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替雷利珠贫血在美国上市:食管鳞状细胞癌治疗又一突破

找药助理
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关键词: #健康资讯

  2024年10月4日,百济神州宣布其创新型PD-1替代替雷利珠单抗(Tevimbra)正式在美国上市。这凸显了百济神州在全球抗癌药物市场中的进一步布局和扩展。替换雷利珠单抗于2024年3月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗接受过系统性化疗(已批准PD-1/L1获得)的不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)成人患者。这一批准也为在美国的第一个适应症打基础。

  百济神州北美地区总经理Matt Shaulis表示,公司非常重视药物的可及性问题,因此将替代雷利珠单抗的定价比其他同类获批的PD-1治疗低了约10%。不仅有助于提高药物的市场疗效,也有望让更多患者受益,尤其是在治疗选项有限的食管癌领域。

  替雷利珠单抗的获批基于关键临床研究——RATIONALE 302试验的成功结果。在此次全球多中心、随机对照的三期临床试验中,替雷利珠单抗取得了显着的生存展示具体而言,在意向治疗(ITT)人群中,替雷利珠单抗组的中位总生存期(OS)为8.6个月(95%置信区间:7.5至10.4个月),相比风险之下,化疗组的中位总生存期为6.3个月(95%置信区间:5.3至7.0个月)。替雷利珠单抗组的比为0.70(95%置信区间:0.57至0.85) ,且统计学分析结果显示差异具有显着性(p=0.0001),说明替代雷利珠单抗在患者生存时间方面存在显着的化疗。

  从安全性角度来看,替雷利珠单抗也表现出较为优良的安全性特征。研究表明,替雷利珠单抗的常见不良反应(发生率≥20%)包括葡萄糖升高、血红蛋白降低、淋巴细胞降低、钠降低、白蛋白降低、碱性磷酸酶升高、贫血、疲劳、谷草转氨酶升高、肌肉骨骼疼痛、体重降低、谷丙转氨酶升高和咳嗽等。这些不良反应大多为可控或轻度,且替雷利珠单抗的总体耐受性优于传统化疗,这为患者提供了更好的治疗体验。

  除了替雷利珠单抗外,默沙东的Keytruda(帕博利珠单抗)和百时美施贵宝的Opdivo(纳武利尤单抗)也已被FDA批准用于二线治疗食管癌。尽管市场上已有其他PD-1抑制剂的存在,但替雷利珠单抗的上市为患者提供了更多的选择,且百济神州通过其相对优惠的价格策略,有望在激烈的市场竞争中占据一定的市场份额。

  据外媒Fierce Pharma报道,百济神州的一位发言人透露,替雷利珠单抗的平均批发采购价估计为每月15,075美元。这一价格虽相较其他药物有所降低,但仍然处于高端药物的定价水平,这也反映了创新药物在研发和生产过程中所需的巨大投入。

  除了已经获批的适应症外,百济神州还在积极推动替雷利珠单抗在其他癌症类型中的应用。目前,替雷利珠单抗针对局部晚期不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)和胃/胃食管结合部(G/GEJ)癌患者的一线治疗的适应症,正在接受FDA的审查。若能顺利通过,替雷利珠单抗的适用范围将进一步扩大,帮助更多患者获得治疗的机会。

  替雷利珠单抗的上市,代表着百济神州在抗癌领域的又一重要里程碑。随着全球范围内对癌症免疫治疗的需求不断增加,替雷利珠单抗有望成为食管鳞状细胞癌患者的重要治疗选择,并为改善该类患者的生存状况作出积极贡献。

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2025-01-19

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2025-01-19

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2025-01-19

心绞痛患者如何避免过度劳累
心绞痛患者如何避免过度劳累
心绞痛,因为它攻击时带来的剧痛让人倍感惊恐。它像一支无声的箭,随时随地袭击身体,提醒我们要更加关爱自身,远离过度劳累,适时休息,以维持健康生活。对于心绞痛患者而言,生活中的一切细节都需要更多的关注和呵护,避免过度劳累成为日常生活中不可或缺的一环。 首先,心绞痛患者应当谨慎规划和安排工作和生活。避免长时间过度劳累,注意适当分配工作与休息时间。工作之余,要保持适度的运动,如散步、慢跑等,有助于提高心肺功能,缓解疲劳。 其次,饮食也是非常重要的。避免暴饮暴食和摄入过多高脂肪、高糖食物,保持饮食清淡、多样化,多摄入蔬菜水果等富含膳食纤维的食物,有利于降低胆固醇,减轻心脏负担。 此外,保持心情愉快也是预防心绞痛复发的重要因素之一。学会放松心情,积极面对生活中的压力与挑战,可以有效降低身体紧张程度,对改善心血管健康有着积极的影响。 最后,定期复诊和遵医嘱用药同样至关重要。心绞痛是一种慢性疾病,需要伴随长期的治疗和管理。及时就医,遵医嘱用药,可以有效减少心绞痛的发作,提高生活质量。 在现代社会,过度劳累已经成为许多人常见的健康问题,而对于心绞痛患者来说,过度劳累往往会引发严重的后果。因此,我们应该重视身体健康,保持良好的作息习惯,避免过度劳累,守护自己的健康。希望每位心绞痛患者都能在健康的道路上平安前行,享受生活的美好。

#预防

2025-01-19

心律失常的早期诊断
心律失常的早期诊断
随着现代生活节奏的加快和压力的增加,心律失常成为影响人们健康的一个重要问题。心律失常是指心脏的节律异常,包括心动过缓、心动过速、心房颤动等。尽管心律失常可能是一种常见的心脏问题,但它也可能是一种具有潜在风险的疾病,因此早期诊断变得至关重要。 在日常生活中,有些人可能会出现心悸、胸闷、头晕、乏力等症状,这些都有可能是心律失常的早期表现。有些心律失常可能是无任何症状的,这增加了诊断的难度。因此,及早发现心律失常的迹象,进行早期诊断显得尤为重要。 首先,定期体检是预防心律失常的重要手段之一。通过测量血压、心率、心电图等指标,可以及早发现心律失常的征兆。特别是对于有心血管疾病家族史或其他潜在风险因素的人群,定期体检尤为必要。 其次,健康生活方式也对预防心律失常起到关键作用。保持适当的体重、均衡饮食、适量运动、避免过度摄入咖啡因和酒精等都有助于维护心脏健康。此外,避免烟草和其他有毒物质的摄入同样对心脏健康至关重要。 最后,一旦出现可能的心律失常症状,及时就医也是至关重要的。医生可以通过详细的病史询问、体格检查和心电图等检查手段,帮助确立诊断并制定合理的治疗方案。在一些情况下,可能还需要进一步的心脏监测或其他检查来确认诊断。 总而言之,早期诊断对于心律失常的治疗和管理至关重要。通过定期体检、健康生活方式和及时就医,我们可以更好地发现心律失常的早期迹象,从而及时干预,降低患病风险,维护心脏健康。让我们重视心脏健康,珍爱生命,及早发现并正确处理心律失常。

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2025-01-19

健康问答

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