大约一半患者在20岁之前发病。白癜风病因复杂,发病机制尚未完全明确,但普遍认为CD8+T淋巴细胞对黑素细胞的杀伤是导致色素丧失的直接原因,因此,白癜风被视为一种慢性自身免疫性疾病。白癜风患者常伴有其他自身免疫性疾病,如斑秃、红斑狼疮、类风湿关节炎和甲状腺疾病。白癜风顽固且易复发,治疗难度大,对患者的心理和生活质量造成巨大影响。
根据白斑的分布方式,白癜风可分为节段型和非节段型白癜风(NSV),其中非节段型白癜风是最常见的类型,占约80%。根据病情的发展,白癜风分为进展期和稳定期,二者可交替发生。白癜风的治疗目标是控制疾病进展和促进白斑复色。目前的治疗方法包括系统治疗(如口服激素)、外用药物治疗(如外用激素和免疫抑制剂)、光疗和手术治疗等。
艾伯维的upadacitinib有望为白癜风患者,特别是非节段型白癜风患者,带来新的治疗选择。通过深入研究和临床试验,upadacitinib有可能在未来成为一种有效的治疗方法,改善患者的生活质量。
2024-11-15
2024-11-15
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